血液透析设备、血液透析滤过设备、其中提取样本的方法以及设备与方法中所用取样组件技术

本发明专利技术涉及肾脏置换疗法设备领域。它建立在下列观察的基础上：血液透析或血液透析滤过设备中用于与血液透析器连接或用于提供置换液体的现有接头（１４，１５，１０１）还直接用于取样，这对于定期的微生物检查是必要的。本发明专利技术不要求额外的设备组件或耗费巨大的卫生措施来避免二次污染。通过到根据本发明专利技术的经过消毒的取样组件的连接能够简单地取样。在设备端只有用于通过在取样控制程序的范围内对封闭部件（２０，２１，１０３）和泵设备（１７，１８）进行相应控制来执行根据本发明专利技术的方法的控制单元（２６）的编程是必需的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及用于肾脏置换疗法的设备的领域。进行血液透析时持续提取病人的体外循环中的血液，通过血液透析器(Haemodialysator)引导并重新注入病人体内。进行类似于肾脏物质交换的物质交换。血液透析器由两个被半透膜分隔的腔室组成，其中一个腔室流经血液，而另一个腔室流经清洁液，即透析液。因此市场上常见的血液透析器通常具有数以千计的空心纤维，其纤维壁对于所要交换的物质是半渗透的。血液被引导通过空心纤维内部空间，而透析液通常在纤维空隙中以相反方向输送和引离。透析液的血液物质浓度，如电解质浓度，与健康的人的血液物质浓度相等，从而使血液中相应的浓度能保持正常水平。在透析液中不包括要从血液中去除的物质，比如肌酸酐(Kreatinin)或尿素，由此使这些物质由于浓度梯度，在半透膜处通过扩散从血液中去除。借助压力梯度，通过对流和/或超滤从血液去除过多的水分。血液透析器用于控制这种过程，大多数血液透析器还保证以正确的成分和温度由水和浓缩物配制成透析液。这种透析液在目前的血液透析滤过设备中也用于平衡由于高对流而造成的血液净化(血液透析滤过)。在血液透析滤过中，在血液透析治疗期间，通过血液透析器将大量超滤(Ultrafiltrat)物质从病人的血液中去除，近乎全部被去除的液体的量再由置换液体填补。因此，现代特别用于治疗慢性肾脏衰竭的设备在治疗中使用经过即时准备的透析液，其中从透析液循环中分岔的导管配备有一个或多个过滤级，并且在血液透析器的上游和/或下游处与体外血液循环连接。透析液本身由水和通常两种浓缩物通过血液透析器以预先给定-->的比例混合制成。同时为了进行透析将透析液加热到接近体温。浓缩物可以以液体或固体的形式存放在较小的容器内。临床上也普遍使用中央供应环形导管系统。此处不仅对水与透析液的成分比例和温度有很高的要求，微生物的纯净程度也很重要。为了满足和保证所要求的标准和对微生物的要求(病菌、内毒素)，通过取样进行控制。取样是复杂的，因为必须避免可能使微生物测试出错的二次污染。至此，为了进行取样需要使用额外的组件。普遍使用通过自动关闭的隔板的取样点，比如由硅制成，这些取样点建立在流经的导管上。还存在橡皮导管件的T型的取样点，无针头的注射器可连接到这些取样点橡皮导管件。在整个解决方案中遵守严格的卫生规定是必要的，从而防止通过取样本身引入二次污染。DE 103 36 539 A1描述一种用于对血液透析器中使用的液体取样的T型连接件，其中可以简单地替换隔板。US 5630935说明一种用于血液透析器供水导管的取样阀门。DE 2838414C2描述一种借助超滤泵能将新鲜的和使用过的透析液输送到特定的样本端口的血液透析器。但这要求额外的导管以及接头(Anschluesse)，此外必须对它们定期进行清洁。本专利技术的任务在于对该类型血液透析器进行改进，改进方式使得在无需昂贵的卫生措施的情况下对所配制透析液进行简单的取样。本专利技术的任务也在于提供相应的取样方法。最后，本专利技术的主题还在于提供在这种装置和方法中使用的简易样本容器。根据本专利技术的原理，该任务通过满足权利要求1特征的血液透析设备、通过满足权利要求6特征的血液透析滤过设备、通过满足权利要求14特征的取样组件以及通过满足权利要求17和18特征的取样方法来完成。本专利技术有利的实施方式就是从属权利要求的主题。本专利技术建立以下观察的基础上，即在血液透析设备或血液透析滤过设备已有的、可用于与血液透析器连接或提供置换液体的接头还可-->直接用于取样本身，因为，这些接头在扩充有通常形成为一次性的体外血液循环的组件之前直接用于提取样本。这些接头根据机械清洁方案进行定期消毒，并且在透析治疗过程中流经这些接头的恰是其样本待分析的液体。通过适当消毒的取样组件的接头可以容易地提取样本，无需特殊的额外卫生措施，也不存在二次污染的危险。在设备端除了特定的取样控制过程的装置外没有必要在本来已有的控制单元中做任何更改。通过示意图中图示的实施例进一步描述本专利技术的其他细节和优点。其中：图1根据本专利技术的血液透析滤过设备的实施方式，以及图2根据本专利技术的取样组件的实施方式。首先借助图1阐述根据本专利技术的血液透析设备的基本结构，其中图1所示的血液透析滤过设备10的操作受限于血液透析的治疗模式。接着描述根据本专利技术的血液透析滤过设备的操作。在此无需详细地探讨，一般地，为了在血液透析设备中使用激励器和传感器，本领域技术人员可使用多种可能方式。图1所示仅限于一些少量元件，这些元件对于描述本专利技术已经足够了。在血液透析中，将体外循环中的血液输送到血液透析器1。血液透析器1中，通常以许多空心纤维形式实现的半透膜2将第一腔室3(血液腔室)(它是体外血液循环的一部分)和第二腔室4(透析液腔室)(它是透析液循环的一部分)隔开。通过半透膜2将要从血液中去除的物质转入到透析液中，要去除的物质通过透析液引离。同时通过压力梯度能够将多余的液体量从血液中超滤并通过流走的透析液去除。最后还可以利用相反的比如钠离子的扩散梯度，从而将透析液中的物质转移到血液中去。血液腔室3可通过两个连接套管与血液输送导管和血液引离导管(未绘出)连接，透析液腔室4可通过两个连接套管4a和4b，与血液透析和/或透析滤过设备10的透析液循环的透析液输送导管11和-->透析液引离导管12连接。透析液输送导管11从透析液源13通向用于与透析液腔室4的第一连接套管4a连接的第一连接部件14；透析液引离导管12从用于与透析液腔室4的第二连接套管4b连接的第二连接部件15通向排口16。透析液输送导管11中设有第一泵设备17，透析液引离导管12中设有第二泵设备18，在透析治疗过程中它们用于周转(umwaelzen)透析液以及控制液体排出。这两个泵设备17和18以及源13和排口16在图1中只是以示意性表示。专业技术人员熟悉大量的解决方案来实现它们，其中泵设备应该在广泛的意义中理解。它们可以作为分开的、主动输送的泵使用，但以下也是完全一样可能的，使用具有单独的超滤导管的所谓平衡腔室系统(Bilanzkammersystem)，正如专利申请人宣称的，并在DE 2838414C2中已有描述，公开内容明显涉及该申请文件。市场上常见的血液透析器中，连接套管4a和4b是根据DIN EN1283制造的，其中第一和第二连接部件14和15是对应互补的，并通常以所谓Han本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带有透析液循环的血液透析设备（１０），所述透析液循环具有用于透析液的源（１３）和排口（１６）、从用于透析液的所述源（１３）通向第一连接部件（１４）的透析液输送导管（１１）、从第二连接部件（１５）通向用于透析液的所述排口（１６）的透析液引离导管（１２）、用于在所述透析液循环中周转透析液的泵设备（１７，１８）以及所述透析液输送导管（１１）中的第一封闭部件（２０）和所述透析液引离导管（１２）中的第二封闭部件（２１），并且还有用于控制所述泵设备（１７，１８）以及第一和第二封闭部件（２０，２１）的控制单元（２６），其中第一和第二连接部件（１４，１５）的形成方式使得它们在进行血液透析治疗时与通过半透膜（２）分隔成透析液腔室（４）和血液腔室（３）的血液透析器（１）的透析液腔室（４）连接，从而使透析液从所述源（１３）通过所述透析液输送导管（１１）流向所述透析液腔室（４），并从所述透析液腔室（４）通过所述透析液引离导管（１２）流向所述排口（１６），　其特征在于，　所述控制单元（２６）的形成方式使得它在自动运行的取样控制程序的范围内控制所述第一和第二 封闭部件（２０，２１）以及所述泵设备（１７，１８），控制方式使得预先给定量的透析液输送到与所述第一或第二连接部件（１４，１５）连接的取样组件（２００）。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】DE 2006-10-23 102006050272.81.一种带有透析液循环的血液透析设备(10)，所述透析液循环具
有用于透析液的源(13)和排口(16)、从用于透析液的所述源(13)通向第
一连接部件(14)的透析液输送导管(11)、从第二连接部件(15)通向用于
透析液的所述排口(16)的透析液引离导管(12)、用于在所述透析液循
环中周转透析液的泵设备(17，18)以及所述透析液输送导管(11)中的
第一封闭部件(20)和所述透析液引离导管(12)中的第二封闭部件(21)，
并且还有用于控制所述泵设备(17，18)以及第一和第二封闭部件(20，
21)的控制单元(26)，其中第一和第二连接部件(14，15)的形成方式使
得它们在进行血液透析治疗时与通过半透膜(2)分隔成透析液腔室(4)
和血液腔室(3)的血液透析器(1)的透析液腔室(4)连接，从而使透析液
从所述源(13)通过所述透析液输送导管(11)流向所述透析液腔室(4)，
并从所述透析液腔室(4)通过所述透析液引离导管(12)流向所述排口
(16)，
其特征在于，
所述控制单元(26)的形成方式使得它在自动运行的取样控制程
序的范围内控制所述第一和第二封闭部件(20，21)以及所述泵设备
(17，18)，控制方式使得预先给定量的透析液输送到与所述第一或第
二连接部件(14，15)连接的取样组件(200)。
2.根据权利要求1所述的血液透析设备，其特征在于，所述第
一和第二连接部件(14，15)是适合于根据DIN EN 1283的透析液连接
套管(4a，4b)的耦合件。根据权利要求1所述的血液透析设备，其特
征在于，所述第一和第二连接部件(14，15)是适合于根据DIN EN 1283
的透析液连接套管(4a，4b)的耦合件。
3.根据权利要求1或2所述的血液透析设备，其特征在于，为
了输送预先给定量的透析液，所述取样控制程序首先关闭两个封闭部
件(20，21)或者使其保持关闭，接着打开第一封闭部件(20)并且为了
将预先给定量的透析液输送到与所述第一连接部件(14)连接的取样
组件中而开动泵设备(17)，然后再次关闭所述第一封闭部件(20)。
4.根据以上权利要求中任一项所述的血液透析设备，其特征在
于，它还具有在所述第一封闭部件(20)上游处从所述透析液输送导管
(11)分岔的旁路导管(23)，所述旁路导管(23)配备了第三封闭部件(24)
并且汇入所述第二封闭部件(21)下游的透析液引离导管(12)，其中在
汇入点下游的所述透析液引离导管(12)中设置第四封闭部件(25)。
5.根据权利要求4所述的血液透析设备，其特征在于，为了输
送预先给定量的透析液，所述取样控制程序首先关闭所述第一封闭部
件(20)、所述第二封闭部件(21)和所述第四封闭部件(25)或者使其保持
关闭，接着打开所述第三封闭部件(24)或者使其保持打开，并且打开
所述第二封闭部件(21)以及随后为了将预先给定量的透析液输送到
与所述第二连接部件(15)连接的取样组件中而开动泵设备(17)，随后
再次关闭所述第二封闭部件(21)。
6.一种带有透析液循环的血液透析滤过设备，所述透析液循环
具有用于透析液的源(13)和排口(16)、从用于透析液的所述源(13)通向
第一连接部件(14)的透析液输送导管(11)、从第二连接部件(15)通向用
于透析液的所述排口(16)的透析液引离导管(12)、从所述透析液输送
导管(11)分岔到第三连接部件(101)的置换导管(100)、用于在所述透析
液循环中周转透析液的泵设备(17，18)以及所述透析液输送导管(11)
中的第一封闭部件(20)和所述透析液引离导管(12)中的第二封闭部件
(21)和所述置换导管(100)中的第五封闭部件(103)，还有用于控制所述
泵设备(17，18)以及第一封闭部件(20)、第二封闭部件(21)和第五封闭
部件(103)的控制单元(26)，其中第一连接部件(14)和第二连接部件(15)
的形成方式使得它们在进行血液透析滤过治疗时与通过半透膜(2)分
隔成透析液腔室(4)和血液腔室(3)的血液透析器(1)的透析液腔室(4)
连接，从而使透析液从所述源(13)通过所述透析液输送导管(11)流向
所述透析液腔室(4)，并从所述透析液腔室(4)通过所述透析液引离导
管(12)流向所述排口(16)，以及第三连接部件(101)的形成方式使得在
进行血液透析滤过治疗时通过与第三连接部件(101)连接的导管(5)将
透析液作为置换输送至病人的血液，
其特征在于，
所述控制单元(26)的形成方式使得它在自动运行的取样控制程
序范围内控制第一封闭部件(20)、第二封闭部件(21)和第五封闭部件
(103)以及所述泵设备(17，18)，控制方式使预先给定量的透析液输送
到与第一连接部件(14)、第二连接部件(15)或第三连接部件(101)连接
的取样组件(200)。
7.根据权利要求6所述的血液透析滤过设备，其特征在于，第
一连接部件(14)和第二连接部件(15)是适合于根据DIN EN 1283的透
析液连接套管(4a，4b)的耦合件。
8.根据权利要求6或7所述的血液透析滤过设备，其特征在于，
为了输送预先给定量的透析液，所述取样控制程序首先关闭第一封闭
部件(20)、第二封闭部件(21)和第五封闭部件(103)或者使其保持关闭，
接着打开第五封闭部件(103)，以及随后为了将预先给定量的透析液
输送到与第三连接部件(101)连接的取样组件中而开动所述泵设备
(17)，随后再次关闭第五封闭部件(103)。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的血液透析滤过设备，其
特征在于，为了输送预先给定量的透析液，所述取样控制程序首先关
闭第一封闭部件(20)、第二封闭部件(21)和第五封闭部件(...

【专利技术属性】
技术研发人员：K巴尔斯查特，R斯皮克曼，J温特，
申请(专利权)人：弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]