描述了用于评估对象肝脏中甘油三酯水平的新方法，包括确定来自该对象体液的样品中脂质代谢物的量。该方法可以例如用于诊断和监测肝病，如脂肪变性、ＮＡＦＬＤ和ＮＡＳＨ。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的标记及其使用方法相关申请的交叉援引本申请要求2006年8月8日提交的美国临时申请号60/836,555的优先权，所述文献因而通过引用的方式完整地并入本文。
技术介绍
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是美国最常见的慢性肝病。NASH是肝脏 的脂性炎症并且是肝硬变、纤维变性和肝衰竭的主要病因。此疾病是进行 性的，始为脂肪变性或非酒精性脂肪肝病(NAFLD)，尔后进展至炎性脂肪 肝(NASH)，并逐步导致肝硬变和纤维变性。本病通常无症状，直至出现严 重肝损伤。对NAFLD或NASH的诊断要求肝脏活组织检查，原因是没有用 于这两种疾病的实验室检验法。对NASH的诊断要求存在脂肪、炎症和伴有 周围细胞纤维变性或马格里小体的小叶中心(区带3)气球样变性。这种区别 是重要的，因为认为NASH是可导致肝硬变和甚至肝细胞癌的进行性肝病。美国人口中NAFLD的流行率是约20-23。/。，并且可以高达33%，而在美 国人口中NASH的流行率是2-3。/。。 一些NASH患者会进展至晚期疾病大约 15-50。/。的NASH患者进展至严重纤维变性，并且大约7-16%进展至肝硬变。 肝脏特异性死亡率在NASH硬变中是每十年大约10% 。血清氨基转移酶升高和显示出提示脂肪肝变化的肝脏造影研究在单独 或组合情况下不足以区分NAFLD和NASH。难以评价NAFLD的自然历史与 过程或难以较好地定义其对治疗或介入的需要。没有充分定义NAFLD和 NASH的病因，不过它们通常与肥胖症、胰岛素抵抗或II型糖尿病相伴发生， 从而表明脂肪肝和NASH是代谢障碍综合征的肝脏表现，并且可以更好地称 作代谢性脂肪性肝炎(MESH)。肝脏是全部脂质代谢途径的主要代谢器官。在正常条件下，肝脏调节 血脂水平并控制复杂的脂质生物合成和运输与体内能量平衡相一致。因此， 肝脏损伤和机能障碍可以在生物体水平上导致严重后果。传统上将NAFLD12视为良性疾病，不过一部分患者会进展至NASH和需要肝移植的终末期肝 病。因为NAFLD是隐性疾病，现有诊断可能仅通过针吸活组织检查法进行。 当确认时，NAFLD和NASH的治疗方法可以在一些个体中延缓或逆转该疾 病，尤其在疾病早期情况下。所需要的是用于诊断NAFLD和NASH、监测疾病进展和确定治疗效力 的更好检验方法。此外，所需要的是这样的更好检验方法，其中所述的方 法可以用来分类和区分NAFLD患者与NASH患者，以及用来鉴定具有从 NAFLD转变至NASH的风险的患者。本文中提到的全部出版物、专利、专利申请、互联网网址和登录号/数 据库序列(包括多核苷酸序列和多肽序列)因而通过引用方式完整并入本文 用于全部目的，其并入的程度与如同具体及个别地表示每个单独的出版物、 专利、专利申请、互联网网址或登录号/数据库序列通过引用方式而这样并 入的程度相同。专利技术简述在一些方面，本专利技术提供评估对象(例如人)肝脏中甘油三酯的累积水平 和/或在该对象中监测、诊断、分类、评估肝病的严重性和/或评估其进展或 复原的方法。在一些实施方案中，所述的肝病是肝损伤、肝脂肪变性、非 酒精性脂肪肝病(NAFLD)、脂肪性肝炎或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在 一些实施方案中，所述方法包括确定该对象体液中一种或多种脂质代谢物 (例如脂肪酸和/或类花生酸)的量。在一个方面，本专利技术提供诊断或监测对象的肝病的方法，其中所述方 法包括确定来自该对象的体液中的一个或多个样品内一种或多种脂质代谢 物的量，并且使所述一种或多种脂质代谢物的量与所述肝病的存在相关联。 在一些实施方案中，所述脂质代谢物包含脂肪酸和/或类花生酸。在一些实 施方案中，所述肝病是肝损伤、肝脂肪变性、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、 脂肪性肝炎或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在一些实施方案中，所述的一 种或多种脂质代谢物选自如下一组PC18:3n6; PC20:3n6; CE14:0; CE16:ln7; CE18:ln9; CEMUFA; CEn7; CE18:ln7; CE18:2n6; CE18:3n6; CE22:5n3; CEn6; CEPUFA; PC14:0; PC16:ln7; PC18:ln9; PC18:3n3; PC18:4n3; PC20:0; PC20:ln9; PC20:4n3; PC20:5n3; PC22:0; PC22:ln9;PC24:0; PC24:ln9; PCdm; PCdml8:0; PCdml8:ln7; PCSFA; TG14:0; TG14:ln5; TG16:0; TG16:ln7; TG18:ln7; TGMUFA; TGn7; TGSFA; TL14:0; TL16:0; TL18:0; TL16:ln7; TL18:ln7; TL18:ln9; TL18:3n6; TL18:4n3; TG18:3n3; TG20:3n9; TG22:6n3; TG24:0; CE14:ln5; CE18:0; CE20:0; CE20:ln9; CE20:3n9; CE20:4n3; CE20:4n6; CE20:2n6; CE22:0; CE22:2n6; CE24:0; CESFA; PC20:4n6; PC22:5n6; PCn6; PCPUFA; PE20:4n6; TG15:0; TG18:2n6; TG20:0; TG20:2n6; TG20:4n6; TG20:5n3; TG22:0; TG22:2n6; TG22:ln9; TG22:4n6; TG22:5n6; TG24:ln9; TGn3; TGn6; TGPUFA; TL15:0; TL20:0; TL22:0; TL18:2n6; TL20:2n6; TL20:3n9; TL20:4n3; TL20:4n6; TL22:4n6; TL22:5n6; LY16.0; FA18:ln7; SM18:0; SM22:ln9; SMLC; PGB2; PGE2; PGF2a; 15-酮匿PGF2a; 5画HETE; 8-HETE; 9-HETE; 11-HETE; 12-HETE; 12-HEPE; 11，12-EpETrE; 8,9-DiHETrE; PC18:0; PC22:5n3; CE20:3n6; CELC; TGLC; TG18:3n6; TG20:4n3; TG20:3n6; TG22:5n3; LYLC; LY18:0; LY20:3n6; PE18:3n6; PE20:3n6; PE22:5n3; FA18:0; FA20:5n3; FA18:ln9; FA20:3n6; 15-HETE; TL20:3n6; PC18:2n6; PC20:2n6; PE20:2n6; SM16:0; PGA2M; 6-酮-PGFla; 11-DTXB2; 12，13誦DiHOME; 9,10-EpOME ; 12,13-EpOME ; PC22:6n3 ; PE22:6n3 ; LY22:6n3; PE14:0; PE18:ln7; PESFA; PELC; FA16:0; CE22:6n3， TL22本文档来自技高网...
【技术保护点】
诊断或监测对象的肝病的方法，包括： （Ａ）确定来自该对象体液的一个或多个样品中一种或多种脂质代谢物的量；和 （Ｂ）使所述一种或多种脂质代谢物的量与所述肝病的存在相关联；其中所述脂质代谢物是脂肪酸和／或类花生酸；并且 其中所 述肝病是肝损伤、肝脂肪变性、非酒精性脂肪肝病（ＮＡＦＬＤ）、脂肪性肝炎或非酒精性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：SM沃特金斯，MM维斯特，RA贝利，
申请(专利权)人：利普米克斯科技公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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