具有用于磁场控制和引导的磁性尖端的冲洗消融导管制造技术

本发明专利技术的实施方式提供与冲洗导管设备一同使用的冲洗消融电极组件（１０），包括：具有设置在电极组件（１０）的外表面处的出口（２２）的用于流体的至少一个通路（２４）；永磁铁（４８）；隔离永磁铁和至少一个通路以及隔离永磁铁与外部的护罩，护罩的可氧化性远小于永磁铁（４８）的可氧化性；以及具有外部电极表面的电极。导管引导控制和成像系统驱动永磁铁引导和控制导管尖端。在特定的实施方式中，经由电极组件的冲洗流体流动路径与电极和温度传感器热隔离。冲洗流体被导向至更可能出现凝结的靶区。提供一种或多种监控电极，以用于标测或者其它监控功能。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于磁场控制和引导的磁性尖端的冲洗消融导管有关申请的交叉引用本申请要求于2007年12月10日提交的第11/953，615号美国专利申请(‘615 申请)的优先权。本申请还是于2007年11月30日提交的第11/948，362号美国专利申请 (‘362申请)的部分继续申请，‘362申请是于2006年5月16日提交的第11/434，200号 美国专利申请(‘200申请)的部分继续申请，通过引用将这些申请的公开内容全部合并于 此。专利技术背景 专利
本专利技术通常涉及消融导管和电极组件。更具体地，本专利技术涉及用于人体的消融电 极组件，其具有用于磁场控制和引导的磁性尖端、用于冲洗靶区的机构，以及标测特性。
技术介绍
电生理导管用于数量日益增长的手术。例如，导管用于诊断、治疗和消融手术，仅 举几个例子。典型地，操作导管穿过患者的脉管系统，并且到达预定的部位，例如，患者心脏 内的部位。导管通常携带有一个或者多个电极，这些电极可用于消融、诊断或者类似过程。现 有许多用于对期望区域进行消融的方法，例如包括射频(RF)消融。RF消融是通过将射频能 量经由电极组件传送至期望的靶区以消融靶部位的组织来实现的。由于RF消融可产生大量的热，如果这没有被精心监控和/或控制，就会导致蛋白 质变性、血液凝结、过度组织损伤例如蒸汽爆开、组织炭化以及类似情形，因此最好是监控 消融组件的温度。而且，最好是包括利用诸如盐溶液的生物相容流体来冲洗某些靶区的机 构。此冲洗减少或避免过度的、不需要的组织损伤和血液凝结，以及与此相关的问题。然而， 这种冲洗溶液的引入可能会抑制在使用期间精确监控和/或控制消融组件的温度的能力。典型地，现有两类冲洗电极导管，开放式和闭合式冲洗导管。闭合式消融导管 典型地在电极的内腔中循环冷却流体。另一方面，开放式消融导管典型地通过电极上的 开口孔来传送冷却流体。这些已知导管的例子包括由Biosense-Webster上市且销售的 THERM0C00L牌导管。当前的开放式冲洗消融导管利用电极的内腔或者远端构件作为分配盐 溶液的集管。因此，盐水直接流过远端电极构件的开口孔。这种经由远端电极尖端的直接 流动降低了操作期间的末梢尖端的温度，更难以提供对消融过程的精确监控和控制。在这些开放式电极冲洗导管中，已证实隔离冲洗通道和消融电极是有利的。这 样的一个例子公开出版在2005年3月前后的Drs. Wittkampf和Nakagawa等人的题为 Saline-Irrigated Radiofrequency Ablation Electrodewith Electrode Cooling，，的 文章中，这篇文章的全部内容通过引用合并于此。同样地，2005年6月2日公开出版的PCT 国际公开号为WO 05/048858的内容由此通过引用将其全部合并于此。近年来，已提出了磁性系统，其中由一个或多个电磁铁所产生的磁场用于引导和5推进带磁性尖端的导管。例如，公开号为2007/0016006的美国专利申请公开了这样的装 置和方法，其用于引导、操纵和推进侵入设备(invasive device)，并用于精确控制它们 的位置以便提供磁场和场梯度的定位，从而提供用于推/拉、弯曲/旋转的场，并且通过 进一步使装置对准导管尖端的远端来实现三维空间的受控运动以及装置的控制磁场特 性的能力，优选没有对医疗人员造成潜在危害和破坏其它装备的过量大功率和场强。US 2007/0016006的全部公开内容通过引用合并于此。
技术实现思路
本专利技术的实施方式提供冲洗导管，其构造成提供更好的电极表面冷却和更为精确 的电极尖端温度测量，并具有能够磁性引导和控制的磁性尖端。冲洗导管还可包括一个 或多个监控或者测量电极，以用于标测或者类似功能。冲洗流体被导向至更可能出现凝 结的靶区，以便最小化血液凝结和有关问题。在一些实施方式中，通过提供多件冲洗消融 电极组件，本专利技术还提供对已知冲洗导管的显著改进，已知冲洗导管包括由wittkampf和 Nakagawa等人公开的内容，多件冲洗消融电极组件具有冲洗靶区同时还改进消融组件的操 作、温度响应、温度监控和/或控制机制的优势，以便避免不需要的、不必要的组织损伤和 血液凝结。本专利技术涉及改进的冲洗消融电极组件和方法，其与冲洗导管和泵组件以及RF发 生器组件一同使用，RF发生器组件设计成监控和控制消融过程，同时最小化血液凝结和不 必要的组织损伤，以及与导管引导控制和成像系统一同使用，导管引导控制和成像系统设 计成引导和控制电极组件的磁性尖端且执行标测和其它成像功能。根据本专利技术的一方面，与冲洗导管设备一同使用的冲洗消融电极组件包括具有 设置在电极组件的外表面处的出口的用于流体的至少一个通路；永磁铁；隔离永磁铁和至 少一个通路以及隔离永磁铁与外部的护罩，护罩的可氧化性远小于永磁铁的可氧化性；以 及具有外部电极表面的电极。在一些实施方式中，电极形成护罩的至少一部分，并且包括可氧化性远小于永磁 铁的导电材料。导电材料选自由以下材料组成的组钼、金、钽、铱、不锈钢、钯及其混合物， 且导电材料被镀到由生物相容材料制成的基片上，此生物相容材料的可氧化性远小于永磁 铁的可氧化性。护罩包括选自以下材料组成的组的一种或多种材料硅酮、聚酰亚胺、钼、 金、钽、铱、不锈钢、钯及其混合物。在一个例子中，永磁铁包括NdFeB。至少一个标测电极与 电极邻近隔开，后者为能够消融的远端电极。在特定实施方式中，电极设置在电极组件的远端部分处，并包括外部电极表面，且 电极组件还包括近端部分，近端部分包括具有设置在近端部分的外表面处的出口的用于流 体的至少一个近端通路。近端部分包括不导电且比电极的材料的导热性低的材料。至少一 个近端通路相对于近端部分的纵轴线呈锐角朝着电极延伸。近端部分包括不导电的材料； 近端部分的外表面和远端部分处的电极的外部电极表面会合于交叉点；并且至少一个近端 通路构造成指引流体朝着邻近交叉点的区域流过出口。永磁铁被设置在远端部分中，并且 电极组件还包括设置在永磁铁中的至少一个温度传感器。电极包括外部电极表面，且电极 包括具有设置在外部电极表面处的出口的用于流体的至少一个电极通路。至少一个电极通 路通过导热性差的材料而与远端构件热隔离，导热性差的材料比电极的材料的导热性低。在一些实施方式中，永磁铁包括具有轴向开口以允许流体流至至少一个电极通 路的环形永磁铁，并且电极组件还包括穿过环形永磁铁的轴向开口延伸到至少一个电极 通路的流体腔。流体腔包括形成护罩的一部分的不锈钢编织聚酰亚胺(stainless steel braided polyimide)，而电极形成护罩的另一部分。护罩包括硅酮密封剂，以防止流体经由 电极和流体腔之间的接合点到达环形永磁铁。电极被设置在电极组件的远端部分处，且电 极组件还包括近端部分，近端部分包括具有设置在近端部分的外表面处的出口的用于流体 的至少一个近端通路。近端部分包括不导电的材料。近端部分的外表面和远端部分处的电 极的外部电极表面会合于交叉点。至少一个近端通路构造成指引流体朝着邻近交叉点的区 域流过出口。根据本专利技术的另一个方面，与冲洗导管设备一同使用的冲洗消融电极组件包括 永磁铁，具有设置在电极组件的外表面处的出口的用于流体的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冲洗消融电极组件，其与冲洗导管设备一同使用，所述冲洗消融电极组件包括：　　用于流体的至少一个通路，其具有设置在所述电极组件的外表面处的出口；　　永磁铁；　　护罩，其隔离所述永磁铁和所述至少一个通路，以及隔离所述永磁铁与外部，所述护罩的可氧化性远小于所述永磁铁的可氧化性；以及　　电极，其具有外部电极表面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-11-30 11/948362;US 2007-12-10 11/953615一种冲洗消融电极组件，其与冲洗导管设备一同使用，所述冲洗消融电极组件包括用于流体的至少一个通路，其具有设置在所述电极组件的外表面处的出口；永磁铁；护罩，其隔离所述永磁铁和所述至少一个通路，以及隔离所述永磁铁与外部，所述护罩的可氧化性远小于所述永磁铁的可氧化性；以及电极，其具有外部电极表面。2.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，其中，所述电极形成所述护罩的至少一 部分，并且其中，所述电极包括可氧化性远小于所述永磁铁的可氧化性的导电材料。3.根据权利要求2所述的冲洗消融电极组件，其中，所述导电材料选自由以下材料组 成的组钼、金、钽、铱、不锈钢、钯及其混合物，并且其中，所述导电材料被镀到由生物相容 材料制成的基片上，所述生物相容材料的可氧化性远小于所述永磁铁的可氧化性。4.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，其中，所述护罩包括选自由以下材料组 成的组的一种或多种材料硅酮、聚酰亚胺、钼、金、钽、铱、不锈钢、钯及其混合物。5.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，其中，所述永磁铁包括NdFeB。6.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，还包括与所述电极邻近隔开的至少一个 标测电极，所述电极为能够消融的远端电极。7.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，其中，所述电极设置在所述电极组件的 远端部分处，并且其中，所述电极组件还包括近端部分，所述近端部分包括具有设置在所述 近端部分的外表面处的出口的用于流体的至少一个近端通路。8.根据权利要求7所述的冲洗消融电极组件，其中，所述近端部分包括不导电且比所 述电极的材料的导热性低的材料。9.根据权利要求7所述的冲洗消融电极组件，其中，所述至少一个近端通路相对于所 述近端部分的纵轴线呈锐角朝着所述电极延伸。10.根据权利要求7所述的冲洗消融电极组件，其中，所述近端部分包括不导电的材 料，并且其中，所述近端部分的外表面和所述远端部分处的所述电极的外部电极表面会合 于交叉点，并且其中，所述至少一个近端通路构造成指引流体朝着邻近所述交叉点的区域 流过所述出口。11.根据权利要求7所述的冲洗消融电极组件，其中，所述永磁铁被设置在所述远端部 分中，并且其中，所述电极组件还包括设置在所述永磁铁中的至少一个温度传感器。12.根据权利要求1所述的冲洗消融电极组件，其中，所述电极包括具有设置在所述外 部电极表面处的出口的用于流体的至少一个电极通路。13.根据权利要求12所述的冲洗消融电极组件，其中，所述至少一个电极通路通过导 热性差的材料而与所述远端构件热隔离，所述导热性差的材料比所述电极的材料的导热性 低。14.根据权利要求12所述的冲洗消融电极组件，其中，所述永磁铁包括具有轴向开口 以允许流体流至所述至少一个电极通路的环形永磁铁，并且其中，所述电极组件还包括穿 过所述环形永磁铁的...

【专利技术属性】
技术研发人员：J考普斯曼，王惠荪，JD丹多，H普利尔，
申请(专利权)人：圣朱德医疗有限公司房颤分公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]