用于处理样品的装置、系统和方法制造方法及图纸

一种用于处理样品的装置包括定位设备、用于接收样品的处理腔室以及多个反应剂腔室。反应剂腔室具有限定在定位设备的开口。处理腔室相对于反应剂腔室运动，以便与每个反应剂腔室依次顺序连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】技术领本专利技术涉及一种，特别是本发 明涉及一种生物样品内的核酸的现场和当地测试.
技术介绍
核酸测试(NAT)的重要性近年来对于许多应用变得越来越显著， 例如传染疾病和遗传障碍的筛选和诊断、疾病敏感性的测试、治疗监 测以及改善血液供应的安全性。NAT将传染物的基因組的直接和高度 特定序列检测的优点与大于基于免疫测试或病毒隔离和细胞培养方 法几个级数的分析敏感性相结合。由于NAT的高度敏感性，其在血库 中的使用减小了传染物在感染和血清转化之间的周期过程中传递、变 异病毒感染、免疫静默或神秘物承栽的危险，基于NAT的化验包括三 个基本步骤提取核酸、通过例如(RT)-PCR的过程调节的基因组扩 增；链置换扩增(SDA)以及基于转录的扩增系统TAS (Guatelli等 人，Proc. Natl. Acad, Sci. 87; 1874-1878 (1990); Compton， Nature 350:91-92 (1991))，以及扩增子检测。当前得到的NAT化验是复杂的，并且需要多个步骤过程，这些过 程需要训练有素的人员和专业化设备。他们需要反应剂的冷链运输和 存储、用于仪器的高投资成本、用于反应剂的高运营成本以及经常的 维护支持。所有这些将NAT的使用局限于专业化的装备良好和技术先 进的实验室。相应地，当前NAT化验设计不适用于患者附近和现场测 试，例如医生办公室、社区诊所、急救室、战场救护单元或现场护理 的健康中心、地方医院和发展中国家的资源有限的市区诊所。这些国 际主要包括非洲、亚洲和拉丁美洲的国家，这些国家具有高度流行的 传染疾病。根据核酸扩增分析的主要要求是防止扩增子污染，当前通过在专 业化的实验室中操作、使用用于样品制备、扩增和检测的专用空间来 解决。这种方法不适用于现场、靠近患者的测试以及资源有限的情况。
技术实现思路
本专利技术提供一种如所附独立权利要求所述的装置、系统、可连接反应剂腔室和方法，这些是现在应该参考的。本专利技术在其多个实施例 和方面中的优选和有利的特征在从属权利要求中限定。本专利技术因此有利地提供一种适用于处理样品的设备和方法，特别 是适用于在缺乏设备和技术人员有限的情况下扩增来自于样品的核 酸。因此，在第一方面，本专利技术提供一种用于处理样品的装置或设备. 该装置包括用于接收样品的处理腔室和适用于容纳处理反应剂的多 个反应剂腔室。最好是，装置还包括用于容纳分析器或适当分析装置的分析器腔 室，以及用于使得处理腔室依次与反应剂腔室和分析器腔室连通的定 位设备或主体，以便将反应剂和样品混合，并且如此实施处理协议或 方法。最好是，该装置还包括用于将处理腔室与外部环境密封的密封设 备。这种密封装置有助于防止样品在处理过程中污染，并且还有利地 防止例如诊所的使用地点被处理样品污染。处理腔室有利地具有用于引入样品并如下面描述那样与反应刑腔 室连通的处理腔室开口。在可选择实施例中，处理腔室可任选地具有 用于这两种功能的分开开口。在优选实施例中，反应剂腔室各自具有在该装置的定位设备内限 定的相关的反应剂腔室开口 ，使得在其各自相关开口与处理腔室开口 以重叠关系布置时，每个反应剂腔室可与处理腔室连通，处理腔室可 相对于反应剂腔室开口运动，使得在处理腔室和每个反应剂腔室之间 依次提供顺序连通，在不同应用中，定位设备可采用不同的几何形状。例如处理腔室 可在不同位置或工位之间在圓形路径内运动，或者它可在线性路径或 以任何其它适当方式运动。有利的是，该装置是不能重新使用的一次性装置。在这种情况下， 该装置可由廉价材料构成，并且在使用之后简单丟弃。在世界的资源 有限区域内使用该装置进行处理和分析时这是有利的，例如如果该装 置用于笫三世界的国家的医疗测试。该装置可有利地用于生物样品的处理和分析，例如血液样品或者 遗传物质的样品。在不使用昂贵设备和有经验人员的情况下，这种生物测试当前难以实施。最好是在样品处理过程中，处理腔室的内容物与外部环境密封， 即该装置提供闭合系统，并且样品不能从该装置泄漏。闭合系统有助 于消除来自于外部来源的污染，并且同时保护外部环境不被会产生错 误结果的处理样品的扩增产品污染。这在样品处理涉及核酸扩增的情 况下特别重要，这是由于少量劣质核酸会容易被扩增以提供错误结 果。因此，还优选的是密封设备用来将反应剂腔室与外部环境密封。密封设备可包括任何适当装置，该装置用于将处理腔室与外部环 境密封，同时例如在处理腔室运动到该装置内的其中它与特定反应剂 腔室连通的预定位置时，还使得多种反应刑腔室内所含的处理反应剂 接近处理腔室。在本专利技术的优选实施例中，密封设备可包括来自于该 装置的主体、框架、引导件或支承元件的元件或者用于反应剂腔室的 壳体。在这种情况下，密封简单通过处理腔室开口与定位设备或主体 的一部分邻靠来实现，密封任选地结合有密封元件。虽然处理腔室的内容物的密封是重要的，在样品更容易被污染所 影响时，密封设备只需要用来在样品处理过程中密封腔室。但是最好 是，在任何分析步骤过程中，密封设备还用来将处理腔室与外部环境密封。最好是该装置还包括可通向或对准处理腔室开口以便最初访问处 理腔室的进出孔口。由于在不需要从装置去除处理腔室或者开启装置 的情况下，样品可接着引入处理腔室，这是是有利的。这种配置还减 小了样品污染的危险以及样品上处理步骤的中断。有利地，任何进出孔口可通过可去除的密封件保护，例如可去除 的箔片密封件。这有助于确保该装置在引入样品之前没有污染。样品 可在密封件去除之后引入到处理腔室，并且处理腔室接着运动，使得 密封设备将处理腔室与环境密封。有利地，处理腔室可在多个离散位置或工位之间运动。在这些位 置的某些位置上，处理腔室开口与反应剂腔室开口形成重叠关系地有 利布置。这使得腔室之间连通，并且因此使得反应剂从反应剂腔室传 递到处理腔室。希望的是处理腔室具有处理腔室开口不与任何反应刑腔室开口形 成重叠关系的位置。对于该装置针对其设计的处理协议来说，如果需要，这种位置有利地用于处理过程中的培养或混合阶段.反应剂腔室开口可限定在装置主体或定位设备内或穿过装置主体 或定位设备，并且它可有利于反应剂腔室本身与任何这种主体或定位 设备形成整体。反应剂可预先加栽到这种构造的反应剂腔室内，在例 如干净的设备中，由此减小使用前被污染的机会。每个这种腔室可通 过从主体延伸的泡体或气泡形成，或者可以是更加复杂的结构，例如 从主体升高的管道.整体腔室可特别有利于和干燥反应剂一起使用， 例如冷冻干燥或冻干反应剂。优选的是至少一个反应剂腔室可在其相关反应剂腔室开口处连接 到主体或定位设备上，该装置的这种构造在使用液体反应剂时是有利 的，这是由于它更加难以在装置使用之前将液体反应刑加栽到整体腔 室并将液体反应剂存储在整体腔室内。可连接或拆卸的腔室还可在该 装置设计成用于广泛不同测试的情况时是特别有利的，每种测试需要 不同的反应剂。在这种情况下，通过将适当反应剂腔室连接在主体上， 特别需要的反应剂可添加在该装置内。优选的是任何可连接腔室在连接到装置上时形成密封.连接可通 过任何适当装置实现，例如通过使用将反应剂腔室和其相关的开口对 准的螺钉或卡扣配件，或者可以是压配合，如果该装置设计用于涉及固体和液体反应刑的测试协议，该装置本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于处理样品的装置，包括：　定位设备；　用于接收样品并具有开口的处理腔室；　多个反应剂腔室，具有限定在定位设备内的相关开口，处理腔室可相对于反应剂腔室运动，以便在处理腔室和每个反应剂腔室之间实现顺序连通，使得在其相关开 口与处理腔室开口形成重叠关系布置时，每个反应剂腔室与处理腔室连通；以及　分析器腔室，包括分析器以便在处理之后分析样品，分析器腔室具有限定在装置内的相关开口，在其相关开口与处理腔室开口形成重叠关系布置时，使其与处理腔室连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】GB 2006-7-28 0615110.4;GB 2006-7-28 0615109.61.一种用于处理样品的装置，包括定位设备；用于接收样品并具有开口的处理腔室；多个反应剂腔室，具有限定在定位设备内的相关开口，处理腔室可相对于反应剂腔室运动，以便在处理腔室和每个反应剂腔室之间实现顺序连通，使得在其相关开口与处理腔室开口形成重叠关系布置时，每个反应剂腔室与处理腔室连通；以及分析器腔室，包括分析器以便在处理之后分析样品，分析器腔室具有限定在装置内的相关开口，在其相关开口与处理腔室开口形成重叠关系布置时，使其与处理腔室连通。2. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，还包括密封设备，以 便将处理腔室与外部环境密封。3. 如权利要求2所述的装置，其特征在于，定位设备包括密封设备。4. 如权利要求2或3所述的装置，其特征在于，密封设备将反应 剂腔室与外部环境密封。5. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，装置不能重 新使用。6. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，该装置用于 处理生物样品。7. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，还包括进出 孔口，以便最初外部接近处理腔室开口，使得样品引入。8. 如权利要求7所述的装置，其特征在于，在引入样品之前，进 出开口通过可去除密封件保护，9. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，处理腔室可 在多个离散位置或工位之间运动，并且在这些位置的某些位置上，处 理腔室开口与反应剂腔室开口形成重叠关系布置，10. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，至少一个 反应剂腔室可连接到该装置上。11. 如权利要求IO所述的装置，其特征在于，所述或每个可连接 的腔室在连接到该装置上时形成密封。12. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，重力用来 将反应剂和/或分析装置中的至少一个引入处理腔室。13. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，该装置具 有至少一个分配器，分配器能够致动以便将反应刑从其反应剂腔室引 入处理腔室。14. 如上述权利要求任一项所述的装置用于和冷冻干燥或冻干反应剂 一起使用.15. 如上述权利要求任一项所迷的装置 用于和液体反应剂一起使用。16. 如上述权利要求任一项所述的装置 室预先加栽反应剂。17. 如上述权利要求任一项所述的装置 室预先加栽分析器，18. 如上述权利要求任一项所述的装置 测试条。19. 如上述权利要求任一项所述的装置 室的壁是大致透明的。20. 如上述权利要求任一项所述的装置 包括底部和可相对于底部运动的顶部。21. 如权利要求20所述的装置，其特征在于，处理腔室连接到底 部上，并且反应刑腔室相关开口限定在顶部内。22. 如权利要求20或21所述的装置，其特征在于，顶部和底部 是大致盘形形状，并且围绕公共中心点相对转动。23. 如权利要求20、 21或22所迷的装置，其特征在于，还包括 布置在顶部和底部之间的密封元件。24. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，反应刑腔 室相关开口以大致圆形配置布置。25. 如权利要求l-23任一项所述的装置，其特征在于，反应剂腔室相关开口以大致线性配置布置。26. 如上述权利要求任一项所迷的装置，其特征在于，该装置包 括三个反应剂腔室，每个反应剂腔室预先加栽反应剂。27. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，该装置包，其特征在于，该装置适 ,其特征在于，该装置适 ，其特征在于，反应剂腔 ，其特征在于，分析器腔 ，其特征在于，分析器是 ，其特征在于，分析器腔 ，其特征在于，定位设备括四个反应剂腔室，每个反应刑腔室预先加栽反应剂。28. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，在引入生 物样品之前，处理腔室预先加栽反应剂，29. 如上述权利要求任一项所述的装置，其特征在于，处理腔室 的运动通过棘轮设备调节。30. —种用于处理生物样品的系统，包括如权利要求l-29任一项 所述的装置以及适用于接合该装置的外部热源。31. 如权利要求30所述的系统，其特征在于，热源适用于接合处 理腔室。32. 如权利要求30或31所述的系统，其特征在于，还包括至少 一个可连接的反应剂腔室，该可连接的反应剂腔室预先加栽反应剂。33. —种与如权利要求1-29任一项所述的装置或者与如权利要求 30-32所述的系统一起使用的可连接反应剂腔室。34. 如权利要求33所述的可连接反应剂腔室，其特征在于，可连 接反应剂腔室通过螺紋配合或卡扣配合或推配合连接到该装置上.35. —种在具有处理腔室和多个反应剂腔室的装置中处理样品的 方法，该方法包括如下步骤将样品加载到处理腔室；相对于多个反应刑腔室运动处理腔室，并且将第...

【专利技术属性】
技术研发人员：HH李，MA迪内瓦，CA维斯尼夫斯基，PJ斯坦库斯，
申请(专利权)人：真实世界诊断有限公司，剑桥企业有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]