用于含活性物质的膜的包装物和制备该包装物的方法技术

一种用于含活性物质的膜(1，1’)的包装物(10)，该包装物(10)包括载物层 (8)和与所述载物层可分离地连接的覆盖层(7)，并具有成对设置的两个相对的 表面区域(3，3’)，通过连接部(5)使所述两个相对的表面区域相互隔离，且在 所述两个相对的表面区域内所述覆盖层(7)与载物层(8)不连接，结果形成了相 互隔离且所有的边均密封的用于容纳所述的成对的膜(1，1’)的两个空间。在所 述连接部(5)内有另外的表面区域(4)，在该另外的表面区域(4)内所述载物层与 覆盖层不连接，结果形成了所有的边均密封的空腔(4a)。在所述连接部(5)至 少有一条穿孔线(6，6’)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于含活性物质的膜、尤其是用于含药理活性物质的膜的包 装物。此外，本专利技术涉及这些包装物用于包装含活性物质的膜的用途并涉及 能够获得根据本专利技术的包装物的制备方法。根据本专利技术的包装物尤其适用于 含活性物质的膜的儿童防护性包装。
技术介绍
在药物治疗中，除了如片剂、胶囊等已知的给药形式外，将被称为干胶片(wafer)的含活性物质的膜用于给药，主要是用于口服给药。这些是由含活 性物质的膜构成的薄干胶片或胶片(strip)，其中用要分散的活性物质的量来调 整这些干胶片或胶片的厚度和尺寸。干胶片通常是可变形、柔软、重量轻且 可撕破的。该类型的膜状药物的总厚度可为5pm 5mm，通常为50 )nm lmm。表面形状可为圆形、椭圆形、三角形或四边形甚或多边形的外形或者 具有按任意所需的方式形成的形状。所有种类的药物都可以被认为是活性物 质，例如，止痛剂或精神病药物或者其他的用于治疗吸烟习惯的烟碱。在被 施用于患者后，包含在含活性物质的膜中的活性物质从该膜中释放然后被吸 收。考虑到含活性物质的膜的活性物质含量，需要甚至必须以如下方式包装 这些膜，即这些膜不能被未经同意的人、特别是被儿童取出并服用或吞咽。 开启的操作至少应该被拖延或延迟；尽管如此，另一方面，成人应该不太费 力且无需工具的帮助就能够开启这样的儿童防护性包装物。在已知的产品(诺华公司(Novartis AG)的Theraflu⑧)中，含活性物质的膜 胶片通过密封接缝的方式被密封在互相连接的载物层和覆盖层之间。在图16中示意性地显示了这种包装物(90)的俯视图。两层包装材料片(载物层和覆盖 层)在阴影线区域内相互密封。该包装物具有外部密封边缘(92)并且还具有连接部(web)(95)，该连接部将袋子的内部空间再分成两个隔间(93,94)的。第一 空间(93)容纳装入的含活性物质的膜胶片(91)，而第二空间(94)是空的并用于 形成防儿童撕开的辅助物。为此目的，在密封的外部边缘区域，该包装物设 有距外部边缘一定距离的穿孔(perforation)或冲孔(punching)(96)。为开启该包 装物，必须沿线(y)弯曲外部边缘，结果就可能沿贯穿第二空间(94)表面区域 的线(x)撕开包装物。通过撕开或撕掉，形成了载物层和覆盖层的自由可达边， 其被用作抓握辅助物并使得可以从载物层上撕下覆盖层，结果是可获取包装 内容物(91)。作为该构造结果的拖延开启操作实际上促进了儿童防护性包装 物的形成。然而，上述已知的包装物还具有相当多的缺点。由于形成撕开辅助物(94) 所需的区域相对大并占了用于容纳膜胶片的间隔(93)的约30%的面积，相对 于要被包装的膜胶片的大小，材料方面的费用太高并且增加了生产成本。相 对于包装物的总面积，用于密封包装内容物的有用区域(93)太小并约为40%。 这意味着不仅增加了生产材料的消耗而且增加了存贮所需的空间。此外，在上述包装物中，载物层和覆盖层通过密封接缝相互可分离地连 接，该密封接缝占据了包装物总面积的相当大的部分(确切地为约30%)。因 此，不得不相应地降低生产速度，这样结果是反过来增加了生产成本。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的为提供一种用于含活性物质的膜的包装物以及适用 于该目的的制备方法，而同时使该包装物成为含活性物质的膜的儿童防护性 包装物，但避免或减少了上述缺点。尤其是，该目的为减少材料的使用、提 高生产速度并更好地利用包装区域。根据本专利技术，通过用于含活性物质的膜的包装物实现了该目的，该包装 物具有载物层以及与该载物层可分离地连接的覆盖层，-该包装物具有成对设置的两个相对的表面区域，该表面区域通过连接部 相互隔离并且在该表面区域内覆盖层与载物层不连接，结果成对形成了相互 隔离且所有的边都密封的用于容纳所述膜的两个空间；-在所述连接部内，存在另外的表面区域，在该另外的表面区域内载物层与覆盖层不连接，结果形成了所有的边都密封的空腔； -在所述连接部内存在至少一条穿孔线。由于成对设置的用于容纳含活性物质的膜胶片的两个相对空间，使得最 佳地利用了包装物的全部区域并因此减少了材料的消耗。通过将形成撕开辅 助物的另外的表面区域设置在双层包装物的连接部区域内，相对于用于容纳 包装内容物的表面区域减少了实现该目的所需的面积。此外，上述表面区域 的根据本专利技术的设置使得在连接部区域内连接覆盖层与载物层的密封接缝可 以具有实质上比包装物的外部边缘处的外周密封接缝更窄的形式。总之，因 此实现了减少通过密封连接的表面，这样使更高的生产速度变为可能。另外， 根据本专利技术的包装物还具有以与上述已知产品类似的方式提高含活性物质的 产品的J L童防护性包装物的特征。通过成对地包装含活性物质的膜，在密封操作的预定过程中能够将包装 的含活性物质的膜的数量加倍。这使得生产速度额外提高。根据本专利技术的包装物尤其适用于那些含活性物质的膜的成对包装物，该 含活性物质的膜会由于活性物质或者其中含有的活性物质的类型或剂量而通 常同时或以短时间间隔依次从包装物中取出。例如，这种情况通常出现在当 由于疼痛剧烈而必须服用双倍剂量止痛的情形中。而且，尤其是可将根据本专利技术的包装物用于含有不同的活性物质的膜的成对包装物，且上述活性物质 每次被成对地从包装物中取出以施用活性物质的组合。由纸、纸板、塑料膜(例如，聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、 聚苯乙烯、玻璃纸、聚酰胺、聚碳酸酯和乙烯乙酸乙烯酯共聚物)和金属箔(例 如，铝箔)构成的包装材料以及由上述材料构成的复合材料可被考虑用于制备载物层和覆盖层。进一步优选的膜材料为Barex (英国石油化学公司(BP Chemicals)),其为丙烯腈和丁二烯的共聚物。由于其良好的隔离性能和耐化 学性，其特别适，包装含有侵蚀性和/或挥发性活性物质成分的药物，如烟碱。为了避免通过撕开、锐利物品等而未经同意或无意地对包装物的破坏， 各包装材料组件(载物层、覆盖层)必须具有足够的撕裂强度(例如，根据DIN 53455或EN-ISO 527)。对本领域技术人员而言，适于该目的的材料是己知的。 载物层和覆盖层的厚度优选在0.01 2 mm,尤其在0.05 0.5 mm的范围内。 在本专利技术的优选实施方案中，包装物的载物层具有大于覆盖层的厚度。载物层和覆盖层可由相同的材料或不同类型的材料制备。优选的是，两 个包装材料部分(载物层、覆盖层)中的至少一个由透明材料(例如，透明塑料 膜)构成。此外，本专利技术包括这样的实施方式，在该实施方式中一个包装材料部分 或两个包装材料部分被着色为相同或不同的颜色且均可以为透明或不透明。例如，载物片可由纸(或纸板)与塑料(例如，聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二 醇酯涂层纸)构成的不透明的复合材料制成，而覆盖层可由透明无色或彩色的 塑料膜制成。为了降低对空气、光和水蒸汽的渗透性，如果载物层和/或覆盖 层中的至少一个表面被金属化(例如，用铝涂层)将是有益的。根据本专利技术的包装物可被制成最多种变化的可能几何形状(例如，矩形、9梯形、椭圆形)并具有不同的尺寸。表面大小通常取决于包装内容物(例如，干胶片)的大小且通常在10 100cn^的范围内。同样地，用于容纳包装内容物的第一表面区域的大小可根据要被包装的物品的表面大小在宽的范围内变本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于含活性物质的膜的包装物，其具有载物层和与该载物层可分离地连接的覆盖层，其特征在于：　－该包装物具有成对设置的两个相对的表面区域，这两个相对的表面区域通过连接部相互隔离且在所述两个相对的表面区域内所述覆盖层与载物层不连接，结果成 对形成了用于容纳所述膜的两个空间，这两个空间相互隔离且所有的边均是密封的；　－在所述连接部内存在另外的表面区域，在该另外的表面区域内所述载物层与覆盖层不连接，结果形成了所有的边都密封的空腔；　－在所述连接部内至少存在一条穿孔线。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.9.7 DE 102006041921.91、一种用于含活性物质的膜的包装物，其具有载物层和与该载物层可分离地连接的覆盖层，其特征在于-该包装物具有成对设置的两个相对的表面区域，这两个相对的表面区域通过连接部相互隔离且在所述两个相对的表面区域内所述覆盖层与载物层不连接，结果成对形成了用于容纳所述膜的两个空间，这两个空间相互隔离且所有的边均是密封的；-在所述连接部内存在另外的表面区域，在该另外的表面区域内所述载物层与覆盖层不连接，结果形成了所有的边都密封的空腔；-在所述连接部内至少存在一条穿孔线。2、 如权利要求1所述的包装物，其特征在于，在所述载物层和覆盖层内 均形成一条或多条穿孔线或者至少一条穿孔线。3、 如权利要求1或2所述的包装物，其特征在于，在位于所述包装物的 外部边缘与所述另外的表面区域之间的区域内设置一条或多条穿孔线或者至 少一条穿孔线。4、 如权利要求1 3中任一项所述的包装物，其特征在于，所述一条或 多条穿孔线未到达所述包装物的外部边缘。5、 如权利要求4所述的包装物，其特征在于，所述一条或多条穿孔线或 者至少一条穿孔线未到达所述另外的表面区域。6、 如权利要求4所述的包装物，其特征在于，所述一条或多条穿孔线或 者至少一条穿孔线到达所述另外的表面区域或者延伸入其中。7、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，形成用于容纳所述膜的空间的两个相对的表面区域的面积总和至少为所述包装物总面积的50%，优选至少为60%。8、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，所述另外的表 面区域的面积不超过形成用于容纳所述膜的空间的两个相对的表面区域的面 积总和的50%，优选不超过20%，特别优选不超过15%。9、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，形成用于容纳 所述膜的两个相对的表面区域具有相同的尺寸和相同的几何形状。10、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，除了所述的 表面区域，所述载物层在整个区域与所述覆盖层连接。11、 如权利要求IO所述的包装物，其特征在于，在两个表面区域中的每 一个与分别相邻的包装物的外部边缘之间有一个区域，在该区域内所述载物 层与覆盖层连接，并且该区域的宽度为3 7mm，优选为4 5mm，所述两 个表面区域形成所有的边都密封的用于容纳所述膜的空间。12、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，所述覆盖层 与载物层连接的表面区域的总和不超过25%,优选不超过20%。13、 如前述权利要求中任一项所述的包装物，其特征在于，形成用于容 纳所述膜的两个相对的表面区域具...

【专利技术属性】
技术研发人员：马克思·克儒姆，
申请(专利权)人：LTS罗曼治疗方法有限公司，
类型：发明
国别省市：DE