可变剂量气雾剂药罐制造技术

一种可变容积的药剂阀（１０）、吸入器以及治疗方法，包括壳体和可插入到该壳体内的插塞（４４），其中，待由阀释放的药剂体积由插塞的下表面与壳体的顶表面之间的距离限定，且该体积是可变的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及计量剂量气雾剂罐，且尤其涉及一种提供用于根据需 要给予所希望的药量的可变阀的计量剂量气雾剂罐。
技术介绍
糖尿病是一种影响了美国百万人口和世界数百万人口的疾病。对 于确诊的糖尿病， 一般的治疗是使用胰岛素疗法。 一般而言，糖尿病 患者通过注射自行施用胰岛素。糖尿病是医生常规地允许患者自行调整(self titrate)的少数疾病中的一种，即，在任何给定时间确定输送到 患者自身的确切量的剂量。这种剂量可变性在试图通过除了传统注射 之外的装置输送剂量时会产生问题。为了提供给予胰岛素和其它全身性药物的非侵入式装置且从而 排除对注射器的需要，已在理论上提出了气雾剂化制剂。迄今，在胰岛素的肺部给药中的研究和实验发现将要吸入剂量具 有不良的再现性。通常，已知吸入器装置使用非计量的罐，其当下压 阀时，连续输送其剂量直到释放该阀。为了实现可变的定剂量，该装 置必需具有复杂的电路和继电器用于阀的电控。虽然这是有用的，但 由于昂贵且较重的电池，这些装置在商业上是不可行的。此外，所有 这些物品的包装导致相对较大的且不实用的吸入器。除了糖尿病和其利用胰岛素的治疗之外，多种其它疾病也需要患 者主动参与和理解来提供有效的定剂量。举例而言，许多人患有慢性 阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘。因此，需要一种向患者提供有效且可变地定剂量的装置和方法以 确保在所希望的时间接收有效量的药物。还需要这种装置是方便用户的，优选地以单次吸入提供足够药物给予。本专利技术努力克服现有技术问题且提供输送药物的非侵入式装置 和方法，其在不需要有高能量要求的复杂电路的情况下向患者产生基 本上可重复的且可变的/受控的药物剂量。
技术实现思路
本专利技术的一个方面是针对于一种可变容积药剂阀，其包括壳体； 以及，可插入到壳体内的插塞，其中，将要由阀释放的药剂体积由插 塞的下表面与壳体顶表面之间的距离限定，且该体积是可变的。本专利技术的另 一方面是一种可变剂量计量吸入器，该吸入器包括 吸入器主体；罐，其用于存储药剂的一或多个加压剂量，该罐放置于 吸入器主体中；以及，剂量可变阀，该剂量可变阀包括阀壳体和阀插 塞，其中将要给予的药物体积可通过阀插塞相对于阀壳体的移动而变化。本专利技术的又一方面是一种呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其包 括吸入器主体，其带有管嘴；罐，其用于储存药剂的一或多个加压 剂量，该罐放置于吸入器主体中；以及，剂量可变阀。该剂量可变阀 包括阀壳体和阀插塞，其中，将要给予的药物体积可通过阀插塞相对 于阀壳体的移动而变化。呼吸致动的可变剂量计量吸入器还包括呼吸 致动触发器，其在使用者吸入时向管嘴释放将要给予的药物体积。本专利技术的再一方面是一种可变剂量计量鼻腔用药输送装置，该装 置包括鼻腔用药输送装置主体，其带有管嘴和鼻件(nosepiece);罐， 其用于储存药剂的一或多个加压剂量；以及，剂量可变阀。该剂量可 变阀包括阀壳体和阀插塞，其中，将要给予的药物体积可通过阀插塞 相对于阀壳体的移动而变化。可变剂量计量鼻腔用药输送装置还包括 呼吸致动触发器，其在使用者向管嘴内呼气时向鼻件释放将要给予的 药物体积。本专利技术的额外方面是一种通过应用对于治疗有效的药物的治疗 方法，该治疗方法包括以下步骤提供呼吸致动的吸入器，提供具有药剂的加压容器以及基于患者的需要来设置剂量。该方法还包括以下步骤在呼吸致动的吸入器的管嘴上吸入，以及向患者输送设置剂量。 本专利技术的另一方面是一种通过应用对于病症的治疗有效的药物 对需要治疗的病症的治疗方法，该治疗方法包括以下步骤提供呼吸 致动的鼻腔用药输送装置，提供具有药剂的加压容器，以及取决于患 者的急需来设置剂量。该方法还包括以下步骤在呼吸致动的鼻用药 物输送装置的管嘴中进行呼气，以及经由鼻件向患者输送设置剂量。本专利技术的又 一 方面是 一 种改变用于释放加压材料的阀的容积的 方法，该方法包括以下步骤4是供可变容积的药剂阀，该可变容积的 药剂间具有壳体和可插入到壳体内的插塞，其中，待由阀释放的药剂 体积由插塞的下表面与壳体的上表面之间的距离限定，且相对于插塞 旋转壳体改变该距离。通过结合附图考虑下文的本专利技术的具体实施方式，本专利技术的其它 特征、特点和优点将变得显而易见。附图说明图l是^f艮据本专利技术的一个方面的可变阀的分解图； 图2是如图1所示的可变阀的组装图； 图3是具有如图1所示的可变阀的计量剂量吸入器的截面图； 图4是在排出期间具有图1所示的可变阀的计量剂量吸入器的截 面图5是如图4所示的具有可变阀的计量剂量吸入器的截面图，其 中计量的体积已减小；图6是根据本专利技术的一个方面的吸入器的透视图7是吸入器处于扳起位置的透视图8是吸入器的透视图，其示出药罐的两件插入式构造；图9是才艮据本专利技术的一个方面的吸入器处于储存位置的截面图10是根据本专利技术的一个方面的吸入器处于扳起位置的截面图；图11是根据本专利技术的一个方面的吸入器在使用者开始吸入的时间点的截面图12是根据本专利技术的一个方面的吸入器在给药期间的截面图； 图13是根据本专利技术的一个方面的吸入器在给药且闭合盖子以使 该装置返回到其储存位置之后的截面图14是根据本专利技术的一个方面的电路的示意图15是根据本专利技术的另一方面的吸入器的截面图16是才艮据本专利技术的另 一方面的呼吸致动鼻用吸入器的截面图。具体实施例方式图1示出根据本专利技术的第一方面的剂量可变阀10。以分解形式示 出图1的剂量可变阀10以详细地展示其构件。剂量可变阀10包括卡 套12，卡套12使得阀10能够连到含有药剂和推进剂的罐(在图1中 未示出)上。下杆密封件14搁置在卡套12的内表面16上。内表面16 的直径基本上与下杆密封件14的直径相符。在致动阀10时，下杆密 封件14防止药剂泄露沿着下杆32的轴杆外部逸出。下杆密封件14 也防止碎屑和污垢进入阀10。计量腔室壳体18搁置在下杆密封件14 的顶部。计量腔室壳体包括下凸缘20，当下凸缘20插入到卡套12内 时，下凸缘20基本上与表面22相符，且将下密封14夹在下凸缘20 与卡套12之间。计量腔室壳体还具有主体24，其竖直地远离凸缘20 延伸。主体24包括形成于主体24内部表面上的螺紋26。浮环28搁置于计量腔室壳体18的凸缘20顶部且在计量定剂量 腔室的主体24与卡套12的侧壁30之间。当通过压接而安装到罐(未 图示)上时，浮环28被压缩且在卡套与罐之间形成气密密封以防止加 压药剂和推进剂逸出。剂量可变阀10的下杆32插入到下杆密封件14内一直到轮毂34。 下杆32穿过卡套12延伸且也延伸到计量腔室壳体18内。下杆32包 括孔口 36，如将在下文中所述的那样，孔口 36允许药剂从剂量腔室穿过下杆流动并分配给患者。下杆32是中空的且在靠近凸部40的远 端38具有开口。管腔将在远端38处的开口连接到孔口 36。如将在下 文所讨论的情形，凸部40提供可被握紧或装配于键槽中的点，允许 施加压力以使阀杆32旋转来改变计量腔室的体积。下杆32还包括用 于接合上杆的槽42。可变剂量插塞44可插入到计量腔室壳体18内。可变计量插塞44 包括与形成于计量腔室壳体内部上的螺紋26相对应的螺紋。计量腔 室密封件48可被固定到可变计量插塞44的下部且防止药物或推进剂 进入到计量腔室插塞44与计量腔室壳体18之间的计量腔室本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可变容积药剂阀，包括：　ａ．壳体；以及　ｂ．可插入到所述壳体内的插塞，其中，待由所述阀释放的药剂体积由所述插塞的下表面与所述壳体的顶表面之间的距离限定，且所述体积是可变的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-9-6 60/842,5521.一种可变容积药剂阀，包括a.壳体；以及b.可插入到所述壳体内的插塞，其中，待由所述阀释放的药剂体积由所述插塞的下表面与所述壳体的顶表面之间的距离限定，且所述体积是可变的。2. 根据权利要求l所述的阀，其特征在于还包括杆，所述杆具有 至少 一个孔口和穿过所述杆延伸的管腔，所述杆可在第 一位置与第二 位置之间平移且是可旋转的。3. 根据权利要求2所述的阀，其特征在于，所述第一位置为静止 位置且第二位置为药剂分配位置。4. 根据权利要求2所述的阀，其特征在于，所述杆从所述第一位 置到所述第二位置的移动将所述孔口和管腔设置成与待分配的药剂 体积流体连通。5. 根据权利要求2所述的阀，其特征在于，所述杆与所述插塞互 连使得所述杆的旋转造成所述插塞旋转和待分配的所述药剂体积的 相应变化。6. —种可变剂量计量吸入器，包括a. 吸入器主体；b. 罐，用于储存药剂的一或多个加压剂量，所述罐置于所述吸入 器主体中；以及c. 剂量可变阀，所述剂量可变阀包括阀壳体和阀插塞，其中，待 给予的药物体积可通过所述阀插塞相对于所述阀壳体的移动而改变。7. 根据权利要求6所述的可变剂量计量吸入器，其特征在于还包 括阀杆，所述阀杆使所述罐、剂量腔室和大气相连。8. 根据权利要求7所述的可变剂量计量吸入器，其特征在于，所 述剂量腔室由所述插塞的下表面与所述阀壳体的上表面限定。9. 根据权利要求6所述的可变剂量计量吸入器，其特征在于，所 述阀插塞与所述阀壳体螺纟丈接合在一起。10. 根据权利要求6所述的可变剂量计量吸入器，其特征在于还 包括与所述阀插塞互连的可旋转的阀杆，所述岡杆的旋转使所述阀插 塞相对于所述岡壳体移动，这更改待给予的药剂的体积。11. 一种呼吸致动的可变剂量计量吸入器，包括a. 具有管嘴的吸入器主体；b. 罐，用于储存药剂的一或多个加压剂量，所述罐置于所述吸入 器主体中；c. 剂量可变阔，所述剂量可变岡包括阀壳体和阀插塞，其中，待 给予的药物体积可通过阀插塞相对于所述阀壳体的移动而变化；以及d. 呼吸致动的触发器，其在使用者吸入时向所述管嘴释放待给予 的药物体积。12. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括阀杆，所述阀杆使所述罐、计量腔室和大气互连。13. 根据权利要求12所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于，所述计量腔室由所述阀插塞的下表面与所述阀壳体的上表 面限定。14. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于，所述阀插塞与所述阀壳体螺故接合在一起。15. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括与所述阀插塞互连的可旋转的阀杆，所述阀杆的旋转 使所述阀插塞相对于所述阀壳体移动且更改待给予的药剂体积。16. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括指示何时给予了所希望的药物体积的LED。17. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括吸入单位剩余量指示器，其中，在给予了所希望的药 物体积时，吸入单位剩余量被更新以提供所述罐中药物量的准确计算。18. 根据权利要求11所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括标度盘，所述标度盘向使用者指示待给予的药物量。19. 根据权利要求18所述的呼吸致动的可变剂量计量吸入器，其 特征在于还包括计算机，在运行由所述计算机所维持且由致动传感...

【专利技术属性】
技术研发人员：P格诺瓦，R威廉斯，DM迪顿，MD哈列，
申请(专利权)人：艾博特呼吸有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]