人工瓣膜植入系统技术方案

本发明专利技术描述了人工瓣膜移植的方法和系统，尤其涉及在原生的瓣膜狭窄及瓣膜不全的部位安装人工瓣膜。题述装置、系统及相关的对接展开技术和移植对接技术可在经皮瓣膜更换过程中采用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工瓣膜植入系统
技术介绍
心脏瓣膜疾病及其它异常影响来自心脏的正常血液流动。两类心 脏瓣膜疾病是心脏瓣膜狭窄和心脏瓣膜不全。心脏瓣膜狭窄是指心脏 瓣膜由于心脏瓣膜组织硬化而不能完全打开。心脏瓣膜不全是指因允 许血液回流到心脏中而造成低效率的血液循环的心脏瓣膜。药物可用于治疗某些心脏瓣膜异常，但是许多情况均需要利用人 工心脏瓣膜来置换原生的心脏瓣膜。尽管人工心脏瓣膜可用于置换任 何原生的心脏瓣膜(主动脉的、二尖瓣膜的、三尖瓣膜的或肺部瓣膜)， 但主动脉瓣膜或二尖瓣膜的修复或置换是最常见的，因为其位于压力 最大的心脏左侧。常规的心脏瓣膜置换外科手术包括通过纵向切开胸腔而接触到 患者胸腔中的心脏。例如，正中胸骨切开术需要切过胸骨，并强制将 胸廓的相对的两半分开，以便接触到胸腔和心脏内部。之后使患者的 心肺动脉分流，这包括使心脏停止跳动以允许接触内部腔管。这种开 心术特别具有侵害性，并且涉及到超长且困难的康复周期。人工瓣膜的经皮植入是一种优选的手术，因为手术在局部麻醉的 情况下进行，不需要心肺动脉分流，并且较少创伤。多种类型的人工 瓣膜可适用于这种用途。 一种类型采用支架状的外主体及附接到其上 的内瓣膜小叶，以提供单向的血液流动。这些支架结构为了输送到预 期的部位而沿径向收缩，然后扩展/展开而获得环形的管状结构。另一 种更为有利的类型由本文的受让人所提供。美国专利公布说明书No.2005/0203614(以下称作，614申请，，，该申请通过引用整体结合 在本文中)描述了一种系统，在该系统中，多个嵌板限定了携带瓣膜小 叶的植入体。这些人工瓣膜结构在收缩的状态下输送，然后在治疗位置打开和/或展开到扩展的状态。这种瓣膜的实例显示在图1A中。如图所示，人工瓣膜101适于携带具有多个小叶108的瓣膜107。瓣膜 支承结构106包括多个嵌板109，其可从所显示的状态转变到如在，614 说明书中所述的翻转状态。对于任一种结构类型，需要患者的身体组织与人工体之间充分的 接合，以保证植入定位并形成边缘密封。然而，当在原生瓣膜的位置 处/原生瓣膜的包膜中植入人工装置时，原生瓣膜的状态可能妨碍配 合。换言之，植入位置形状上的不规则性、表面特征、紋理和成分对 于研制能够适应所有这些可变性的规则尺寸的植入物提出了挑战。及环形的几何构型相连接的人工部件所提出的问题。另外，在本领域 的技术人员参阅了题述的公开内容之后，本专利技术的其它有利之处可变 得显而易见。
技术实现思路
本
技术实现思路
通过示范性实施例的方式提供。该
技术实现思路
绝非意图 对所附权利要求的范围施加限制。相应而言，本文所述的系统和方法包括对接类型的装置，用 于连接置换的人工瓣膜。在部分示范性的实施例中，这些对接装置为 套管的形式，该套管适于将瓣膜主体固定在中心腔管中，并与围绕瓣 膜主体边缘的原生組织连接。对接套管可适于在原生瓣膜或原生血管 与瓣膜主体之间提供密封。附图说明本文提供的附图不必按比例绘制，为了清晰起见对部分构件和特 征进行了放大。各附图示意性地显示了本专利技术的方面。还可以想到偏 离所显示实施例的本专利技术的变型。图1A是显示示范性的人工瓣膜的透视图。图IB是显示相对于心脏绘制的对接系统的示范性实施例的说明 性视图。图2A-C是显示对接系统100的示范性实施例的截面图。 图3A-B是分别显示对接套管另外的示范性实施例的轴向和径向 截面图。图4A-B是分别显示对接套管的另一个示范性实施例的轴向截面 图和透视图。具体实施例方式与已知系统不同的是，本文所描述的系统和方法的方面利用有限 的植入-固位连接设计了比简单的对接环更多的部分。在本文所描述的 系统和方法中，套管适于容纳至少一半瓣膜主体，更典型地适于容纳 整个瓣膜主体。这种重叠可供瓣膜/套管连接或以下详细描述的固定方 法之用。图1B是显示对接系统100的说明性视图，对接系统100具 有如在，614说明书中所述的人工瓣膜101的支承结构106，以及适于 容纳瓣膜支承结构106的相应的对接套管102。对接套管102可安放 在对应于原生瓣膜(如患者的心脏104的主动脉103内的主动脉瓣膜) 存在的位置。本文所描述的系统和方法的另一方面在于，本文所描述的套管可 提供空间填充功能，以分别提供与不规则的组织及具有规则形状如圆 形、卵形或椭圓形的中心腔管的良好连接，从而适应相应的瓣膜主体 的几何构型，这一点使其与已知的支架状的对接结构和简单的支架-移植物对接结构相区别。换言之，对接套管设置成适于或占用空间和 /或分几部分地压缩或膨胀，以提供良好的血管侧连接，并为了瓣膜主 体固位而为内腔管提供比植入位置更规则的几何构型。图2A-C是显示在主动脉103中展开的各阶段中人工瓣膜101的 示范性实施例的截面图。在该实施例中，对接套管102构造为具有可 变厚度的组织移植物，以适应下层的血管组织(在该实例中，在主动脉103内)。当然，在其它实施例中，对接套管102可包括人造材料和/ 或可以这种方式构造，即对接套管102与下层组织并不完全一致。图 2A显示了在可膨胀的部件(例如球嚢)IIO上携带的移植物102，可膨 胀的部件110处于其未膨胀的状态并布置在细长的部件(例如导管 杆)lll上。图2B显示了抵靠主动脉103的壁及填充窦112而处于展 开构型的移植物102。移植物102的展开通过球嚢110的膨胀实现。 图2C显示了在移出球嚢IIO及杆111并且瓣膜结构106(小叶未示出) 展开之后的移植物102。此处可以看出，结构106具有比移植物102 更短的长度，使得在置换结构106时具有更大的自由度。移植物102 还提供了与下层组织 一致的空间填充物。这种空间填充物可由顺应性主体或主体部分(例如生物相容性的 海绵泡沫，如膨胀的PTFE、可偏转的嵌板或用于金属材料如NiTi 的片簧、多微孔的聚合物或金属/金属合金等)、多成分/多部分的主体 或复合材料主体、或带有刚性的植入-连接腔管及可膨胀的外部(例如 由水凝胶提供，或经由空气、盐水或另一种生物相容性的流体由永久 可膨胀的结构提供)的主体提供。对于多成分的套管主体，内外管状(例如圆筒形)部分可在其间设 有弹性介质。为此目的可采用多个弹性梁或金属弹簧(巻簧、扭簧、之 字形簧等)元件。作为备选，可利用带有置入球嚢(可膨胀或不可膨胀) 的空气弹簧的方法。在后一种情况下，内外套管壳体之间无需额外的 密封元件。然而，在前一种情况下，可采用一种或多种緩冲结构(例如 由织物/纤维提供)来对主体进行密封，以防意外的血液流动或血液流 通/血液泄漏。为了避免不经意地提供易于导致血栓形成的空腔，多件 式的套管主体通常在两端均进行密封。图3A-B是分别显示对接套管102另外的示范性实施例的轴向截 面图和径向截面图，其中对接套管102具有内套管114和外套管115。 在图3A中，内套管114(还可以是瓣膜支承结构106)及外套管115利 用多个弹性元件117以展开的构型相对于彼此间隔开，该多个弹性元10件在本实施例中为巻簧，位于内套管114的外表面与外套管115的内表面之间且在其间施加力。弹性元件117用来提供与下层组织的一致性，以及使内套管114相对于外套管115居中。空区域116构造成用以容纳瓣膜支承结构106(未示出)。在该实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：　人工瓣膜支承结构；以及　对接套管，其构造成用以与所述支承结构相连接并构造成用于植入在患者的血管中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-6-21 60/805,4201. 一种医疗装置，包括人工瓣膜支承结构；以及对接套管，其构造成用以与所述支承结构相连接并构造成用于植入在患者的血管中。2. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管构造成用以置换原生组织。3. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管构造成用以4是供与所述原生组织的密封件。4. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管构造成用以抵靠所述原生组织锚固。5. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管包括组织移植物。6. 根据权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管构造成用以与所述原生组织相适应。7. 根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述原生组 织包括至少部分地4丐化的瓣膜小叶。8. 根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管具有可变的厚度。9. 根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管构造成用以与主动脉窦相适应。10. 根据权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套 管具有带有规则的截面形状的内腔管。11. 根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装 置还包括细长的部件；与所述细长的部件相联接的可膨胀的部件，所述可膨胀的部件构造成用以使所述对接套管展开。12. 根据权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括与所述瓣膜支承结构相联接的人工瓣膜。13. 根据权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套管构造成用以从未展开的状态转变到展开的状态，所述未展开的状态适于经由患者的脉管系统前移。14. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套管是顺应性的。15. 根据权利要求14所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套管是像海绵的。16. 根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套管包括内套管和外套管。17. 根据权利要求16所述的医疗装置，其特征在于，所述对接套管还包括联接在所述内套管与所述外套管之间的弹性部件。18. 根据权利要求17所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性部件构造成用以在所述内套管与所述外套管之间施加力，以便使所述外套管至少部分地与所述原生组织相适应。19. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性部件构造成用以在所述内套管与所述外套管之间施加力，以便使所述外套管与所述原生组织相适应。20. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括密封部件，所述密封部件构造成用以密封所述内套管和所述外套管之间的空间。21. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述内套管和所述外套管构造成用以从未展开的状态转变到展开的状态，所述未展开的状态适于经由患者的脉管系统前移。22. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性部件为包括以下部件的组中的一种巻簧、扭簧、之字形簧和球嚢。23. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性部件包括空气。24. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性 部件构造成用以使所述内套管居中。25. 根据权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述弹性 部件为第一弹性部件...

【专利技术属性】
技术研发人员：DC福斯特，B贝基，B沃尔什，S赫内维尔德，
申请(专利权)人：奥尔特克斯公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]