骨盆底治疗以及相关的工具和植入物制造技术

描述了通过放置植入物以支撑骨盆组织来治疗诸如脱垂的骨盆病况的植入物、工具和方法，所述植入物、工具和方法涉及与鞘组合地起作用的插入工具、调节接合件、特定的植入物和植入物的片、在骨盆区域内的位置处放置植入物、以及插入、调节、和索环管理工具中的一个或多个。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于植入手术植入物(例如用于治疗骨盆病况的骨盆植入物)的设备 和方法。该方法包括植入物以支撑组织。病况的示例包括女性或男性的解剖结构的病况， 并且具体地包括诸如女性或男性的尿失禁和大便失禁的骨盆病况的治疗，以及女性的阴道 脱垂病况(包括阴道后疝、直肠膨出、膀胱膨出、阴道穹窿脱垂)的治疗，骨盆底病况的治疗 以及这些病况中的任何的组合。
技术介绍
用于支撑组织来治疗医疗病况的生物植入物是众所周知的，并且用于治疗多种疾 病。女性和男性骨盆解剖结构的多种病况可以通过支撑性植入物来治疗。例如，包括阴道 脱垂的骨盆脱垂病况可以由诸如骨盆底或者包围阴道的组织的骨盆支撑系统的多个部分 的弱化或损伤引起。类似地，弱化的组织可以导致大便失禁、尿失禁和提肌撕脱(levator avulsion)以及其它的骨盆底的病况。广泛地，由于缺乏支撑，诸如子宫、直肠、膀胱、尿道、 小肠、骨盆底的肌肉和提肌以及阴道的结构可能会开始从它们的正常位置脱落。诸如这些 的骨盆病况以及其它的生物组织病况可以通过放置合成的或生物的植入物以支撑弱化的 或已损伤的组织来治疗。
技术实现思路
本专利技术涉及植入物、系统、套件和方法，用于放置用来支撑组织的手术植入物。本 专利技术的实施例涉及工具(有时称为“插入工具”或“引入工具”)的使用，所述工具包括轴和 鞘，所述鞘相对于轴远端以“覆盖的”和“未覆盖的”构造接合轴。在一个示例性的实施例 中，鞘包括空心构件，例如由硬塑料或者柔性塑料制成的管，所述空心构件的形状可以至少 部分地包围引入工具的轴的总长度或者一部分长度。在覆盖的构造中，鞘覆盖并且可以保 护轴的远端以及组织紧固件，所述组织紧固件可以与轴远端接合；在未覆盖的构造中，鞘仍 然与轴接合，但是不覆盖远端或者接合的组织紧固件，而是允许组织紧固件接触组织并且 变得固定到组织。在该示例性的实施例中，鞘(例如，管或者管道)可以呈现出在外科手术 期间允许将固定元件(例如，组织紧固件，或者诸如自固定尖端的组织接合器，等等)引入 和放置到可用的受限空间中的型面(profile)。管道防止固定元件和装置抓住骨盆组织。 另外地，管道保护医生的手套以防手套被抓住和撕裂。管道还帮助保持固定元件处在插入 工具上的适当的位置中。鞘(例如，管道)的两端都可以打开。第一端部可以打开以允许插入工具(例如， 固定装置)的轴(远端)进入。任选地，管或者管道形式的鞘可以包括限制深度的部件，所述限制深度的部件指 的是可以限制诸如自固定尖端的组织紧固件可以刺入组织中的深度。当进行固定、附装组 织紧固件到组织时，限制深度的部件可以用于防止固定元件不利地过度插入固定部位中。 管的第二端部打开以允许暴露工具轴的远端(例如，尖端)，以用于放置组织紧固件。轴的 远端(例如，尖端)可以是接合组织紧固件的构造，例如，圆形的、槽形的、半球形的、钝角的 (blunted)等，以防止损伤或者戳破附近的器官。当与组织紧固件接合的工具轴(例如，针体尖端)的远端从鞘(例如，管道)暴露 时，插入工具允许固定组织紧固件。该暴露能够通过管道与针体之间的相互作用而实现。相 互作用可以是机械的(例如，涉及嵌入到手柄、轴或者鞘中的机构)或者手动的(例如，通 过使用者实现的鞘的运动)。轴或者鞘中的任一个可以是静态的，而另一个是运动的，或者 在可替代的实施例中两个部件都可以运动。销、按钮、弹簧、或者触发器可以用于实现针体 尖端和固定元件的暴露。本公开涉及骨盆植入物、植入物的部件、相关的装置、系统和含有这些的套件，以 及使用这些以用于治疗骨盆病况的方法，所述骨盆病况例如是失禁(诸如大便失禁、压力 性尿失禁、急迫性失禁、混合型失禁等多种形式)、阴道脱垂(包括诸如阴道后疝、膀胱膨 出、直肠膨出、阴道顶端或穹窿脱垂、子宫沉陷等多种形式)、由于诸如提肌(“肛提肌”)或 尾骨肌的骨盆底肌肉(统称为骨盆底)的弱化或损伤所引起的骨盆底的病况、以及由肌肉 或韧带弱化所引起的其它病况。示例性的方法可以涉及治疗阴道脱垂，所述阴道脱垂包括 前部阴道脱垂、后部阴道脱垂、或者阴道穹窿脱垂。方法可以是经阴道的，涉及阴道组织中 的单个切口、没有外部切口。所述的任何植入物或者方法都可以涉及组织紧固件，所述组织紧固件设计成将植 入物的延伸部分固定到组织。这些组织紧固件可以是如下的形式软组织锚件、自固定尖 端、固定元件等，这些组织紧固件可以插入到软组织中或者连接到软组织，并且保持在组织 中或者与组织接触以支撑植入物。植入物可以是一种用于支撑诸如骨盆组织的组织的植入物，所述骨盆组织例如 是尿道、直肠、骨盆肌肉(例如，肛提肌)、直肠等。植入物可以包括包括用于支撑组织 的支撑部分的部件；连接组织到组织内部的延伸部分；和任选的部件，所述任选的部件例 如是调节接合件(单向或双向)；单向和双向调节接合件的组合，其设置在单个植入物 分段(例如，延伸部分片或分段，或者支架部分片或分段)上；所述的支架部分；多个片 (参见 2008 年7 月 25 日提交的、标题为 “PELVIC FLOOR TREATMENTS AND RELATED TOOLS AND IMPLANTS, ”的PCT/US08/009066，其整个内容通过参考包含于此)。植入物和方法的示 例性实施例可以包括使用包括网状物部分和非网状物部分的延伸部分片。任选地，植入物 和植入植入物的方法还可以包括索环管理工具、调节工具、或者二者。本专利技术的一个实施例包括在没有外部针体通过的情况下修复脱垂的系统。该系统 包括可以通过单个经阴道的切口植入的植入物。所述植入物可以通过将植入物的元件固定 在骶棘韧带、尾骨肌或者二者处而治疗后部或者前部脱垂。植入物可以经由单个阴道切口 经阴道地放置、固定和调节。与某些用于治疗后部脱垂的当前的系统不同，该系统可以在没有外部经臀肌的针体通过的情况下植入身体中，并且从而具有较小的侵害。该系统总体上 包括固定臂、中央移植物、输送装置、和/或锁定系统。除了脱垂以外，本专利技术还可以用于诸如大便失禁、男性和女性尿失禁以及前列腺 切除术之后的修复的骨盆治疗。此外，本专利技术可以用于涉及组织锚固的其它的手术治疗，例 如移植物、疝修复和肩部修复。在一个方面中，本专利技术涉及一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具。该工具 包括手柄；轴，所述轴具有轴近端和轴远端，所述轴近端附装到手柄；和鞘，所述鞘接合轴 并且允许至少两个构造覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，鞘覆盖轴远端；和未覆盖的构 造，在所述未覆盖的构造中，鞘覆盖轴的一部分而且没有覆盖轴远端。在另一方面中，本专利技术涉及一种包括如上所述的鞘的工具与植入物的延伸部分组 合。延伸部分在远端处包括组织紧固件，并且该组织紧固件能够接合轴的远端。在又一方面中，本专利技术涉及将植入物植入患者体内的方法。该方法包括提供与如 上所述的鞘一起起工作的工具和植入物的结合件，所述植入物包括延伸部分，所述延伸部 分在轴远端处具有组织紧固件；将组织紧固件与轴远端接合；将鞘放置在轴和所接合的组 织紧固件上，其中，鞘处在覆盖轴远端和所接合的组织紧固件的覆盖的构造中；在鞘在覆盖 的构造中放置在轴上的情况下，将轴和所接合的组织紧固件插入到患者体内；使鞘运动到 未覆盖的构造，所述未覆盖的构造没有覆盖组织紧固件；以及将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具，所述插入工具包括：手柄；轴，所述轴包括轴近端和轴远端，所述轴近端附装到所述手柄；鞘，所述鞘接合所述轴并且允许至少两个构造：覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴远端；和未覆盖的构造，在所述未覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴的一部分并且不覆盖所述轴远端。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-9-21 60/974,314;US 2007-12-7 61/012,260一种用于植入骨盆植入物的手术插入工具，所述插入工具包括手柄；轴，所述轴包括轴近端和轴远端，所述轴近端附装到所述手柄；鞘，所述鞘接合所述轴并且允许至少两个构造覆盖的构造，在所述覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴远端；和未覆盖的构造，在所述未覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴的一部分并且不覆盖所述轴远端。2.根据权利要求1所述的工具，其中在所述覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴远端和 所述轴近端；并且在所述未覆盖的构造中，所述鞘覆盖所述轴近端而没有覆盖所述轴远端。3.根据权利要求1所述的工具，其中，所述鞘是空心的聚合物管。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的工具，其中， 所述鞘是空心的聚合物管，所述鞘能够在所述轴远端上滑动，以将所述鞘放置在所述覆盖的构造中，当所述鞘处在所述覆盖的构造中时，所述鞘接合机械止动件，所述机械止动件能够被移除，并且所述鞘能够放置在所述未覆盖的构造中。5.根据权利要求4所述的工具，其中，所述机械止动件包括能够运动的延伸部，通过 位于所述手柄上的致动器能够使所述能够运动的延伸部运动，以接合所述鞘或与所述鞘脱 罔。6.根据权利要求4或5所述的工具，其中， 空心的管鞘包括管近端和管远端，所述手柄在所述手柄与所述轴近端的连接处包括凹槽，所述凹槽能够接受所述空心的 管鞘的近端，通过所述管近端沿着朝向所述凹槽的方向运动而使所述空心的管鞘从所述覆盖的构 造运动到所述未覆盖的构造。7.根据权利要求5所述的工具，其中， 空心的管鞘在所述管近端处的侧壁中包括孔口，在所述覆盖的构造中，所述延伸部位于所述孔口内并且禁止所述空心的管鞘沿着所述 轴在近端方向和远端方向上运动，所述延伸部能够从所述孔口移除，以允许将空心的管放置在所述未覆盖的构造中。8.根据权利要求1至7中的任一项所述的工具，其中，在所述未覆盖的构造中，所述轴 的远端的从0. 5厘米到1. 5厘米的长度没有被覆盖。9.一种根据权利要求1至8中的任一项所述的工具与植入物的延伸部分组合的结合 件，其中，所述延伸部分在远端处包括组织紧固件， 所述组织紧固件能够接合所述轴的远端。10.根据权利要求9所述的结合件，...

【专利技术属性】
技术研发人员：CA卡米斯，DJ库皮斯基，JM欧赫恩，SM威格纳尔，
申请(专利权)人：AMS研究公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]