人工腰椎间盘制造技术

本实用新型专利技术涉及一种人工腰椎间盘，由上下两个盖板（３）和中间的滑动核（５）组成，并通过盖板上的突齿（１）与上下椎骨固定，其特征在于：在突齿（１）的背面增加了切棱（２），盖板（３）的上表面有粗糙层；加深了盖板凹槽凸缘的深度，同时把内核凸缘顶部的大为０．６４ｍｍ，组合体的最大倾斜角为１２度～１４度。本实用新型专利技术的优点在于假体活动度适中、限制滑动核脱出的、盖板可以与骨表面互相长入而稳定性持久。（*该技术在2008年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种人工腰椎间盘。人体椎间盘是一种粘弹性组织，连接着上下椎体，不但有稳定脊柱、吸收震荡、传递载荷、分布应力的作用，而且对脊柱的活动具有决定性的作用。不幸的是，各种原因所致的椎间盘病变可使椎间盘的完整性受到破坏，临床常见的椎间盘突出症又需行椎间盘切除或髓核摘除术。故腰椎间盘切除后如何重建其功能，是骨科界的一个难题。目前国外仅有的SB Charite人工腰椎间盘使用中的主要问题为(1)假体活动度过大而稳定性不够；(2)有滑动核脱出的现象；(3)金属盖板缺乏表面处理，因而与骨表面的互相长入欠佳。本技术的目的在于提供一种假体活动度适中、限制滑动核脱出的、可以与骨表面互相长入而稳定性持久的人工腰椎间盘。本技术是这样实现的人工腰椎间盘，它包括上下两个盖板和中间的滑动核，滑动核周边为圆形，中央稍凸起与盖板的凹糟相匹配，并通过盖板上的突齿与上下椎骨固定。在突齿的背面增加了切棱；盖板的上表面有粗糙表层；滑动核的最大倾斜角为12度～14度。滑动核及盖板的咬合限位角为52.6度。滑动核凸缘顶部厚度为0.64mm。滑动核的上下球核半径精确相等。金属盖板分平面型和斜面型两种，斜面型盖板的倾斜度为10度。本技术的优点在于在突齿的背面增加了切棱，并对盖板的上表面粗糙处理，利于金属盖板与骨表面的互相长入，其稳定性增加；滑动核及盖板的咬合限位角的增加，增加了向内的横向约束力，其脱出的可能性减少；球核半径精确相等，两边受力平衡，消除了引起脱出的非水平分力；加深了盖板凹糟凸缘的深度，限制了组合体滑动核的活动度而稳定性增加；同时增加内核凸缘顶部的厚度，减少了凸缘变形引起芯核脱出的可能性。以下结合附图和实施例对本技术作进一步说明。图一为本技术的斜面型结构示意图。人工腰椎间盘，属低摩擦滑动表面设计，由上下两个钛合金盖板(3)和中间的超高密度聚乙烯滑动核(5)组成，聚乙烯滑动核周边(5)为圆形，中央稍凸起与盖板(3)的凹糟相匹配，并通过盖板上的6个突齿(1)与上下椎骨固定，在SB Charite人工腰椎间盘的基础上，作出了以下结构的改进在突齿(1)的背面增加了切棱(2)，其宽度约为0.3～0.5mm，约为1～3个，利于骨肉的长入而增加稳定性。原SB Chariter人工腰椎间盘表面粗糙度较低，不利于骨肉的长入而有滑脱现象，现对盖板(3)的上表面经金刚砂喷砂、喷涂羟基磷灰石涂层或等离子喷涂，使得其表面具有一定的粗糙度，利于金属盖板与骨表面的互相长入，产生阻止盖板脱出的摩擦力，增加其稳定性。滑动核及盖板的咬合限位角(8)从原SB Chariter人工腰椎间盘的42度加大为52.6度，小于自锁摩擦角，增加了向内的横向约束力，以便防止滑动核脱出。加深了盖板凹糟凸缘(4)的深度，根据人体力学的精密计算把组合体内的滑动核(5)的最大倾斜角从SB Chariter人工腰椎间盘的19.6度改到12度～14度，而改变了由于假体活动度过大而造成的稳定性不够的问题；同时把内核凸缘(7)顶部的厚度从0.5mm加大为0.64mm，也减少了凸缘(7)变形引起芯核脱出的可能性。从而加大了滑动核的稳定性，减少了其脱出的可能性。另外，适当减少了球核与盖板凹糟接触面的表面光洁度，以便降低活动度。现采用红切割成型刀具加工成型的滑动核，上下两边球核半径精确相等，消除了引起脱出的非水平分力。原SB Chariter的两边球核半径并不相等，两边受力不平衡产生使盖板张开的非水平分力。同时增大了球核及盖板凹糟的半径，使两者具有更大的接触面积和轴向分力。在滑动核(5)的周边有X线定位环(6)，可以检测人工腰椎间盘的具体位置。金属盖板分平面型和斜面型两种，平面型都有适用于L4.5(腰4与腰5间隙)或以上间隙，斜面型者适用于L5S1间隙以适应L5S1椎间盘更大的前宽后窄的特点，其倾斜度为10度。设计上盖板的横径及矢径按国人腰椎间盘的解剖均值减去一个标准差以适应约75％的人。设计时分3种规格，大号人工腰椎盘横径为36mm，矢径为28mm；中号人工腰椎盘横径为32mm，矢径为25mm；小号人工腰椎盘横径为28mm，矢径为22mm。聚已烯滑动核为圆形，中央稍凸起与盖板的凹糟相匹配，厚度分别为7mm、9mm、11mm三种以适应不同个体的椎间厚度。权利要求1．人工腰椎间盘，它包括上下两个盖板(3)和中间的滑动核(5)，滑动核(5)周边为圆形，中央稍凸起与盖板(3)的凹糟相匹配，并通过盖板上的突齿(1)与上下椎骨固定，其特征在于在突齿(1)的背面增加了切棱(2)；盖板(3)的上表面有粗糙表层；滑动核的最大倾斜角为12度～14度。2．根据权利要求1所述的人工腰椎间盘，其特征在于滑动核及盖板的咬合限位角(8)为52.6度。3．根据权利要求1所述的人工腰椎间盘，其特征在于滑动核凸缘(7)顶部的厚度为0.64mm。4．根据权利要求1所述的人工腰椎问盘，其特征在于滑动核的上下球核半径精确相等。5．根据权利要求1所述的人工腰椎间盘，其特征在于金属盖板分平面型和斜面型两种，斜面型盖板的倾斜度为10度。专利摘要本技术涉及一种人工腰椎间盘,由上下两个盖板(3)和中间的滑动核(5)组成,并通过盖板上的突齿(1)与上下椎骨固定,其特征在于:在突齿(1)的背面增加了切棱(2),盖板(3)的上表面有粗糙层;加深了盖板凹糟凸缘的深度,同时把内核凸缘顶部的加大为0.64mm,组合体的最大倾斜角为12度～14度。本技术的优点在于假体活动度适中、限制滑动核脱出的、盖板可以与骨表面互相长入而稳定性持久。文档编号A61F2/44GK2333369SQ9823432公开日1999年8月18日 申请日期1998年5月29日 优先权日1998年5月29日专利技术者黄东生, 刘尚礼, 郝松林 申请人:中山医科大学孙逸仙纪念医院本文档来自技高网...

【技术保护点】
人工腰椎间盘，它包括上下两个盖板（３）和中间的滑动核（５），滑动核（５）周边为圆形，中央稍凸起与盖板（３）的凹糟相匹配，并通过盖板上的突齿（１）与上下椎骨固定，其特征在于：在突齿（１）的背面增加了切棱（２）；盖板（３）的上表面有粗糙表层；滑动核的最大倾斜角为１２度～１４度。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄东生，刘尚礼，郝松林，
申请(专利权)人：中山医科大学孙逸仙纪念医院，
类型：实用新型
国别省市：81[中国|广州]