抗体制剂制造技术

技术编号:5392300 阅读:235 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及剪切且温度稳定的抗体制剂,其比常规制剂(如30mM柠檬酸盐,100mM?NaCl,pH?6.5)更加稳定。当经受应激条件时,本发明专利技术的剪切且温度稳定的抗体制剂显示出沉淀减少,而常规制剂则发生聚集。该结果出人意料,因为通过观察这两种制剂的DSC(差示扫描量热计)曲线可见它们在热力学上是相似的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种抗CD20抗体制剂,其包含治疗有效量的抗CD20抗体,其中该制剂还包含10至100mM乙酸钠、25至100mM氯化钠、0.5至5%精氨酸游离碱、0.02至0.2mMEDTA、0.01至0.2%聚山梨醇酯80,且调节至pH5.0至7.0。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:查伦E布里斯班阿莫尔S凯特卡厄拉T拉什马
申请(专利权)人:葛兰素史密斯克莱有限责任公司
类型:发明
国别省市:US[美国]

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