尿道形状记忆合金支架种植器制造技术

本实用新型专利技术涉及的是一种尿道形状记忆合金支架种植器的设计，属于医疗器械，主要用于泌尿外科专业，作治疗尿道狭窄梗阻病人种植形状记忆合金支架的置入器械；该种植器的特征在于，是由一个前端有圆滑封头的中心管、一个内套管、一个外套管和支架限位器组成的，上述三套管相套配构成外表平滑自成一体的鞘管，本实用新型专利技术提供了一种可一步到位，使用安全便捷，对病人损伤轻，适用范围广泛并附有定位、锁定系统的支架种植器。（*该技术在2005年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于一种医疗器械，主要用于泌尿外科专业，作为治疗尿道狭窄梗阻病人种植形状记忆合金支架的置入器械，如前列腺增生症或前列腺纤维化所致的前列腺段尿道梗阻骨盆骨折所致的后尿道损伤狭窄、骑跨伤所致的前尿道损伤狭窄以及炎症等各种原因引起的沿尿道诸部位的狭窄，都可使用本技术种植形状记忆合金支架治疗。前列腺增生症是老年男子最常见的疾病，多数病人不能耐受开放性手术，经尿道电切除或激光切除设备昂贵、技术要求高、并发症多，扩张疗法疗效不佳，射频热疗或药物治疗也不理想。尿道损伤狭窄是青壮年男子的最常见疾病，开放性手术不但创伤大，而且有阳萎等并发症。钛镍合金有记忆特性，缩细后植入尿道方便，无损伤无痛苦，且有良好的生物相容性，不易形成结石，作为一种永久性支架达到治疗尿道梗阻的目的。目前使用的通过膀胱尿道镜植放支架的方法，操作技术有一定难度，常因手术中支架切割，尿道充血，视野不清导致手术失败或安放位置不准确而影响疗效。已有的一种我国李世华、沈龙设计专利号为ZL92239771.6的前列腺记忆金属支架导管置入器有两个部分，操作时先放入金属鞘，再放气囊导管，记忆金属支架绕在气囊管上没有可靠的固定装置，当支架放入和置入器退出过程中，支架必然移位而很难准确放置在病变部位，不但造成手术失败而且增加其它部位尿道损伤。本技术的基本目的在于避免上述现有技术中的不足之处，提供一种一步到位，使用安全方便，对病人损伤轻，适用范围更广的形状记忆合金支架种植器。本技术的另一个目的是提供一种具有定位系统，支架定位准确可靠，操作更加简捷，尽量减小病人痛苦的种植器，使用本技术设计的种植器毋需膀胱尿道镜、毋需X线等辅助设备，仅在尿道粘膜麻醉下，单独使用即可迅速无误地将形状记忆合金支架植入选定的尿道任何部位。本技术的技术解决方案是采用三层套管的结构形式，也就是，一种尿道形状记忆合金支架种植器，它是由一个前端有圆滑封头前部配装有支架限位器适于支套待种植形状记忆合金支架的中心管；一个可滑移地套配在该中心管上能轴向调移定位、约束所述形状记忆合金支架沿自身轴线窜离选定种植部位的内套管，且有能注导液流沟通该内套管两端的孔槽；和一个可滑移地套配在该内套管上能与所述圆滑封头底端缘壁平滑可移地滑套接合的外套管组成的。考虑到减轻病人痛苦、简便快速地探知种植器前端是否到达患者膀胱部位，可以采取使圆滑封头做成顶端圆滑细小，躯杆悬伸斜翘，侧壁上有与封头底端沟通的孔槽。为了使种植器定位简捷，减少定位误差，可以选择充盈皮囊贴靠膀胱颈作为定位系统原点的结构，也就是在中心管上邻接封头底端处与支架限位器之间有两端密固包覆在该处中心管壁的可扩缩的皮囊，且有小孔沟通该皮囊内腔与所述中心管中心孔，在中心管的尾端有可供充放气或液流体的阀门；该阀门可以是一个软管与管夹，可以是一个能自闭的橡胶塞，也可以是一个能实现机械启闭的开关阀。为保证种植记忆合金支架的前端至膀胱颈口的距离与选定位置相符，支架限位器的轴向限位结构可以是连续可调的，可以是非连续可调的，也可以是连续可调的与非连续可调相互组合的形式；其中连续可调式的可以是沿该处中心管螺杆段上旋移的可调螺母，非连续可调式的可以是由邻接皮囊固连在该处中心管上的一个定档圈和若干个可拆卸的活档圈的组合。考虑到方便调整并确保植入形状记忆合金支架准确就位的需要、可以采取在内套管与中心管之间设有轴向位置调整装置和位移指示标记。考虑到手术过程中方便可靠准确启闭皮囊扩缩装置、记忆合金支架定位装置的需要，可以采取在外套管与中心管间设有轴向位置调整、锁定装置和位移指标标记。考虑到手术过程中，能从病人体外识别圆滑封头斜翘轴心平面所处的周向位置，可以采取在外套管或内套管上设有能识别圆滑封头斜翘轴心平面周向位置的标识装置。由于采用了上述技术解决方案，可以使本技术设计的种植器，只要予先测量病变的长度及病变处距膀胱颈口的长度，测量方法有经腹或经直肠超声测量、膀胱尿道X线造影测量或膀胱镜窥视下输尿管导管测量皆可；然后选择合适长度的形状记忆合金支架把它支套在由支架限位器与内套管调定的中心管段，在0℃～4℃的盐水中收缩后，病人取膀胱截石位，尿道粘膜表面麻醉后，即可一步到位将本技术插入膀胱，可见尿液从内套筒尾端处流出，随即后移外套管开启皮囊、从中心管尾端阀门注入盐水15毫升，轻轻向后牵拉本技术、感觉有阻力时表示定位皮囊已达膀胱颈口，再向后缓慢退出可动外套管开启记忆合金支架支套调定段，从内套管尾端注入40℃～45℃的温水，使合金支架恢复记忆形状，径向扩张植入选定病变处；随后可用注射器从中心管尾端阀门处抽去定位皮囊内的盐水，再推进可动外套管与圆滑封头底端外缘平滑接合后，退出本技术，记忆合金支架即植留在病变处，一步插入完成了置入手术。可见本技术具有下列优点1、设计合理，定位准确，手术过程中记忆合金支架不会窜离选定植入位置。2、操作简单，易于掌握，便于推广，不需要膀胱尿道镜设备，基层医院也可开展此项技术，一个人操作即也可完成手术。3、病人痛苦小，恢复快，无并发症，只要粘膜表面麻醉，可以门诊操作，高危、瘫痪病人可以床边操作。4、适应症广，除前列腺增生症外，对前尿道、后尿道狭窄皆可种植记忆合金支架，甚至急性尿道损伤在会师术中，也可使用本技术种植记忆合金支架，预防日后发生尿道狭窄病变。附图描述了本技术设计的尿道形状记忆合金支架种植器的一种实施例。附图说明图1是本技术设计的一种尿道形状记忆合金支架种植器的主视剖面图。图2是图1种植器插入膀胱开启充盈皮囊定位在膀胱颈口位置的主视图。图3是图1种植器经图2位置，接着再开启记忆合金支架并从内套管尾端注入温水使记忆合金支架恢复记忆形状径向扩张植入选定病变处位置的主视图。图4是图1种植器经图3位置，接着从中心管尾端阀门吸出充液，皮囊回缩后外套管前移接合圆滑封头底端外缘，记忆合金支架植留在选定病变处，种植器处于待退出状态位置的主视图。图1描述了本技术设计的一种尿道形状记忆合金支架种植器的内部结构，它由一个前端有圆滑封头5借助封头底端55的中心螺孔54拧定在起中央支承作用的中心管1的前部螺杆17上，由此封住了中心管中心孔11的前端，中心管中心孔11的尾端14扣封上一个能借助注射器注吸液流可自动止闭的橡胶堵盖阀门13；为方便种植器插入患者尿道，快速探知种植器是否已插至患者膀胱部位，在圆滑封头5的顶端设有圆滑细小的顶端53，圆滑封头5的驱杆做成悬伸斜翘向顶端53逐渐缩细便于导入的形状，并且在该封头5的侧壁上开有导尿孔52与封头底端55沟通，在邻接封头底端55与拧在中心管1前部螺杆17上的支架限位器4之间的中心管段上有两端密固包覆着的一个可由液流充盈扩张并且吸放液流可回缩的皮囊7，一个小孔12贯穿中心管1沟通了中心孔11与皮囊7的内腔。一个待植入的记忆合金支架6，经过冷缩支套在前端由支架限位器4限位，后端由可滑移地套配在中心管1上的内套管2的前端29约束的中心管前部螺杆17上，内套管2相对中心管1的位置调定后，可借助过内套管尾端20上的螺孔26的螺钉27相互锁定，记忆合金支架6的前端位置，可借助拧在螺杆17上带通尿孔43的圆螺母41前后连续调整到给定位置后，由一个较小的螺母42紧贴该圆螺母41背定锁住本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种尿道形状记忆合金支架种植器其特征在于，它是由一个前端有圆滑封头，前部配装有支架限位器，适于支套待种植形状记忆合金支架的中心管；一个可滑移地套配在该中心管上能轴向调移定位、约束所述形状记忆合金支架沿自身轴线窜离选定种植部位的内套管，且有能注导液流沟通该内套管两端的孔槽；和一个可滑移地套配在该内套管上能与所述圆滑封头底端缘壁平滑可移地滑套接合的外套管组成的。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：经焱，
申请(专利权)人：经焱，
类型：实用新型
国别省市：32[中国|江苏]