本发明专利技术涉及一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，该凝胶剂由下述重量百分比的原料组成：鞣酸小檗碱１～３％、白芨提取液１～１０％、羟丙甲纤维素１～４％、乙醇０．０５～４％、吐温１～３％、丙二醇１～１５％、尼泊金乙酯０．０１～０．２％、亚硫酸氢钠０．０１～０．２％，余量为蒸馏水。同时本发明专利技术还公开了该凝胶剂的制备工艺。本发明专利技术工艺简单、成本低，所得产品可靠、疗效确切、使用方便、便捷卫生，不仅解决患者用药不便，药物不易于送到病灶深处，难以发挥药效等缺陷，而且对广大妇女的生殖健康有益且容易被患者接受，特别是对那些地处偏远、医疗情况较差的地区更为适宜。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗宫颈糜烂的药物，尤其涉及一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱 凝胶剂及其制备工艺。
技术介绍
宫颈糜烂是妇科疾病中最常见的一种，也是现代女性多发妇科疾病。根据权威机 构的调查统计结果表明，40%以上女性患有宫颈糜烂。最新研究证实，宫颈糜烂是导致宫颈 癌变的重要因素之一。据临床观察表明，宫颈糜烂的发生间接影响到女性受孕，因宫颈糜烂 多由细菌感染引起，故可合并周边临近脏器发生炎性病变，如盆腔炎、附件炎、阴道炎、外阴 炎及泌尿系感染等，宫颈糜烂的危害不可忽视。国内市场上常用的药物有口服抗菌药、中成 药、重金属杀菌剂、洗液等制剂，口服抗生素易损伤肝肾、肠胃，且易产生抗药性；中药制剂 普遍存在药效较慢，治疗期相对较长的问题；洗液只能杀死阴道表面的病毒，且洗液中含有 高锰酸钾等化学物质，会严重破坏阴道内PH值的平衡；重金属杀菌剂虽然杀菌作用强大， 但长期使用会破坏阴道自净能力，使体内容易滞留淤积更多毒素。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种安全可靠、疗效确切、使用方便、便捷卫生 的治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂及其制备工艺。为解决上述问题，本专利技术所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征 在于该凝胶剂由下述重量百分比的原料组成鞣酸小檗碱1 3%、白芨提取液1 10%、羟丙甲纤维素1 4%、乙醇0. 05 4%、吐温1 3%、丙二醇1 15%、尼泊金乙酯0. 01 0. 2%、亚硫酸氢钠0. 01 0. 2%， 余量为蒸馏水。所述鞣酸小檗碱是指将鞣酸小檗碱原料药经超微粉碎后过120目尼龙网所得的产物。所述白芨提取液是指首先将白芨药材按1 8 12的料液重量比加水浸泡12 24小时后，在80 100°C温度下煎煮1 3小时，得到煎液A和药渣A ；然后将所述药渣A 中按1 6 10的料液重量比加水，在80 100°C温度下煎煮1 3小时，得到煎液B和 药渣B ；其次在所述药渣B中按1 6 10的料液重量比加水，在80 100°C温度下煎煮 1 3小时，得到煎液C和药渣C ；最后将所述煎液A、煎液B、煎液C合并后室温下静置、沉 降M小时，得到上清液，该上清液经减压浓缩至总量为500 800g即得。所述乙醇的质量浓度为80 100%。如上所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂的制备工艺，包括以下步骤(1)按配方称量取各组分；(2)将鞣酸小檗碱经吐温润湿、混勻，并用蒸馏水进行充分乳化后，得到乳化药液； 其中所述吐温与蒸馏水的重量比为1 1 1 4;3(3)将尼泊金乙酯与乙醇按1 1 20的料液重量体积比溶解，得到尼泊金乙酯 溶液；(4)将白芨提取液、亚硫酸氢钠、丙二醇、尼泊金乙酯溶液及余量水混合均勻，在 85 100°C温度下加热后加入羟丙甲纤维素，充分搅拌并冷却至室温，经溶胀过夜，即得凝 胶基质；(5)将所述步骤(4)所得的凝胶基质与所述步骤( 所得的乳化药液混合均勻，即 得鞣酸小檗碱凝胶剂。本专利技术与现有技术相比具有以下优点1、由于本专利技术采用鞣酸小檗碱作为主要成分，具有显著的抑菌作用，并且无抗药 性和副作用，因此，本专利技术产品对正常组织无伤害；同时当本专利技术产品进入阴道，并在阴道 分解成鞣酸及小檗碱，可起收敛、抑菌、消炎的作用，药效可在阴道内维持1 2天。经实际 应用，多数患者在用药第三次时即可发现原鲜红、充血、水肿、脆弱接触出血的患面逐发生 改变，充血变浅，水肿逐步消失，渗血停止并且患面由周边向中心修复。2、由于本专利技术采用羟丙甲纤维素作为基质，而羟丙甲纤维素的流变性好且受离 心、研磨、长期放置的影响不大，其粘度几乎不受酸碱的影响，其溶液在PH = 3 11范围内 都是稳定的，因此，用此基质制备的凝胶剂，具有释药快、作用迅速、皮肤渗透性好、无油腻 性、易于涂布和洗除及对皮肤和黏膜无刺激的特点。3、由于本专利技术产品可直接黏附在宫颈患处，因此，可以有效避免栓剂、粉剂常常伴 随活动脱落或移位别处的现象出现。4、临床实验(1)治疗方法非月经期任何时间可对患者施行治疗，使用一次性给药器将本发 明产品推至阴道后穹窟处，使凝胶剂与糜烂面紧密接触，隔日一次每疗程6次，一般用药 1 2疗程，月经期停药治疗后一个月内复诊。(2)诊断标准与效果判定按宫颈糜烂统一划分法(1)糜烂表现分为单纯型与颗粒型；依宫颈糜烂范围分成 三度轻度< 1/3宫颈头面积，1/3 <中度< 2/3，重度> 2/3。治疗效果判定治愈糜烂面消失，宫颈光滑，自觉症状消失；显效宫颈基本愈合，表面光滑，自觉症状明显减轻；有效糜烂程度与治疗前相比减少I度，自觉症状有所减轻；无效糜烂状况(面积及程度)无变化，自觉症状无改善。(3)受试对象已婚有正常性生活史城市脑力职业妇女，年龄20 50岁之间，其中30 40岁者 占74.5%。受试对象集中在二个群集点给予治疗。治疗前常规妇科内诊检查并测定PH值， 清洁度，需除外宫颈癌、孕女、及当月内流产及患有霉菌滴虫患者。(4)对59例患者采用本专利技术产品进行治疗，总有效治疗率达94. 9% (参见表1)。表1本专利技术产品治疗宫颈糜烂的效果权利要求1.一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于该凝胶剂由下述重量百分 比的原料组成鞣酸小檗碱1 3%、白芨提取液1 10%、羟丙甲纤维素1 4%、乙醇 0. 05 4%、吐温1 3%、丙二醇1 15%、尼泊金乙酯0. 01 0. 2%、亚硫酸氢钠0. 01 0.2%，余量为蒸馏水。2.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于所述鞣 酸小檗碱是指将鞣酸小檗碱原料药经超微粉碎后过120目尼龙网所得的产物。3.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于所述白 芨提取液是指首先将白芨药材按1 8 12的料液重量比加水浸泡12 M小时后，在 80 100°C温度下煎煮1 3小时，得到煎液A和药渣A ；然后将所述药渣A中按1 6 10的料液重量比加水，在80 100°C温度下煎煮1 3小时，得到煎液B和药渣B ；其次在 所述药渣B中按1 6 10的料液重量比加水，在80 100°C温度下煎煮1 3小时，得 到煎液C和药渣C ；最后将所述煎液A、煎液B、煎液C合并后室温下静置、沉降M小时，得 到上清液，该上清液经减压浓缩至总量为500 800g即得。4.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于所述乙 醇的质量浓度为80 100%。5.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂的制备工艺，包括以下 步骤(1)按配方称量取各组分；(2)将鞣酸小檗碱经吐温润湿、混勻，并用蒸馏水进行充分乳化后，得到乳化药液；其 中所述吐温与蒸馏水的重量比为1 1 1 4 ；(3)将尼泊金乙酯与乙醇按1 1 20的料液重量体积比溶解，得到尼泊金乙酯溶液；(4)将白芨提取液、亚硫酸氢钠、丙二醇、尼泊金乙酯溶液及余量水混合均勻，在85 100°C温度下加热后加入羟丙甲纤维素，充分搅拌并冷却至室温，经溶胀过夜，即得凝胶基 质；(5)将所述步骤(4)所得的凝胶基质与所述步骤( 所得的乳化药液混合均勻，即得鞣 酸小檗碱凝胶剂。全文摘要本专利技术涉及一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，该本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于：该凝胶剂由下述重量百分比的原料组成：鞣酸小檗碱１～３％、白芨提取液１～１０％、羟丙甲纤维素１～４％、乙醇０．０５～４％、吐温１～３％、丙二醇１～１５％、尼泊金乙酯０．０１～０．２％、亚硫酸氢钠０．０１～０．２％，余量为蒸馏水。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张喜民，张建利，邓月婷，任一杰，卢英，康永红，越庆鑫，钱双喜，
申请(专利权)人：甘肃陇神药物研究院，
类型：发明
国别省市：62[中国|甘肃]
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