口外使用的可植入固定装置制造方法及图纸

一种口外使用的可植入固定装置，它具有一基本结构（１０），基本结构（１０）可植入骨中，并具有切制或压制螺纹的螺旋（２０）以及可与基本结构（１０）连接的一个植入柱（３０）。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及口外使用的可植入固定装置。多年来，人造韧带的植入已有应用，这种人造韧带联接人类骨胳可以相对活动的部分。当膝关节十字韧带损伤或慢性不稳定时，如果关节内人体固有的改造失败，就可以植入一套合成材料的十字韧带。已经证实一种特殊的聚四氟乙烯适于该目的，其商业名称为GORE-TEX，因为它在生物学方面是惰性的，因而尤其适用于人体。长期以来，人们假定这种人造韧带的固定装置只起很小的作用，因为随着时间的推移，它们会与内生组织长在一起。但是，人们已经发现，对于植入的十字韧带组的组织反应变化幅度很大。因此，不能假定在所有情况下人造韧带都可以可靠地长入内生组织(RustonN.DandyDJ.NaylorCPE.TheClinical，arthroscopicandhistoricalfindingsafterreplacementoftheanteriorcruciateligamentwithcarbon-fibre.J.BoneJointSurg(Br)198365-B308-9)。因此，在许多情况下，固定装置必须在长时间内完成其功能以便于能够承受很大的力，甚至一般的运动过程中在膝关节中都会出现这种很大的力。文献和实践中提供了许多人造韧带的固定方案。除了普通的薛尔曼氏螺旋外，专门的皮质螺旋已经研制出来用于专门的固定环。此外，还采用了里沙尔氏夹，它具有在预先钻孔中可靠固定底座的倒钩。碳纤维聚砜材料制造的系缆柱状的固定装置具有一个裂口柄，靠着敲入一中间销使其裂开。另外，也提出了专门的可植入的固定件并通过套筒结合皮质螺旋的方案(AndrewA.Amis，Thestrengthofartificialligamentanchorages，J.BoneJointSurg.(Br)198870-B397-403)。前述人造韧带的公知的固定装置要么植入复杂，要么稳定性不够，不能承受例如在膝关节附近可能出现的很大的力而不损伤。因此，固定装置中往往出现永久性变形，甚至断裂，或者对周围骨质产生损伤，不得不进行另外的外科治疗。但是，口外使用的固定装置不仅应用于人造韧带，而也可应用于其它领域。当发生严重的烧伤等皮损伤时，为避免感染，必须用适当的材料覆盖受伤部位。由于损伤面对压力和疼痛特别敏感，同时可能在小的表面区域具有显著的可塑性。所以在覆盖材料的迅速、可靠固定时会遇到具体问题。至今为止尚未提出解决这些问题的可行方案。本专利技术的目的是提供一种口外使用的迅速、可靠的可移入固定装置，具体来说，该装置是应用于固定人造韧带和损伤面的覆盖材料。按照本专利技术，上述目的是这样实现的上述类型的固定装置具有可植入骨中的并具有切削或压制的螺纹的基本结构以及可与该基本结构连接的植入柱。由于基本结构的切削或压制用螺纹，可在任何骨料中迅速可靠地植入本专利技术的固定装置。与公知的固定装置相比具有同等稳定性的情况下，本专利技术的固定装置的特殊优点在于作用于人造韧带等被固定物上的力对于被植入的基本结构几乎没有任何作用，而是几乎全部作用在插入基本结构中的植入柱上。如果发生了前面提到的变形和断裂，可以方便迅速地更换植入柱，从而避免了外科治疗。当用做损伤覆盖材料的固定装置时，按照本专利技术的基本结构可以特别容易地植入头部区域，因为那里许多地方的骨头直接处于皮下。因此，在植入过程中几乎无需损害肌肉组织。本专利技术的固定装置可以迅速可靠地装在损坏或损伤区域的周围，然后可用于固定必要的覆盖材料。按照本专利技术的固定装置显然并不局限于前面提到的用途，还可以用于将不规则材料固定在骨头上，例如可以用于头发移植。为了保证基本结构在骨中的最佳固定，螺旋位于其上缘附近。本专利技术提出，螺旋在基本结构上最多绕1.5圈，最好绕1至1.25圈，螺旋的螺距或导程介于1和2之间，最好为1.5。有了这样的螺旋结构就可以把基本结构可靠地固定在骨料中而无需在其全长上设置螺纹。当用做损伤的覆盖材料的固定装置时，基本结构甚至可以在紧靠螺旋之下终止，也就是说缩短长度，因而可特别迅速地，但又可靠地旋入骨中。这样就可以在骨中可靠地固定基本结构而无需穿透过深。螺旋的螺纹断面角可以是大约60°，或者当用于特别容易受伤的骨头区域，例如头部区域时，锐边螺旋很容易引起撕裂或剥落，可以做成倒圆。特别适于制做基本结构的材料是钛或钛合金，这种材料对人的体液的敏感性有限，对拉力有很高的稳定性。基本结构最好在外面涂覆亲组织的材料，羟基磷灰石等离子涂覆已证实最适用于此目的。这种材料也是牙釉的主要成分之一，可以可靠地避免包围基本结构的组织的排异反应。因此，基本结构可以尽可能简单可靠地旋于骨中，如果必要，也可以再次从中取出，已经证实，在基本结构的上端面设置接合相应专用扳手的盲孔是比较有利的。为了防止基本结构意外地，过深地穿入骨中，这一点在易受损伤的骨胳区域尤为重要，按照本专利技术，基本结构具有一个加宽的上部边缘区域。按照本专利技术的一个优选实施例，设置一个隔套，隔套可以安装在基本结构的上缘做为延伸。这一隔套的特殊优点在于它能刚性地延伸基本结构，基本结构起初在其上缘加固于重新闭合的皮下的骨中，不会产生变形运动引起的疼痛。隔套最好由电绝缘材料制成，为了保证隔套与皮的最佳相容性，最好采用氧化铝，氧化镁和/或二氧化锆等陶瓷材料。至于隔套的设计，已经证实最好借助一内锥使其接合入基本结构，这样可保证零件的强大摩擦和可靠连接。插入基本结构的植入柱可以旋入或以卡口的方式连接于基本结构。为了简捷地装配植入柱，本专利技术在其上端面位置设有接合相应专用扳手的盲孔。人造韧带，损伤覆盖材料和任意其它材料可以用不同方式固定。因此，可以在待固定的材料中设置孔或成排的孔，在孔中接合植入柱。按照本专利技术的一个实施例，植入柱具有一个加宽的头部，该头部在使植入柱插过一个固定孔后接合并固定要被固定的材料。但是，按照本专利技术的另一个实施例，上述固定可以是由植入柱顶部的一个或多个钩实现的。当固定人造韧带时，有关的纤维束可熔融成矩形连接块，在这些连接块中已熔入相应形状的植入柱。为了实现人造韧带相应长度的接合，最好在其端部具有成排的孔。在固定损伤覆盖材料时不会发生大的拉力，因此，可以想到在植入柱顶部进行其它形式的固定。按照本专利技术在植入柱顶部中放置一块磁铁。要固定到植入柱上的材料可以简便地安装，并同样简便地借助于磁铁拆下。相同的功能也可以由Velcro紧固用的附着表面，粘着平面或其它等同的固定方法完成。现在对照以下附图对本专利技术做详细描述附图说明图1是本专利技术的用于固定人造韧带的固定装置的推荐实施例的纵剖面;图2是本专利技术的用于固定人造韧带的固定装置的另一个推荐实施例的纵剖面，其中有一个延伸的隔套;图3是本专利技术的用于固定损伤覆盖材料的固定装置的一个实施例的纵剖面;图4是图3所示实施例的平面图。图1所示本专利技术固定装置有一个基本结构10，它旋入病人暴露的骨胳部分上预先钻好的孔中，并与骨骼骨质愈合。基本结构10最好用钛或钛合金制成，其外表面用滚花或喷砂的方法进行粗糙处理，或者如前所述以亲组织的方式进行涂覆。为了有助于基本结构的骨质愈合，在基本结构上可以设置陷窝14，当本专利技术的固定装置用于固定人造韧带时，这一点尤为重要。基本结构10在顶部有开口，其内面的结构使植入柱30可以旋入或者以卡口方式插入。植入柱顶部32以蘑菇状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口外使用的可植入固定装置，其特征在于：一个基本结构（１０）可以植入骨中并具有一个切制或压制螺纹的螺旋（２０）以及一个可连接于基本结构（１０）的植入柱（３０）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿塞尔基尔施，
申请(专利权)人：IMZ制造和牙齿工艺贸易有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]