子宫内避孕器制造技术

本发明专利技术涉及一种子宫内避孕器，它包括一个具有避孕活性的金属物质的活性主体（２），支持在子宫内该活性主体（２）的携带装置（１）。本发明专利技术的实质在于至少由二种金属制成的活性主体（２）在子宫环境内形成一种复杂的电池。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种子宫内避孕器，它包括由具有避孕活性的金属物质构成的活性主体和支持在子宫环境内活性主体的生物惰性物质制成的携带装置，其中携带装置通常是由塑料制成，并连结着一根指示线。许多年来，已知道某些子宫内节育器的避孕效果。自60年代末已经使用由合适的塑料制成的子宫内节育器。自从子宫内节育器可应用时起已在广范围内选择不同形状、构型和材料。子宫内避孕器的发展过程可分为三个时期它们的第一时期是以使用合适的塑料制品为标志(参见US-PS3，937，217);第二时期是通过甾类释放物质而完善的时期;第三时期其特征在于引入用于制备活性主体的铜。基于铜的子宫内节育器包括通常地由塑料(如聚乙烯)材料制成T型的携带装置，活性主体制成与携带装置接触的铜线圈，以及固定在携带装置上一根指示线。大多数情况，活性主体是一个线圈状元件而指示线为塑料(如聚酰胺)制的柔性的线。已知的包括铜线圈的子宫内避孕器的避孕效果大大高于不用任何活性物质制备的装置。这种认识是建立在不同的系统的调查研究基础上的。它们中的一个是由I.Batar在OrvosiHetilap(匈牙利医药周刊2237，129.，1988匈牙利)报导的。用铜线圈制的子宫内避孕器(MaltioadCu250型)与那些没有任何活性物质的子宫内避孕器(称作为Szontagh's装置，匈牙利生产)比较是有效的，而不是无效的。通过计算C.Tietze和S，Lewit(Stud，inFam.Plann.，35，4.，1973)引用的和国际上实践被接受的所谓netto累积终端率(nettocumulativeterminaionrates)来分析定量数据该有效性是基于在一百个具有该子宫内避孕器在一年的周期内怀孕妇女的数目测定的。其相应的数据是MultiloadCu250装置为2.2名，而Szontagh's装置为3.9名，第一种装置比第二个装置提供较高的避孕安全性。在I.Batar的文章中，可以发现没有分析该装置的技术特征的优点。在上述提到的文章中也报导了临床观察连续约10年的周期。包括用铜线圈制的活性主体的子宫内避孕器被用于1446名妇女，所谓累积的怀孕率为6.9。因为在观察期间88名妇女怀孕了，其无效性高达6.1%。其它的文献数据(引自如人口报告，卷X，4.，B103至B135，1985，BaltimoreUSA)显示类似的无效性。在某些拉丁美洲国家进行调查得出如下的特征数据采用包括铜的子宫内避孕器的妇女怀孕率为5%;在通常采用口服避孕中药的妇女为8%;在采用机构避孕(避孕套)中的妇女为18%，而不避孕的妇女为40%。1987年，美国妇产科专家S.G.Kaal提出在子宫内通过弱电流的作用使精子失效的设想(DobbsFerry，NewYorkUSA)已成为众所周知。这些调查研究已得出永久性的证据即用铜线圈形成的活性主体的已知的子宫内避孕器的避孕有效性为94至95%，而这一水平与绝对安全的100%比较是比较低的水平。因此，提高其有效性是极其需要的。已知的子宫内避孕器的进一步的缺点在于活性主体的铜材料会缓慢溶解，并且放在人体中期间最终裂成碎片，该断裂的铜线圈可能危害组织，并缩短生命周期。为避免这些缺点的影响，美国专利4351326建议将活性主体制备具有由比铜贵重的金属芯子的铜线圈形式。ScheringAG(FRG)公司生产出了这种类型的子宫内避孕器，命名为NOVAT，其中的铜圈的芯子由银制成。以这样的方式，子宫内避孕器的表面保持的所需的光滑比纯铜圈的时间长。包括铜的子宫内避孕器的避孕效果被归因于由于铜引起的。铜的溶解过程，即避孕装置产生铜离子的速度是不均匀的，因此，已知的装置对人体的生理过程(即酶过程、糖原代谢、雌激素的吸收、子宫肌肉的活性、流体组份的改变等)，受精卵的植入、对防止怀孕的机制具有不稳定的影响。本专利技术打算创造一种基于金属物质的高的避孕效率(至少达到99%)的子宫内避孕器。本专利技术提供的子宫内避孕器可以在整个使用期间保持它的原来形状并保证均匀释放具有避孕效果的离子。本专利技术基于下列的认识，即子宫内避孕器的活性主体应由至少含有二种金属的合适的金属组合物制成一种金属与另一种金属在子宫环境内形成一种电池。基于上述认识，一种子宫内避孕器就被专利技术，它包括由具有避孕活性的金属物质组成的活性主体和用于支持在子宫环境内活性主体的生物惰性物质制的携带装置，根据本专利技术该活性主体是由包括至少二种金属的金属物质制成在子宫环境中形成一个复杂的电池。该活性主体的优点在于至少为至少二种金属的合金制成。这些电池大多数是由铜-金或铜-锌-银合金组成的。当然，其它的合金也可采用，尤其是从铜和至少一种较高正电性的金属来制备所需要的活性主体，当铜形成电池的阴极，而其它金属，例如金或银就构成其阳极。某些其它金属组合物为镍和金;铜，银和锌;银和镉;银和钯。本专利技术的子宫内避孕器的基本优点在于该活性主体包括一个小的，大多数情况下极微的电池，在那里阴极的离子，一般情况为铜离子可以比已知设计的子宫内避孕器的较高的浓度被溶解。本专利技术提供的子宫内避孕器的活性主体可以较佳地制成包括多种金属(如铜和锌、银)的混合物组成的圈的形状，所述的混合物也可以根据需要构成合金。在这种情况，多种金属可以以离子形式和在控制的数量存在，从而电池电极之间的电位差逐步增加，以及基于使精子失去活性的避孕有效性也随着增加。活性主体的另一个较佳实施例为制成管子形状，其中可以以一个或多个管子元件被使用，在多个管子元件的情况下，它们可以被环元件隔开。本专利技术的子宫内避孕器的进一步的优越性和特点将通过该装置的一些较佳的具体实施例并结合附图加以更详细的说明。附图如下附图说明图1，为具有圈形活性主体的避孕器的示意图，图2，为包括由合金箔制成的管子形的活性主体的子宫内避孕器的示意图，图3，为具有的二个管子形状的活性主体和三个环状的元件的子宫内避孕器的示意图。如图1、2和3所示的本专利技术的子宫内避孕器包括塑料制成的携带装置1，发挥所需的活性(即使子宫环境内精子失活)的活性主体2以及与携带装置1连结的指示线3。携带装置1通常由在子宫环境内不具有生理活性的合适的塑料组成。携带装置1是生物惰性的特征，并不是活性主体2的避孕有效性的特征，如果需要的话，携带装置1可以进一步由合适的具有活性物质来制成。携带装置1通常为T-型的二臂的元件，二臂可设置于妇女的子宫内，用以支持活性主体2。携带装置1通常地包括连结到携带着指示线3的另一个环14的二根杆10和11，并延伸为各自的臂12和13(图1)。本专利技术的子宫内避孕器的活性主体2通常被生产成线圈4环绕在携带装置2(图1)的二个杆10上。线圈4也可以通过已知的机械技术从一根金属线制成双螺旋线。简单的线圈或双螺旋线;即从一根金属线由一根线绕着另一根线制备的双螺旋线可提供高的表面区域。图2示出活性主体2成形的另一种可能性，其中活性主体2包括环绕着两根杆10和11自环10直至臂12和13开始端的管子5。该管子5可以由金属箔形成管式元件并密闭来生产，即通过沿着金属箔的一边对另一边的连接线焊接起来产生。在图3中还可以看到进一步的较佳的可能性，其中活性主体2可被分成诸多部分杆10和11部分地被设置在其中的管子元件7和环6所包围。进一步地，环8置于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种子宫内避孕器，包括（ａ）一种避孕活性的金属物质制成的活性主体，（ｂ）支持所述的在子宫内活性主体的携带装置，其特征在于所述的活性主体（２）至少由二种金属制成在所述的子宫环境内形成一种复杂的电池。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：哈维斯詹诺，塔卡斯弗兰克，
申请(专利权)人：放射电化学医药有限公司，
类型：发明
国别省市：HU[匈牙利]