本发明专利技术公开一种耐低温非邻苯二甲酸二辛脂（ＤＯＰ）增塑的医用ＰＶＣ改性材料，其特征在于ＰＶＣ粉１００份，ＴＰＵ５～１５份，增塑剂为非ＤＯＰ增塑剂环己烷－１，２－二羧酸二异壬基酯（ＤＩＮＣＨ）２０～５０份，稳定剂０．８～１．５份，抗氧化剂０．３～１．２份，环氧大豆油１～６份，润滑剂０．２～０．８份。本发明专利技术具有优良的耐低温性能，不含ＤＯＰ，增塑剂耐析出性能优异，适用于一次性医用输液薄膜袋的制作。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及PVC改性材料领域，具体涉及一种耐低温非D0P类医用PVC改性材料。
技术介绍
医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一，其具有诸多优点抗化学腐蚀、气 体水汽低渗透性好，综合机械性能、制品透明性好等，同时也是性价比最为优越的通用型材 料。但是其低温韧性差，降低温度时迅速变硬变脆，受冲击时极易脆裂；而且，软质PVC的增 塑剂迁移性较大，使用过程中容易脆裂，这使得采用软质PVC材料的一次性输液薄膜袋在 天气寒冷的时候，容易在打开包装的过程中发生开裂现象；同时，软质PVC的常用的增塑剂 D0P (邻苯二甲酸二辛脂)迁移性较大，进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，对人体的生殖系统 功能有危害，与紫杉醇等注射剂发生反应。目前市面上取代D0P材料多为柠檬酸酯类增塑 剂，但此类增塑剂析出大，不宜作为制备医用输液器材料。
技术实现思路
针对市面上医用PVC材料的耐低温差及增塑剂D0P的危害性，本专利技术的目的在于 开发一种低温韧性好，不含D0P，并且增塑剂耐析出优的医用PVC改性材料。为了达到上述目的，本专利技术采用了以下技术方案一种耐低温医用PVC改性材料， 其特征在于按重量分配比计该改性材料由以下成分制成PVC树脂粉100份TPU 5 15 份增塑剂DINCH 20 50份稳定剂0. 8 1. 5份抗氧化剂0. 3 1. 2份辅助稳定剂环氧大豆油广6份润滑剂0. 2 0. 8份。上述成分中，热塑性聚氨酯弹性体(TPU)具有优良的的耐低温、高弹性和耐溶剂型 等软质PVC欠缺的优点，PVC，PU (聚氨酯)同属极性高聚物，且两者之间的溶解度参数(S) 和内聚能密度(CED)都较为接近，将TPU与PVC共混，将明显改善和提高软质PVC材料的耐 低温性能及其使用价值。上述成分中，所述PVC树脂粉优选SG3-SG5型；TPU为邵氏硬度在7(T85A之间的 聚酯型聚氨酯；增塑剂为DINCH (环己烷-1，2- 二羧酸二异壬基酯)；稳定剂为液体钙锌或 硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物；辅助稳定剂为环氧大豆油；抗氧化剂为亚磷 酸一苯二异辛酯，亚磷酸三(壬基苯酯)，亚磷酸三(2，4- 二叔丁基苯基)酯其中的一种或几 种的混合物。润滑剂为聚乙烯蜡或氧化聚乙烯蜡。制备耐低温医用PVC改性材料，由以下步骤组成(1)混料高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速率为441rpm;当温度到65°C后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，1.5min后转入高速，此高 速运转速率为877rpm;当温度到90°C后加入TPU，当温度达到110°C后，加入润滑剂，持续搅 拌到135°C放料到冷锅，直到料温到30°C左右即可进入下一步骤(即造粒步骤)；(2)造粒将步骤(1)所得料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面 切粒方式进行造粒。可以将耐低温医用PVC改性材料用于制备一次性医用输液薄膜袋，克服目前一次 性输液薄膜袋在天气寒冷的时候易开裂的问题，并且本材料不含D0P，增塑剂耐析出性能优升。本专利技术各性能测试如下表1 PVC改性前后物理性能对比表(现有软质PVC产品与本专利技术产品物理性能对比)权利要求一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于按重量分配比计该改性材料由以下成分制成PVC树脂粉100份TPU 5 15份增塑剂DINCH 20 50份稳定剂0.8 1.5份抗氧化剂0.3 1.2份辅助稳定剂环氧大豆油 1 6份润滑剂0.2 0.8份。2.根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述TPU为聚酯型并 且邵氏硬度在70-85A之间。3.根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述稳定剂为液体钙 锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物。4.根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述抗氧化剂选自亚 磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三(壬基苯酯)，亚磷酸三(2，4_ 二叔丁基苯基)酯中的一种或几 种的混合物。5.根据权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于所述润滑剂为聚乙烯 蜡或氧化聚乙烯蜡。6.制备如权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料，其特征在于该方法包括由以下 步骤组成(1)混料高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速 率为441rpm ；当温度到65°C后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，1. 5min后转入高速，此高 速运转速率为877rpm;当温度到90°C后加入TPU，当温度达到110°C后，加入润滑剂，持续搅 拌到135°C放料到冷锅，直到料温到30°C即可进入下一造粒步骤；(2)造粒将步骤(1)所得料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面 切粒方式进行造粒。7.耐低温医用PVC改性材料在制备一次性医用输液薄膜袋中的应用。全文摘要本专利技术公开一种耐低温非邻苯二甲酸二辛脂(DOP)增塑的医用PVC改性材料，其特征在于PVC粉100份，TPU5~15份，增塑剂为非DOP增塑剂环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯(DINCH)20~50份，稳定剂0.8~1.5份，抗氧化剂0.3~1.2份，环氧大豆油1~6份，润滑剂0.2~0.8份。本专利技术具有优良的耐低温性能，不含DOP，增塑剂耐析出性能优异，适用于一次性医用输液薄膜袋的制作。文档编号A61M5/14GK101979434SQ20101055735公开日2011年2月23日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日专利技术者凌霞, 张晓 , 田兴龙, 董合军, 车祎 申请人:成都市新津事丰医疗器械有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种耐低温医用ＰＶＣ改性材料，其特征在于：按重量分配比计该改性材料由以下成分制成：ＰＶＣ树脂粉：１００份ＴＰＵ： ５－１５份增塑剂：ＤＩＮＣＨ ２０－５０份稳定剂：０．８－１．５份抗氧化剂：０．３－１．２份辅助稳定剂：环氧大豆油 １－６份润滑剂：０．２－０．８份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张晓，董合军，田兴龙，车祎，凌霞，
申请(专利权)人：成都市新津事丰医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：90[]
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