椎间盘假体制造技术

本假体包括两块固定到相应脊椎（Ｌ↓［４］，Ｌ↓［５］）上的板（１，２），和用于把板用关节互相连接的球连接器（３），它的在前后平面（ＯＸ，ＯＹ）内的转动中心（Ｃ）是在板的后面部分内向后偏置，在横向平面（ＯＸ，ＯＹ）内位于各板的中间，在垂直平面（ＯＸ，ＯＺ）内位于下脊椎（Ｌ↓［５］）的板（１）的下面；该假体还包括用柔性材料制的，装插入的吸收冲击的环（１０），环（１０）具有一个用于球连接器（３）的通道的开口（１０ａ），并适合于在板和球连接器周围之间被定界了的空间。曲率中心（Ｃ）的这种定位防止在脊椎体运动时对关节骨突的应力，而柔性环（１０）使假体适合于腰脊椎的生理上脊柱前凸，并吸收在运动时产生的大量的应力。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及椎间盘假体。众所周知，椎间盘具有通过它的表面附着在脊椎体关节表面的双凸透镜的形状，它包括一个由同心纤维层组成的硬的边缘部份(环)，和胶状的，软的中心部份(核髓样的)，该部份是由通过用分沁粘液的组织充填空间所分离的细的纤维束组成。椎间盘是一个可变形的元件，它允许所有可能的相对运动(六个自由度)，但又限制了这些运动的范围，特别是相对于椎间韧带和骨缓冲器的扭转运动。椎间盘是一种粘弹性的能吸收冲击的组织，当脊柱受载时，它为使脊柱保持直立提供强度和稳定性。椎间盘可以由于各种原因受损，特别是随着年龄的增长和老化，它们可能导致使椎间盘滑脱。椎间盘老化起初是椎间盘功能上的，而后是盘组织上的损坏，它们似乎是由于机械的应力对正变为紊乱结构的椎间盘的影响所引起的。椎间盘老化改变了它的机械性能，并造成体壁间隔(intersomatic)高度的减小，这将导致椎间盘/关节功能组合的失调。其结果是一种不稳定性，这种不稳定性可具有讨厌的临床后果，特别是腰痛。因此，体节的不稳定性导致异常的关节功能，引起关节炎，也是疼痛和骨赘突(osteophyticproceeses)的根源。因此，有人提议用人造椎间盘替代受损的椎间盘，且已经设想了许多方案。由此，一些假体含不限制任何自由度的关节，而另一些，相比之下，完全不考虑某些运动，且至多只有一个自由度。第一种假体的设计者认为人造椎间盘应该在任何情况下都不规定一种运动，即功能单元的稳定性是通过保持剩余的韧带来保证，且非受压关节保证持久的骨/假体间的连接。第二种类型假体设计者认为一些自由度在生理上是不需要的，且恢复一个被认为是紧要的自由度，因此，一种众所周知的假体形成允许只围绕横轴转动的活动关节。有关节的假体可以是各种各样的，特别是，它可以由具一定柔性的材料组成，要不然，使用机械装置，如弹簧。然而，这些已知的假体都不能够完全满足要求，例如，因为在关节处的摩擦太大(如在专利FR-2659226中所描述的假体)，或者是因为在转动过程中所观察到的假体的不稳定性。况且，在上述专利中所描述的假体只允许一种倾斜，且在所有的平面内限于10°范围内的伸展弯曲，这比之脊椎的自然灵活性，姿态太低了。目前，相对来说另外还有一个困难，就是对于椎间盘关节成形术如何确定指标，特别是推荐用于腰痛和坐骨神经痛的治疗的指标，而这些病是由于不稳定性，椎间盘切除术后的(post-discecfomg)腰坐骨痛和Ⅰ度脊椎前移所引起的。按照本专利技术的建议，使用椎间盘假体所构成植入物的目的实际上是三种情况a)通过下述方式，亦即能够恢复到体壁间隔的正常高度来选择尺寸。实际上椎间盘老化，椎间盘机械功能的改变和引起体壁间隔在高度上的减少都会造成椎间盘/关节功能组合的失调。这种在高度上的减少导致关节小面的机械过载，和可能的腰痛根源，它可能引起下面的脊椎的上关节向上和向前位移，造成连接孔变窄，从而可能引起坐骨神经痛。b)在配合的两个关节间允许生理上的可动性。不稳定性可能是椎间盘老化或是由外科手术引起的结果，正常的和非正常的可动性间的界限至今不能精确的定义，体节的不稳定性引起关节的非正常功能，引起如已经指出的关节炎。c)具有内在的稳定性并允许体壁间运动。关节成形术用于迄今已经表明是关节固定(anthrodeses)的病例，它可以是一种有用的对于这种手术的可供选择的方法，这种手术对毗邻的区域并不是没有影响，实际上，所有的腰椎关节固定术在邻接体节中引起在应力上增加和转动中心位移，它们可能造成超可动性。邻近关节固定区域的长期监视展现从第五年开始的椎间盘的恒定挤压、特别是滑脱或角位移，它的频率随时间增加。也能观察到实质上的关节病、滑脱的椎间盘或从这新的活动关节所获得的脊椎骨脱离。按照本专利技术提出的椎间盘假体是由两块板组成，所说的板带有用来把它们固定到相应的脊椎上的装置，和用于把上述那些板用关节相连的装置。按照本专利技术，关节装置是一个球连接器，它在前后面的平面内的转动中心是在板的后面部分和脊椎体的后面部分内向后偏移，在横向平面内，它实际上位于板和脊椎体的中点，而在垂直平面内，是位于下脊椎的板的下面;而且这种假体包括一个由柔性材料制造的可插入的吸收冲击的环，所说的环具有用于球连接器的通道的开口，并形成所需的尺寸以便适应在板和球连接器周围之间被定界了的空间，并基本上匹配板的形状。如本专利技术所确定的那样，球连接器的曲率中心的定位具有避免对关节骨突(apophyses)加压的优点，象在自然脊椎内那样，这是迄今已知的假体中所没有达到的。因此，按照本专利技术的假体同时具有所需的机械强度，并在关节平面上借助于球连接器系统相应的尺寸来减少摩擦。实际上，转动中心既不离关节太远，但也不是非常接近，因此，使它能够重现接近于自然可动性的可动性。本专利技术的其它特征和优点通过下面说明并参照附图所示作为非限定例子的一个实施例的说明将更加清楚。附图说明图1是一对装有按照本专利技术的一个实施例的椎间盘组成部件的脊椎的分解透视图;图2是在图1中的椎间盘的下板的平面图;图3是按照本专利技术的假体沿图2的3/3线的纵向剖面图，且是在两块板处于平行位置上的纵向剖面图;图4是图1至图3所示的假体，且是在两块板彼此倾斜的位置上的正视图;图5是沿在本专利技术的第二个实施例的图6中的5-5剖面线的纵向剖面图;图6是在图5中的假体的平面视图;图7是在图5和图6所示的假体且它的板是平行时的纵向正视图;图8是类似于图7的视图，且在板之间形成一个角度;图9、10、11和12是接照本专利技术的假体的四个可供选择的实施例。图1所示是两个相邻的脊椎，例如，腰脊椎L5和L4，它们可以通过椎间盘假体连接，这个假体包括两个分别固定在下脊椎L5和上脊椎L4的板1和2，和一个把两块板1和2彼此用关节相连的球连接器3，和插在两块板1和2之间并通过球连接器3的柔性吸收冲击环10。板1和2是类似的，具有基本上等于脊椎L5、L4的尺寸(它能够用于位于非L5-L4水平上的这些脊椎，包括非腰部水平)，并大致上匹配相邻关节表面的形状，因此，每一块板1、2具有曲线形的边4，边4基本上是椭圆形或卵形的，它还有一个直线边5，打算使该边邻近脊柱管并与椭圆形4的两个截头端相连接，此外，每一块板1、2在其中心部分钻有一个通孔6，在该孔中，分别插入一个小颗粒7、8，它们的尺寸是按下述方式确定，即，它可以与相应的孔6相啮合。后者优选的是成锥形，因为它可以成为小颗粒7、8附加的座，在这种情况下，可以按可移动的方式连接到相应的板1、2上。小颗粒7、8一起构成球连接器关节3。插入下面的板1的第一小颗粒7具有凸形球面9，它突出的装在板1的相应表面上，而它相反的表面11是平滑的，且与板1相反的向外的面齐平。上板2的小颗粒8也从它的面向板1的面突出，且具有凹的球形表面12。后者的曲率半径等于球面9的半径(r)，以便能在后者上滑动，由此，形成球连接器关节。小颗粒8的相对的面14是平的，且与板2向外的面齐平。通过曲率半径≤r远离表面9和12的球连接器3的曲率中心或转动中心c是按下列方法定位-该中心c是在前后平面(ox、oy)上，且是在板1、2和脊椎体的后面部份内向后偏离;-在横向平面(ox、oz)内，转动中心c实质上位于板1、2和脊椎体的中间;-在垂直平面(oy、oz)内，中心本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种椎间盘假体，包括两块板（１、２），所说的板具有用来把它们固定到相应脊椎（Ｌ↓［４］，Ｌ↓［５］）上的装置，和把板彼此用关节相连的装置（７、８），其特征在于所说的关节装置包括一个球连接器（３），它的在前后平面（ｏｘ，ｏｙ）中的转动中心（ｃ）是在板和脊椎体的后面部份向后偏置，在横向平面（ｏｘ，ｏｚ）内实质上位于板和脊椎体的中间，在垂直平面（ｏｙ，ｏｚ）内位于下脊椎（Ｌ↓［５］）的板（１）的下面，且该假体还包括一个用柔体材料制造的插入的吸收冲击的环（１０），所说的环（１０）具有一个用于球连接器（３）通道的开口（１０ａ），所述环（１０）形成所需的尺寸，以便适应各个板和所述球连接器周围之间的被定界了的空间，并基本上与板的形状匹配。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：凯万玛斯达，
申请(专利权)人：矫形外科器材制造公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]