伤口敷料制造技术

一种吸收性伤口敷料，包含具有第一表面和背向的第二表面的柔顺、亲水性聚合物泡沫层，该第一表面带有许多不连续的聚合物材料区块，该聚合材料触水后的润胀性小于合成聚合物泡沫触水后的润胀性。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于处置皮肤损害的敷料。更具体地说，本专利技术涉及具有吸收性然而粘连皮肤损害的倾向又较小的单元敷料。一个长期、普遍存在的问题是，用于渗出性损害的敷料容易出现下面两个或其中之一的不利情况它们时常容易漂离伤口或者容易同受伤表面粘连。上面的不利情况中头一种通常发生在当伤口产生特别大量的渗出液时。一般，克服这一问题的方法是在敷料上做出许多孔，以便渗出液能穿过孔进入吸附剂层，因此敷料仍保持同伤口接触。为此目的某些努力见诸于UK专利号778813、1398011、1408345和申请号2061732和2074029。一种成功的敷料是MELOLIN(商标，由英国Smith&Nephew公司，(Hull市)，提供)，它包括一层多孔合成聚合物膜和一层纤维素吸附剂垫。多孔膜贴着出液伤口，渗出液透过孔被吸附在垫中。较晚的一项建议是使用一种多孔聚四氟乙烯膜，旨在尽可能地降低敷料粘连伤口的危险。上面不利情况的后一种通常发生在当伤口因缺乏渗出液而完全变干时。用力取下敷料将造成对蒙在伤口上新生皮层的破坏且因而拖延伤口愈合时间。一般地，克服这一问题的方法是给敷料提供一个能延缓水分丧失的连续层。能做到这一点的一项有效的手段见诸于英国专利号1280631。然而，没有一种已知的方法是没有缺点的，因为对一种伤口可能有出色效果的敷料，对于许多其他类型的伤口会是不适合的，原因在于伤口在其渗出液数量方面相差很大。现已认识到，不仅需要一种能适用许多不同类型伤口的敷料，而且还需要一种敷料能较好应付一既定伤口产生渗出液速率上的变化。现已发现一种敷料，不仅允许在与出液伤口接触时让较大量的渗出液透过，而且当伤口只产生少量渗出液时有助于保持伤口处于一种湿润状态，结果它既不会漂离湿润的伤口也不易与受伤表面粘连。现已发现，该新型敷料具有进一步的优点，即当伤口只产生少量渗出液时，有助于使伤口处于一种湿润状态，结果是该敷料既不会漂离湿润的伤口，也不易与受伤表面粘连。已发现这种新敷料具有进一步的优点，即它具有促进伤口上皮再生的性能。因此，本专利技术提供一种吸收性敷料，它包括具有第一表面和与之背向的第二表面的柔顺的亲水性聚合物泡沫层，其第一表面上有许多不连续的聚合物材料区块。该聚合物材料与水接触时的润胀性比聚合物泡沫小。已经发现，当这种敷料配置了这种与湿表面接触的聚合物材料区块时，泡沫层吸收流体，例如水或渗出液并且膨胀。由于这些区块是不连续的(即互相分开)，它们能移动得彼此散开，从而增加了能用于吸收的泡沫层第一表面的表面积，从而进一步促进了吸收。泡沫层润胀引起的这些区块的散开移动导致这些区占据润胀后的位置。随水的被吸收，能供泡沫层吸收的水量便不断减少。随着渗出液横穿泡沫层第一表面并进入泡沫层内部，湿蒸汽横穿泡沫层第二表面而逃逸。随着湿蒸汽逃逸，泡沫渐干并收缩。泡沫层的收缩造成能用于吸收的泡沫第一表面的表面积渐少。随第一表面的表面积减少，这些区块就收拢，直至返回其收缩的位置。随着这些区块的收拢，敷料变得越来越阻塞。当盖在非潮湿表面时，泡沫层不发生上述润胀过程。虽然这些区块是不连续的，但它们靠得足够近以防止非溢出性伤口变干。最适宜地，这些区块覆盖泡沫层第一表面的表面积的至少70％；更有利地，这些区块覆盖该表面积的至少80％；且较好地，这些区块覆盖泡沫层第一表面的表面积的至少90％。正常情况下，泡沫层第一表面被覆盖的表面积不超过99％，且较好不超过95％的泡沫层第一表面的表面积被覆盖(百分数指的是吸附发生之前，即非吸水状态时具有不连续区块的吸附剂层的表面积的百分率)。所谓潮湿表面指的是其上存在含水液体，例如水、血、蛋白质伤口渗出液等等的表面。在一种较好的形式中，第二表面覆盖了水汽透过性膜。这种透水汽膜的存在起着对水汽自吸收剂层逃逸控制的机制。在更好的形式中，伤口敷料是对称的，且在第一和第二表面都分布有不连续的区块。由上述可见，本专利技术的敷料当放到渗液伤口的湿表面时，处于不断改变的状态。当区块抵住伤口表面时，渗出液被区块之间聚合物泡沫层第一表面吸收，于是泡沫层润胀。由于区块聚合物材料接触水后润胀性小于合成聚合物泡沫，故区块散开从而暴露出更多用于吸收的聚合物泡沫层第一表面。这样，渗出的液体愈多，泡沫层愈趋润胀，吸收的液体也愈多。随着渗出液数量减少，而借蒸发自敷料失去的水蒸汽量大于吸收速率，泡沫层便开始收缩，区块相互靠拢，直至区块在不渗出伤口上重获或几乎重获其原来的位置。当区块处于收缩位置时，它们能防止伤口变干并从而使敷料粘连伤口的倾向减少。若敷料放在未破正常皮肤或非渗出伤口上时，上述活动便不发生。在一个较好实施方案中，敷料第二表面带有许多如上述类型的不连续区块，故不论第一或第二表面都可以贴于伤口，从而避免了因不经意把错误的敷料一面贴在伤口上的危险。从下文将会看出，在使用过程中，本专利技术敷料是这样敷在伤口上的，即不连续区块同伤口表面接触。凡敷料只在其泡沫层第一表面上包含不连续区块的场合，所说第一表面和不连续区块将构成敷料的伤口接触层。在第二表面上不连续区块的存在也将会减慢水经敷料的非伤口接触侧散失，因而能使伤口湿度环境保持更长时间而又不影响泡沫层对渗出液的吸收。虽然区块可以包含混合物，例如不同聚合物材料的共混物，但较好使用单一的聚合物材料。较好该聚合物材料是合成聚合物。稍逊些，该聚合物材料是天然聚合物，例如天然乳胶。类似地，泡沫层可以包含不同材料的混合物。然而，较好泡沫层包含单一材料。该泡沫层包含亲水性泡沫。适宜地，泡沫层包括一种柔顺的亲水性合成聚合物，它具有适应性，能吸收伤口渗出液。较好地，泡沫层能快速吸收伤口渗出液，因为这能提高此种敷料的效力。合适的柔顺亲水性泡沫一般是柔软的开孔泡沫。开孔泡沫吸收和保持流体的能力在一定程度上取决于泡沫的孔径和泡沫的孔隙度。合适的开孔、亲水性泡沫具有30μ-700μ的孔径，较好50μ-500μ的孔径。适合的开孔泡沫，其20％-70％，较好30％-60％总的孔膜面积是膜开孔。用于本专利技术敷料的这种开孔泡沫允许向泡沫以及在其内部输送流体和细胞碎屑。亲水性聚合物泡沫可以合适地用聚氨酯、纤维素、羧基化丁苯橡胶、聚酯泡沫、亲水性环氧泡沫或聚丙烯酸酯制成。这些泡沫本身是亲水性的。但是，它们还可以经处理，例如用表面活性剂，以赋予它们更大的亲水性。使用包含亲水性聚合物的泡沫能减少渗出液很快在泡沫内凝聚的倾向。这有助于伤口即使在停止产生渗出液时仍保持在湿润的状态。较好的亲水性聚合物泡沫是由亲水性聚氨酯，尤其是交联、亲水性聚氨酯制成的。这种亲水性聚氨酯一般地，当水合时吸收至少5％(重量)的水，更合适地，当充分水合时可吸收高达其重量的300-400％的水。较好的泡沫包括如EP-A-299122所描述的泡沫和被称为Hypol泡沫(由Hypol亲水性异氰酸酯封端的预聚物制成，Hypol是商标，由WR Grace公司提供)的材料。将预聚物与水混合然后固化。泡沫层的吸水量可介于EP0299122B所述的宽广吸水量范围内，例如介于聚合物重量的25-95％。较好地，水吸收量介于50-92％(重量)。合适的亲水性泡沫吸附剂层的厚度介于0.5mm-20mm，更合适的介于0.8mm-12mm，较好的介于1mm-8mm，例好4mm-6mm。合适的区块包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：D·F·韦斯特，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：