芍药内酯苷的抗抑郁用途制造技术

本发明专利技术公开了一种芍药内酯苷在制备预防、治疗抑郁症药物中的新应用。试验证明，芍药内酯苷抗抑郁的疗效显著，见效快、毒副作用小、是一种安全、高效、稳定、制备工艺简单的抗抑郁药物，适于工业化生产，易于推广。本发明专利技术为预防和治疗抑郁症及其并发的疾病、障碍或病症提供了一种新的药物来源。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍神经系统疾病的药物或保 健食品，特别涉及一种抗抑郁药物或保健食品。
技术介绍
抑郁症(expression)是情感性精神障碍(mood disorders)的主要类型，是一种 以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症。抑郁症是危害人类身心健康的常见病、多 发病，是一个全球性的主要精神疾患。抑郁症主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪， 饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症是精神科自杀率最高的疾病。抑郁症发病率很高，几乎每5个成年人中就 有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症目前已成为全球疾病中给人 类造成严重负担的第二位重要疾病，对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其 他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使 患者不愿到精神科就诊。在中国，仅有5%的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及 时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知 识，对出现抑郁症状者误认为是闹情绪，不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大 的心理压力，使病情进一步恶化。抑郁症流行趋势的日益严重性，患者因精神障碍所致心理素质的下降和对社会功 能的损害，已引起世界各国的普遍重视。世界范围内对抗抑郁药品的需求量日益增大，近年 来该类药品全球市场销售量每年以16. 2%的速度增长。抑郁症的防治和抗抑郁新药的研 制，已成为当今国际医药界前沿热点研究课题之一。抑郁症的治疗方法很多，如心理治疗、睡眠剥夺治疗、光疗和电痉挛治疗等，但目 前仍以药物治疗为主，同时辅以心理治疗。目前的抗抑郁主流药物基本有五大类选择性的 五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，去甲肾上腺素与特定五羟色胺再摄取抑制剂(NaSSA)，三 环类抗抑制剂(TCAs)，单胺氧化酶抑郁剂(MAOIs)和五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制 剂(SNARI)。这些药物均有不同程度的不良反应，如嗜睡、视物模糊、高血压、惊厥和性欲低 下等，影响其广泛推广使用，而且这些药物由于其自身缺陷所限，存在抗抑郁谱较窄、毒副 作用较大、价格高昂、停药后易复发、不适宜进行调理性治疗等问题，故严重影响了它们的 临床使用。例如，目前国内外市场上的抗抑郁症的药物百忧解、赛洛特、左洛复等5-羟色胺 再摄取抑制剂(SSRIs)，其作用机理是通过增加人体神经介质内5-羟色胺成分含量来缓解 抑郁症状。这类药物都有不同程度的副作用，研究表明“这些药品中含有的复安栓对平衡人 体技能有作用，但更多的时候，它们还是无法使患者平静下来”。而且这些抗抑郁症的药物 存在严重的社会问题，具有安全隐患，例如服用赛洛特导致青少年自杀倾向增高。抑郁症是一种临床综合症，其诱发原因多，是各种因素共同作用的结果，仅仅针对某个单一环节(靶点)进行治疗，往往难以取得满意的效果，而传统的中医中药治疗讲究 的是综合诊断，整体上调节各生理系统，达到治疗的目的。例如大量文献报道小柴胡汤、半 夏厚朴汤及白金散等方剂治疗“梅核气”、“抑郁症”、“抑郁性精神病”，其中胡思荣用平心忘 忧汤(磁石、檬石、积实、黄柏、半夏、厚朴、朱获筌、神肉、肉桂、苏叶、营蒲、生姜)治疗抑郁 症470例，痊愈70. 2%，好转20. 2%，总有效率90. 4% ；赵志升自拟中药“抑虑康”胶囊治 疗抑郁，总体疗效优于西药对照组；马云枝等人用舒郁调神汤(柴胡、郁金、菖蒲、积实、桃 仁、红花、柏子仁、远志、锻龙牡、丹参)治疗中风后抑郁症，其治愈率为39. 06%，显效率为 30. 40%，有效率为21. 09%，无效率为9. 45%，并明显改善主要及伴随症状；日本尾崎哲发 现小建中汤(桂枝、生姜、芍药、甘草、大枣、怡糖末)对抑郁性神经症患者情绪具有调节作 用。如此临床案例很多。但是，复方中药方剂也存在起效慢，药效不够显著，组份比较复杂， 功效成分不明确等问题，故其质量可控性受到制约，也难以用现代药理学分析它们的作用 机理。近年来从传统药中提取具有高效抗抑郁的单体药物研究日益增多，而且已经成为 国际制药业开发抗抑郁药物的趋势，例如在德国，以贯叶连翘的提取物金丝桃素治疗抑郁 症，不仅疗效显著，而且副作用小，现已列入欧美等国家的抗抑郁主流药物。对传统复方中药以及中药提取成分中单体药物抗抑郁的研究众多，例如授权公告号为CN100509006C的专利技术专利公开了一种治疗抑郁症药物组合物，该 组合物包括人参、甘草和大枣，或是它们的水提取物或是乙醇提取物。授权公告号为CN1256090C的专利技术专利公开了一种积雪草及其衍生物在制备抗抑 郁药物中的新用途。公开号为CN101385736A的专利技术专利申请公开了涉及芍药苷在预防和治疗抑郁症 药物中的应用及其药物组合物，所述药物组合物含有有效剂量的芍药苷和药学上可接受的 载体，所述药物组合物可以制备成常规的液体剂型或固体剂型。公开号为101332205A的专利技术专利申请公开了一种以芍药甙为原料制成的用于治 疗抑郁症的药物及其服用量。芍药内酯苷(Albiflorin)为单萜类化合物，其分子式为C23H28O11,分子量为 480. 46，分子结构如式(I)所示，是一种天然活性物质，来源于毛莨科植物白芍I^aeonia lactiflora Pall nJcjll^FPaeonia veitchii Lynchsuffrsticosa Andrz 的根。权利要求1.芍药内酯苷在制备用于预防、缓解和/或治疗情感性精神障碍疾病或症状的药物或 保健品中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征是所述的精神疾病为抑郁症。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述药物由芍药内酯苷和药学上可接受 的载体组成。4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述药物以片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗 粒剂、糖浆剂、溶液剂、注射剂、喷雾剂、气雾剂、贴剂形式存在。5.根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述的芍药内酯苷的纯度为>50%。6.一种预防、缓解和/或治疗抑郁症疾病的药物或保健品，其特征是至少含有以下物 质中的一种芍药内酯苷、芍药内酯苷代谢物、芍药内酯苷组合物、含芍药内酯苷的药材或 含芍药内酯苷的药材提取物。7.根据权利要求6所述的含芍药内酯苷的药材提取物，其特征是所述含芍药内酯苷的 药材提取物中芍药内酯苷的纯度> 10%。8.根据权利要求6所述的药物，其特征是所述的芍药内酯苷组合物选择芍药内酯苷药 学上可接受的盐、芍药内酯苷的溶剂化物。9.根据权利要求6所述的药物，其特征是所述的含有芍药内酯苷的药材选择芍药或牡 丹皮。10.根据权利要求6所述的药物，其特征是所述的芍药内酯苷代谢物选择芍药内酯A、 芍药内酯B。全文摘要本专利技术公开了一种芍药内酯苷在制备预防、治疗抑郁症药物中的新应用。试验证明，芍药内酯苷抗抑郁的疗效显著，见效快、毒副作用小、是一种安全、高效、稳定、制备工艺简单的抗抑郁药物，适于工业化生产，易于推广。本专利技术为预防和治疗抑郁症及其并发的疾病、障碍或病症提供了一种新的药物来源。文档编号A61P25/24GK10203870本文档来自技高网...

【技术保护点】
芍药内酯苷在制备用于预防、缓解和／或治疗情感性精神障碍疾病或症状的药物或保健品中的应用。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：张作光，
申请(专利权)人：张作光，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]