前列腺组织内消融治疗仪制造技术

一种前列腺组织内消融治疗仪包括体外电极、消融电极，测温与控温装置分别与病人病灶、消融信号发生器相连接，同时计算机控制系统又和测温与控温装置相连，另外，消融电极分单针与双刀电极，此电极能把温度信号传给控制系统，并根据治疗程序来控制信号产生器的输出功率及变化规律、治疗程序中的起始温度、升温速度、最高保持温度及维持时间等一系列参数，实现自动控制并安全顺利地完成整个治疗过程。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗前列腺的一种医疗仪器，尤其涉及一种用消融电极直接刺入前列腺增生组织内使前列腺变小达到类似手术治疗效果的治疗仪。前列腺增生症(BPH)俗称前列腺肥大，是男性中老年人的常见病、多发病。其症状为尿频、尿急、排尿困难、夜尿次数多等。治疗BPH的方法有药物治疗(如前列康、竹林安等)、物理治疗和手术治疗等，这些疗法都各有其优点和缺点；治疗的彻底性当属开放性手术，但它创伤大、出血多，术后又容易产生并发症、后遗症，尤其是对于年老体弱及伴有心脑血管疾病和糖尿病的高危患者，往往不便采用。电切术(TURP)虽比开放性手术出血量少，但也有创伤大、出血多以及水中毒等缺点，而且对医生的技术水平要求极高，所以在中小医院很难普及。热疗技术如微波热疗，射频热疗等虽然很安全，无任何后遗症，但经过一段临床应用后发现其长期疗效不稳定，因此多年来医学界一直在寻求一种理想的治疗方法。本专利技术的目的在于设计一种创伤小、出血少、恢复快、无后遗症、长效稳定的治疗仪。本专利技术是这样实现的由消融信号产生器、体外电极、消融电极、测温与温控装置、计算机控制系统组成。其中体外电极、消融电极、测温与温控装置分别与病人病灶、消融信号产生器相连接，计算机分别同测温与控温装置、打印机、键盘与显示器相连。消融电极分单针消融电极和双刀消融电极，单针消融电极依次由针尖、针杆、插头套、插头连接而成。针杆前部分依次由外壳热缩管、柔性钢丝组成，中间部分依次由外壳主测温热偶、付测温热偶组成，最后部分依次由外壳弹簧钢丝绝缘套、消融信号线组成。双刀消融电极依次由导向头、双刀电极、导向杆、连接体相连接，而连接体又分别与电极手柄、内窥镜、消融信号发生器相连接。电极手柄外有手柄套，内有引线环、推拉杆，推拉杆下面依次与推扭、拉环相连。推拉杆上面依次有密封圈、密封盖，内窥镜上面依次有内窥镜插入孔、密封圈槽、引线槽、冲水孔。与现有技术相比，本专利技术前列腺组织内消融治疗仪具有明显的优点1.由于消融治疗是在前列腺组织内进行，并且能够严格控制尿道粘膜的温度，因此可使尿道粘膜免受损伤，恢复快、无任何后遗症。2.由于消融治疗仪是使前列腺增生组织大范围的凝固、坏死、术后逐渐被吸收，使增生组织纤维化、空穴化，达到整个前列腺缩小。因此，治疗彻底，长期疗效稳定。3.治疗时间短。若用单针消融电极治疗，每位患者只需扎6--8针，每针约5--7分钟，一般40--60分钟即可完成治疗。若用双刀消融电极治疗(特别适于侧叶前列腺肥大)，每位患者只扎2--4次，一般只需20--30分钟左右即可完成治疗。4.使用双刀消融电极不仅大大缩短了治疗时间，而且还解决了准确定位问题，使疗效更加提高。单针消融电极为治疗中叶肥大患者提供方便。5.消融治疗只需在治疗前做尿道表面麻醉即可，不用住院，因此，适用于门诊治疗。临床应用证明，患者只需在治疗当天休息，第二天就能正常活动。6.消融治疗对医生的操作技巧要求不高，便于在中小型医院推广应用。7.安全性好，对高危患者也能适用，术后无任何后遗症。下面结合附图进一步对实施例作详细描述附图说明图1为本专利技术的方框2为单针消融电极结构示意3为单针消融电极结构剖示4为双刀消融电极结构示意5为双刀消融电极结构剖示6A为双刀消融电极导向头结构示意6B为双刀消融电极导向头图6A的A-A剖示6C为双刀消融电极导向头图结构剖示6D为双刀消融电极导向头图结构图6C的B-B剖示6E为双刀消融电极导向头图结构图6C的C-C剖示7为双刀消融电极组合示意8为双刀消融电极导向杆组合体示意8A为双刀消融电极导向杆标尺示意8B为双刀消融电极导向杆图8A的B-B标尺俯视8C为双刀消融电极导向杆构造示意8D为双刀消融电极导向杆图8C的A-A电极刀腔部示9A为双刀消融电极连接体结构剖示9B为双刀消融电极连接体图9A的A-A俯视10为双刀消融电极电极手柄结构剖示11为本专利技术体外电极结构示意12为本专利技术消融信号产生器电路方框13为本专利技术消融信号产生器电路图如图1所示，前列腺组织内消融治疗仪是由消融信号产生器1所产生的消融信号，通过体外电极和消融电极加到患者的病灶内。病人病灶3分别与测温与控温装置6、体外电极2、消融电极4相连，计算机5又分别与测温与控温装置6、打印机8、键盘及显示器7相连。如图2所示，单针消融电极由针尖连针杆连插头套再连插头四部分组成。在图3中针尖为锥形或三棱形结构，基体为金属材料，表面镀铬；针杆内装有主付测温热偶以及弹性钢丝与钢管，主测温热偶用于测量前列腺组织内的消融治疗温度，付测温热偶用于测量尿道粘膜处的温度，热偶线均匀地缠绕在加强钢丝上，加强钢丝与针尖相接的部分，有3--4厘米长，其柔韧性很好，其它部分有较好的钢性，针体的外部套有无毒塑料套管，其前端与针尖连接，后端接到六芯插头1上。如图4所示双刀消融电极依次连由导向头连双刀电极连导向杆连连接体和连电极手柄组成；连接体将消融信号产生器、内窥镜、电极手柄和导向杆相连接构成完整的消融系统。如图6所示导向头由硬质塑料做成，顶端呈弯曲的流线形，表面光滑，侧面有前后两个进刀和退刀矩形孔，孔内有弯曲的导向槽。在导向头的前端开有一个供冲洗液流通的出水孔。当治疗开始进刀时，双刀从两个矩形孔中伸出刺入前列腺体内，治疗完毕双刀收回。如图7所示双刀电极由刀头、刀身和软杆组成。刀头是经过防锈处理的具有良好弹性和韧性的薄片条形金属，其尖端锋利似剑，便于穿透尿道粘膜刺入前列腺内。这种刀形刺口创伤小，消融电极与增生组织的接触面积大，治疗效率高。刀头的前端有10mm左右的裸露部分，作为消融时导电加热的电极，后面部分全用热缩管包封绝缘。推拉杆由金属材料制成。其前端与软杆用绝缘胶相连。治疗时软杆能把电极手柄内推拉杆的作用力(推力或拉力)传递到刀头上，实现刀头的进刀和退刀，刀身的全部也用热缩管包封绝缘，它有润滑和隔水的作用。测温传感器设于刀头根部热缩管内，热电偶的四根导线沿刀身、软杆封装在热缩管内，从软杆与推拉杆相连处引出的四根热偶线和消融信号线经引线槽接到连接体的电极插头2上。如图8所示导向杆是用外径为7mm，内径6.6mm的不锈钢管制成，管内设有直径为4.5mm的内窥镜腔，可供内窥镜在导向杆内穿通，同时还为冲洗液提供通路。为了便于内窥镜观测，在导向杆的前端靠近导向头处开有长条形的观测窗口，窗口的长度约为6cm，宽为4mm，足够观测最大可能长度(上下径)的前列腺。在这个窗口内部，内窥镜腔和电极刀腔之间设有一个很薄的横截面为U形标尺，医生能用内窥镜精确测量前列腺上下径尺寸，以便确定最佳消融次数。如图9所示连接体为六边形八面体，厚度约为16mm，其中六个面有通口，它们分别是设在正前方的导向杆接口；后端的内窥镜插入孔，孔内有防漏水的密封圈，密封盖用来固定密封圈。内窥镜插入孔右侧平面内设有供接通信号线和测温热电偶线的六芯插头孔，左侧平面上是电极手柄插入孔；在上下两个大平面上设有互相对应的冲水孔。如图10所示电极手柄由手柄套、推拉杆、密封圈和密封盖推扭和拉环组成。推拉杆由直径为4mm的不锈钢管制成，其上有定位销，它与手柄套相配，以完成双刀的进退尺寸(2cm)，并且使推拉杆不能在轴的垂直平面内转动。如图11所示体外电极是由一个不锈钢薄板制做的外电极板，外电极引线和外电极插头组成。治疗时，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种前列腺组织内消融治疗仪，包括电极，计算机控制系统其特征在于它还包括消融信号发生器以及与其相连的测温与控温装置，所述电极有体外电极和消融电极均与消融信号发生器相连，所述消融电极有单针消融电极和双刀消融电极。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王洪奎，
申请(专利权)人：王洪奎，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]