在主动脉移植物上设有自动膨胀的线状结构和用气囊的线状结构的独特组合。该移植物分叉并包括同侧的和对侧的腿。设有两个延伸移植物以资与主动脉移植物的腿摩擦接合。放置时，由一个包括扩张器和护套组合件的引导器组合器提供进入路径以资引入主导管和定向导管。在主导管上设有气囊用来膨胀线状结构。定向导管包括一个弯曲的弹簧部可用来使导引线通过同侧的腿进入到对侧的腿。从而在轮到时可在对侧设置第二引导器护套和第二导管组合件以资引入移植物延伸段。在用气囊膨胀时，移植物延伸段可与主动脉移植物的对侧腿摩擦接合。然后可设置包括第二延伸移植物的第三导管组合件以便引入延伸移植物并用气囊膨胀使它与同侧的腿摩擦接合。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
相关申请本申请为1998.9.30以同一名称申请的共同未决的美国专利申请09/163，580号的部分继续申请。本专利技术的背景本专利技术的领域本专利技术总的针对管腔内移植物的定位方法和器械，更具体地说涉及在一分叉管如动脉内将管腔内移植物定位的方法和器械。相关技术的论述由于疾病、伤害或先天缺陷而变弱的动脉或其他导管在流动通过薄弱区域的血液或其他液体的压力下薄弱区域会膨胀。在脉管系统内，这个膨胀的薄弱区被称为动脉瘤。动脉瘤典型地发生在头、胸或腹的脉管中。这个膨胀可能会引起脉管破裂，导致严重的甚至危及生命的后果。在腹部主动脉内的动脉瘤典型地是在主动脉的周围膨胀而在两端逐渐缩小。大多数腹部主动脉的动脉瘤是由一段脉管壁的粥状硬化变弱引起的。腹部动脉瘤可引起背痛和剧烈疼痛，可以看到因疼痛而引起的搏动膨胀。如果腹部主动脉破裂，会严重危及生命。传统上，动脉瘤曾用根本的外科移植物更换来治疗。这个方法对病人是危险的并且由于病人的其他预先存在的疾病症状有时是不能实行的。近年来动脉瘤曾用在管腔内或脉管内放置移植物的方法来治疗。这类管腔内或脉管内的移植物可具有各种型式，包括具有固定片、线状结构或其他连结设施的移植物，这些连结设施被连结到移植物的结构上或与移植物结构成为一体。一般地说，管腔内的移植物和其各自的支承及/或连结设施可归纳为两个主要大类，即能自动膨胀的和可用压力膨胀的。自动膨胀的管腔内移植物是通过弹性的或形状记忆的材料如弹簧钢或NitinolTM来支承及/或连结的。自动膨胀的材料能被制成一种外形，从该外形可被压缩成一个完全紧密的直径以便旋转到受损的导管内。在使用时，这些材料的记忆特性可使它们从完全紧密的直径自动膨胀到膨胀的有效直径。可用压力膨胀的管腔内移植物是通过在初始时被制成完全紧密直径的可塑性变形的材料如不锈钢来支承及/或连结的。这种材料并不具有记忆力，它们将被停留在直径完全紧密的状态一直到用人工使它膨胀。典型的做法是利用气囊将向外的压力施加到移植物上，使材料完全膨胀、最后塑性变形成为有效直径。管腔内移植物的仔细定位和牢固植入对潜在医疗状态的成功治疗至关紧要。但当动脉瘤从一根动脉延伸到一根或多根分叉的动脉时这一点很难做到。为此White等人在PCT申请WO 97/17910、WO97/17911、WO 97/18006、WO 97/26936、和WO 97/26938号中曾提出在第一主动脉和一对分叉动脉中使用“裤状移植物”，所有这些专利申请在本文中被完整地参考引用。裤状移植物具有第一管状体分叉成两个较小的管状体。在所参考的说明书内，第一管状体被放置在第一动脉内，而两个较小的管状体被这样放置使它们延伸到两个分叉的动脉内。尽管上述参考文件给予我们重要启示，但上述器械的细节是有缺点的，以致使它们不能完全解决在脉管系统内的动脉瘤的治疗问题，或对其他导管的类似伤害的治疗问题。在这情况下，本专利技术对现有技术的方法和器械提出重大改进。本专利技术的综述本专利技术的一个目的是要提供一种改进的管腔内移植物和将它放置在导管内的方法使当放置时和在放置后可减少移植物的有害的纠缠和扭转。本专利技术另一个目的是要提供一种改进的管腔内移植物及其放置方法，该方法能控制移植物在导管内的不经意的纵向移动。本专利技术再一个目的是要提供一种改进的管腔内“裤状”移植物及其放置方法，该方法能防止裤状移植物两腿的有害的分离。本专利技术的上述这些和其他一些目的和细节可从下面的说明和所附权利要求中得到比较充分的了解，或者在实施后面列出的本专利技术时获知。为了达到上述目的，本专利技术涉及一种新颖而有效的器械和将分叉的移植物放置在受损导管内适当位置上的方法。在一较优的实施例中，本专利技术的方法和器械被用来将一分叉的移植物放置到腹部主动脉中肾动脉下游的动脉瘤内。最好，移植物的放置通过病人的右股骨动脉来进行。设有一个导引器组合件，它被设计用来放置一根导引线并使结合本专利技术的实践所需的各个导管组合件的前进更为容易。导引器组合件包括护套、一个阀头、和一个扩张器。护套最好为圆筒形并被这样制成使它具有适当的柔韧性和适宜放置在要被修补的动脉瘤位置上的外直径。阀头使各个导管在使用本专利技术的方法时能够插入和取出而不会引起股骨动脉的大出血。阀头的近端设有带螺纹的连接器以方便阀头与其他导管的连接。具有带锥度顶尖的膨胀器在使用时通过阀头和护套而被放置，使带锥度的顶尖部从护套中突出。扩张器的顶尖部能够通过脉管系统的曲折路径温和地前进而不会造成不适当的外创或穿孔，但又具有足够的刚性使血管形成一条较少曲折的路径。本专利技术另一个构件是分叉的主动脉移植物。较优的分叉的主动脉移植物在其长度上包括有可自动膨胀的线状结构和可用气囊膨胀的线状结构。用气囊膨胀的线使主动脉移植物能精确地放置。自动膨胀的线在从主导管组合件中伸出时会立即在导管内胀开，这样便可让其他标准构件插入、开辟一条可膨胀气囊的撤走路径、并减少缠结。自动膨胀的线还可增加在分叉的移植物和用来将它延伸到与没有膨胀的管壁连接的标准延伸移植物之间的锚固力。其中一个自动膨胀的线状结构位在分叉移植物的隔膜区上。隔膜区将同侧的腿与对对侧的腿分开(所谓“同侧”和“对侧”是指与手术途径有关的病人的两个相对的侧边)。这根隔膜线能防止并有助于消除缠结，而缠结是用传统的分叉移植物常会遇到的。另外，在隔膜区的自动膨胀的线状结构具有波形能起到不能透过射线的标记的作用，一般能指出隔膜区，有助于用荧光检查来辨认隔膜的位置。在分叉移植物的每一条腿的端头还设有两个可自动膨胀的线状结构。这些线状结构在两腿从主导管组合件内伸出时能立即使两腿胀开，从而使标准构件能够插入。这两条腿上的线状结构也含有波形可作为不能透过射线的标记，因此有助于辨认分叉移植物两条腿的端头。在自动膨胀的线状结构上的波纹被放置在移植物的动脉侧，这样可有助于用荧光检查来使移植物定向。主导管组合件被用来放置上述主动脉移植物，该移植物被压缩并装载在主导管组合件的远端。主导管组合件的尺寸被这样制定使它能配合在导引器护套之内。主导管组合件包括下列构件一个刚性的装载器被设计用来连接到护套组合件的阀头上；一个包括远端推动器组合件和一个狭长的管状推动器体的近端连接器组合件；一个具有同心管构造的狭长导管；和一个能膨胀的导管气囊。除了主动脉移植物外，两个另外的移植物部适宜延伸到各自的髂骨动脉内，从而与主动脉移植物的同侧的腿和对侧的腿形成摩擦接合。这两个延伸移植物通常具有笔直的圆筒形管，其上游端具有共同的直径。这两个上游端与主动脉移植物的相关下游端互锁。本专利技术还可包括定向导管以便移植物延伸段的放置。定向导管包括一个弯曲弹簧部、一个用来弯曲弹簧部的球形捏手、和一个用来与护套组合件连接的连接器螺帽。使用本专利技术的上述构件的较优方法包括下列步骤。先在病人身体上制出一个切口，按传统方式将主要导引线放置在切口的同一侧，那就是例如通过右边的股骨动脉和右边的总髂骨动脉，将主要导引线稳妥地延伸到动脉瘤的上游。然后使导引器组合件沿着主要导引线前进到肾动脉上游的一个位置。一旦将导引器组合件的护套适当地放置，扩张器就可沿着导引线退出，并完全从护套组合件中和主要导引线上移走。接着将主要导管组合件插入使它越过主要导引线进入到护套组合件内并连接在其上。使推动器体在远端前进、从而推动主动脉移植物和主导管使它本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种管腔修复物包括：一个具有一个躯干和在隔膜区从躯干向下游方向分开的两条腿的裤状移植物，该移植物由一具有外表面和内表面的移植物体构成；至少一个连接到移植物体躯干上的可用气囊膨胀的线状结构；至少一个连接到移植物体隔膜区上的能自动膨胀的线状结构；至少一个连接到移植物体两条腿中每一条腿上的能自动膨胀的线状结构。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：M德达斯施蒂安，GH怀特，W于，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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