人工晶状体系统技术方案

一种可调节性人工晶状体系统包含一个屈光度较高的眼内正透镜和一个屈光度较低的眼内负透镜。眼内正透镜包含一个正光学部分，其具有一个外周边缘和两个或多个触感元件。眼内负透镜包含一个负光学部分，其具有一个外周边缘和两个或多个触感元件。每个触感元件被成型得具有特定的柔性特性，从而在大致平行于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力低于在大致垂直于眼睛光轴的平面上的弯曲阻力。可调节性人工晶状体系统被设计得具有特定的柔性特性，从而便于正光学部分在压缩力的作用下沿着眼睛光轴相对于负光学部分作轴向移动。通过正光学部分相对于负光学部分的轴向移动，可以使调节效果最大化，从而实现多距离视觉成像。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种人工晶状体(IOL)系统及其制造和使用方法。具体地讲，本专利技术涉及一种可调节性人工晶状体系统，其用于在经过例如白内障手术而摘除了病患天然晶状体的无晶状体眼中实现多距离视觉成像。取得商业成功的IOL由各种生物相容性材料制成，材料的范围是从较坚硬的材料例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)至能够被折叠或压缩的较软、柔性更大的材料如硅酮、某些丙烯酸树脂和水凝胶。一些IOL的触感部分与光学部分分开成型，再通过诸如加热、物理桩接和/或化学粘结等处理过程而连接到光学部分上。还有一些触感部分与光学部分成型为一个整体件，通常称作“单件式”IOL。较软、柔性较大的IOL具有可被压缩、折叠、卷绕或其他变形的能力，因此在最近几年非常流行。这种较软IOL可以在通过眼睛角膜中的切口插入之前变形。在将IOL插入眼中后，IOL会因软质材料具有记忆特性而返回其初始预变形形状。刚刚描述过的较软、柔性较大的IOL可以通过一个2.8至3.2mm的切口植入眼中，该切口同较坚硬的IOL所需的4.8至6.0mm的切口相比要小得多。较坚硬的IOL需要较大的切口，因为晶状体必须通过角膜中的比不可弯曲的IOL光学部分的直径略大的切口插入。由于现已发现较大切口伴随着诸如感应散光等术后并发症的发病率增加，因此较坚硬的IOL在市场中比较不受欢迎。在IOL移植后，较软和较坚硬的IOL均会受到施加到其外周边缘上的压缩力，这些压缩力来自睫状肌的天然脑感应收缩和放松以及玻璃体压力的增大和减小。这种类型的压缩力在有晶状体眼中是有用的，即可以使眼睛聚焦在不同的距离上。商业上最成功的用在无晶状体眼中的IOL设计结构具有单焦点光学部分，即光学部分是固定的并且只能使眼睛聚焦在一定的固定距离上。这种固定单焦点IOL需要配戴眼镜以改变眼睛的焦距。少数固定双焦点IOL已经被引入商业市场中，但它们的缺点是每个双焦点图像只能提供大约百分之四十的可用光线，因此视敏度会降低。由于目前IOL设计结构存在上述缺点，因此需要有一种可调节性人工晶状体，其被设计得能够在无晶状体眼中提供出改进的不同距离上的视觉成像功能，而不必借助于眼镜。因此，本专利技术的一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统。本专利技术的另一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统，其可以实现正光学部分沿着眼睛光轴相对于负光学部分的轴向移动。本专利技术的另一个目的是使人工晶状体系统的调节效果最大化，即使是在最小的光轴位移下。本专利技术的另一个目的是提供用在无晶状体眼中的可调节性人工晶状体系统，其可以使眼睛内部组织的损伤最小化。本专利技术的另一个目的是提供可调节性人工晶状体系统，其能够防止在眼睛内的偏心。本专利技术的这些以及其他目的和优点有的被专门描述了，有的则没有，但它们均能从下面的详细描述、附图以及权利要求书中清楚地展现出来，其中相同的结构特征以相同的附图标记表示。具体实施例方式附图说明图1中显示了一只眼睛10的简化图，示出了与植入本专利技术的人工晶状体相关的标志性结构。眼睛10包含一个光学透明的角膜12和一个虹膜14。一个天然晶状体16和一个视网膜18位于眼睛10的虹膜14的后面。眼睛10还包含位于虹膜14前面的前房20和位于虹膜14与天然晶状体16之间的后房22。本专利技术的可调节性IOL系统优选在病患的天然晶状体16摘除之后植入晶状体囊24中。眼睛10还包含一根光轴OA-OA，它是穿过天然晶状体16的前表面28和后表面30的光学中心26的假想直线。人眼10的光轴OA-OA基本上垂直于角膜12、天然晶状体16和视网膜18的一部分。如图2至11所示，但最佳显示于图2、8和10中，本专利技术的IOL系统总体上由附图标记32表示。IOL系统32包括一个正透镜33，其具有一个带有外周边缘36的屈光度较高的光学部分34，以及一个负透镜35，其具有一个带有外周边缘39的屈光度较低的光学部分37。IOL系统32被设计得优选植入患者眼睛10的晶状体囊24中。或者，正透镜33可以被安置在晶状体囊24中；负透镜35可以被制作成标准的前房人工晶状体，以使组织损伤最小化，例如整体结合在此作为参考的美国专利5,330,117中所公开的人工晶状体，并且被安置在前房20中。在IOL系统32被安置在眼睛10的晶状体囊24中后，正透镜33优选安置在负透镜35的前面并且向前呈拱形，即向着虹膜14拱出，负透镜35安置在正透镜33的后面并且向后呈拱形，即向着视网膜18拱出。从光学部分34和37的外周边缘36和39所在平面至触感接触板38和41所在平面测量的拱顶高度为大约1.0至2.0mm的拱形通常是适宜的，如后文中详细描述。优选在光学部分34和37的外周边缘36和39上分别整体式形成两个或多个但优选两个、三个或四个环形或非环形触感元件40和43，它们每个分别具有一个边缘部分42和45。触感元件40和43优选通过连接部分44而与光学部分34和37的外周边缘36和39形成一体并永久性连接在后者上。然而，作为替代性结构，触感元件40和43也可以通过桩接、化学聚合或本领域的普通技术人员所公知的其他方法而连接到光学部分34和37上。每个触感元件40和43上还分别包含一个加宽接触板38和41，其被设计得优选贴合在眼睛10的晶状体囊24的内表面50上。加宽接触板38和41可以设计得适用于直接接触，如图3和11所示。这种结构可以包含但不局限于接触板41具有一个槽70，而接触板38具有一个脊72，以将正透镜33和负透镜优选以非永久性的方式但也可以以永久性的方式互锁(图11)，或者，接触板41的边缘45上的一个延伸凸边74优选以非永久性的方式但也可以以永久性的方式与正透镜33的接触板38的边缘42互锁(图3)。作为另一种替代性结构，如图8中最佳显示，正透镜33和负透镜35的接触板38和41可以被这样安置，即当它们在晶状体囊24中移动时可以避免直接接触。根据本专利技术，触感元件40和43被这样设计，即当IOL系统32被植入患者眼睛10的晶状体囊24中并且分别通过内表面50施加在触感元件40和43的接触板38和41上的压缩力而保持就位后，触感元件40和43将弯曲，以使接触板38和41不会沿着眼睛10中的表面50滑动。因此，触感元件40和43被设计得能够在一个大致垂直于IOL系统32的光学部分34和37所在平面并且大致平行于眼睛10的光轴OA-OA所在平面的平面内弯曲。触感元件40和43的弯曲可以导致透镜33相对于透镜35移动。在IOL系统32植入晶状体囊24中后，透镜35可以是固定的，而只有透镜33能够轴向移动，以实现多距离视觉成像。然而，优选通过两个透镜33和35二者的相反轴向移动而自调节效果最大化。通过使用屈光度较高的透镜33，并且将触感元件40和43设计得具有这样的柔性特性，IOL系统32使得眼睛不借助于眼镜就能够实现多距离视觉成像。触感元件40和43的柔性特性和拱度使得光学部分34和37能够沿着眼睛10的光轴OA-OA作反向轴向移动。施加到触感元件40和43的接触板38和41上的位于大约0.1至5mN范围内的不同量值的压缩力可以导致IOL系统32总体上出现大约1.0mm的径向压缩，这种压缩力可以是例如眼睛中的天然脑感应力所引起的压缩力，从而导致光学部分34和37本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可调节性人工晶状体系统，其用于大致垂直于眼睛光轴植入眼睛中，包括： 第一外周边缘，其确定出一个屈光度较高的正光学部分，而且两个或多个触感元件永久性连接着第一外周边缘，以形成一个正透镜； 第二外周边缘，其确定出一个屈光度较低的负光学部分，而且两个或多个触感元件永久性连接着第二外周边缘，以形成一个负透镜； 由此，一个足以使上述晶状体系统或上述正透镜在直径上压缩１．０ｍｍ的压缩力将导致上述正光学部分沿着眼睛光轴相对于上述负光学部分轴向移动大约１．０ｍｍ，从而使得眼睛能够实现多距离视觉成像。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：马克H班德豪尔，乔治F格林，唐纳德卡罗尔斯滕格，迈克尔T朗德勒维尔，
申请(专利权)人：博士伦公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]