抗包膜挛缩型乳房假体制造技术

本发明专利技术涉及一种乳房假体，特别是一种抗包膜挛缩型乳房假体，包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型，其囊壁由硅胶制成，其特征在于，在单层囊乳房假体的囊壁内，以及双层囊乳房假体的内囊壁和外囊壁之间，充填有医用几丁糖凝胶凝胶和糖皮质激素类药物的混合物，将本发明专利技术应用于临床，能够降低乳房假体植入人体后硅凝胶渗漏率和假体包膜挛缩的发生率及包膜挛缩的程度，本发明专利技术适用于用于小乳症、轻度乳房下垂和乳房缺损患者。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种乳房假体，特别是一种抗包膜挛缩型乳房假体。
技术介绍
目前，硅凝胶乳房假体已广泛应用于小乳症、轻度乳房下垂、乳房缺损患者。乳房假体包膜挛缩是乳房假体植入人体后最常见的并发症之一，可以导致乳房变硬、乳房疼痛、两侧乳房不对称等症状。单层囊乳房假体外囊破裂后，硅凝胶渗出导致乳腺癌已有文献报道。为防止硅凝胶渗漏，国内、外已研制应用双层囊乳房假体，其内、外囊壁之间灌注生理盐水。但是，这种双层囊乳房假体手感较单层囊乳房假体差，植入人体后包膜挛缩的发生率和挛缩程度与单层囊乳房假体没有差异。通过专利检索，目前已有两项具有防止包膜挛缩作用的乳房假体的专利，名称分别为“一种乳房假体”(专利号98201243.8，审定公告号2320220)、“带裙边的人工乳房假体”(专利号00130876.9，审定公告号2456658)。该两项专利均在不同程度上起到了一定的防止包膜挛缩的作用，但是，却都没有从包膜发生机制上预防包膜挛缩。并且，“一种乳房假体”通过术后半年抽出适量内容物可使乳房柔软，但同时缩小了乳房假体的体积。“带裙边的人工乳房假体”通过囊体基部连有裙边防止术后假体移位、包膜挛缩，但假体的外形欠圆滑反而是包膜挛缩的诱因之一。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足与缺陷，降低乳房假体植入人体后硅凝胶渗漏和包膜挛缩的发生率及包膜挛缩的程度，提出一种抗包膜挛缩型乳房假体。为达上述目的，本专利技术提供一种抗包膜挛缩型乳房假体，包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型，其囊壁由硅胶制成，在单层囊乳房假体的囊壁内，以及双层囊乳房假体的内囊壁和外囊壁之间，充填有医用几丁糖凝胶凝胶和糖皮质激素类药物的混合物。所述的医用几丁糖凝胶凝胶的浓度为5～30mg/ml。所述的糖皮质激素类药物选自氢化可的松、泼尼松龙、甲基泼尼松龙、地塞米松、曲安西龙、康宁克通-A之一。所述的各种糖皮质激素类药物的剂量与乳房假体体积之间的比例关系为氢化可的松25-50mg/100ml泼尼松龙 5-25mg/100ml甲基泼尼松龙 10-40mg/100ml地塞米松 0.8-4mg/100ml曲安西龙 5-40mg/100ml康宁克通-A5-15mg/100ml。所述的双层囊乳房假体的内囊体积占乳房假体体积的70～90％。乳房假体通过手术植入人体内后，糖皮质激素类药物可逐渐渗出囊壁到乳房假体周围，抑制包膜挛缩。而医用几丁糖凝胶可完全生物降解，具有止血、抑制细菌生长、抗包膜挛缩的作用。即使囊壁破裂，医用几丁糖凝胶渗出后将在局部发挥上述作用，并最终被人体分解、吸收，对人体不会产生损害。此外，医用几丁糖凝胶还具有药物缓释作用，如果囊壁破裂，糖皮质激素类药物不会短期内大量被人体吸收，因而避免产生严重的副作用。本专利技术适用于小乳症、轻度乳房下垂和乳房缺损患者。本专利技术与现有技术比较具有明显的效果本专利技术应用于临床，能够降低乳房假体植入人体后硅凝胶的渗漏率和假体包膜挛缩的发生率及包膜挛缩的程度。附图说明图1为本专利技术单层囊乳房假体的示意图；图2为本专利技术双层囊乳房假体的示意图。具体实施例方式下面结合附图和实施例详细说明本专利技术的具体实施方式。本专利技术包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型。两种类型乳房假体均分别依体积大小分为不同型号。下面分别详细介绍各自的实施方式。如图1所示，为本专利技术单层囊乳房假体的示意图，单层囊乳房假体由囊壁1和内容物构成。囊壁1由硅胶膜制成，硅胶具有允许小分子物质通过的特性。内容物为医用几丁糖凝胶凝胶(高分子物质)和糖皮质激素类药物(低分子物质)的混合物2。单层囊乳房假体的具体制作方法如下1、根据乳房假体的体积确定糖皮质激素类药物的剂量。2、将浓度为5-30mg/ml的医用几丁糖凝胶凝胶按乳房假体的体积与上述剂量的糖皮质激素类药物混合。3、将医用几丁糖凝胶凝胶与糖皮质激素类药物的混合物2灌注到预定容量的硅胶膜囊壁1中，然后将硅胶膜封口。4、将制成的单层囊乳房假体消毒后包装。例如200ml的单层囊乳房假体。选用浓度为5-30mg/ml的医用几丁糖凝胶凝胶200ml和甲基泼尼松龙20-80mg，混合后灌注到容量为200ml的硅胶膜囊壁中。然后将硅胶膜封口。如图2所示，为本专利技术双层囊乳房假体的示意图，双层囊乳房假体采用双层囊结构，外囊壁1和内囊壁3均由硅胶膜制成。内囊的体积占乳房假体体积的70％-90％。内囊壁3内灌注传统材料硅凝胶4(高分子物质)，外囊壁1与内囊壁3之间灌注医用几丁糖凝胶和糖皮质激素类药物的混合物2。双层囊乳房假体的具体制作方法如下1、根据乳房假体的体积确定糖皮质激素类药物的剂量。2、将浓度为5-30mg/ml的医用几丁糖凝胶按乳房假体体积的10％-30％与上述剂量的糖皮质激素类药物混合。3、将硅凝胶4按乳房假体体积的70％-90％灌注到内囊壁3中并将硅胶膜封口，制成内囊。其次，将内囊放于容量为预定乳房假体体积的外囊壁1中，外囊壁1和内囊壁3之间灌注医用几丁糖凝胶和糖皮质激素类药物的混合物2。4、将外囊壁1封口，制成双层囊抗包膜挛缩型乳房假体。5、将制成的双层囊抗包膜挛缩型乳房假体消毒后包装。例如制作200ml的双层囊乳房假体。将硅凝胶140-180ml灌注到容量为140-180ml的内囊壁1中，将内囊壁硅胶膜封口制成内囊并放入容量为200ml的外囊壁1中。选用浓度为5-25mg/ml的医用几丁糖凝胶20-60ml和甲基泼尼松龙20-80mg混合，灌注到外囊壁1与内囊壁3之间，然后将外囊壁1的硅胶膜封口。权利要求1.一种抗包膜挛缩型乳房假体，包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型，其囊壁由硅胶制成，其特征在于，在单层囊乳房假体的囊壁内，以及双层囊乳房假体的内囊壁和外囊壁之间，充填有医用几丁糖凝胶凝胶和糖皮质激素类药物的混合物。2.根据权利要求1所述的抗包膜挛缩型乳房假体，其特征在于，所述的医用几丁糖凝胶凝胶的浓度为5～30mg/ml。3.根据权利要求1所述的抗包膜挛缩型乳房假体，其特征在于，所述的糖皮质激素类药物选自氢化可的松、泼尼松龙、甲基泼尼松龙、地塞米松、曲安西龙、康宁克通-A之一。4.根据权利要求3所述的抗包膜挛缩型乳房假体，其特征在于，所述的各种糖皮质激素类药物的剂量与乳房假体体积之间的比例关系为氢化可的松25-50mg/100ml泼尼松龙 5-25mg/100ml甲基泼尼松龙 10-40mg/100ml地塞米松 0.8-4mg/100ml曲安西龙 5-40mg/100ml康宁克通-A5-15mg/100ml。5.根据权利要求1所述的抗包膜挛缩型乳房假体，其特征在于，所述的双层囊乳房假体的内囊体积占乳房假体体积的70～90％。全文摘要本专利技术涉及一种乳房假体，特别是一种抗包膜挛缩型乳房假体，包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型，其囊壁由硅胶制成，其特征在于，在单层囊乳房假体的囊壁内，以及双层囊乳房假体的内囊壁和外囊壁之间，充填有医用几丁糖凝胶凝胶和糖皮质激素类药物的混合物，将本专利技术应用于临床，能够降低乳房假体植入人体后硅凝胶渗漏率和假体包膜挛缩的发生率及包膜挛缩的程度，本专利技术适用于用于小乳症、轻度乳房下垂和乳房缺损患者。文档编号A61F2/12GK1517077SQ0310181公开日20本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗包膜挛缩型乳房假体，包括单层囊乳房假体和双层囊乳房假体两种类型，其囊壁由硅胶制成，其特征在于，在单层囊乳房假体的囊壁内，以及双层囊乳房假体的内囊壁和外囊壁之间，充填有医用几丁糖凝胶凝胶和糖皮质激素类药物的混合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：乔群，闫迎军，赵茹，孙家明，孙宝东，刘志飞，
申请(专利权)人：中国医学科学院中国协和医科大学整形外科医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]