胃环制造技术

胃环包括一个长形零件和一个关闭装置，长形零件可以变形，使它的一个远端部分与一个近端部分之间形成一个环形，关闭装置可以使长形零件自身弯折，胃环弯折时，一旦远端部分与近端部分靠近，关闭装置就可以固定远端部分和近端部分。至少长形零件由一种可吸收的材料制成，吸收的期限最好约为二年或少于二年，例如长形零件由一种聚合α羟基酸制成。长形零件由一个近链节（２）、一个远链节（４）和一些中间链节（３）组成，这些链节沿转轴铰链连接。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种胃环，也叫做胃整复(gastropastie)环，或胃带，或胃收缩装置。
技术介绍
放置一个胃环属于为了克服肥胖而开发的技术，在发达国家越来越多的人成为肥胖的受害者。与其它技术相比，如gastro-jujénale偏流(BPG或胃分流)或胆-胰腺分流，或la gastroplastie vertical calibrée laparoscopique(VGB或垂直胃束缚)，放置胃环具有不改变病人的解剖学的优点。它的原理是减小胃的开口的直径，产生一个小体积的前囊，使病人在吃了少量食物后有饱的感觉。从1986年胃环问世以来，已经提出几种可以通过腹腔镜手术植入的胃环样式。但是所有这些样式都具有类似的结构。这是一个一定长度的比较窄的带子，用一种足够软的材料制成，以便能够折成一个环形，所述带子的远端和近端之间设有关闭装置。另外，一旦放置好胃环，可以从外面动作的调节装置可以调节胃环的内径。在以Lap Band或LAGB命名的已知胃环中，通过胃环的一个可膨胀的内截面得到调节特征，所述内截面用于与胃接触。一个连接管使所述膨胀截面与一个注入零件连接。放置胃环时，连接管和注入零件固定安放在病人体内，注入零件很容易触及。放置时，胃环的膨胀最小。通过在注入零件中注入膨胀流体进行直径的调节。以SAGB(瑞典可调胃带)命名的已知胃环与Lap Band主要区别是关闭系统，它的关闭系统是一个带有保险缺口的簧片系统，通过拉这个簧片直至达到保险缺口使胃环关闭。以Héliogast命名的已知胃环与前二种胃环的不同也是它的关闭系统，这个系统使用一个液压锁定。尽管在减轻体重方面的已经知道的效果，胃环并不是没有缺点，特别是由于它可能导致的并发症。有些并发症与存在注入零件有关，注入零件可能有缺陷，也与连接管有关，连接管可能有裂缝。根据最新的研究，超过8％的观察到的并发症是由于这二个原因。更换注入零件需要全身麻醉下的手术。连接管的断裂需要腹腔镜手术。注入零件还可能成为急性或慢性化脓的部位。最后，在美观方面，植入注入零件留下一个5-6cm的疤痕。胃环技术的其它已知的并发症在于一种胃环在gastro-gastrique壁中移动的现象和一种胃壁穿过胃环滑动的现象。尽管这类并发症的某些可以在植入胃环后很快进行治疗，但大部分在中期出现，即在几年后出现。
技术实现思路
申请人的目的是提出一种全部或部分克服上述缺点的胃环。本专利技术涉及一种胃环，这种胃环以已经知道的方式包括一个长形零件，长形零件可以变形，使它的远端部分与近端部分之间形成一个环形，还包括关闭装置，关闭装置能够使长形零件自身折叠，当胃环折叠时，一旦远端和近端互相靠近，关闭装置能够固定远端和近端部分。特别是，根据本专利技术，至少长形零件由一种可吸收的材料制成。构成胃环体的长形零件的可吸收特征可以限制所述胃环存在的时间，因此限制与中长期存在胃环有关的并发症。另外，根据本专利技术，放置胃环的非永久特征在病人的选择方面有重要的心理影响。在一个有限时间的试验期后，有可能停止试验，或者如果愿意，可以进行一次新的植入，这次新的植入或者是永久性的，或者是一次新的有时间限度的植入。长形零件最好由一种慢吸收材料制成，吸收期限为大约2年或小于二年，并最好为16-24个月。这个时间期限一方面与体重稳定前有效减轻体重的时间相对应。另一方面，在这个期限后，胃环的存在最具有导致移位、穿孔、感染、食管逐渐膨胀、以及表现不安的危险。因此由于吸收时间的选择而消除了这些危险。胃环主要由自然来源或人工合成的可生物降解的材料构成，如—聚丙交酯、聚乙交酯、聚ε已内酯—聚羟基丁酸酯、polyhydroxyvalérate—聚碳酸酯—纤维素、多糖、淀粉... 以及它们的单聚物、共聚物及衍生物。长形零件的构成材料最好为一种属于可生物降解聚合物家族的聚合α羟基酸。另外，在已知的聚α羟基酸中，使用一种聚合乳酸，特别是一种聚合(L-丙交酯-co-D，L-丙交酯)。在降解的最后阶段得到乳酸或乙醇酸，它们分别是人体的自然代谢物或预代谢物。这些酸在在肌体内氧化成丙酮酸，丙酮酸本身又通过三羧酸的循环代谢为二氧化碳气体和水。因此这种材料的胃环长形材料在病人的体内完全被吸收。吸收的速度根据不同的因素而变化，如化学成分和结晶率、分子量和聚合作用的程度。例如聚合乳酸的结晶程度越高，它的吸收越慢。根据本专利技术的胃环的一个实施例，长形零件由一组并列链节构成。因此由一个近链节、一个远链节和一些中间链节组成。例如每个链节的整体形状为一个多面体，多面体带有一个放置胃环时与胃接触的内表面和二个内侧表面，内侧表面至少位于内表面附近的部分是倾斜的，并且径向收敛，使得当胃环关闭时，所有内侧表面的所述径向部分互相贴靠，并且链节的内表面形成一个基本连续的收缩表面。为了能够通过套管针引人，需要使所有中间链节互相连接。最好每个中间链节包括一个凸起在一个第一内侧表面上的凸肩和一个凹槽，凸肩形成所述链节与第一相邻链节之间的转轴，凹槽形成一个第二相邻链节的凸肩的凹槽，凸肩和凹槽的尺寸可以通过相嵌互相连接。关闭装置应该可以使长形零件自身折叠成环形，并且连接远端部分和近端部分，特别是远链节和近链节。在一个实施例中，关闭装置包括至少一个至少与近端部分和远端部分连接的系带。另外，所述系带是可吸收的，吸收期限大于长形零件的吸收期限。由于这种特殊设置，甚至当长形零件特别是链节失去很大一部分机械强度时，胃环仍保持它的效用。只要长形零件完全被吸收后系带在病人身体中存在不感到不便，系带也可以是不可吸收的，系带处于游离状态而不是紧固在胃的周围时就是这种情况；因此当系带没有把远端部分和近端部分连接在一起时也是这种情况。在一个使用并列链节形成的长形零件的推荐实施例中，每个链节包括二个通穿孔眼，这二个孔眼在链节整体中形成使一个单一系带二次通过的二行孔眼，对第一行孔眼，系带从近链节到远链节，然后对第二行孔眼，系带从远链节到近链节。为了得到长形零件的折叠，只需抓住系带的二个自由端，在这二个自由端上施加一个拉伸，使近链节处于倾斜位置，以便使远链节靠近近链节，然后在系带的二个自由端之间打一个结，使长形零件保持在它的环形形状中。为了使长形零件保持折成环形的形状，关闭装置最好包括至少部分在长形零件的近端部分和远端部分、特别是近链节和远链节中形成的锁定装置。例如一个端部包括一个阳式相嵌零件，而另一个端部包括一个阴式相嵌零件。阳式相嵌零件可以是一个端柱，阴式零件可以是一个凹槽。对于链节，例如这个凹槽凿在近链节或远链节的一个外侧表面中。放置胃环时，链节折成一个螺旋，远链节在近链节处，并且在近链节的旁边，因此操作者只需使二个所述链节互相靠近，使其中一个链节的端柱嵌入另一个链节的凹槽即可，因此得到胃环的锁定。在关闭装置包括一个系带的实施例中，近端部分即近链节包括一个系带的二个自由端通过的管体；这个管体的形状最好使它固定在一个胃环的导引辅件(ancillaire)上。管体还可以有螺纹，以便通过旋拧固定在所述辅件。在这种情况下，最好还设置一个封闭管体的护套，护套钻有一个使系带的二个自由端通过的通穿孔眼，放置胃环并取出所述辅件后，所述护套覆盖管体的螺纹部分。附图说明阅读下面对附图中表示的一个可吸收胃环的一个实施例的描述可以更好地本文档来自技高网...

【技术保护点】
胃环，包括：一长形零件，其在它的一远端部分与一近端部分之间可以呈环形地变形；和一关闭装置的，其能够使所述长形零件自身弯折，一旦在所述胃环弯折时所述远端部分与近端部分靠近，所述关闭装置就能够固定远端部分和近端部分，　　　　所述胃环的特征在于，至少所述长形零件由一种可吸收的材料制成。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：R布斯塔尼，W瓦尔，P贝雷，
申请(专利权)人：纺织高技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]