用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法技术

一种用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法，其是用以下重量比的中药原料制备：桑白皮５０±１０、地骨皮５０±１０、黄芩５０±１０、金银花５０±１０、酒大黄５０±１０、栀子５０±１０、炙香附５０±１０、蒲公英１００±２０、生槐米１００±２０、白花蛇舌草１５０±３０、益母草７５±５、薏米７５±５。本发明专利技术中药口服液配制方法科学，工艺流程合理，便于掌握应用，而且服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥。本口服液体积小，质量稳定，便于携带，贮藏和服用方便，可大批量生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药配制品
，特别是用于治疗痤疮的中药口服液的制备。
技术介绍
痤疮即中医之粉刺，多在青春期发病，女性发病年龄常较男性要早，可在月经初潮 后半年至1年，损害主要发生于面部，尤其是前额、双颊部、颏部，其次是胸部，背部及肩部。 初起为粉刺，有白头粉刺与黑头粉刺两种，内含角质素及皮脂，白头粉刺亦称封闭性粉刺， 为皮色血疹，针头大小，毛囊开口不明显，不易挤出脂栓，黑头粉刺亦称开放性粉刺，血疹中 央为明显扩大的毛孔，脂栓阻塞于毛囊口，表面呈黑色素皮脂氧化及黑素所致，较易挤出黄 白色脂栓，粉刺可发展为炎性血疹，脓血疹或脓疱，结节及囊肿等。痤疮也是临床上常见的病症。对此类病症，西药无法从根本上进行消除，从中医角 度进行清热解毒、泻火除燥、消胀通便往往取得很好的疗效，目前临床上多用中药汤剂，保 存、运输、包装、贮藏多有不便。目前急需要一种服用方便、经济实惠、疗效确切的药物克服 现有问题。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种，以克服现有痤疮 治疗药物存在的问题。具体地说，用于治疗痤疮的中药口服液，其用以下重量比的中药原料制成桑白皮 50士 10、地骨皮50士 10、黄芩50士 10、金银花50士 10、酒大黄50士 10、桅子50士 10、炙香附 50士 10、蒲公英100士20、生槐米100士20、白花蛇舌草150士30、益母草75士5、薏米75士5。本专利技术推荐的药物配比为桑白皮50、地骨皮50、黄芩50、金银花50、酒大黄50、桅 子50、炙香附50、蒲公英100、生槐米100、白花蛇舌草150、益母草75、薏米75。本专利技术口服液配制方法取金银花加适量水湿润30分钟后，蒸馏提取挥发油，收集蒸馏液(相当含生药 0. lg/ml)，另器收集备用；药渣、药液与方中其余11味中药加6倍量水，煎煮两次，第一次 2小时(煎煮1小时后，再加入槐米、酒大黄)，第二次1. 5小时，合併两次滤液，渣弃，滤液 浓缩至1.5 1(药材药液)，放置至室温，加乙醇调至含醇量为65%，放置24小时后过 滤，渣弃，滤液回收至无醇，加入金银花蒸馏液及适量水近全量，用20 % NaOH溶液调pH = 7. 0-7. 2，再加水至1000ml，放置12小时后，过滤，滤液分装于IOml玻璃瓶中，100°C灭菌40 分钟即可。本专利技术制备工艺确定的加水煎煮的加水量、提取时间和提取次数进行了优选，最 大限度的保留了药材中对适应症有作用的各个成分，同时减少了无效成分的浸出，起到了 浓缩，而不丢失有效成分的作用，降低了成本。附图说明图为本专利技术制备工艺流程图。 具体实施例方式本专利技术，其是按照如下步骤制备称取按克计量的原料桑白皮50士 10、地骨皮50士 10、黄芩50士 10、金银花 50士 10、酒大黄50士 10、桅子50士 10、炙香附50士 10、蒲公英100士20、生槐米100士20、白花 蛇舌草150 士 30、益母草75 士 5、薏米75 士 5 ；取金银花加适量水湿润30分钟后，蒸馏提取挥发油，收集蒸馏液使其有效成分为 相当含生药0. lg/ml，另器收集备用；药渣、药液与其余11味中药加6倍量水，煎煮两次，第 一次2小时并且在煎煮1小时后，再加入槐米、酒大黄，第二次1. 5小时，合并两次滤液，弃 渣，滤液浓缩至药材药液为1.5 1，放置至室温，加乙醇调至含醇量为65%，放置24小时 后过滤，弃渣，滤液回收至无醇，加入金银花蒸馏液及适量水近全量，用20% NaOH溶液调pH =7. 0-7. 2，再加水至1000ml，放置12小时后，过滤，滤液分装于IOml玻璃瓶中，100°C灭菌 40分钟即可。工艺研究资料1、金银花挥发性成分的提取工艺与理论依据据《全国中药汇编》上册介绍，金银 花的水溶性成分绿原酸、异绿原酸为该药的主要有效成分外，其挥发性成分即芳香性挥发 油具有解热、抗炎的作用，故本制剂制备既即收取其挥发性成分又经煎煮提取水溶性成分。2、槐米的主要成分为芦丁，一般含量在20%以上，据1997年《中草药》第二期介 绍，芦丁因热而受破坏，煎煮时间的长短直接影响其提出率；大黄随加热时间的延长，其有 效成分的损失也增大，故在本制剂中均为后下药。3、工艺研究中曾进行了未经醇处理及调节不同含醇量处理的对比试验，结果表明 以65%含醇量纯化处理较为理想，一则成品澄明度较好，二则总黄酮含量较稳定。鉴别1、黄芩的鉴别方法取本品15ml，蒸干，残渣加75%乙醇20ml，置水浴中加热振 摇，待溶解后滤过，滤液置水浴上蒸干，再加甲醇20ml，微热溶解，作为供试品溶液；称取 黄芩甙标准品IOOmg置IOOml容量瓶中，加甲醇至刻度作为标准对照品溶液；吸取上述两 种溶液各IOul点于以4%醋酸钠甲基纤维硅胶G薄板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水 (5:3:1: 1)混合液为展开剂展开，取出，晾干，待展开剂挥干后检视，样品供试液与对 照品液和黄芩甙标准对照液在RfO. 458处显污绿色斑点。2、金银花鉴别方法取黄芩鉴别的样品供试液为金银花鉴别的供试品溶液；称取 金银花标准药材粉末2克，加甲醇50ml，温浸渍12小时后，过滤，滤液蒸干，再加甲醇2ml微热 溶解后，作为标准药材对照品溶液；分别吸取两种溶液各IOul点于以0. 7%甲基纤维素为黏 合剂的硅胶G薄板上，以乙酸乙酯-甲酸-水(7 2 1)的上层溶液为展开剂展开，取出， 晾干后检视，供试品色谱中，在与药材对照品色谱RfO. 58和0. 91处，显相同颜色斑点。3、大黄的鉴别取黄芩鉴别样品溶液，挥干甲醇，残渣加水IOml使其溶解，加盐酸 Iml，水浴加热1小时，取出，立即冷却，用乙醚30ml，萃取3次，合併乙醚液，挥干，残渣加醋 酸乙酯0. 5ml使其溶解，作为供试液。另取不含大黄阴性样品，同法制成阴性对照液，以Ig/ml的大黄对照药材为阳性对照，其制备方法照药典2000年版一部大黄项下，分别吸取上述 溶液各IOul点于甲基纤维钠硅胶薄层层析板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15 5 1) 为展开剂，展开，取出后经氨蒸汽显色，供试液与阳性对照品均在相应的位置上呈5个浅红 色相应斑点。性状本品为棕黄色液体，味甜，微苦。含量测定；高效液相色谱法测定该口服液中黄芩甙的含量。1、色谱条件采用ZorbaxSB18 柱(4. 6mm X 250mm，5 μ m)，流动相甲醇-水-冰醋酸 (50 60 1)，流速1. OmL. min-l，检测波长为278nm, AUF = 0. 01，测得黄芩甙标准对照 品及样品色谱图中的黄芩甙(峰)保留时间约为5. 2min。2、标准曲线的制备精密称取60°C减压干燥恒重的黄芩甙标准品10mg，加50%的甲醇溶液IOOml制成 0. lg. L-1的标准溶液。精密吸取标准溶液0、2、4、6、8、10ml分别置20ml容量瓶中，加50% 的甲醇溶液至刻度，摇勻。分别进样10 μ m，测定吸收峰面积，以浓度为横坐标，峰面积为纵 坐标，进行线性回归，结果表明在浓度范围为10 50mg. Γ1时线性关系良好，其回归方程 为A = 1. 37X 106C+4. 02 X IO6, r = 0. 9978。3、方法可行性验证以同样制剂工艺，制备不含黄芩的阴性对照样品，经本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗痤疮的中药口服液的配制方法，其特征是按照如下步骤制备：称取按克计量的原料：桑白皮５０±１０、地骨皮５０±１０、黄芩５０±１０、金银花５０±１０、酒大黄５０±１０、栀子５０±１０、炙香附５０±１０、蒲公英１００±２０、生槐米１００±２０、白花蛇舌草１５０±３０、益母草７５±５、薏米７５±５；制备：取金银花加适量水湿润３０分钟后，蒸馏提取挥发油，收集蒸馏液使其有效成分为相当含生药０．１ｇ／ｍｌ，另器收集备用；药渣、药液与其余１１味中药加６倍量水，煎煮两次，第一次２小时并且在煎煮１小时后，再加入槐米、酒大黄，第二次１．５小时，合并两次滤液，弃渣，滤液浓缩至药材：药液为１．５∶１，放置至室温，加乙醇调至含醇量为６５％，放置２４小时后过滤，弃渣，滤液回收至无醇，加入金银花蒸馏液及适量水近全量，用２０％ＮａＯＨ溶液调ｐＨ＝７．０－７．２，再加水至１０００ｍｌ，放置１２小时后，过滤，滤液分装于１０ｍｌ玻璃瓶中，１００℃灭菌４０分钟即可。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱学莉，叶明，
申请(专利权)人：朱学莉，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]