一种用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁的方法，所述方法包括： （ａ）将阴道上皮移动离开受损阴道壁的至少部分的下层筋膜； （ｂ）在暴露的筋膜上定位修复材料； （ｃ）在修复材料和筋膜上重新固定阴道上皮；和此后 （ｄ）将阴道内夹板放置进阴道。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁的外科修复方法、各种用于这种外科手术的修复材料和装置，以及适于外科医生在治疗患骨盆器官脱垂疾病的妇女时使用的工具箱。
技术介绍
在澳大利亚，差不多每4位妇女中就有1位在接受骨盆器官脱垂外科手术。而其他许多国家比率更高。在美国每年约有200,000名妇女接受骨盆器官脱垂手术。骨盆器官脱垂一般与子宫、膀胱或直肠沿阴道朝向阴道入口下垂(或在极端的情况突出在外)有关。高龄妇女或者已经生过几个孩子的妇女更容易患骨盆器官脱垂病。传统的阴道手术失败率较高，在30-40％之间。象腹部骶骨阴道固定术、经阴道骶棘韧带固定和腹腔骶骨阴道固定术这样复杂而精心的腹部、阴道和腹腔治疗过程已经发展为降低脱垂复发危险。但令人遗憾的是，这些治疗过程需要很高的外科技术水平，只有少量专科医生可以实施，因而也只适用于少量病人。有关各种目前在用的手术详细情况可见Boyles SH.，Weber AM，Meyn L的“Procedures for pelvicorgan prolapse in the United States”，1979-1997，AmericanJournal of Obstetric Gynaecology 2003，188；108-115。近年来有一种趋势使用加强材料来支持因脱垂而损坏的阴道壁。诸如供体阔筋膜、猪皮和各类合成网状物的修复材料已经被利用，并取得了混合的成功。这些材料一般被放置在一个或多个阴道壁下并被缝入该位置。申请人已经认识到，目前在用的合成网状物很不理想，因为它们主要是为治疗前腹壁脱出而设计的，对于治疗生殖器脱垂一般来说太沉重。目前使用的一些网状物会导致一些长期问题，其包括性交痛、网状物进阴道内腔糜烂(这需要手术补救)和网状物收缩引起的疼痛。本专利技术的一个目的是提供一种简化的适于治疗不同形式骨盆器官脱垂的外科手术操作。还有一个目的是提供治疗骨盆器官脱垂时适于用在阴道修复的修复材料和装置。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面提供了一种方法以修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁，所述方法包括(a)移动阴道上皮离开被损坏的阴道壁的至少部分的下层筋膜；(b)在暴露的筋膜上定位修复材料；(c)在修复材料和筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(d)将阴道内夹板放置进阴道。在对本专利技术方法的说明以及在本说明书其他处(包括权利要求书)所用的短语“阴道内夹板”指的是其大小可以放置在阴道内腔的任何装置并且其一旦被放置在阴道内腔后会减少阴道壁的移动性。被放置在暴露的筋膜上的修复材料最好接附在筋膜上。这种接附方式通常是缝合，但也可利用其他方法，例如采用粘合剂或外科卡钉来实现。在一些脱垂病例中，只要求修复阴道壁之一。然而在许多脱垂病例中，要求修复的是阴道前后壁。在这种情况下，先修复前壁还是后壁并不重要，虽然先修复前壁通常比较方便。因此，根据本专利技术，如果要修复前后两个阴道壁，在将修复材料放置在前后阴道壁筋膜上，并且两个相应壁的阴道上皮已经在修复材料和筋膜上被重新固定后，在阴道内定位阴道内夹板。因此，在前后两个阴道壁都需修复的病例中，本专利技术优选的方法包括下列步骤(a)移动阴道上皮离开前阴道壁的至少部分的下层筋膜；(b)在暴露的前阴道壁筋膜上定位第一修复材料；(c)在所述第一修复材料和前阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；(d)移动阴道上皮离开后阴道壁的至少部分的下层筋膜；(e)在暴露的后阴道壁筋膜上定位第二修复材料；(f)在所述二修复材料和后阴道壁筋膜上重新固定阴道上皮；和此后(g)将阴道内夹板放置进阴道。手术最好是阴道手术。不管是修复一个还是两个阴道壁，大多数情况下，在修复材料已被并入阴道壁组织后，应取掉阴道内夹板。阴道内夹板在插入后最好在阴道内的位置上保留至少3个星期。最可取的是阴道内夹板在插入后4到6周之间取掉。修复前阴道壁时，筋膜上的阴道上皮最好通过切口和侧向切割来移动，最好朝向(或接近)两边的弓形腱筋膜骨盆做切割。如果只修复前阴道壁，最好朝两边的骶棘韧带继续切割。如果前后阴道壁都需修复，那么最好通过每边弓形腱筋膜骨盆且进入阴道旁空间继续切割前壁上皮，以便能触摸到耻骨的内侧。在第一修复材料被置于暴露的筋膜上之前，筋膜可能会因缝合而起皱。同样，在修复后阴道壁时下层筋膜(直肠阴道隔筋膜)可能会起皱。后壁上的阴道上皮最好通过切口和切割来移动，侧向到每边的肛门提肌并位于阴道的上部，在通过两边的直肠柱并朝向每边骶棘韧带的侧向和前向方向上。在实施如上所述的外科手术方法时，可以使用任何传统的目前正在使用的用于治疗骨盆器官脱垂的修复材料。因此，可能会使用诸如猪皮的异种移植材料、同种异体移植皮肤或自体移植皮肤或适于加强阴道壁的合成材料。不过，本专利技术方法中使用的修复材料最好是合成网状物。更具体的说，最好修复材料具有下述在说明新合成网状物时所具有的特性。申请人已经发现，在将修复材料定位之后使用阴道内夹板会改善伤口愈合并降低外科手术失败率。在上述方法中使用的阴道内夹板最好具有下面所述的新阴道内夹板的构造和特性。根据本专利技术的另一方面，提供一种柔性的合成网状物用于修复因一个或多个骨盆器官脱垂而损坏的阴道壁，所述合成网状物包括大量由非织造聚合材料制成的线限定边界的开口，其中相应线之间的接合处没有间隙，并且其中多数网状物的开口面积小于15平方毫米。所有网状物开口的面积最好都小于15平方毫米。最好多数网状物开口的开口尺寸的面积小于10平方毫米。网状物可以具有任何合适的形状，但一般会有中心体部分和两个纵向侧边部分。在最优选实施例中，网状物中心体部分的开口尺寸比在纵向侧边部分中的开口尺寸大。最好网状物体上的每个开口面积小于10平方毫米，网状物侧边部分的每个开口面积小于5平方毫米。优选的是侧边部分的宽度至少为3毫米。侧边部分的宽度最好在4到8毫米之间。轻且柔的网状物是非常合乎需要的。网状物的重量最好小于0.0080克/平方厘米。最好其重量在0.0020到0.0050克/平方厘米之间。可以使用任何柔性的生物相容的聚合材料。优选的聚合材料是聚丙烯，聚丙烯纤维最好是单丝纤维。本专利技术的网状物在相应线之间的接合处不包括任何间隙。在将网状物定位在阴道上皮下后，重要的是使网状物内或者网状物周围的细菌滋长减到最小。因此，网状物是非织造的，替代的，它可以通过将所用的聚合材料片冲压出轮廓来制成，或者可选的是，将邻近的线以不会在相应线间的接合处产生间隙的方式连接。通过粘接或焊接可以最方便地做到这一点。对前阴道壁修复，本专利技术的合成网状物可大致做成椭圆形，对后阴道壁修复其可大致做成梯形，有两个向上并以远离网状物两个侧边部分的角延伸的延伸臂。在一个特别优选的实施例中，椭圆形网状物(用于修复前阴道壁)包括两个侧向臂，一个从网状物任一侧边部分从每一侧边的中间部分延伸出来。当使用优选的有侧向臂的椭圆形网状物修复前阴道壁时，上述方法中所用的网状物被放置在耻骨子宫颈筋膜上，其每一侧向臂被放入从前阴道壁切口延伸到阴道旁空间和耻骨内侧的管道内。在本专利技术方法中用于修复后阴道壁的上述优选网状物定位在直肠阴道隔筋膜上，每一延伸臂放入从后阴道壁切口延伸到骶棘韧带的管道内。网状物被放在筋膜上，然后后阴道壁上皮闭合并重新固定在网状物上，以完成修复。不论修复材料是否本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：M·P·凯里，
申请(专利权)人：凯里·塔斯卡股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。