一种插入工具，包括弹性带，排出销和芯筒，用于在插入手术中固定贯穿角膜的分流管。分流管的近端凸缘在排出销远端弹性带可适应性开口内的可见位置被轻轻固定。提供一滑动机构沿插入工具的外表面驱动芯筒组件同时对弹性带施加张力，加大开口直径紧固分流管，并在需要时轻轻释放分流管。插入工具优选的实施例利用可分离纤维束，透明的分离聚脂薄膜片或隔膜片，悬臂叉，夹头组件或弹性爪夹头，在插入中轻轻固定和释放分流管。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及与眼部和非眼部植入物一起使用的装置，更具体地，涉及用于控制穿过眼球角膜的贯穿角膜分流管插入的插入工具和方法，以此用于降低眼内压。本专利技术的实施例可用于贯穿角膜的和贯穿巩膜的实例。
技术介绍
青光眼，由视神经细胞变性导致，是当今世界上第二大可预防性的致盲主要原因。青光眼的主要症状是较高的眼内压，或″IOP″，主要由小梁网状组织不能从眼内排出足够房水导致。因此青光眼治疗目的就是通过致力于用不同的方法降低IOP，来保护视神经和保持视功能，如通过药物或外科手术包括外科方法如小梁成形术(trabeculectomy)和使用植入物。小梁成形术(trabeculectomy)是非常有损伤的外科手术过程，其中不使用装置或植入物。实施外科手术过程典型地是由外科手段造个通道进行穿孔，或整形小梁网状组织来打开静脉窦(sinus venosus)。另一个外科技术在眼中使用植入物，如杆状物或分流管(shunts)，这些通常都很大并且在外科有创手术中植入。这些植入物减轻眼内压是通过让房水从内室流出，穿过巩膜，并进入覆盖在巩膜上的球结膜。这些手术对外科医生来说都是非常精心的工作并且经常由于疤痕和囊肿结构而导致失败。对遇到问题的一种解决办法是用图1中的贯穿角膜的分流管。贯穿角膜的分流管已经发展到能减轻眼内压，它是通过让房水从眼的内室流出，穿过角膜，到达结膜(terafilum)达到的。贯穿角膜的分流管是第一个通过角膜排出房水的装置，它使装置的外科植入减少了创伤并使外科手术比其它外科手术更快。这种新的分流管的其它详细描述在国际专利申请号为PCT/US01/00350公开，其标题是″减少眼内压的系统和方法″，申请日是2001年1月5日，公开日是2001年7月19日公开号为。WO01/50943，在此全文引用作为参考。贯穿角膜的分流管非常小，因此在插入过程中难于操作和处理。图1中贯穿角膜的分流管10具有在近端的第一凸缘以将分流管固定在角膜的外表面，还有在远端的第二凸缘以将分流管固定在角膜的内表面。有一轴在第一和第二凸缘之间延伸，还可包括用于防止细菌通过分流管渗透入眼内的过滤器。该轴和过滤器还可用于控制从眼内室流至角膜外表面的房水的流量。贯穿角膜的分流管被通过一个小切口插入或植入角膜内，此切口足够大以在将分流管紧固定位在正确位置时允许通过角膜操纵第二凸缘。然而，现在可用的装置，不能理想的适用于轻轻地握持贯穿角膜的分流管，同时将分流管的一部分暴露给外科医生以使其在插入过程中观察分流管的远端。由于分流管较小的尺寸和结构，使用现在可用的外科装置或镊子夹持和操作分流管很困难，因为这样在很多情况下在插入过程中完全将分流管遮蔽。研发出分流管植入工具的尝试包括插入工具，该插入工具将分流管固定在管状尖端，和通过向角膜外表面的挤压运动将分流管插入。这种插入工具包括硬管和活塞组件，其中分流管被保持在工具尖端处的组件的筒形截面内。当工具被向眼球按下时，活塞将隐藏的分流管推出管状尖端进入角膜切口。然而，在这种装置中，分流管在插入过程中是隐藏的。同样，也无法将分流管夹持在插入工具的管中。如果分流管是干燥的，它较容易脱落，而当分流管湿润时，当活塞作用于分流管表面将其从管中推出时它较容易损坏。如上所述，另一遇到的困难是这种插入工具在分流管安装过程中的可见性问题。典型的，分流管被插入一个很小的切口内，通常在1.0至1.5mm之间。保持分流管的插入工具的顶端经常妨碍切口或分流管，或两者的可见性。即使管和尖端非常小，也会影响外科医生的可见性。另外一个遇到的困难是在分流管安装过程中这种插入工具产生的不希望的作用于眼球的力。在这种装置中，当活塞被按下时，从管向切口推动分流管所需的力也被传送到眼球的表面，增高了眼内压。这典型地导致双手操作，因为外科医生必须通过夹持插入工具顶端抵消由插入产生的力。另外，由于使用双手可见性被进一步削弱，产生错误定位的风险，这种风险导致插入工具不能正确定位且分流管未进入切口区域。这种装置的另外的细节在美国专利申请序列号No.60/175,658有描述，在此引用作为参考。因此，存在对用于穿过眼睛的角膜插入贯穿角膜的分流管的工具的需求，分流管应被轻轻夹持还应被安全固定在分流管的近端而不损坏分流管脆弱的结构，以使切口和分流管不被工具遮蔽，这样外科医生能够容易的观察，操纵和插入通过角膜的分流管。另外，还需要能够在分流管的远端已经被完全插入通过角膜继续轻轻夹持分流管的近端的工具以向使用者提供关于远端凸缘是否已经完全进入眼球的内室的反馈。另外，还需要可制作用于避免眼球脆弱的组织受到任何额外伤害的工具。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的之一是提供一种用于相同目的，即用于插入穿过眼球角膜的贯穿角膜的分流管的装置和方法，以使分流管可被放置成穿过角膜通过排出眼球内室的房水以降低IOP。本专利技术的另一目的是提供用于贯穿角膜的分流管安装的装置，此装置可以轻轻的但安全地夹持分流管的近端，以使外科医生能容易的观察切口和暴露的分流管部分，操纵并将分流管插入通过角膜。本专利技术的另一个目的是提供用于贯穿角膜的分流管安装的装置，该装置能够在分流管的远端已经被完全插入通过角膜后轻轻夹持分流管近端，以向使用者提供关于远端凸缘是否已经完全进入眼球内室的反馈。本专利技术的另一个目的是提供用于贯穿角膜的分流管安装的装置，该装置制作成能够避免对眼球脆弱的组织造成伤害。通过提供具有能容纳弹性带和杆组件以用于在插入过程中夹持贯穿角膜的分流管的手柄的分流管插入工具，这些目的和其他一些目的均可得到实现。分流管的近端凸缘牢固地夹持于位于插入工具手柄的远端处的弹性带内的可调整的开口内。一个沿插入工具手柄外表面的滑动机构用于推动内置机构对弹性带施加张力并扩大开口，以在需要时允许释放分流管。附图说明根据下面的附图和详细描述，上述的和其他的目的和优点将显而易见。本专利技术优选实施例在附图中描述，图中相同的标号指示相同的元件，其中图1正确安装的分流管或眼内植入物的放大截面视图，这些植入物都使用依照本实施例的插入工具插入；图2是如图1所示的本专利技术的实施例的插入分流管的分解透视图；图3A是如图2所示的在本专利技术的实施例中使用的芯筒组件的分解透视图；图3B是如图3A所示的部分组装的芯筒组件的远端的放大透视图；图4是如图3A所示的芯筒组件截面图；图5A是如图2所示处于插入位置的本专利技术的实施例的截面图；图5B是如图2所示的处于释放位置的本专利技术的实施例的截面图；图6是如图1所示的处于正确插入分流管状态的本专利技术的第二个实施例的分解透视图；图7A是如图6所示的处于插入位置的本专利技术的第二个实施例的截面图；图7B是如图6所示的处于释放位置的本专利技术的第二个实施例的截面图；图8A是本专利技术的第三个实施例远端的放大视图，该远端与分流管连接并做好了安装准备；图8B是本专利技术的第三个实施例的远端的放大视图，分流管从插入工具释放；图9A是本专利技术的第四个实施例远端的放大视图，该远端与分流管连接并做好了安装准备； 图9B是本专利技术的第四个实施例远端的放大视图，分流管从插入工具释放；图I0A是本专利技术的第五个实施例远端的放大视图，该远端与分流管连接并做好了安装准备；图10B是本专利技术的第五个实施例的远端的放大视图，分流管从插入工具释放；图11A是本专利技术第六个本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种与眼部和非眼部使用的植入物共同使用的插入工具，包括：一手柄体，具有远端，近端，以及一沿所述手柄体的所述近端和远端之间的纵轴延伸的基本上圆柱形的壳体，所述圆柱形的壳体限定了其内的腔室，并具有至少一个开口与所述腔室相通，所述腔室在所述手柄体的远端敞开；一可移动的芯筒，设置于所述腔室之内，在分流管紧固位置和分流管释放位置之间相对于所述手柄体作纵向运动，所述芯筒有近端和远端，当所述芯筒在所述分流管紧固位置时，所述芯筒的所述远端紧固了分流管，而当所述芯筒在所述分流管释放位置时，所述芯筒的所述远端释放所述分流管，以及一芯筒定位机构，沿所述手柄体的外表面可滑动地安装，并通过与所述腔室相通的所述开口与所述芯筒接合，以使所述芯筒在所述分流管紧固位置和所述分流管释放位置之间运动。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：JB泰勒，EG李，MB马尔赫恩，TJ莫里尔，DM科特，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[]
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