弹性传送系统技术方案

一种沿导管推进医疗植入物的铰接装置包括布置成一个接一个在一线上的多个片段（１，１２），每个片段如果其位于在一线上的末端则被铰链连接到单个相邻的片段，否则被铰链连接到两个相邻的片段，藉此通过推动所述装置的另一端使安装在所述装置一端的医疗植入物被推进穿过导管，该铰链连接允许所述装置沿弯曲路径穿过所述导管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及用于沿导管推进医疗植入物的铰接装置。具体地，它涉及基于弹性软管或导管的传送系统，该系统用于将植入物通过入口的远端引入患者体内。它改进已有的传送系统，已有的传送系统最常利用位于髂动脉或股总动脉的入口点将移植支架放入动脉中，并将移植支架在大动脉中展开。
技术介绍
目前设计用于植入到大动脉的移植支架(stent graft)典型地为径向紧缩4倍使得直径为28mm的移植物将需要7mm等级直径的传送系统。尽管传送系统的这一直径是足够小，能允许通过很小的切口进行手术，但是它很难达到需要穿过血管丛枝到达传送位置的弹性程度。许多移植支架传送系统，例如Cook公司的ZenithTM，Medtronic公司的TalentTM和还是来自Medtronic公司的AnneurxTM都包括两个关键部分外部护套和内部“保持”杆。在使用时，移植支架被压缩并被插入护套的一端，保持杆从护套的远端插入直到保持杆接触到移植支架。通过各种方法，护套和其容纳物被引导通过血管丛枝直到包含移植支架的护套部分位于移植支架希望放置的地方。接着慢慢的回拉护套，但是通过保持杆使得移植支架保持在适当位置。当护套被进一步向后拉时，移植支架开始从护套的开口端显露出来，并且当护套已经被向后拉到其末端与保持杆的末端相齐时，移植支架完全展开。US6,589,227(William Cook Europe APS)公开了一种用于将可张开的假体传送到身体内腔中的血管内装置。装置由单个线卷的多丝组构成。US6,464,716(Innercool Therapies，Inc.)公开了一种由多个细长的铰接段构成的血管内热传递装置，细长的铰接段由波纹管或弹性管构成的弹性关节所连接。装置用于控制身体温度，特别是在控制低温症中的大脑温度的控制。其他植入装置公开于US5,954,729(Schneider(USA)Inc.)和EP0 518 838(AMS Medinvent SA)中。实践中，保持杆必须由具有足够弹性的材料构成以允许传送系统沿动脉丛枝的弯曲移动。然而用于展开移植支架的力可能是很大的，当移植支架正被展开时，保持杆可能被轴向压缩。这种压缩是不希望的，因为它降低了展开的精度并可能引起保持杆的径向膨胀。这种径向膨胀会将保持杆卡在护套中，阻碍了装置的进一步展开。对保持杆的进一步要求在于其应该能够传递传送系统手柄的扭曲直到该移植支架。在成功的传送系统中，装置的位置需要在旋转中进行精确控制使得移植支架的功能部件与解剖部位对准。当保持杆太软或者弹性太大时，从手柄处对装置的控制是不精确的，例如，很难确保分叉移植物的成对的腿位于平行其目标脉管的平面中。这样对于弹性的要求建议用软材料做保持杆，而对于扭转控制和不可压缩的要求建议用硬材料做。
技术实现思路
根据本专利技术，对于这些矛盾要求的一部分解决方法是使用硬材料做保持杆，但是将其切割成能自由彼此相靠地铰接的短段。这种解决方法描述于图1中，其中显示了保持杆的两段，彼此相靠地铰接(articulated against each other)以提供弹性或柔性的、不可压缩的保持杆。该解决方法依靠外部护套的存在来防止各段移动并通过完全缺少用于从一段到下一段传递扭矩的机构而进一步折衷。很明显实际装置会需要描述于图1中的类型的多个片段。该方法的进一步的问题在于当其弯曲时该集成保持杆变长，使得该方法对于需要高弹性或柔性水平的应用行不通。对于第一设计的改进描述于图2中，其如前面一样使用硬材料的片段但是在其中片段的邻接端被切成斜面使得增加铰接度数保持杆也不会变长。已经确立的原理描述于图1和2中，其中保持杆有分段结构并且其中邻接表面被更改以提高整体特性，有可能对邻接表面设计进一步修改以提供额外的特性。根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于沿导管推进医疗植入物的铰接装置，装置包括一个接一个成一行或成一直线的多个片段，每个片段如果其位于直线或行的末端则可铰链连接到单个相邻的片段，如果不是则铰链连接到两个相邻的片断，籍此可以通过在装置的另一端推动使在装置一端安装的医疗植入物被推进穿过导管，铰链连接允许装置沿弯曲的通路穿过导管。提供在其之间铰链连接的片段意味着片段可以由相对较硬的材料(例如热固性塑料材料或者甚至金属或合金)构成从而导致装置能够将高的扭转力从操作者传递到医疗植入物。在优选实施方式中，片段由玻璃纤维增强聚亚苯基硫化物(polyphenylenesulphide)(由Ticona提供商标名为Fortron)构成。由这种片段组装而成的装置能够传递1牛顿米的力矩并在缩短可忽略不计的情况下维持高达760牛顿的压缩力。因此在优选实施例中装置由能够传递至少0.5Nm的力矩，优选至少0.75Nm的力矩，最好1Nm的力矩的材料构成。在缩短可忽略不计的情况下最小可承受的压缩力优选300N，500N更好和750N最好。片段优选是可拆分的以允许通过增加片段的数量来简单的组装任何长度的装置。为了有效的将力矩从一个片段传递到另一个片段，至少一个侧突起可以加到片段上使得其能够接合相应的位于邻接片段的细长开口。理想地，邻接表面具有部分球形末端以允许在相邻片段之间的最大程度的弯曲。在优选实施例中，每个片段包括阳部分(其可以包括球和/或一对突起)和阴部分(其可以包括窝和/或一对狭槽)，片段的阳部分能够与相邻片段的阴部分接合，并且阴部分能够与相邻片段的阳部分接合。各片段之间的连接优选“摁扣配合”或“搭扣配合”(snap fit)类型，其允许各片段的直接连接但又防止片段在使用中太轻易拆分。例如，阴部分上狭槽的嘴可以稍微窄于阳部分上突起的外径，这样需要施加轻微的力将狭槽的颚分开以允许突起通过。然后狭槽宽度稍微宽于狭槽的嘴以便在确保滑动配合的情况下容纳突起。虽然片段作为一个整体是相对较硬的，但是在本实施例中其由能够回弹弯曲以容纳相邻片段上的突起的材料构成。理想地，对于21弗伦奇(7mm直径)传送系统的实际设计使用了直径6mm和长度10.5mm的片段。这些尺寸可以成比例的扩大或缩小以适合更大或更小的传送系统。这样10弗伦奇系统将使用直径大约3mm的片段而50弗伦奇系统将需要直径15mm的片段。片段的长与直径的比率优选1.75∶1并且虽然如果比率限定在1.5∶1和3∶1之间要求较少的加工且弹性或柔性可以增加，但是也可进行使该比率增加到5∶1的可行设计。如果能接受强度上的降低，长度与直径间的比率可减到1∶1。使片段的长度短于其宽度是不可取的，因为它们更宜在护套内“摇摆”并造成堵塞。任何两个相邻片段之间铰接的最大度数限定为这样一个角度，即一个片段的纵向轴线与连接的片段的纵向轴线形成的角度。这主要依据两个片段间铰链连接的属性。在优选实施例的球体与窝连接的情况下，它依赖于窝的嘴和当两个片段连接时与窝的嘴对准的片段的部分的片段外径的相对尺寸。在优选实施例中，弯曲的最大度数至少是15°，优选高达25°。片段设计成易于制造且注模是要使用的便利的技术，应用硬度适当并且无菌塑料(sterilisable plastic)生产。优选，单个片段设计成使得第一邻接表面的特征与第二邻接表面上的相反特征相对应。也可设计必须成对结合的片段，尽管这有些不太方便。利用单个片段，堆叠多个单元以形成一个长的杆状结构，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种沿导管推进医疗植入物的铰接装置，所述装置包括布置成一个接一个在一直线或一行上的多个片段，每个片段如果其位于该线或行的末端则被铰链连接到单个相邻的片段，否则被铰链连接到两个相邻的片段，籍此通过在所述装置的另一端推动使安装在所述装置一端的医疗植入物被推进穿过导管，该铰链连接允许所述装置沿弯曲路径穿过所述导管。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓肯克伯，安东尼琼斯，
申请(专利权)人：安森医学有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]