用于治疗肥胖的胃内球囊制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗肥胖的胃内球囊（１），其用于植入病人的胃（３１）内以减小胃的容积，所述球囊（１）包括用于与胃（３１）的壁（３０）接触的外侧壁（２Ａ），该球囊（１）将胃（３１）划分为上游区（３１Ａ）和下游区（３１Ｂ），从而构成了在两个区之间的食物通道的阻隔，该外侧壁（２Ａ）以这样的方式成形，即与胃的壁（３０）配合从而限定从上游区（３１Ａ）到下游区（３１Ｂ）的用于通过食物的通道（３２），该球囊的特征在于，该外侧壁（２Ａ）成形为使得通道（３２）形成在两个以上的点处进行分支的网络结构，从而构成用于食物从上游区（３１Ａ）通向下游区（３１Ｂ）的树状结构的通道。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于治疗肥胖，特别是肥胖病的手术装置的
，尤其特别是涉及这样一种装置，其用于人工地减小胃腔的容积以使得病人很快就有饱胀的感觉。本专利技术涉及一种用于治疗肥胖的可膨胀的胃内球囊(intragastricbaloon)，其植入病人的胃中以减小胃的容积，所述球囊包括限定一预定内部容积的第一柔性袋，所述第一柔性袋设有第一连接装置，该第一连接装置包括用于接收一连接件的孔和阀，在球囊被植入后，该连接件用于连接到第一流体源以进行工作，从而通过将第一袋充满流体而在胃中膨胀所述第一袋。以完全独立的方式，本专利技术还提供一种用于治疗肥胖的胃内球囊，其植入病人的胃中以减小胃的容积，所述球囊包括用于与胃壁相接触的外侧壁，该球囊将胃划分为上游区和下游区，从而在这两个区之间建立对于食物通道的阻隔，该外侧壁形成为与胃壁配合以限定用于从上游区到下游区通过食物的通道的形状。本专利技术还提供一种用于治疗肥胖的胃内球囊，其植入病人的胃中以减小胃的容积，所述球囊包括限定一预定内部容积的柔性封套(envelope)，所述柔性封套由弹性体材料制成。同样以独立的方式，本专利技术提供一种用于治疗肥胖的胃内球囊的制造方法，所述球囊植入病人的胃中以减小胃的容积。
技术介绍
为了治疗饱受肥胖痛苦的病人，特别是那些体重/身高(size)比例不需要求助于侵入式手术装置和方法的病人，这样的装置和方法是昂贵并且给病人带来创伤，例如通过手术植入形成围绕胃部的环形的束胃带(gastric band)，或其它类似的用于治疗此类病人的装置，但是过分超重会构成在手术中的危险，已知可以将外来物体直接植入病人的胃中，该外来物体的体积充分减小可用于食物的空间，而且还降低了食物通过胃的速度。这样的外来物体从口腔植入，并通常以所谓的“胃内”球囊的形式，其由用生物相容的弹性体材料制成的柔性袋构成并直接植入病人的胃中。球囊设有一孔，其中装有一阀，这两个元件形成了连接装置，在植入处于未膨胀状态的球囊之前，外科医生将连接件，通常是一连接到流体(生理液体)源的导管插入到该连接装置中，从而能够在胃中使球囊充气膨胀。这样的胃内球囊是公知的，尽管它们在降低体重方面具有优点，它们降低了食物通过胃的速率并且它们迅速有效地使病人有了饱胀的感觉，但它们仍存在着不可忽略的缺点。具体来说，由于球囊的重量很大，其容纳了相当大体积的液体，约为600毫升(mL)，因此病人经常感到难以接受它。另外，有时会难以将它们安装到位，并且实际上也难以使他们膨胀及对它们进行操作。最后，已经发现以前公知的胃内球囊的外形不适合以充分且随之以持续的方式阻隔食物进入消化道其余部分的通道，尽管这种球囊的具体用途就是尽可能延长饱胀的感觉。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是消除上述的各种缺点并提出一种用于治疗肥胖的新式可膨胀的胃内球囊，其植入到病人的胃内，具有充足的容积而且重量还特别轻，并被病人很好地接受。本专利技术的另一个目的是提出一种新式胃内球囊，当其径向膨胀时可很好地平衡，且容易植入。本专利技术的另一个目的是提出一种新式胃内球囊，其能够以非常容易且迅速的方式植入，特别是在膨胀过程中。本专利技术的另一个目的是提出一种新式胃内球囊，其特别坚固，且从其中的液体损失很小。本专利技术的另一个目的是提出一种简单设计的新式球囊，它整体上具有良好的强度，尤其是机械强度。本专利技术的另一个目的是提出一种新式胃内球囊，可以显著增加食物在胃内被阻隔的程度。本专利技术的另一个目的是提出一种用于治疗肥胖的新式手术装置，使得球囊以特别简单且迅速的方式向着其预定操作容积膨胀。本专利技术的另一个目的是提出一种新式的制造胃内球囊的方法，该球囊特别简单且有效地植入，同时能够获得具有良好防泄漏能力的球囊。本专利技术的这些目的通过一种用于治疗肥胖的可膨胀的胃内球囊来达到，其植入到病人胃中以减小胃的容积，所述球囊包括限定一预定内部容积的第一柔性袋，所述第一柔性袋设有第一连接装置，该第一连接装置包括孔和阀，用于接收一连接件，该连接件用于连接到第一流体源，以通过将第一袋充满流体而在胃中膨胀所述第一袋，该球囊的特征在于它包括至少一个具有预定容积的第二柔性袋并设有具有孔和阀的第二连接装置，所述第二连接装置与第一连接装置分离，从而能够连接到不同于第一流体源的第二流体源。本专利技术的这些目的还通过一种治疗肥胖的手术装置来达到，该装置用于在病人的胃中膨胀本专利技术的胃内球囊，该球囊包括第一袋和设在该第一袋内的第二袋，所述袋具有设置用于接收公共连接件的相应的孔，所述装置包括一管状连接件，其适于插入到胃内球囊的公共连接装置的中空中心导管中，所述元件设有两个独立的通道，每个通道均具有与中心导管的两个孔中相应的一个相对准而打开的相应端，且每个通道的相对端连接到相应的独立末端，该末端用于连接到不同的填充流体源。本专利技术的这些目的还通过一种制造胃内球囊的方法来达到，该球囊包括第一袋和设在该第一袋内的第二袋，所述袋具有用于接收公共连接件的相应的孔，在该方法中，执行下列步骤·通过将弹性体材料注射到模具中以获得至少两个具有相应孔的袋来制造第一和第二袋，所述第一袋的尺寸大于第二袋的尺寸；以及·在制造第一袋的步骤中或之后，在大体与其孔相对的第一袋的外侧面上放置一隔套(spacer)，该隔套具有一自由外部基板；然后·通过在所述基板和第二袋的大体与其孔相对的外侧面之间使用黏合剂在该自由外部基板处将两个袋连接起来；然后·将第一袋的内侧外翻，使得第二袋通过其孔进入其中。附图说明通过阅读以下说明书，以及从仅作为非限制性示例给出的附图中，本专利技术的其它目的和优点将更加明显，其中图1是本专利技术的胃内球囊处于其最大膨胀状态并装有一管状连接件的立体图；图2是图1所示的胃内球囊的纵向剖面图，显示了本专利技术的胃内球囊；图3是显示本专利技术的管状连接件的实现和组装细节的局部纵向剖面图，该连接件插入到本专利技术的胃内球囊中；图4、图5和图6是显示制造本专利技术的两袋胃内球囊的方法的主要步骤的示意剖面图；图7到图10显示根据本专利技术另一方面的不同胃内球囊；以及图11和图12显示用于制造本专利技术另一方面的胃内球囊的装置。具体实施例方式图1到图6显示根据本专利技术的胃内球囊1及其实现细节，这样的球囊设计为用于治疗肥胖并植入病人的胃内以减小胃的容积，其占据了可用于食物的空间的主要部分。本专利技术的胃内球囊1是可膨胀的，即，它由柔性材料制成，例如弹性体材料，使得它首先呈折叠或松弛的结构(图中未示)，该结构具有很小的体积从而很容易地植入，之后，通过使用膨胀流体，使其具有预定体积，例如大约600mL(对应于其使用容积)的膨胀结构，如图1和图2中具体示出的。一般来讲，本专利技术的胃内球囊以一种常规的且本领域的技术人员公知的方式植入，即在球囊处于其折叠或松弛的状态时通过嘴和食道传送球囊，而后当球囊就位时使该球囊膨胀，并且一旦该胃内球囊1已经正确地在病人的胃内就位后，就防止其在外科手术结束时运动。本专利技术的胃内球囊1包括具有限定一预定内部容积的外侧壁2A的第一柔性袋2，所述第一柔性袋2设有第一连接装置3，该第一连接装置3包括用于接收连接件6的孔4和阀5，连接件6用于连接到第一流体源(图中未示)，以通过填充所述流体使得所述第一袋2在胃内膨胀。根据本专利技术的一个重要特征，如图1到图6所示，本专利技术的可膨胀的胃内球囊1包括至少一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗肥胖的胃内球囊（１），其用于植入病人的胃（３１）内以减小胃的容积，所述球囊（１）包括用于与胃（３１）的壁（３０）接触的外侧壁（２Ａ），该球囊（１）将胃（３１）划分为上游区（３１Ａ）和下游区（３１Ｂ），从而构成了在两个区之间的食物通道的阻隔，该外侧壁（２Ａ）以这样的方式成形，即与胃的壁（３０）配合从而限定从上游区（３１Ａ）到下游区（３１Ｂ）的用于通过食物的通道（３２），该球囊的特征在于，该外侧壁（２Ａ）成形为使得通道（３２）形成在两个以上的点处进行分支的网络结构，从而构成用于食物从上游区（３１Ａ）通向下游区（３１Ｂ）的树状结构的通道。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里斯亨利卢安捷，阿兰让查尔斯韦迪耶，罗歇米歇尔博里，
申请(专利权)人：欧洲腹腔镜检植入装置研制公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]