用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于自膨式阴道内装置的施用器，该施用器具有圆筒和柱塞，其可以基本上容纳自膨式阴道内装置而不会引起显著的插入圆筒变形，同时还能够维持舒适的施用器插入。所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内装置。柱塞与圆筒处于伸缩式套叠关系，柱塞被配置并构造为在柱塞被推入圆筒的夹持器端时将自膨式阴道内装置排出圆筒的插入端外。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒的中部的３ｍｍ挠曲负载为至少约１５牛顿。本发明专利技术的其他方面包括自膨式阴道内尿失禁系统以及该施用器的制造方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种适用于阴道内装置的施用器。所述施用器可用于将所述装置放置 在阴道内的恰当位置，以使装置能够起作用。所述施用器被设计为与自膨式阴道内尿失禁装置一起使用。
技术介绍
棉塞是插入妇女阴道内以吸收血液和其他月经排出物的吸收制品。阴道内尿失禁 装置插入妇女阴道内，以减少或抑制尿失禁。施用器可用来使尿失禁装置和棉塞这两者容 易插入。施用器通常包括用于保持棉塞或装置并置于阴道中的大致为柱形的圆筒。所述 圆筒还可以在插入端包括通常称为瓣片的部件。瓣片是可从“闭合”或圆形构型成为“打 开”构型，从而允许所容纳的棉塞或装置从圆筒排出的挠性瓣状物。施用器还包括用于将 装置或棉塞排入阴道中的柱塞。纸板和塑料施用器是本领域已知的。通常，一次性塑料施 用器被用来将棉塞递送到阴道内部。用于棉塞的一次性施用器通常利用单一的塑料树脂结 构。然而，一些棉塞施用器已考虑使用塑性材料的组合。例如，Williams等人的美国专利 No. 5681894描述了 一种由直链低密度聚乙烯和苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物构成以 提供舒适和方便的插入的棉塞施用器圆筒。然而，一些阴道内尿失禁装置的物理特性与棉塞显著不同。具体地讲，自膨式阴道 内尿失禁装置可能施加显著的力于容纳其的施用器上，因此用来制造所述施用器的材料的 选择会受到显著限制。阴道内失禁装置被设计为施加显著的压力于使用者的阴道内，以支撑邻近的泌尿 系统。使用前，装置可被容纳于施用器内以便于递送进阴道中。因此，设计者不得不改进过 阴道内尿失禁装置以将可能施加于装置施用器上的变形力降至最低。例如，Ziv的美国专 利申请公布2007/02034 公开了一种在插入后必须被“激活”或手动膨胀以提供支撑泌尿 系统所需的力的阴道内尿失禁装置。作为另外一种选择，必须增大施用器强度以对抗自膨式阴道内尿失禁装置的变形 力。因为这种装置可处于收紧构型，所以重要的是施用器能够在持续的时间段内(使用前) 抵抗由失禁装置施加的压力。然而，这样的改进可能使其难以或无法提供具有瓣片的闭合 插入端，所述瓣片足够挠性以让该装置不费太大的力排出。因此，一直需要一种自膨式阴道内尿失禁装置，其结构上足够牢固以在使用前的 很长一段储存期内避免畸变或变形，同时仍具有柔软的挠性瓣片以便于舒适的插入。
技术实现思路
意想不到的是，我们发现了一种用于自膨式阴道内装置的施用器，该施用器具有 圆筒和柱塞，可以基本上容纳自膨式阴道内装置而不会引起显著的插入圆筒变形，同时维 持舒适的施用器插入。所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其被配置并 构造为基本上容纳自膨式阴道内装置。柱塞与圆筒处于伸缩式套叠关系，柱塞被配置并构造为在柱塞被推入圆筒的夹持器端时将自膨式阴道内装置排出圆筒的插入端外。多个挠性 瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。在本专利技术的另一个方面，一种自膨式阴道内尿失禁系统包括自膨式阴道内尿失禁 装置和基本上容纳该自膨式阴道内尿失禁装置的施用器。施用器具有与圆筒处于伸缩式套 叠关系的柱塞，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部。多个挠性瓣片基本 上将圆筒的插入端闭合，且圆筒的中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。在本专利技术的另一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造 方法包括如下步骤a.形成第一模具腔体构型，所述第一模具腔体构型与包括所述插入圆筒的插入端 的第一部分对应；b.将第一挠性聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；c.形成第二模具腔体构型以允许将第二相对刚性的聚合物材料包覆成型到所述 第一部分上；d.将所述第二相对刚性的聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所 述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的中部 和夹持器部分；以及e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。在本专利技术的又一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造 方法包括如下步骤a.将第一挠性聚合物材料注入第一模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的插入 端的第一部分；b.将所述插入圆筒的所述第一部分从所述第一模具顶出；c.将第二相对刚性的聚合物材料注入第二模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒 的中部和夹持器部分的第二部分；d.将所述插入圆筒的所述第二部分从所述第二模具顶出；e.将所述第二部分附接到所述第一部分，以形成所述插入圆筒。附图说明当参照下面对本专利技术的详细描述和附图时，将更全面地理解本专利技术并且另外的优 点将变得显而易见，其中图1是本专利技术的施用器的侧视图。图2是可用于本专利技术施用器的二组件插入圆筒的一个实施例的透视图。图3是图2的插入圆筒的第一部分的透视图。图4是图2的插入圆筒的第二部分的透视图。具体实施例方式本专利技术涉及自膨式阴道内尿失禁系统，其包括自膨式阴道内尿失禁装置和用于递 送该装置的施用器。施用器包括基本上容纳所述装置的圆筒以及与圆筒处于伸缩式套叠关 系以将所述装置从圆筒的插入端排出的柱塞。因为自膨式阴道内尿失禁装置可能施加显著的力于容纳其的施用器上，所以用来制造施用器的材料的选择会受到显著限制。另外，可用 来提供抵抗失禁装置施加的力所造成的畸变的施用器圆筒的材料可能太硬，不能提供具有 足够挠性以让该装置不费太大的力排出的瓣片的闭合插入端。因此，可以提供这样的施用器圆筒，其具有足够的刚度，同时带有显著变薄的插入 端瓣片，所述瓣片具有足够挠性以适当排出失禁装置。作为另外一种选择，可能有必要对施 用器圆筒的部分采用不同的塑性材料。例如，相对刚性的材料可以用在圆筒的中部，以抵抗 由自膨式阴道内尿失禁装置施加在圆筒上的力，而另一种相对挠性的材料可以用于形成将 施用器圆筒的插入端基本上闭合的瓣片。参见附图，图1示出了本专利技术的一个实施例。施用器10包括细长的插入圆筒12 和柱塞14。插入圆筒12被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内尿失禁装置16。插入圆 筒具有插入端18、相对的夹持器端20以及其间的中部22。在图2至图4的实施例中，插入 圆筒12包括第一部分对，所述第一部分包括圆筒12的插入端18。该部分可以由相对挠性 的材料形成，以形成将施用器圆筒12的插入端18基本上闭合的瓣片26。包括插入圆筒12 的夹持器端20和中部22的第二部分观靠贴着第一部分M。该第二部分观可以由相对刚 性的材料形成，以抵抗由自膨式阴道内尿失禁装置16施加的力。圆筒12的长度可在约20mm至IOOmm范围内。为了舒适插入阴道中，圆筒的外径 可在约5mm至25mm范围内。圆筒壁的厚度足以抵抗由所述装置施加的压力，且可在例如约 0.5mm至2mm范围内。尿失禁装置可以在最终组装施用器10之前装载到圆筒的任一端中。 插入端18具有瓣片沈，所述瓣片用于方便施用器插入以及用于在施放(employment)前保 持所述装置。在本专利技术的一个实施例中，包括插入端18的第一部分M与第一部分M分离。 在另一个实施例中，第一部分对和第二部分观是不同的材料，但是通过(例如)包覆成型 一体地形成而没有明显不同的部件。如本文所用，术语“挠性材料”意指一种具有足够的柔韧性而允许所容纳的自膨式 阴道内尿失禁装置从施用器中方便地排出的材料。挠性材料具有比下面所述的刚性材料低 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于自膨式阴道内装置的施用器，包括：ａ．圆筒，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，被配置并构造为基本上容纳所述自膨式阴道内装置；ｂ．柱塞，所述柱塞与所述圆筒成伸缩式套叠关系，所述柱塞被配置并构造为在所述柱塞被推入所述圆筒的所述夹持器端时将所述自膨式阴道内装置排出所述圆筒的所述插入端外，其中多个挠性瓣片基本上将所述圆筒的所述插入端闭合，并且其中所述圆筒的所述中部的３ｍｍ挠曲负载为至少约１５牛顿。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M候，RJ小霍尔，A特洛雅诺夫斯基，
申请(专利权)人：麦克内尔PPC股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]