增强或重建椎间盘的植入系统、方法和装置制造方法及图纸

技术编号:523654 阅读:188 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
一种用于将保持装置与脊椎骨终板相连的增强装置,该增强装置包括具有远端部分的驱动器外壳、延伸通过驱动器外壳并包括柔性轴部分的驱动机构,和在驱动器外壳远端部分的连接机构,该连接机构适合与保持装置相连接。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】背景椎间盘会由于外伤或疾病而移位或受损,从而导致纤维环破坏,最终使核质(nucleus pulposus)突出到脊髓管中,该病情通常称为椎间盘脱出或椎间盘破裂。突出的核质会压迫在脊髓神经上,导致神经受损、疼痛、麻木、肌肉无力和瘫痪。椎间盘还会因为正常的老化过程而劣化。随着盘脱水硬化,盘隙高度会降低,导致脊椎不稳定、移动性降低以及疼痛。缓解这些病情症状的治疗手段包括部分或全部的椎间盘切除手术,然后将相邻的椎骨融合起来或是安装一机械运动保护装置。最近,已有尝试用植入物代替盘内的核质。然而,植入物在放入盘隙内后会在盘隙内发生迁移和/或会通过环缺陷从盘隙内排出。因此,需要有修复椎间盘的工具、方法和装置。概述在一个实施方案中,用于将保持装置与脊椎骨终板相连的增强装置包括具有远端部分的驱动器外壳,延伸通过驱动器外壳并包括柔性轴部分的驱动机构,以及在驱动器外壳远端部分的连接机构。该连接机构适合与保持装置相连接。在另一个实施方案中,一种用于防止修补物从椎间盘隙迁移出来的方法,该方法包括提供保持装置,其中该保持装置包括阻挡面,该阻挡面与安装面大致垂直。该方法还包括将阻挡面置于椎间盘隙内以防止修补物迁移,以及将安装面固定在脊椎骨终板上,其中保持装置全部在椎间盘隙内。附图简述附图说明图1是具有受损椎间盘的脊柱的径向视图。图2显示了图1的椎间盘。图3a显示了根据本文一个实施方案的植入系统。图3b显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3c显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3d显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3e显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3f显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3g显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3h显示了根据本文另一实施方案的植入物。图3i显示了根据本文另一实施方案的植入物。图4a显示了图3a的植入系统的截面图。图4b显示了图3b的植入系统的截面图。图5显示了根据本专利技术一个实施方案的增强装置。图6-10显示了使用该增强装置的方法。图11显示了根据本专利技术另一实施方案的增强装置以及该增强装置的使用方法。详述本专利技术总体涉及椎间盘重建装置,更具体地涉及用于保持修复性核质的系统。为了加强理解本专利技术的原理,下面将参照附图中描述的实施方案或实施例并用具体的文字来对其进行描述。然而,应当理解,它们并不是为了限制本专利技术的范围。在所述实施方案中的任何改动或对本文所述专利技术原理的任何进一步应用都被认为是本专利技术所属领域技术人员通常能够想到的。首先参看图1,参考号10指具有受损椎间盘12的脊柱,该椎间盘伸展在两个完整椎体14和16之间。椎体14和16分别包括在椎间盘12界面处的脊椎骨终板18和20。现在参看图2,受损的椎间盘12包括核质22,核质周围是纤维环24。对受损盘12的修复涉及用外科手术除去所有或部分受损的盘12,然后安装植入物系统,该系统可包括核质替代物、部分或全部的椎间盘替代物以及用于重建或增加椎间盘隙的其它装置。这些修复步骤可用本领域技术人员已知的前方、前外侧、侧面、后方的方法或其它方法来进行。现在参看图3a和4a,在一个实施方案中,植入物系统30可包括用于代替所有或部分天然核质22和/或纤维环24内层的假体核32。植入物系统30还可包括一个或多个保持装置,如通过紧固件36与毗邻椎体16相连的支撑板34,该支撑板放置成可防止假体核32通过环缺陷38(如环壁上的开口或强度弱的部分)排出或迁移。另外,植入物系统30可包括位于假体核32和支撑板34之间的一个或多个环面塞40。假体核32可以是美国专利6,620,196中详细描述的类型,该专利被纳入本文作为参考。在一个实施方案中,如图3a所示,假体核32与产生的盘隙大致吻合,其作为柔性或连接性的间隔物,以防止或减缓盘隙崩溃,同时维持盘的正常生物力学。由于环24难以用外科手术进行修复,因此假体核32具有通过环缺陷38从椎间盘隙排出的倾向。在该实施方案中,假体核32可用聚合物制成,该聚合物例如是聚氨酯、硅酮和聚氨酯的共聚物、硅酮、聚烯烃橡胶、聚乙烯醇水凝胶、聚丙烯腈基水凝胶、聚丙烯酸基水凝胶或聚氨酯基水凝胶。还可使用天然的组织,包括富含胶原的组织或结缔组织如盘环、阔筋膜、平面筋膜(planar fascia)、前或后十字韧带、髌骨腱、腘腱、四头肌腱、跟骨腱、皮肤和/或心包膜。在其它实施方案中,假体核可以是刚度更高的连接体,其可用例如以下材料制成聚合物,如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚醚醚酮或聚甲基丙烯酸甲酯;金属,如钴-铬合金、钛、钛合金、不锈钢、或钛镍合金;或陶瓷,如氧化铝、氧化锆、多晶金刚石复合片或热解碳。支撑板34针对假体核32的排出(甚至是通过大的环缺陷38的排出)提供强有力的阻挡作用,其也使参与运动的部分的运动学干扰最小化,从而保持了正常的盘运动。支撑板34可有较小的尺寸和低的光滑度(low profile),通常满足强度较低的机械需求。支撑板34和紧固件36可以整个装配到椎体14、16之间的空隙内,并与终板18、20中的至少一个相连。由于支撑板34可完全置于椎间盘隙内,所以能最大程度地减小毗邻软组织的损伤和结疤。在椎间盘隙内,支撑板34可具有足以阻断核排出但在弯曲/伸展运动中不影响毗邻椎终板的高度39。例如,该高度39可以在2-12毫米之间,或比椎间盘隙高度的半值要高。当支撑板34固定在椎体上时,支撑板34可以具有如图3a和4a所示那样的角形或楔形,或者,它可以具有能有效地将修补性植入元件32保持在所需位置的其它形状。例如,在图3a和4a所示的实施方案中,支撑板34包括用于安装到终板20上的安装面42、在与安装面42大致垂直的方向上延伸的保持面44,该保持面跨越终板18和20之间的头-尾距离(cephalad-caudal distance)46中的至少一部分。安装面42还可包括孔48,该孔的大小与紧固件36匹配。支撑板34(尤其是安装面42)可具有表面组织结构如锯齿形、短粗刺形或脊形,以便能更好地固定在毗邻骨上。紧固件36可以是螺钉、锁紧螺钉、销针、卡钉或能将支撑板34固定在位置上的其它紧固装置。紧固件36可根据需要深入延伸到毗邻椎体内以便牢固地固定支撑板34。紧固件可以放置成相对于脊椎骨终板呈一定角度(倾斜)。在一些实施方案中,紧固件36可涂布有羟基磷灰石(hydroxyapetite),以改善在周围骨上的固定。支撑板34可以用刚性生物相容性材料制成,该材料例如是金属、陶瓷、聚合物、复合材料、组织或其它材料。例如,合适的金属可包括钛、钛合金、镍钛合金、不锈钢、或钴铬合金。合适的聚合物可包括聚芳基醚酮、聚醚醚酮、聚砜、聚烯烃、聚乙烯、酪氨酸基聚碳酸酯、聚酯、聚交酯、聚乙醇酸交酯(polyglicolide)、聚原酸酯、聚膦腈、聚羟基丁酸酯或聚羟基戊酸酯。合适的复合材料包括充碳的复合材料、填充羟基磷灰石的复合材料、填充生物活性玻璃的复合材料以及填充皮质-骨-碎屑(cortical-bone-chip)的复合材料。合适的组织可包括骨皮质、多孔骨皮质以及骨-韧带结构。在一些实施方案中,支撑板34的与骨接触的表面可涂覆有羟基磷灰石以加强固定。环面塞40可用非刚性的材料制成,其与环缺陷38大致吻合,其可与支撑板34相连或毗邻以便促进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防止置于一对脊椎骨终板之间的核假体迁移的系统,该系统包括:第一支撑板,它具有安装面和保持面,其中所述安装面与所述保持面大致垂直;和通过安装面插入且仅插入脊椎骨终板之一的紧固件,其中所述第一支撑板完全位于所述一对脊椎骨终板之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:HH特里优LK李
申请(专利权)人:华沙整形外科股份有限公司
类型:发明
国别省市:US[]

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