【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体是一种烟酸辛伐他汀缓释组合物及其制备方法。
技术介绍
高血脂是导致冠心病和中风的主要原因之一，随着我国人口老龄化和生活水平的 提高，高血脂病人也在增多。烟酸属维生素B类，价格低廉，调血脂肯定，是唯一一个能使所有血脂成份朝正方 向发展的药物，但其半衰期极短，大量使用常出现潮红和肝毒性两种副作用。辛伐他汀属 HMG-CoA还原酶抑制剂，国际公认的高效降血脂药。该药疗效高，副作用小，已成为全球最常 用的一类降血脂药。而且，从药理机制来看，辛伐他汀可有效降低烟酸的副作用。因此，将 二者同时使用，可产生有效的降血脂作用并减少副作用。但由于烟酸水溶性良好，辛伐他汀在水中溶解度极低，并且对这样的药物来说，由 于其在体内的溶解速度可能较低，所以其吸收不完全或不稳定影响药物的作用。要得到一 种制剂可以使烟酸至少20h持续释放，辛伐他汀能够快速溶出成为急需解决的问题。同时 辛伐他汀对光、湿热、氧均不稳定，稍微剧烈的条件就可能导致有关物质增长，产品质量下 降。CN101518518公开了 “一种烟酸辛伐他汀缓释制剂及其制备方法”，缓释部分采用 片剂的形式，速释部分采用包衣的方式包裹在烟酸缓释部分上，但速释部分溶出较慢，速释 部分在溶解的时候会对缓释部分的释放造成影响，不能达到平稳释放的效果，而且，缓释部 分遇水形成凝胶物质也会对速释部分的溶出有影响。本法明提供的处方工艺在烟酸缓释部分外包一层能够快速脱落的隔离层，速释外 层加入能使药物快速溶出的物质，既保证了外层的快速溶出，也避免了外层溶解对缓释部 分的影响，保证了缓释部分的平稳释放。辛伐他汀...
【技术保护点】
一种烟酸辛伐他汀缓释组合物，含有烟酸和辛伐他汀，其特征在于烟酸缓释部分作为片芯，片芯外再包一层隔离层，辛伐他汀速释部分以包衣层的形式包在隔离层上。
【技术特征摘要】
1.一种烟酸辛伐他汀缓释组合物，含有烟酸和辛伐他汀，其特征在于烟酸缓释部分作 为片芯，片芯外再包一层隔离层，辛伐他汀速释部分以包衣层的形式包在隔离层上。2.根据权利要求1所述的缓释组合物，其特征在于所述的烟酸缓释部分含烟酸和与水 接触时能形成溶胀凝胶的基质。3.根据权利要求1所述的缓释组合物，其特征在于所述的烟酸缓释部分至少可以持续 20h的平稳释放。4.根据权利要求1所述缓释组合物，其特征在于所述的隔离层含有能使隔离层快速脱 落且能达到良好隔离作用的辅料。5.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：段作辉，于光，
申请(专利权)人：北京万全阳光医学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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