包含弱碱性药物和有机酸的药物递送系统技术方案

一种药物剂型例如胶囊剂、常规片剂或口服崩解片剂，其能够以持续释放的方式将ｐＫ↓［ａ］为约５至１４的含氮（Ｎ）治疗药物递送到体内，以便适于每日两次或每日一次的给药方案，所述药物剂型包含至少一种有机酸，其使治疗药物增溶，之后治疗药物被释放到不利的肠环境中，所述弱碱性药物在不利的肠环境中几乎不溶。单位剂型由多种多包衣的颗粒（即立即释放珠子、持续释放珠子和／或一种或多种定时脉冲释放珠子群）组成，其按以下方式来设计：所述弱碱性药物和所述有机酸在加工和／或贮存过程中不会发生紧密接触，因而不会在原位形成酸加成化合物，同时确保酸在药物释放结束前不会耗尽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种药物多颗粒剂型，其包含立即释放（ＩＲ）珠子、一种或多种持续释放（ＳＲ）珠子群和／或一种或多种定时脉冲释放（ＴＰＲ）珠子群，所述各珠子群包含至少一种弱碱性药物和至少一种作为增溶剂的可药用有机酸，其中所述弱碱性药物包含ｐＫ↓［ａ］为约５至１４而溶解度在ｐＨ为６．８时不超过约２００μｇ／ｍＬ的可药用含氮（Ｎ）治疗药物或其可药用盐，其中所述弱碱性治疗药物和所述有机酸在制备过程或以固体状态贮存的过程中不会互相接触，由此避免在原位形成酸加成化合物，并且当使用两阶段溶出介质（首先在０．１Ｎ　ＨＣｌ中进行两小时然后在ｐＨ为６．８的缓冲液中进行测试）通过美国药典（ＵＳＰ）溶出度方法学来测试溶出度时，所述有机酸在所述药物从所述剂型中完全释放前不会耗尽。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：戈皮M文卡特施，
申请(专利权)人：欧兰德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]