一种心脑脉通注射液的生产工艺方法技术

该药用注射液的生产工艺方法，主要以大网膜或其它动物体内的器官经过组织处理，支污破碎；成份分离；有机成份提取；有机成份处理，有机成份测定和除菌等工艺过程，将这种有机成份制成人体用的针剂药物用于治疗各种血管病此种针剂药物和其它治疗方法相比有如下优点：效疗高、勿需手术治疗，远期效果好，成本低、对于治疗脉管炎、心肌梗塞、脑血栓、大动脉炎、下肢静脉炎等血管病均有显著的疗效。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药用注射液生产工艺方法。目前国内外用自体大网膜移植术治疗脑及四肢缺血性血管病被广泛应用，因大网膜具有促血管生长因子，是一种生物的活性物质，因此用大网膜移植术治疗人体四肢闭塞性脉管炎等血管疾病具有较好的效果，但应用此种治疗法有其不足之处血管病的治疗必须通过手术方法进行，手术繁杂，护理困难、疗效持续时间短、患者不易接受。本专利技术的目的提供一种脑脉通注射液的生产工艺方法，是从动物体内的网膜组织中提炼出一种生物活性物质，它具有抗凝、降纤、溶栓、降粘及促进血管生长等作用。本专利技术实施方案具体工艺流程如下 1为组织处理、去污、破碎;2成份分离;3为有效成份提取及处理;4为有效成份测定;5为除菌处理、包装贮存。其详细工艺过程如下1、组织处理、去污破碎在无菌条件下取人体内大网膜组织(或动物的新鲜心脏也可)，称量去污、在无菌条件下将网膜剪碎，加入二倍体积的汉格氏液，此液为一种细胞营养液，起营养作用，可以将有效成份溶解在里边，其功能是保持生物活性持久。然后加入1%～6%的十二烷基硫酸钠和1%～6%的乙二胺四乙酸钠(均按汉格氏液体积加入，此二种物质为阴离子去污剂及细胞解离剂)最后用组织破碎机将有机组织破碎。2、成份分离将破碎的组织用高速离心机3000g/分，运行30分钟。3、有效成份提取及处理将沉淀(包含完整细胞)取出，按组织重5倍加入汉格氏液，然后再加入6%的十二烷基硫酸钠和6%乙二胺四乙酸钠，使其溶解，存放在4℃的条件下反应48小时。再以3000g/分离，运行30分钟，分离后上清呈乳白色状态，取上清，按上清5倍体积加入提取生物制剂的有机溶剂放0℃下存放一小时再取出，离心以3000g/分，运行30分钟，取出紊状物(呈稠状)用冷丙酮洗二次，再用冷无水乙醇洗4～5次。4、有效成份测定取沉淀，按每100克组织加入400mL的无菌无热源(不含毒素杂质)的汉格氏液，加入20mL的葡萄糖溶液，使其溶解，呈无色透明状态，用葡聚糖凝胶，型号为G75、G25过柱，实际是进行筛分过程，将收集的液体用凯氏定氮法将含氮(蛋白)量调至2mg/mL标准浓度，收集蛋白类吸收峰。5、除菌处理将该液体用除菌器G-6除菌，封装，放在4℃的温度下保存，即可包装、贮存和使用。此种药剂有效成份为小分子蛋白，含有少量胺基酸，还有多肽类糖和少量钾、钠、铁等金属离子。本专利技术针剂药物的优点工艺简单、无须特殊设备、原料广泛。所制药物疗效高、持续时间长，无须手术，只需肌肉注射，容易接受，效果突出。特别对治疗脉管炎、动脉炎、雷诺氏病、下肢静脉炎等知病都有显著疗效。本专利技术之实施例取新鲜猪心脏250克，用无菌生理盐水洗二次，然后将心脏剪碎，加入500克汉格氏液(比重近似为1)再加入15克十二烷基硫酸钠和15克乙二胺四乙酸钠，然后用组织破碎机破碎。将破碎后的组织用高速离心机离心8000g/分，30分钟。将沉淀取出200克，加入1000克汉格氏液，加入60克十二烷基硫酸钠和60克乙二胺四乙酸钠，使其溶解，放在4℃冰箱内存48小时。取出后再用离心机离心8500g/分，30分钟，取上清加入1000克三氯甲烷放零度以下存放一小时，再用离心机离心7500～8500g/分，30分钟，取出紊状物用冷丙酮适量洗二次，再用无水乙醇洗3次。取沉淀200克加入400mL的无菌无热源汉格氏液，加入20mL葡萄糖，使其溶解，用葡聚糖凝胶型号为G250～500过柱、筛分，将收集的液体用凯氏定氮法将含氮(蛋白)量加入适量的蒸流水调至2mg/mL收集蛋白类吸收峰，用除菌器G-6除菌，最后分装，低温4℃保存。权利要求1.，其特征在于生产工艺过程取人体网膜(或动物脏器组织)经组织处理、去污、破碎；将破碎的组织用离心机分离；将分离以沉淀取出作有效成份提取和处理；取沉淀将有效成份测定；最后作除菌处理。2.按权利要求1所述之注射液的和产工艺方法，其特征在于所述的组织处理、去污和破碎为在无菌条件下将网膜剪碎，加入二倍体积汉格氏液，再加入1%～6%的十二烷基硫酸钠和1%～6%的乙二胺四乙酸钠，最后破碎。3.按权利要求1所述之注射液的生产工艺方法，其特征在于成份分离用离心机以3000g/分 30分钟分离。4.按权利要求1所述之注射液生产工艺方法，其特征在于有效成份处理提出和处理是将沉淀取出按重量五倍加汉格氏液，再加入6%的十二烷基硫酸钠和6%乙二胺四乙酸钠，使其溶解，在放4℃反应48小时后取出，再以3000g/分运行30分钟，取上清加入五倍有机溶剂放0℃存放一小时取出以7000g/分离心运行30，分钟取出用冷丙酮洗两次，用冷无水乙醇洗4～5次。5.按权利要求1所述之注射液的生产工艺方法，其特征在于有效成份测定，取沉淀，按每100克加入400mL汉格氏液，再加入20mL的葡萄糖溶液，使其溶解，用G75、G25葡萄糖凝胶过柱，将收集的液体用凯氏定氮法将含氮量调至2mg/mL浓度，收集蛋白类吸收峰。6.按权利要求1所述之注射液的生产工艺方法，其特征在于除菌处理是将该液体用除菌器G-6除菌、封装，放4℃温度下保存。全文摘要该药用注射液的生产工艺方法，主要以大网膜或其它动物体内的器官经过组织处理，去污破碎；成分分离；有机成分提取；有机成分处理，有机成分测定和除菌等工艺过程，将这种有机成分制成人体用的针剂药物用于治疗各种血管病，此种针剂药物和其它治疗方法相比有如下优点效疗高、勿需手术治疗，远期效果好，成本低、对于治疗脉管炎、心肌梗塞、脑血栓、大动脉炎、下肢静脉炎等血管病均有显著的疗效。文档编号A61K35/12GK1061156SQ9010642公开日1992年5月20日 申请日期1990年11月8日 优先权日1990年11月8日专利技术者刘学博, 杨佩珊, 王文章 申请人:刘学博, 杨佩珊, 王文章本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脑脉通注射液的生产工艺方法，其特征在于生产工艺过程：取人体网膜（或动物脏器组织）经组织处理、去污、破碎；将破碎的组织用离心机分离；将分离以沉淀取出作有效成份提取和处理，取沉淀将有效成份测定；最后作除菌处理。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘学博，杨佩珊，王文章，
申请(专利权)人：刘学博，杨佩珊，王文章，
类型：发明
国别省市：21[中国|辽宁]