一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，工艺步骤如下：（１）取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，（２）加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的ｐＨ至４．５～７．５并继续搅拌，（３）加入反应液体积０．３％的活性炭搅拌脱色，（４）用滤纸进行粗滤，将粗滤液以０．２２μｍ滤膜精滤，（５）精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，（６）收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。本发明专利技术所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺具有如下优点：步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合大批量生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及美洛西林钠冻干粉的制备工艺，属于医药
技术介绍
美洛西林钠，英文名称为，Mezlocillin Baypen，其化学名称为(2S，5R，6R) -3，3- 二甲基-6--庚烷-2-甲酸钠盐。主要用于大肠埃希菌、肠 杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、 妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感 染及眼、耳、鼻、喉科感染。目前现有技术对于美洛西林钠的加工工艺，其步骤繁琐、收率较低以及加工成 本较高，并不适用于大批量生产。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合 大批量生产的美洛西林钠的加工工艺。为实现以上专利技术目的，本专利技术提供了一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特 征在于，工艺步骤如下(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，(2)加入饱和碳酸氢钠溶液 使反应液的pH至4.5 7.5并继续搅拌，(3)加入反应液体积0.3%的活性炭搅拌脱色， (4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22um滤膜精滤，(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分 升华，(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉，其中，所述的美洛西林和蒸馏水的 重量比为1 3 7。优先地，步骤(1) (3)在10000级洁净区内配制。优先地，步骤(4)在100级洁净区内过滤。优先地，步骤(1)的搅拌时间为30分钟。优先地，步骤(2)的搅拌时间为30分钟。优先地，步骤(3)的搅拌时间为30分钟。优先地，步骤(6)的筛选目数为60目。优先地，所述的美洛西林和蒸馏水的重量比为1 3 7。本专利技术所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺具有如下优点步骤简单、收率较 高以及加工成本较低，适合大批量生产。具体实施例方式为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，并使本专利技术的上述目的、特 征和优点能够更加明显易懂，下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的说明。实施例1在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充 分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至4.5，继续搅拌30分钟，美洛西林 完全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3%)室温下搅拌脱色 30分钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤， 将精滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收 料，经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠 无菌粉20.2kg，收率96.0%。实施例2在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充 分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至6，继续搅拌30分钟，美洛西林完 全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3%)室温下搅拌脱色30分 钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤，将精 滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收料， 经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠无菌粉20.5kg，收率96.5%。实施例3在10000级洁净区内取美洛西林20.0kg、蒸馏水100L于一反应罐中，搅拌使充 分混悬，然后向其中加入饱和碳酸氢钠溶液调节pH至7.5，继续搅拌30分钟，美洛西林 完全溶解，溶解完成后向其中加入0.3kg活性炭(相当于液体量0.3%)室温下搅拌脱色 30分钟，先以滤纸粗滤，过滤完后将粗滤液传入100级洁净区内，以0.22um滤膜精滤， 将精滤液放入经处理过的冻干盘中，采用冷冻干燥方法将水份升华出去，冻干结束后收 料，经粉碎机粉碎后，过60目筛得到类白色美洛西林钠无菌粉20.4kg，收率98.0%。以上所述，仅为本专利技术的具体实施方式，应当指出的是本专利技术的保护范围并不 局限于此，任何熟悉本
的技术人员在本专利技术揭露的技术范围内，可轻易想到的 变化或替换，都应涵盖在本专利技术的保护范围之内。因此，本专利技术的保护范围应该以权利 要求所界定的保护范围为准。权利要求1.一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，工艺步骤如下(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，(2)加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的pH至4.5 7.5并继续搅拌，(3)加入反应液体积0.3%的活性炭搅拌脱色，(4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22um滤膜精滤，(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。2.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(1) (3)在10000级洁净区内配制。3.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(4)在 100级洁净区内过滤。4.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(1)的搅 拌时间为30分钟。5.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(2)的搅 拌时间为30分钟。6.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(3)的搅 拌时间为30分钟。7.根据权利要求1所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，步骤(6)的筛 选目数为60目。8.根据权利要求1-7任一项所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，所述 的美洛西林和蒸馏水的重量比为1 3 7。全文摘要一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，工艺步骤如下(1)取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，(2)加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的pH至4.5～7.5并继续搅拌，(3)加入反应液体积0.3％的活性炭搅拌脱色，(4)用滤纸进行粗滤，将粗滤液以0.22μm滤膜精滤，(5)精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，(6)收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。本专利技术所述的美洛西林钠冻干粉的制备工艺具有如下优点步骤简单、收率较高以及加工成本较低，适合大批量生产。文档编号A61P31/04GK102008452SQ200910144829公开日2011年4月13日 申请日期2009年9月4日 优先权日2009年9月4日专利技术者王多平 申请人:江苏汉斯通药业有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种美洛西林钠冻干粉的制备工艺，其特征在于，工艺步骤如下：（１）取美洛西林和蒸馏水混合搅拌，（２）加入饱和碳酸氢钠溶液使反应液的ｐＨ至４．５～７．５并继续搅拌，（３）加入反应液体积０．３％的活性炭搅拌脱色，（４）用滤纸进行粗滤，将粗滤液以０．２２ｕｍ滤膜精滤，（５）精滤液以冷冻干燥的方法将水分升华，（６）收料，粉碎，筛选得到美洛西林钠无菌粉。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王多平，
申请(专利权)人：江苏汉斯通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]
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