口服药物或固体饮料的辅料－低聚糖制造技术

一种口服药物或固体饮料的辅料－－低聚糖。它来源于玉米淀粉，是一种新型糖源，为白色粉末。其化学稳定性高，能与很多药物配伍，不影响主药疗效和含量测定，易溶解，崩解性好，口感清香，色泽美观；它本身还能迅速补充机体能源，对肠钙吸收有明显协同作用，其甜度低，可使血清中胆固醇和甘油三酯等下降，消除和改善心血管疾病的病源，因此适合儿童和老人、肥胖、高血脂症、糖尿病、肾病患者及胰腺切除术后病人服用。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及口服药物或固体饮料的辅料。口服药物或固体饮料的辅料包括各种稀释剂、赋形剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂等多种类型，是制作口服药物或固体饮料不可缺少的辅助成分。近年来新型辅料的不断发现和广泛应用为剂型的改进与创新提供了良好的物质基础。美国药学会与英国药学会联合出版的药用辅料手册收载了145个常用的药用辅料。1993年由四川科学技术出版社出版的《药剂辅料大全》列举了常用药物稀释剂57种(如D-木糖、可灭菌玉米淀粉、α-乳糖、粉状纤维素、淀粉、葡萄糖、滑石粉、蔗糖、糖果糖、糊精、白糊精等)；常用药物粘合剂10种(如蔗糖、淀粉、明胶、液状葡萄糖、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素等)；常用药物润湿剂122种(如蜂蜜、蔗糖、糊精、葡萄糖、葡聚糖、果糖、果葡糖浆、麦芽糖醇、乙基纤维素等)；常用药物崩解剂46种(如二氧化硅、甲基纤维素、变性淀粉、苹果酸、枸橼酸、海藻酸、粉状纤维素、淀粉、微晶纤维素、蔗渣再生物等)。这些药物辅料大部分作用单一，在药物制剂中仅起单纯的剂型制造辅助作用(如淀粉)，或溶解性差，不易崩解等而应用受限；多数辅料生产工艺复杂，设备要求高，成本较高而价格较贵(如乳糖)。目前尚未见对某些特定人群(如婴儿、老年人、肥胖、糖尿病、肾病等)有独特适应性的药物或固体饮料的辅料。本专利技术的目的是提供一种对人体具有明显营养、保健功效，尤其是对胃肠道功能有显著改善作用的功能性口服药物辅料，它同时具有原料易得，生产成本低，易溶解，分散度好，以及低甜度、易于吸收、对特殊人群有高度适应性，可用作口服药物或固体饮料的稀释剂、粘合剂、润湿剂等。本专利技术的辅料是来源于玉米淀粉，经酶法转化制作的一种新型糖源，它含有麦芽三糖至七糖占70%以上，其余为少量葡萄糖和部分麦芽糖，无糊精。经喷雾干燥等工艺处理后，呈白色粉末状。可作口服药物和固体饮料的辅料，其配方分述如下一种口服药物的辅料-低聚糖其配方是(按重量%计)主药10～80%；低聚糖粉10～89%；添加剂0～25%。上述口服药物可以是片剂、冲剂、胶囊剂、散剂、口服液或口服其它剂型；其中主药可以是药物化合物、药物混合物、中药药粉、中药浸膏；添加剂有崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、防腐剂、注射用水，可以单独加入或部分组合加入。一种固体饮料的辅料-低聚糖其配方的特征在于(按重量%计)固体饮料10～30%；低聚糖60～85%；添加剂0～10%。上述固体饮料可以是各种浓缩果汁或固体果精、可可粉、奶粉、植物蛋白、茶精等；添加剂可以是柠檬酸、食用色素、香精、助溶剂及混悬剂。本专利技术与现有技术相比具有如下优点1.用低聚糖作为口服药物、固体饮料的辅料，化学稳定性高，能与很多药物配伍，不与主药起反应，不影响主药的疗效和含量测定，原料易得，生产成本低。2.易溶解，崩解性好，口感清香，具有一定粘度，色泽美观，适合用作赋形剂，是制作片剂的上乘辅料。3.该辅料能迅速补充机体能源，其自身在肠道吸收不需胰淀粉酶作用，因而适合于婴儿和胰腺切除术后病人服用。4.它对肠钙吸收有明显协同作用，对骨骼生长有促进作用。因此，适合于儿童和老人服用，尤其适合于制作补钙药品和饮品。采用低聚糖为辅料，配合生物钙等药物制成的钙冲剂，对单纯性缺钙大鼠已进行了实验，证明实验组大鼠较对照组大鼠体重、身长、尾长明显增加，股骨长度及股骨湿重、干重、灰重均明显增加，有效地预防了缺钙所致大鼠骨质疏松症病理学改变。5.它还具有甜度低，并可使血清中胆固醇和甘油三酯等下降，消除和改善心血管疾病的病源，因而，适合于肥胖、高血酯症、糖尿病患者服用。6.低聚糖对肠道菌群的抑制作用，对双歧杆菌生长的促进作用可减少肠道毒性代谢产物的产生和吸收，因而，适合肾病患者服用。综上所述，低聚糖作为药物、固体饮料的辅料，是一种理想选择，是一种极具潜能的功能性辅料。本专利技术以下将结合实施例作进一步详述(配方中用量均按重量%计)实施例1.药物复方磺胺甲基异噁唑片的配方如下磺胺甲基异噁唑40kg甲氧苄氨嘧啶8kg低聚糖粉8kg十二烷基硫酸钠(冲浆)0.0457kg淀粉(冲浆12%)2.8kg硬脂酸镁0.5kg。实施例2.药物罗通定片的配方如下罗通定0.30kg滑石粉0.10kg微晶纤维素0.35kg微粉硅胶0.01kg低聚糖粉0.23kg硬脂酸镁0.01kg。实施例3.药物感冒退热冲剂的配方如下大青叶、连翘、板兰根、拳参浸膏20%低聚糖粉55%糊精25%。实施例4.活性钙胶囊(或散剂)的配方如下生物钙粉20%低聚糖粉80%。实施例5.药物吲哚美辛胶囊的配方如下(每万粒用量)消炎痛粉250g低聚糖粉2050g。实施例6.生脉饮口服液的配方如下五味子(浸膏)10%麦冬(浸膏)20%人参(浸膏)10%低聚糖粉30%苯甲酸钠0.25%注射用水至1000ml。实施例7.桔子果汁晶固体饮料的配方如下浓缩桔子果汁10%果汁粉6%低聚糖粉75%糊精粉7%柠檬酸0.6%羧甲基纤维素1%桔子香精少许。实施例8.波萝果汁精固体饮料的配方如下波萝果汁精30%低聚糖粉70%柠檬酸少许波萝香精少许。实施例9.奶质固体饮料的配方如下加香奶末25%低聚糖粉75%。实施例10.豆奶粉固体饮料的配方如下大豆蛋白30%低聚糖粉60%精制白砂糖10%。实施例11.保健速溶茶固体饮料的配方如下茶精(素)20%低聚糖粉80%茉莉香精少许。实施例12.速溶可可固体饮料的配方如下可可粉20～25%低聚糖粉70～85%香料少许黄杆菌胶少许。权利要求1.一种口服药物的辅料-低聚糖主药与其配方的特征在于(按重量%计)主药10～80%低聚糖粉10～89%添加剂0～25%2.根据权利要求1所述的口服药物的辅料-低聚糖，其特征在于(1)口服药物可以是片剂、冲剂、胶囊剂、散剂、口服液或口服其它剂型。(2)主药可以是药物化合物、药物混合物、中药药粉、中药浸膏；(3)添加剂有崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、防腐剂、注射用水，可以单独加入或部分组合加入。3.一种固体饮料的辅料-低聚糖其配方的特征在于(按重量%计)固体饮料10～30%低聚糖60～85%添加剂0～10%4.根据权利要求3所述的固体饮料的辅料-低聚糖，其特征在于所指的固体饮料可以是各种浓缩果汁或固体果精、可可粉、奶粉、植物蛋白、茶精；添加剂可以是柠檬酸、食用色素、香精、助溶剂及混悬剂。全文摘要一种口服药物或固体饮料的辅料——低聚糖。它来源于玉米淀粉，是一种新型糖源，为白色粉末。其化学稳定性高，能与很多药物配伍，不影响主药疗效和含量测定，易溶解，崩解性好，口感清香，色泽美观；它本身还能迅速补充机体能源，对肠钙吸收有明显协同作用，其甜度低，可使血清中胆固醇和甘油三酯等下降，消除和改善心血管疾病的病源，因此适合儿童和老人、肥胖、高血脂症、糖尿病、肾病患者及胰腺切除术后病人服用。文档编号A61K47/00GK1110179SQ9411170公开日1995年10月18日 申请日期1994年4月7日 优先权日1994年4月7日专利技术者谭建三, 朱绍泉, 胡廷富 申请人:谭建三本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服药物的辅料－低聚糖：主药与其配方的特征在于（按重量％计）：主药 １０～８０％低聚糖粉 １０～８９％添加剂 ０～２５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谭建三，朱绍泉，胡廷富，
申请(专利权)人：谭建三，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]