五积颗粒的制备方法技术

本发明专利技术的五积散颗粒剂的制备方法属于药物物理性能的改变，它保持原有五积散丸的配方不变的情况下，通过提取挥发油、制备滤液和浸膏剂及浓缩等步骤制成五积散颗粒剂，它是一种无糖冲剂。 该药剂溶散快，使用方便，从颗粒吞服改为冲服，男、女、老、幼均可方便服用，不但应用范围广，药效快，药剂的总有效利用率高，最高可达９４％，而且效果好，无副作用，深受用户欢迎。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中成药五积散水溶丸的剂型改进。目前，中国市场上的五积散丸的制造方法是将15味原药材制成细粉末，然后用水或药物的水溶液预制成颗粒，再用粘合剂的溶液进一步粒化，干燥、喷洒润滑剂。该五积散丸使用时，一次吞服的量较多，人们常感到吞服较为困难，特别是小孩不愿服用。该药丸疗效较慢，因为它的溶散时间较长，尤其是对存放时间较长的药丸，虽然仍在有效期内，但时间长易变硬，溶散时间长，在体内难于发挥药效，由此使该药丸在应用上受到一定的限制。本专利技术的目的是克服上述存在的问题，提供一种药效发挥快，药物总有效利用率高，使用方便，无副作用的。本专利技术的，其技术方案构思属于药物物理性能的改变，在保持原来五积散丸的配方不变的情况下，通过提取挥发油、制备滤液、浸膏剂及浓缩等步骤，使难溶、难吞服的药丸制成像冲剂一样的无糖颗粒冲剂，快速溶散即成中药汤剂，随时冲服，十分方便，药效快，效果好。现结合实施例对本专利技术的详细叙述如下配方共计15味药材苍术(麦炒)200g、桔梗150g、积壳(麦炒)125g、陈皮125g、桂枝125g、麻黄100g、厚朴(姜制)100g、干姜75g、半夏(制)75g、茯苓75g、甘草75g、白芷75g、当归75g、白芍75g、川芎50g制备工艺过程，按如下步骤进行第一步提取挥发油和滤液从苍术、积壳、陈皮、桂枝、干姜、白芷、当归、川芎置于多功能提取罐中提取挥发油，并另器贮存，蒸馏后的水溶液也另器收集，余下的药渣与中药桔梗、白芍、甘草、麻黄，半夏(制)共煎二次，每次1—2小时，合并煎液，过滤，滤液备用。第二步制取茯苓液茯苓加水煮沸后，降温至90—70°，温浸3小时并取出浸液，再次加水煮沸与上述条件相同，温浸2小时，取出浸液，合并浸出液，再过滤即为茯苓液。上述茯苓液与第一步滤液合并，搅拌均匀，并浓缩至相对密度为1.05—1.2g/ml(热测)浓缩液。第三步制备厚朴照流膏剂采用渗漉法用60％乙醇作溶剂，浸渍厚朴24小时后，缓缓渗漉收集渗漉滤液，同时可采用减压法回收乙醇。溶液浓缩至相对密度为1.05—1.2g/ml(热测)左右的清膏。第四步将第二、三步的浓缩液合并，并且搅拌均匀后加糊精，制粒，喷入第一步制取的挥发油，在密闭状况下，闷10分钟左右即可分装五积散颗粒剂。本专利技术的五积散颗粒剂的制造方法较为简单，药物溶散快，经测试本专利技术制备的五积散颗粒剂溶散只需小于五分钟就全部溶散，而原来的五积散丸需要1小时才能全部溶散。由此可见本专利技术的颗粒剂使用方便，男、女、老、幼均可方便使用，应用范围广，经临验证，该药剂总有效利用率高，可达94％，比原来丸药提高6％，见下表12；而且疗效速度加快，效果好，无副作用，是一种无糖冲剂。它是我国中药行业为方便用户使用，提高疗效的药物制备工艺的改进，深受病人的欢迎。五积散颗粒剂临床验证由中国湖南中医院、湖南省长沙市第二医院、长沙市第四医院验证，共观察150例。表1 临床结果表权利要求1.一种中药，其特征是在保持原来五积散丸的配方不变的情况下，通过提取挥发油、制备滤液和浸膏剂及浓缩等工艺步骤，制备的工艺过程按如下步骤进行第一步提取挥发油和滤液从苍术、积壳、陈皮、桂枝、干姜、白芷、当归、川芎中提取挥发油，并另器贮存，蒸溜后的水溶液也另器收集，其药渣再与桔梗、白芍、甘草、麻黄、半夏(制)共煎1—2次，合并煎液，过滤，滤液备用；第二步制取茯苓液茯苓加水煮沸后，降温至90—70°温浸3小时，取出浸液，再次加水煮沸与上述条件相同，温浸2小时取出浸液，合并浸出液再过滤，滤液与第一步滤液合并搅拌均匀后，浓缩至相对密度为1.05—1.2g/ml(热测)浓缩液；第三步制备厚朴照流浸膏剂采用渗漉法，用60％乙醇作溶剂，浸渍厚朴24小时后，缓缓渗漉收集渗漉液滤液，同时可减压回收乙醇，滤液浓缩至密度为1.05—1.2g/ml左右的清膏；第四步将第二步和第三步的浓缩液合并，加糊精、制粒，喷入第一步制取的挥发油，在密闭状况下闷10分钟后即可分装成五积散颗粒剂。全文摘要本专利技术的属于药物物理性能的改变，它保持原有五积散丸的配方不变的情况下，通过提取挥发油、制备滤液和浸膏剂及浓缩等步骤制成五积散颗粒剂，它是一种无糖冲剂。该药剂溶散快，使用方便，从颗粒吞服改为冲服，男、女、老、幼均可方便服用，不但应用范围广，药效快，药剂的总有效利用率高，最高可达94％，而且效果好，无副作用，深受用户欢迎。文档编号A61K9/46GK1116531SQ9411111公开日1996年2月14日 申请日期1994年8月11日 优先权日1994年8月11日专利技术者文天顺, 李若存, 罗建新 申请人:衡阳中药二厂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药五积散颗粒剂的制备方法，其特征是在保持原来五积散丸的配方不变的情况下，通过提取挥发油、制备滤液和浸膏剂及浓缩等工艺步骤，制备的工艺过程按如下步骤进行：第一步：提取挥发油和滤液从苍术、积壳、陈皮、桂枝、干姜、白芷、当归、川芎中 提取挥发油，并另器贮存，蒸溜后的水溶液也另器收集，其药渣再与桔梗、白芍、甘草、麻黄、半夏（制）共煎１－２次，合并煎液，过滤，滤液备用；第二步：制取茯苓液茯苓加水煮沸后，降温至９０－７０℃温浸３小时，取出浸液，再次加水煮沸与上述条件相 同，温浸２小时取出浸液，合并浸出液再过滤，滤液与第一步滤液合并搅拌均匀后，浓缩至相对密度为１．０５－１．２ｇ／ｍｌ（热测）浓缩液；第三步：制备厚朴照流浸膏剂采用渗漉法，用６０％乙醇作溶剂，浸渍厚朴２４小时后，缓缓渗漉收集渗漉液滤液， 同时可减压回收乙醇，滤液浓缩至密度为１．０５－１．２ｇ／ｍｌ左右的清膏；第四步：将第二步和第三步的浓缩液合并，加糊精、制粒，喷入第一步制取的挥发油，在密闭状况下闷１０分钟后即可分装成五积散颗粒剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：文天顺，李若存，罗建新，
申请(专利权)人：衡阳元亨制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]