本发明专利技术公开了一种药物组合物，尤其是一种用于治疗银屑病的中药组合物，以及该中药组合物的制备方法和质量检测方法，属中药领域。该药物组合物的有效成分是由地黄、白芷、玳瑁、赤芍、人工牛黄和荆芥穗等原料药制备而得，并根据临床需要制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等剂型。该药物组合物对银屑病具有显著的治疗或改善作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗银屑病的药物组合物，尤其是一种由中药原料药制成的中药组合物， 属中药领域。
技术介绍
银屑病，俗称"牛皮癣"，属中医学中"白庀"、"松皮癣"、"顽癣"等病的范畴。多见于 青壮年，好发于四肢伸侧，头皮，躯干等处，多对称分布。该病病程较久，且易于复发，西 医缺乏有效的治疗方法，多以激素应治，虽能暂时减轻症状，但不能从根本上治愈本病，且 易产生严重的激素后遗症。
技术实现思路
本专利技术的首要目的是提供一种药物组合物，用于治疗银屑病；同时提供该药物组合物的 制备方法和质量检测方法。本专利技术目的是这样实现的专利技术人提供一种药物组合物，该药物组合物的有效成分是由如下原料药制成的地黄80 120重量份、白芷50 70重量份、玳瑁30 50重量份、赤芍80 120重量份、人工牛黄4 8重量份、荆芥穗50 70重量份。确切的说，其原料药的组成为地黄100重量份、白芷60重量份、玳瑁40重量份、赤 芍100重量份、人工牛黄6重量份、荆芥穗60重量份。其等效配比为地黄5560重量份、白芷3330重量份、玳瑁2220重量份、赤芍5560重 量份、人工牛黄333重量份、荆芥穗3330重量份。上述原料药中的人工牛黄也可以用等量的牛黄代替；荆芥穗可以用等量的荆芥代替。上述原料药中地黄为生地黄，指玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的千燥块根。 白芷为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook, f.的干燥根。 玳瑁为海龟科动物玳瑁Erctmochelys imbricata(Linnaeus)的背甲，使用前磨成细粉。 赤芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactifora Pall.的干燥根。 荆芥穗为唇形科植物荆芥Schizonepeta tenuifolia Briq.地干燥地上部分。 牛黄为牛科动物牛Bos Taurus domesticus Gmelin的干燥胆结石。人工牛黄是牛黄的替代品，由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇及微量元素等制成，其质量应 符合中国药典相关规定。在上述原料药配方中，生地性味甘寒，善清热凉血，养阴润燥，滋润皮肤，为君药。玳 瑁甘寒，功善清热解毒，与生地配伍可奏凉血解毒之效，以治病之本，同时本药还有镇静安 神之功，可疗心烦之症；白芷辛温，为风中之润药，有祛风止痒之功；故玳瑁、白芷共为方 中之臣药。赤芍苦微寒，具有清热凉血的作用，与生地配伍以增强本方清热凉血的力量；牛 黄或人工牛黄苦甘而凉，清热解毒，与玳瑁配伍以增强本方清热解毒之功；荆芥穗辛温，取 其芳香而散，气味轻扬之性，以达祛风止痒之功效；故赤芍、牛黄/或人工牛黄、荆芥穗共为 佐药。诸药配伍共奏凉血解毒，祛风止痒之效，适用于治疗寻常型银屑病血热风燥，肌肤失 荣证。上述药物组合物配以相应辅料，可被制成多种剂型应用于临床，如颗粒剂、胶囊剂、片 剂等。本专利技术的另一目的即提供本专利技术药物组合物的制备方法，该方法的步骤为A、 取原料药，将人工牛黄粉碎成细粉，过筛，备用；B、 将白芷、荆芥穗加水回流提取挥发油，收集挥发油保存备用；蒸馏后的水液滤过， 滤液备用；C、 蒸馏后的药渣与其余地黄等三味药材加水煎煮2 3次，每次1 2小时，滤过，合 并煎液，加入B中滤液，浓缩，离心，取上清液继续浓缩至6(TC时相对密度为1.20-1.25的 稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，备用；D、 将人工牛黄细粉与B中挥发油和C中干浸膏粉混合混匀，加入制剂常规辅料，按照 常规制剂工艺制成所需剂型。在上述步骤B中所得挥发油，既可以按照歩骤D的方法直接入药使用，也可以先按以下 任一方法处理后再按歩骤D的方法使用A、 将挥发油与倍他环糊精和水，按l:7 9:70 90的比例混合，于55 65。C下搅拌1 3小时，冷藏，滤过，低温干燥，制成挥发油的倍他环糊精包合物；B、 将挥发油溶于足量的无水乙醇中，制得挥发油的乙醇溶液。经反复实验研究，专利技术人提供了将该药物组合物制成多种剂型的方法，其中颗粒剂的制 备方法为A、 取原料药，将人工牛黄粉碎成细粉，过筛，备用；B、 将白芷、荆芥穗加6倍量水回流提取挥发油8小时，将挥发油与倍他环糊精和水以1:8:80的比例混合，于60'C条件下搅拌2小时，冷藏，滤过，低温干燥，粉碎成细粉，即得 挥发油的倍他环糊精包合物，备用；蒸熘后的水溶液滤过，滤液备用；C、 蒸馏后的药渣与其余地黄等三味药材加水煎煮3次，每次加8倍量水，煎煮1小时， 滤过，合并煎液，加入B中滤液，浓縮至6(TC时相对密度1.02-1.05，离心，取上清液继续浓 縮至6(TC时相对密度为1.20-1.25的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，备用；D、 将人工牛黄细粉和B中包合物干粉、C中干浸膏粉配研，过筛，混匀，再加入所需 常规制剂辅料，制成颗粒剂。最后，专利技术人还提取了该药物组合物的质量检测方法，其中除中国药典规定的常规检测 项目外，还包含该药物组合物的含量测定方法和定性鉴别方法。具体地说，含量测定方法以正丁醇提取物含量为指标，步骤为称取本专利技术药物组合物 3 6g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加入正丁醇100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时 时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸 发皿中，在水浴上蒸干后，于105'C干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称 定重量，计算，即得；其中含正丁醇浸出物应不少于1.5%。定性鉴别方法则包括如下检测项目a、 取本专利技术药物组合物3 5g，加水25 35ml溶解，用乙醚20 40ml提取，弃去乙醚 层，水层用水饱和的正丁醇25 35ml提取l 2次，弃去水层，正丁醇层用水洗2 3次，每 次20 30ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣用甲醇1 2ml溶解，作为供试品溶液；另取芍 药苷对照品加甲醇制成每lml含l 2mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸 取上述两种溶液各3 5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为7 9: 1 2: 3 5: 1 2的氯仿-醋酸乙酯-甲醇-氨水混合液为展开剂，饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以 香草醛硫酸乙醇溶液；供试品色谱中在对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；b、 取本专利技术药物组合物3 5g,加氢氧化钠溶液调pH值至12，用氯仿振摇提取2 3 次，每次20 30ml，合并氯仿层，蒸干，残渣加氯仿1 2ml使溶解，作为供试品溶液；另 取白芷对照药材l 3g,加水煎煮20 40分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液； 照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液3 5u，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为 8 10: 1的氯仿-甲醇混合液为展开剂，用浓氨试液饱和，展开，取出，置365nm紫外光灯 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；c、 取本专利技术药物组合物3 5g，加氯仿15 30ml，超声提取20 40分钟，滤过，滤液 挥干，残渣加乙醇1 2ml使溶解，作为供试品溶液；另取人工牛黄对照品100mg，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3 5ul，分别点于同一本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗银屑病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的有效成分是由下述原料药制成的：地黄８０～１２０重量份、白芷５０～７０重量份、玳瑁３０～５０重量份、赤芍８０～１２０重量份、人工牛黄４～８重量份、荆芥穗５０～７０重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：常山，
申请(专利权)人：北京市石景山区老医药卫生工作者协会模式口中医医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。