一种柔筋治瘫片，在它的原料配比中包含有中药僵蚕、白芍、甘草、大黄，以及硬脂酸镁、１０％的淀粉明胶浆辅料，主治中风急性期、恢复期，并对中风后遗症的久瘫、硬瘫、关节挛缩、语言蹇涩、口眼歪斜等症有明显治疗作用，经药效和临床试验，证明它能对抗土的宁引起的惊厥作用，对电休克及戊四氮引起惊厥无对抗作用，对离体和带神经兔耳灌流量无明显影响，临床上本发明专利技术与马海治瘫片配合使用，对治疗中风病的有效率为９６．８１％。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
柔筋治瘫片本专利技术属于含有原材料或不分明结构之反应产物的医用配制品
，具体地说来源于植物和动物。目前在临床上治疗中风病的中成药有大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等，对中风患者出现的软瘫疗效低、对硬瘫无疗效。治疗该病的西药有抗栓丸、维脑路通、西比灵等，疗效均不显著，长期服药有明显的毒副作用，有些患者出现肝脏损坏、肾脏损坏、或凝血机制被破坏，引起严重并发症。马海治瘫片在临床试验过程中，对治疗中风恢复期与后遗症期疾病有显著疗效，但长期大剂量服用该药可产生一定的毒性。本专利技术的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种对中风各期疗效显著、无毒副作用采用中药制成的片剂。为达到上述目的，本专利技术采用的解决方案是：在它的原料配比中包含有中药僵蚕、白芍，僵蚕与白芍的重量比为15～45∶5～15。在本专利技术的原料配比中包含有中药甘草，僵蚕与白芍、与甘草的重量比为15～45∶5～15∶1～6。在本专利技术的原料配比中包含有中药大黄，僵蚕与白芍、与甘草、与大黄的重量比为15～45∶5～15∶1～6∶1～6。在本专利技术的原料配比中包含有中药伸筋草，僵蚕与白芍、与甘草、与大黄、与伸筋草的重量比为15～45∶5～15∶1～6∶1～6∶6～18。-->在本专利技术的原料配比中包含有硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆辅料，其各辅料的百分比含量为：硬脂酸镁 0.21～0.25％10％的淀粉明胶浆 3～5％在本专利技术的外表面包有糖衣，糖衣所用的原料及其配比按常规方法进行配比。本专利技术经急性毒性和长期毒性试验，证明本专利技术无任何毒副作用，经药效试验，证明它具有能对抗士的宁引起的惊厥作用，对电休克及戊四氮引起的惊厥无对抗作用，对离体和带神经兔耳灌流量均无明显的影响。经陕西省中医药研究院附属医院等四家医院418例临床观察试验，本专利技术与马海治瘫片配合使用，对治疗中风病各期的有效率为98.81％，显效率为78.91％，与临床上使用的环扁桃酯胶枣(抗栓丸)、大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等比较，疗效更好，且无毒副作用等优点，可在临床上广泛推广使用。专利技术人给出了本专利技术第一个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：僵 蚕 300g 白 芍 100g甘 草 35g 大 黄 35g伸筋草 120g硬脂酸镁 1.36g10％的淀粉明胶浆 23.6g按第一个实施例制备的本专利技术产品，外表面包胭脂红色糖衣，所用的原料为滑石粉、单糖浆、虫蜡、胭脂红，按常规方法进行配比。-->其制备工艺为：1.取甘草、白芍、伸筋草拣去杂质，按配比的重量称重，抡水洗净，加8至10倍量水煎煮三次，每次1.5至2小时，滤过，合并三次滤液，减压浓缩至成糖浆状，喷粉，备用。2.取僵蚕、大黄，拣去杂质，抡水洗净，干燥，僵蚕按药典进行炮制，称重，分别粉碎成细粉，混合，用10％的淀粉明胶浆制粒，低温干燥，粉碎过100目筛，备用。3.取以上两种药粉，混合均匀，用55％的乙醇湿润通过14目筛制粒，低温干燥，再通过12目筛整粒，加硬脂酸镁润滑剂，压片，包胭脂红色糖衣。4.按本专利技术的质量标准检验合格后，包装。专利技术人给出了本专利技术第二个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：僵 蚕 450g 白 芍 150g甘 草 60g 大 黄 60g伸筋草 180g硬脂酸镁 2.07g10％的淀粉明胶浆 36g本实施例外表面包的糖衣原料及配比与第一个实施例完全相同。其制备工艺与第一个实施例完全相同。专利技术人给出了本专利技术第三个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：-->僵 蚕 150g 白 芍 50g甘 草 10g 大 黄 10g伸筋草 60g硬脂酸镁 0.64g10％的淀粉明胶浆 11.2g本实施例外表面包的糖衣原料及配比与第一个实施例完全相同。其制备工艺与第一个实施例完全相同。专利技术人采用本专利技术第一个实施例制备的柔筋治瘫片压片前的药粉进行了毒性试验，采用本专利技术第一个实施例所用中药原料加工成细粉进行了抗惊厥试验和对兔耳灌流量影响的药效试验，采用本专利技术第一个实施例制备的柔筋治瘫片委托陕西省中医药研究院附属医院、宝鸡市中医院、青岛市中医院、徐州市公疗医院进行了临床观察试验，各项试验情况如下：一、毒性试验急性毒性试验：按常规试验法给小鼠一次灌胃给药柔筋治瘫片50％乙醇浸泡液，求得小鼠口服LD50为59.47±2.5g/kg(按生药计算)。长期毒性试验：取80只大鼠平均分为四组，即10.67g/kg组、5.34g/kg组、2.67g/kg组、常水对照组，按常规试验法每天灌胃给柔筋治瘫片药粉水溶液一次，连续给药三个月，检查了本专利技术对大鼠体重、血液、脏体比、血清谷丙转氨酶和尿素氮，以及时大鼠的心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺的影响进行了检查，检查结果，试验组与对照组无明显变化。-->二、药效试验1.抗惊厥试验将本专利技术的生药细粉用50％乙醇反复浸泡多次，合并提取液，回收乙醇，制成200％柔筋治瘫片水溶液，调PH为6.5，装瓶，高温消毒后，放入冰箱，备用。(1)对抗马海治瘫片的毒性作用：取NTH品系小鼠66只，雌雄各半，体重16～20g，均分为三组，第一组口服40％柔筋治瘫片水溶液0.3ml/10g(12g/kg)，第二组口服40％柔筋治瘫片水溶液0.15ml/10g(6g/kg)，第三组为对照组服常水0.2ml/10g。每天给药一次，连续二天，第二天给药后1小时，三组小鼠均口服600％的马海治瘫片0.5ml/10g(300g/kg)，观察三天内小鼠的死亡数，结果，第三组中死亡16只，第二组中死亡9只，第一组中死亡3只，与对照组相比，差异显著(P＜0.01)。(2)对抗士的宁的惊厥作用：取NIH品系小鼠85只，体重18～22g，分为三组，第一、二组30只，第三组25只，第一组为对照组，服常水20ml/kg，第二组服柔筋治瘫片6g/kg，第三组服柔筋治瘫片12g/kg。每天给药一次，连续三天，第三天给药后一小时腹腔注射士的宁1.72mg/kg，观察受试药物能否对抗士的宁的惊厥作用。结果，注射士的宁5分钟内第一组28只小鼠只出现强直性惊厥并死亡，第二组13只小鼠出现强直性惊厥并死亡，第三组14只小鼠出现强直性惊厥并死亡，与对照组相比试验组中小鼠的死亡数明显减少(P＜0.01)，出现惊厥的潜伏时间明显延长，发作强度相对减轻。(3)对电休克的影响：取NIH品系小鼠96只，雌雄各半，体重-->20～24g，均分为三组，第一组口服柔筋治瘫片12g/kg，第二组口服柔筋治瘫片6g/kg，第三组口服常水20ml/kg。每日给药一次，连续三天，第三天给药后1小时，用YSD-4型药理、生理多用仪进行电休克实验，记录小鼠惊厥发生率及死亡数目，结果，三个组的全部小鼠均发生了惊厥，三个组小鼠的死亡数无明显差异，说明本专利技术不能对抗电休克。(4)对戊四氮性本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种柔筋治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中包含有中药僵蚕、白芍，僵蚕与白芍的重量比为１５～４５∶５～１５。
【技术特征摘要】
1.一种柔筋治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中包含有中药僵蚕、白芍，僵蚕与白芍的重量比为15～45∶5～15。2.按照权利要求1所述的柔筋治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中包含有中药甘草，僵蚕与白芍...
【专利技术属性】
技术研发人员：李敬慈，李宝华，
申请(专利权)人：陕西省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]
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