一种马海治瘫片，在它的原料配比中包含有中药马钱子（调制），水蛭，包含有中药海风藤，包含有中药大黄，包含有硬脂酸镁、１０％的淀粉明胶浆辅料，主治中风病急性期、恢复期、及其所致后遗症，经毒性、药效、临床试验，它的毒副作用很低，具有抗血栓形成、抗集、增加脑血流量、降低脑血管阻力作用。本发明专利技术与柔筋治瘫片配合使用，对治疗中风病的有效率为９６．８１％，具有见效快、疗效显著且巩固等优点。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
马海治瘫片本专利技术属于含有原材料或不分明结构之反应产物的医用配制品
，具体地说来源于植物和动物。目前在临床上用于治疗中风病的中成药有大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等，对中风恢复期与后遗症期患者出现的软瘫疗效低、对硬瘫无疗效。治疗中风恢复期与后遗症期疾病的西药有抗栓丸、维脑路通、西比灵等，疗效均不显著，长期服药有明显的毒副作用，有些患者出现肝脏损坏、肾脏损坏、或凝血机制的破坏，引起严重拼发症。本专利技术的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种对中风病治疗效果显著、低毒副作用，采用中药制成的片剂。为达到上述目的，本专利技术采用的解决方案是：在它的原料配比中包含有中药马钱子(调制)、水蛭，马钱子(调制)与水蛭的重量比为 3～10∶10～30。在本专利技术的原料配比中包含有中药海风藤，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤的重量比为3～10∶10～30∶10～50。 在本专利技术的原料配比中包含有中药大黄，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤、与大黄的重量比为3～10∶10～30∶10～50∶10～30。在本专利技术的原料配比中包含有中药当归，马钱子(调制)与水蛭、与海风藤、与大黄、与当归的重量比为3～10∶10～30∶10～50∶10～30∶3～20。在本专利技术的原料配比中还包含有硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆辅料，-->其各辅料的百分比含量为：硬脂酸镁 0.21～0.25％10％的淀粉明胶浆 3～5％在本专利技术的外表面包糖衣，糖衣所用的原料及其配比按常规方法进行配比。本专利技术经药效试验，证明它具有抗血栓形成、抗血小板聚集、增加脑血流量、降低脑血管阻力作用。本专利技术经陕西省中医药研究院附属医院脑内科、陕西省宝鸡市中医院、青岛市中医院、徐州市公疗医院进行了中风症418例临床观察试验。试验结果表明：本专利技术与临床上用于治疗中风恢复期与后遗症期疾病的环扁桃酯胶枣(抗栓丸)、大活络丹、中风回春片、华佗再造丸等药物相比，具有见效快、疗效显著且巩固、毒副作用低等优点，可在临床上广泛推广使用。专利技术人给出了本专利技术第一个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：马钱子(调制) 65g 海风藤 300g水 蛭 200g 大 黄 200g当 归 115g硬脂酸镁 2g10％的淀粉明胶浆 35.2g按第一个实施例制备的本专利技术产品，外表面包柠檬黄色糖衣，所用的原料为滑石粉、单糖浆、虫蜡、黄色素，按常规方法进行配比。其制备工艺为；1、取海风藤、当归、水蛭加10倍量水煎煮3次，每次2小时(从沸-->腾时算起)，合并3次煎煮液，滤过，减压浓缩至成糖浆状，干燥，喷粉，备用。2、取马钱子，按中国药典中规定的炮制方法进行炮制，粉碎成细粉，除去细毛。3、取大黄，粉碎成细粉，与调制好的马钱子粉充分搅拌混合均匀，用10％淀粉明胶浆制粒，低温干燥后粉碎成细粉，备用。4、取1、3之备用药粉混合均匀，用60％乙醇制粒，低温干燥整粒，加硬脂酸镁，压片，包衣。5、按本专利技术的质量标准检验合格后，包装。专利技术人给出了本专利技术第二个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：马钱子(调制) 100g 海风藤 500g水 蛭 300g 大 黄 300g当 归 200g硬脂酸镁 3.2g10％的淀粉明胶浆 56g本实施例外表面包的糖衣原料及其配比与第一个实施例完全相同，其制备工艺与第一个实施例完全相同。专利技术人给出了本专利技术第三个实施例(以生产本专利技术产品1000片为例)所用的原料和辅料及其配比为：马钱子(调制) 30g 海风藤 100g水 蛭 100g 大 黄 100g当 归 30g-->硬脂酸镁 1g10％的淀粉明胶浆 18g本实施例所用的糖衣原料及其配比与第一个实施例完全相同，其制备工艺与第一个实施例完全相同。专利技术人采用本专利技术第一个实施例制备的马海治瘫片委托试验单位进行了毒性试验、药效试验，并委托陕西省中医药研究院附属医院、青岛市中医院、宝鸡市中医院、徐州市公疗医院进行了临床观察试验，试验情况如下：一、毒性试验1、急性毒性试验按常规法给小鼠一次灌胃马海治瘫片生药50％乙醇浸泡液。求得马海治瘫片一次口服LD50为160.05±10.29g/kg(按生药计算)。2、长期毒性试验将大鼠按体重平均分为四组，每组40只，雌雄各半，第一组用药量10.67g/kg(生药)相当于成人一天用药量的50倍，第二组用药量5.34g/kg(生药)，相当于成人一天用药量的25倍，第三组用药量2.67g/kg(生药)，相当于成人一天用药量的12.5倍，第四组为常水对照组，连续给药25周。给药12周，每组抽取10只(雌雄各半)处死，测血象、血清谷丙转氨酶及尿素氮含量。给药25周后，剩余的一半大鼠在麻醉状态下取血，按常规方法测血象、血清谷丙转氨酶及尿素氮含量，另一半大鼠停药两周后处死，观察各项指标的恢复情况，各项试验结果如下：①灌胃给药三个月对大鼠体重、血液学及血液生化学的影响：测-->血象、血清谷丙转氨酶及尿素氮含量并称体重，结果，大剂量组大鼠的体重增长明显慢于对照组，大中二剂量组大鼠的白细胞计数和中性白细胞比对照组显著升高，其余指标与对照组无明显差异。②对大鼠体重及一般情况的影响：在整个试验过程中，试验组与对照组相比，大中剂量组的体重增长明显减慢，小剂量组的体重无明显差异。其它均正常。③对大鼠血液学影响：试验组与对照组相比，试验组大鼠的白细胞计数显著升高，其它各项血象指标无明显变化，药停两周后，恢复正常。④对大鼠主要脏体比的影响：试验组与对照组相比，大剂量组大鼠的脾和肝，以及中剂量组大鼠的肝脏指数明显增大，其余脏器的指数均无明显变化。停药两周后，大中剂量组大鼠的肝脏指数已恢复正常，但大剂量组大鼠的脾脏指数仍明显增大。⑤对大鼠血液生化学的影响：试验组与对照组相比，试验组大鼠的血清谷丙转氨酶及尿素氮的含量无明显变化。⑥尸检及病理学检查：试验组与对照组相比，试验组大鼠的心、脾、肺、肾上腺无明显改变；对照组8/10例、大剂量组10/10例、中剂量组9/10例、小剂量组9/10例大鼠的肝脏有炎症改变(统计学无显著差异)；对照组2/10例、大剂量组8/10例、小剂量组5/10例大鼠的肾脏程度不同的出现肾盂炎症、肾小球间质局灶性炎症，享利氏攀上皮细胞变性及浆细胞、嗜酸性白细胞、淋巴细胞围管浸润。药停二周后，将大鼠的肾切片检查，试验组与对照组大鼠肾脏的各项指标无明显差异。长期毒性试验表明长期大量服用本专利技术，将有一定的毒副作用，药停后恢复正常。-->二、药效试验1、马海治瘫片对家兔脑电图及兔耳灌流量的影响：将本专利技术第一个实施例配比按临床使用比例的中药原料磨成细粉用50％的乙醇反复浸泡，回收乙醇，制成100％马海治瘫片溶液，调PH为6.5，待用。①测定马海治瘫片对家兔脑电图的影响选用家兔10只，体重1.92±0.29kg本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种马海治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中，包含有中药马钱子（调制）、水蛭，马钱子（调制）与水蛭的重量比为３～１０∶１０～３０。
【技术特征摘要】
1、一种马海治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中，包含有中药马钱子(调制)、水蛭，马钱子(调制)与水蛭的重量比为3～10∶10～30。2、按照权利要求1所述的马海治瘫片，其特征在于：在它的原料配比中，包含有中药海风藤，马钱子(调制)与水...
【专利技术属性】
技术研发人员：李敬慈，李宝华，
申请(专利权)人：陕西省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]
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