一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种枫蓼肠胃康分散片及其制备方法。该中药组合物是由牛耳枫、辣蓼按一定重量配比制备而成。它可以被制备成一种分散片。本发明专利技术中药组合物具有理气健胃，除湿化滞的作用，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药
，更具体是涉及一种中药分散片及其制备方法。
技术介绍
急、慢性胃肠炎是常见病、多发病，临床上以腹部不适，腹痛、恶心呕吐，腹 胀腹泻，嗳腐泛酸，食欲不振为主要临床表现，本病病因常有暴饮暴食及不洁饮食史所 致。临床用药发现，由牛耳枫、辣蓼组成的枫蓼肠胃康片具有理气健胃、除湿化滞的功 能，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化 不良症，在临床上取得了良好的效果，但常因崩解和溶出缓慢而影响药物的充分吸收， 且包衣工艺繁琐，成品容易龟裂、出现色斑，稳定性不好等缺陷。下面对其枫蓼肠胃康的现有技术分析如下枫蓼肠胃康片标准收载于中华人民共和国部颁标准《中药成方制剂》第17册， 标准号为WS3-B-3242-98，是由牛耳枫、辣蓼等两味药组成，具有理气健胃、除湿化滞 的功能，用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等 消化不良症。收载的制备方法为“以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1 小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在80°C以下干燥，粉碎成细粉，加入 适量淀粉，混勻，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得”。在该份文献中公开了处 方及制法。专利检索得到，申请号分别为92105132.8 “肠胃康冲剂的制作方法”、 200410098464.7 “枫蓼肠胃康合剂及其制造方法”、200510020619.X “枫蓼肠胃 康滴丸及其制备方法”、200510020620.2 “枫蓼肠胃康软胶囊及其制备方法”、 200510102981.1 “枫蓼肠胃康软胶囊及其制备方法”、200610143449.9 “枫蓼肠胃康分 散片及其制备方法”是与本专利技术专利申请相类似的专利。其中92105132.8 该专利主题为肠胃康冲剂，本专利申请公布后视为撤回已成现有 技术，其公开牛耳枫和辣蓼的加水提取时间。200410098464.7、200510020619.X、200510020620.2、200510102981.1 四项专利公布的是合剂、滴丸、软胶囊不同剂型，在其专利文献中均公布了牛耳枫和辣蓼的处 方量比例为2 1，提取浸膏粉的方法与标准类似，具体加水量的参数不同，成型工艺与 本专利技术分散片也相差甚远。200610143449.9 该专利主题为枫蓼肠胃康分散片，公开了具体的牛耳枫和辣 蓼的处方量、具体的辅料种类、用量及其制法。虽然该专利与本专利技术同样是枫蓼肠胃康 分散片的专利申请，但要求保护的内容不同，本专利技术有不同于该专利的提取加水量与分 散片制法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，该制剂主要由牛耳枫、辣蓼等组成，具有理气健胃，除湿化滞的功效，用于中运不健、气滞湿困而致的 急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。但因原剂型为糖衣片，包 衣工艺繁琐，成品容易龟裂、出现色斑，稳定性不好，且包衣片剂的崩解时间较长，在 临床上受到一定的限制，为了更好的发挥该药的疗效，本申请人对其进行了进一步的研 究，研制开发了该药物的分散片，其制剂工艺简单，给药途径不变，既可直接吞服，又 可快速分散于水中服用，形成均勻混悬的溶液，药物崩解速度快，有利于老人、小孩等 不便于吞服的患者服用，且保留了原片剂携带、贮存方便的优点，符合中药制剂现代化 的要求。本专利技术的技术方案如下一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由 枫蓼浸膏粉48% -63%和辅料37% -52%组成；其中，所述的枫蓼浸膏粉由下列原料药按重量份制成牛耳枫4000份、辣蓼 2000 份；所述的枫蓼浸膏粉制法为取牛耳枫2份，辣蓼1份加水煎煮二次，第一次加 6-10倍量水煎煮1.5小时，第二次加4-8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压 浓缩至稠膏状，在80°C以下干燥，粉碎成细粉，即得；较好的浸膏粉的制备方法为取牛耳枫、辣蓼药材加水煎煮二次，第一次加 6-10倍量水煎煮1.5小时，第二次加4-8倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压 浓缩至稠膏状，在80°C以下干燥，粉碎成细粉，即得。优选的浸膏粉制备方法为取牛耳枫、辣蓼药材加水煎煮二次，第一次加8倍 量水煎煮1.5小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠 膏状，在80°C以下干燥，粉碎成细粉，即得。其中所述的辅料有崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；按重量百分比计算， 崩解剂占12%-25%，填充剂占19.5%-33.5%，润滑剂占0.25 %-9.5 %，矫味剂占 0.2% -0.4% ；崩解剂是指羧甲基淀粉纳、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧 甲基纤维素钠中的一种或几种；填充剂是指乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维 素、淀粉、预胶化淀粉、硫酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；润滑剂是指硬脂酸镁、微 粉硅胶、滑石粉中的一种或几种；矫味剂是指阿司帕坦、甘草甜素、甜菜碱、糖精钠中 的一种或几种。优选的崩解剂是羧甲基淀粉纳、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素的两 种或两种以上；优选的填充剂是微晶纤维素、淀粉；优选的润滑剂是硬脂酸镁、微粉硅胶；优选的矫味剂是阿司帕坦。枫蓼肠胃康分散片的制备方法为取浸膏粉加崩解剂，填充剂，矫味剂充分混 勻后制粒，然后加润滑剂，混勻，压片，即得。其中，按重量百分比计算，崩解剂占16%，润滑剂占0.25%，矫味剂占0.2%。制备方法还可为取浸膏粉内加崩解剂，填充剂，矫味剂充分混勻后制粒，然后外加崩解剂、润滑剂，混勻，压片，即得。其中，按重量百分比计算，内加崩解剂占13-15%，外加崩解剂占1_3%，润滑 剂占0.5%，矫味剂占0.4%。枫蓼肠胃康分散片的制备方法还可为步骤①取浸膏粉加入崩解剂、填充剂、润滑剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干 燥，整粒，得颗粒A;步骤②取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干燥，整 粒，得颗粒B;步骤③将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、矫味剂、润滑剂，混勻，压片，即得。其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4%-6%，润滑剂占7-9%，颗粒 B中崩解剂占11% -15%，步骤③中崩解剂占5-8%，润滑剂占1-2%。也可为步骤①取浸膏粉加入崩解剂、润滑剂、填充剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干 燥，整粒，得颗粒A;步骤②取浸膏粉加入崩解剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干燥，整粒，得颗粒 B ；步骤③将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混勻，压片，即得。其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占4%-6%，润滑剂占7-9%，颗粒 B中崩解剂占9%-11%，步骤③中崩解剂占5-8%，润滑剂占1_2%。制备方法也可为步骤①取浸膏粉加入崩解剂、填充剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干燥，整 粒，得颗粒A;步骤②取浸膏粉加入润滑剂、填充剂，混勻，75-95%乙醇制粒，干燥，整 粒，得颗粒B;步骤③将颗粒A、颗粒B混合，加入崩解剂、润滑剂、矫味剂，混勻，压片，即得。其中，按重量百分比计算，颗粒A中崩解剂占13%-16%，颗粒B中润滑剂占 7-9%,步骤③中崩解剂占5-8%。所述的填充剂根据出膏率调整至全量，片重0.6g/片。上述制备方法中，优选的是90%乙醇，30目筛制粒，40目筛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于，按重量百分比计算，它是由枫蓼浸膏粉４８％－６３％和辅料３７％－５２％组成；其中，所述的枫蓼浸膏粉为：取牛耳枫２份，辣蓼１份加水煎煮二次，第一次加６－１０倍量水煎煮１．５小时，第二次加４－８倍量水煎煮１小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，在８０℃以下干燥，粉碎成细粉，即得；其中所述的辅料有崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂；按重量百分比计算，崩解剂占１６％－２１％，填充剂占１９．５％－３３．５％，润滑剂占０．２５％－９．５％，矫味剂占０．２％－０．４％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李仕幸，
申请(专利权)人：北京因科瑞斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11