一种防治钙质缺损的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种防治钙质缺损的药物及其制备方法。它是由可溶性钙剂（４－８份）、葡萄糖酸锌或硫酸锌（０．１－０．４份）、谷氨酰胺或谷氨酸（０．８－１．２份），与水按重量比３－９∶１００混配后经过滤，灭菌而成，本发明专利技术产品服用方便，吸收好、使血钙升高，对儿童佝偻病成人骨质疏松症有明显疗效。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种防治钙质缺损的药物及其制备方法本专利技术涉及一种防治钙质缺损的药物及其制备方法。钙质缺损是人们普遍面临的一个医学问题。资料表明，目前世界上有70％左右的婴幼儿存在不同程度的缺钙，因之婴幼儿患佝偻病者甚多，在我国患者比例高达25％；孕妇中50％的人需要补充钙剂，胎儿时期的缺钙越来越引起人们的重视，孕妇要补充钙已成为常规保健条例；骨质疏松是老年人的一种常见病，尤其是绝经后的妇女，约有26％的人患有骨质疏松，其症状多为腰背疼痛，身材变矮及骨折等，严重影响了老年人的生活和工作，今后随着长寿人口的增多，患骨质疏松的人数也将日益增加，预计到2000年，其所占比例将从8％增至17％。针对人体钙质缺损这一问题，人们研制出了各种可食钙剂，如葡萄糖酸钙、乳酸钙、氯化钙等等，但正常人的肠道仅能吸收食入量的3％，因此，虽然很多患者服用钙剂，但由于吸收差而不能达到很好的治疗效果。本专利技术的目的在于克服现有技术之缺点而提供一种吸收快、效果好、服用方便、无毒付作用的一种防止或治疗钙质缺损的药物及其制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，选用下列药物成分及其重量比：-->可溶性钙剂               4-8份葡萄糖酸锌或硫酸锌       0.1-0.4份谷氨酰胺或谷氨酸         0.8-1.2份可溶性钙剂可选用葡萄糖酸钙、氯化钙、乳酸钙、碳酸钙或活性钙。制成口服液时，其水与所述药物的重量比为100∶3-9。制备本专利技术药物的配方优选重量配比范围是：可溶性钙剂                4-7份葡萄糖酸锌或硫酸锌        0.2-0.3份谷氨酰胺或谷氨酸          0.8-1份制成口服液时，其水与所述药物的优选重量配比为100∶3-7。本专利技术药物最佳重量可溶性钙剂                     5份葡萄糖酸锌或硫酸锌             0.25份谷氨酰胺或谷氨酸               1份制成口服液时，水与所述药物的最佳重量配比是100∶5。其中可溶性钙剂水溶解后便于吸收，直接增加摄入钙，谷氨酰胺或谷氨酸为小肠粘膜钙结合蛋白的主要组成部分，它可以使小肠钙结合蛋白含量增加，促进钙由小肠向血管内转移，增加钙在小肠的吸收，微量元素锌对骨骼的生长发育有着重要的营养-->作用，这种作用是通过生长介素，增加食欲，增加蛋白质的合成来实现的。其制备方法如下，在配液罐中加入去离子水，加热至100℃，按所述比例倒入可溶性钙剂、葡萄糖酸锌或硫酸锌、谷氨酰胺或谷氨酸，搅拌、溶解、混匀，再加去离子水，使总水量与药物的重量比例为100∶3-9，然后用80-120μm的垂熔玻璃滤器过滤，灌装成瓶，每支10毫升，高温高压或微波灭菌，此即为本专利技术口服液产品，当然，如果把上述药物成分混配均匀，加入辅料制成散剂，装入胶囊，亦本专利技术产品。本口服液的服用方法如下，3岁以下儿童每日1支；3-12岁儿童每日两次，每次1支；12岁以上每日三次，每次1支或者据病情加量，一个月为一疗程。散剂胶囊遵医嘱。本专利技术产品曾做急性毒理试验，腹腔注射LD50为1479mg/kg，灌胃时6000mg/kg未发生毒性反应，表明其毒性小。本产品给药途径为口服，因此是一种十分安全的药物。本产品做长期毒性试验证明，在小、中、大三种剂量给药90天及停药21天观察中，与对照组相比，大鼠体重、食量、血象、血生化指标、主要脏器重量均无显著差异，大剂量组与对照组组织学检查均无异常，充分表明，本产品是一种十分安全的药物，可长期使用。为进一步临床验证本产品疗效和有无不良反应，本专利技术药物曾对儿童佝偻病及成人骨质疏松症，在不同医院-->进行疗效观察，现分述如下：         治疗骨质疏松症的疗效观察一、病例选择：55例患者均为我院疼痛门诊患者，男29例，女26例。年龄21-79岁。平均57±10.48岁。观察40例，对照组15例。二、观察指标：腰痛、腿疼、活动困难、麻木，抽搐等症状。腰背叩击痛(Chvostek征及Trosseau征等体征。血、钙、浓度，X线(腰椎)血、尿常规，肝、肾功能。三、评价标准：显效，治疗后症状、体征有2/3以上好转，血钙上升大于0.125mmol/L或升至正常范围；有效：治疗后症状体征缓解1/3-2/3，血钙上升0.025mmol/L-0.125mmol/L；无效：治疗后症状体征无改善，血钙浓度不升高。四、观察方法：观察组，骨营养液(本专利技术口服液，下同)3岁以下每日10ml，3-14岁，一日2次，每次10ml，成人一日3次，每次10ml，疗程15天。对照组，葡萄糖酸钙片(北京制药厂)，3岁以下，每日600mg，3-14岁每日2次，每次600mg，成人每天3次，每次600mg，疗程15天。五、实验结果方法：选择经X线确诊的有典型骨质疏松的患者55例，随-->机分为2组①对照组15例，男6例，女9例，59.7±6.7岁。②观察组，男23例，女17例，54.3±9.6岁。于用药前和用药第15天对上过观察指标进行测定。结果(一)治疗后症状体征改善情况表1  治疗后两组患者临床表现的变化           腰腿痛缓解    腰腿痛未缓解对照组          9              6观察组         38              2            X2＝10.75       P＜0.01(二)治疗后两组患者，血钙水平的变化表2  两组治疗前后血钙水平的变化            治疗前        治疗后       t       p对照组    2.11±0.30    2.32±0.21   3.89   ＜0.05观察组    2.21±0.18    2.49±0.16   6.67   ＜0.01经治疗后，两组血钙水平均上升表3  两组血钙上升辐度的比较-->          血钙升高辐度      t      p对照组     0.14±0.16                           2.31  ＜0.05观察组    0.26±0.12从表2中，可以看到，经骨营养液治疗后，观察组血钙增高较对照组明显。(三)两组疗效观察表4两组治疗后疗效比较          显效    有效    无效  显效率(％)对照组      3      10       2     20％治疗组     35       4       1     87.5％           X2＝10.75        P＜0.05讨论：骨质疏松是一种常见病，好发于老年人，尤其是女性绝经后，可引起，腰背痛，骨折及活动受限，严重影响老年人的生活质量。目前已证实补钙能有效地防治骨质疏松，改善患者症状。目前市场上的钙剂较多，但吸收好的钙剂很少。骨营养液即-->含有钙；又含有钙吸收促进剂，且为液体剂型，因此，吸收好，服用方便，本实验结果表明其能明显改善骨质疏松的症状。结论：1、本实验结果表明，骨营养液具有明显改善骨质疏松症状的作用，其疗效优于葡萄糖酸钙片。2、用药前后对血、尿常规，肝肾功能的检测表明，该药品无任何毒副作用。3、该药为液体剂型，服用方便。        治疗小儿佝偻病的疗效观察本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治钙质缺损的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂： 可溶性钙剂 ４－８份 葡萄糖酸锌或硫酸锌 ０．１－０．４份 谷氨酰胺或谷氨酸 ０．８－１．２份。

【技术特征摘要】
1、一种防治钙质缺损的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制成的药剂：可溶性钙剂               4-8份葡萄糖酸锌或硫酸锌       0.1-0.4份谷氨酰胺或谷氨酸         0.8-1.2份2、如权利要求1所述的一种防治钙质缺损的药物，其特征在于所述的可溶性钙剂是葡萄糖酸钙、氯化钙、乳酸钙、碳酸钙或活性钙。3、如权利要求1所述的一种防治钙质缺损的药物，其特征在于所述的药剂是散剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔彦平，
申请(专利权)人：孔彦平，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]