药物组合物在制备治疗糖尿病溃疡药物中的用途制造技术

本发明专利技术涉及药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表溃疡药物或者医用辅料中用途，该药物组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，（Ａ）３－１５％的蜂蜡，（Ｂ）８５－９７％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重量计分别占芝麻油总重量的２－１０％。本发明专利技术还涉及治疗糖尿病溃疡用的医用辅料及含有它们的药盒。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表溃疡药物或者医用辅料中 用途。本专利技术还涉及一种治疗糖尿病肢体或体表溃疡用的医用辅料及含有它们的药盒。
技术介绍
中国专利ZL 93 1 00276 1披露一种治疗热损伤的药物组合物，该药物组合物由 以下组分组成，按照药物组合物总重量计，(A)3-5%的蜂蜡，(B)85-97%的含有黄芩、黄连、 黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重 量计分别占芝麻油总重量的2-10%。此外，这一治疗热损伤的药物组合物主要用于治疗动物或者人的热损伤，包括烧 伤，特别是大面积烧伤、烫伤、化学灼伤等等。它还可以被用来治疗人类的疮疡，包括创面溃 荡，感染创面、阴道炎、子宫颈糜烂、痔疮、褥疮、创伤创面、冻伤、冻疮等。术语一、“本专利技术所述的药物组合物”或者“本专利技术的药物组合物”。它是指一种药物 组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，(A)3-5%的蜂蜡，(B)85-97%的含有黄 芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照 其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-10%。二、溃疡。本领域技术人员认为溃疡是常见病之一，作为临床医师经常遇到溃疡的 治疗。溃疡的定义似乎不言而喻，然而，很多人对创面(wound)和溃疡(ulcer-)的区别并 不十分清楚。一般认为“深达真皮或皮下组织缺损称为溃疡，其中圆孔形深在形的化脓性溃 疡称为脓疮，位置很深的小孔性溃疡称为瘘孔。”Lever氏将溃疡定义为“治愈后遗留疤痕的 表皮和真皮的部分缺损。”另一方面，Anderson病理学认为“组织或器官的表面附近发生炎 症，强列的炎症刺激引起组织坏死，脱落后成为溃疡。，，以上可见皮肤学在组织形态，将上皮 和真皮的部分缺损称为溃疡，不一定有炎症症状作为条件。病理学上脏器表面先有炎症，坏 死组织脱落后形成溃疡。即皮肽学中将创面(mnmd)划为溃疡的范畴，而病理学中则不将 其划为溃疡的范畴。创面和溃疡的关系，Siemens认为“一次性不能治愈的创面(wound)，通常发生二 次感染，肉芽组织生长，覆盖于伤口底部，此时创面称为溃疡”。值得注意的是国内将这部分 创面有时称为开放性伤口(open wound)，将这部分创面归为外伤性溃疡。三、皮肤溃疡。本领域技术人员认为皮肤溃疡是皮肤破损累及真皮或更深层组织 所形成的局限性缺损，愈合后遗留瘢痕。四、糖尿病溃疡。本专利技术人认为糖尿病溃疡并非是上述意义的疮疡、创面溃疡或者 溃疡，它是一种因为患糖尿病而引起的下肢和体表组织发生溃疡体征的特殊溃疡，主要发 病在下肢，与因创伤等原因引起的创疡或者发病有着根本的区别，是目前世界上还没有理 想治疗药物的疾病。本专利技术所述的糖尿病溃疡包括糖尿病病人的肢体或体表溃疡。糖尿病溃疡的发病机理非常复杂，目前还没有统一的明确认识，总结起来包括三 个相互作用的过程血管病变、神经病变和免疫病变。血管病变血管病变分为两大类，一大类是大血管内膜的病变、一大类是微血管病变，由于血 管病变导致下肢和体表软组织缺血导致溃疡。神经病变神经病变参与了糖尿病足部病变的早期发病机制，也是糖尿病足部溃疡最重要的 危险因素。在此过程中，所有的神经功能都受到了损害，但通常是最长、最细的神经纤维首 先受损，包括支配足部肌肉的运动神经。蚓状肌功能的丧失导致足部畸形，使跖趾关节下、 足趾背部或趾尖等部位压力或摩擦增加，容易发生溃疡。植物神经功能受损也在神经病变 的早期出现，导致动静脉血管短路，组织灌注率降低。出现脱发、皮脂腺和汗腺功能丧失，导 致皮肤干燥、鳞屑和容易皲裂。免疫病变免疫病变在糖尿病患者感染的发生中所起作用仍存在争议。大多数研究者相信血 糖控制不满意使患者易于感染。但是糖尿病患者的体液免疫似乎是正常的，循环中免疫球 蛋白水平正常或偏高，B淋巴细胞数目正常。在小鼠模型中，未发现抗体反应或补体结合的 缺陷。例如糖尿病足的主要症状表现为糖尿病人因下肢的血管病变、神经病变及感染等 因素导致下肢的疼痛、麻木、足部的溃疡及肢端坏疽，临床上统称为糖尿病足(俗称烂脚) 其表现为1、患者皮肤瘙痒，干而无汗，肢端凉、浮肿或干枯，皮肤颜色暗及色素斑，毳毛脱落。2、肢端刺痛、灼痛、麻木、感觉迟钝或丧失，脚踩棉絮感。鸭步行走，间歇性跛行，休息痛ο3、肢端营养不良，肌肉萎缩张力差，关节韧带易损伤。4、常见跖骨头下陷，跖趾关节弯曲形成弓形足、槌状趾.鸡爪趾、夏科关节。骨质 破坏可发生病理性骨折等。5、足背动脉搏动减弱或消失。深浅反射迟钝或消失。6、肢端皮肤干裂或水疱、血疱、糜烂、溃疡、坏疽或坏死。在现有技术中，糖尿病患者可伴有多种皮肤损害，长期代谢紊乱，微血管和周围 神经发生病变，是导致皮肤溃疡的基础。因为长期血管病变使血管尤其是下肢血管硬化、 狭窄，影响血供，导致皮肤营养障碍；微血管病变可使神经内膜血供下降，自主神经病变加 重，神经病变还可使皮肤痛觉、压觉阈值上升，足底压力承受部位改变；因此，以足部尤其是 趾感染居多，在这种情况下，患者皮肤如出现损伤，则修复能力差，容易继发感染、溃疡、坏 疽。大部分患者发病时有明显诱因，以外伤多见，足癣、甲癣和长期使用抗生素的糖尿病患 者足部还容易发生真菌感染；老年糖尿病患者由于病程长，活动少，末梢循环差，更容易发 生皮肤溃疡，老年患者因血糖升高使机体免疫力下降，溃疡形成后感染的概率很高，严重者 导致蜂窝组织炎、骨髓炎和败血症等使截肢率大大增加。通常糖尿病皮肤溃疡应采取内科 综合治疗，包括控制血糖，抗感染，改善微循环及创面局部处理。例如使用头孢类抗生素、林可霉素、青霉素、克拉霉素、阿昔洛韦、阿莫西林双氯西林钠胶襄、复方磺胺甲恶唑等进行 抗感染治疗；外用“百多邦”等等。但是糖尿病溃疡，一旦发生，临床上难以有理想治愈创面 的有效方法，目前仍然时有采取截肢的外科方法。临床上十分需要一种非手术疗法治疗糖 尿病溃疡的方法，也非常需要新的医疗技术或者药物。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是采用上述的公知的治疗热损伤的药物组合物治疗糖 尿病肢体或体表溃疡(简称糖尿病溃疡)。因此，本专利技术涉及药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表溃疡药物或者医用辅 料中的用途，该药物组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，(A) 3-15%的蜂蜡， (B)85_97%的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄 柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重量计分别占芝麻油总重量的2-10%。本专利技术所述的药物是外用药物。现有技术中外用药物用可以包括许多种剂型，如 溶液、酊剂、粉剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏、糊膏、贴剂或凝胶剂等等。本专利技术的药物组合物优 选为油剂、乳剂、软膏、糊膏、贴剂或者凝胶剂。本专利技术所述的药物组合物进一步包括药学上可接受的载体。本专利技术的用途仅仅涉及本专利技术所述的药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表 溃疡创面药物中的用途，换言之，本专利技术所述的药物组合物作为外用药用于治疗糖尿病溃 疡创面。本专利技术不涉及所述的药物组合物在制备糖尿病内源性治疗药物中的用途。换言之， 本专利技术不涉及所述的药物组合物作为内用药治疗糖尿病本身。本专利技术还涉及一种治疗糖尿病肢体或体表溃疡用的医用辅料，该辅料含本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表溃疡药物或者医用辅料中的用途，该药物组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，（Ａ）３－１５％的蜂蜡，（Ｂ）８５－９７％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重量计分别占芝麻油总重量的２－１０％。

【技术特征摘要】
药物组合物在制备治疗糖尿病肢体或体表溃疡药物或者医用辅料中的用途，该药物组合物由以下组分组成，按照药物组合物总重量计，(A)3 15％的蜂蜡，(B)85 97％的含有黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳的芝麻油的提取物，其中黄芩、黄连、黄柏、蚯蚓和罂粟壳按照其干药重量计分别占芝麻油总重量的2 10％。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药物是外用药物。3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于所述的外用药物为油剂、乳剂、软膏、糊膏、 贴剂或凝胶剂型。4.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的药物组合物进一步包括药学上 可接受的载体。5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的医用辅料为医用棉纱、医用绷带。6.一种治疗糖尿病肢体...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐荣祥，
申请(专利权)人：徐荣祥，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]