【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种注射液，特别涉及。
技术介绍
甘油果糖注射液是一种渗透性脱水剂，通过高渗性的脱水，降低颅内压。同时果糖 可发改善脑代谢，呈现脑水肿消失。使颅内压降低及脑血流得到改善的效果，也可以降低眼 前房及晶体内压力。临床上主要用于降低由于脑栓塞、颅内出血、蛛网膜下出血，头外伤、脑 膜炎、脑外科手术后引起的颅内压升高等。它能透过血脑屏障进入脑组织，氧化成磷酸化基 质，是脑组织中唯一热量来源，可以改善脑循环，增加脑血流量，增加脑氧消耗量。甘油果糖注射液通过高渗透性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，降低颅内 压蛛网膜下出血，头外伤、脑膜炎、脑外科手术后引起的颅内压升高等。甘油果糖注射液对 脑缺血病人能增大三磷酸腺苷、磷酸基肌酸产生能量，对脑代谢有改善作用。甘油果糖注射 液不仅使颅内压下降，脑血流量增大，二次灌流压升高，还降低了毛细血管周围的浮肿，减 轻了机械性压迫。甘油果糖注射液以糖代谢系统进入三羧酸循环，大部分氧化为C02及H20 后，通过呼吸道排出，极少量从尿中排出。这说明甘油果糖注射液的利尿作用低于甘露醇注 射液，可以减轻肾脏负担，所以甘油果糖注射液具有对肾功能损害少和对电解质平衡干扰 少的特点，使其更宜于用在慢性高颅压、肾功能不全或需要较长时间脱水的病人。但现在市 场上的甘油果糖注射液稳定性差，尤其在高温灭菌条件下不稳定，在贮藏期稳定性也差，降 低了用药的安全性。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种甘油果糖注射液；本专利技术的另一个目的在于公开 一种甘油果糖注射液的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术甘油果糖注射...
【技术保护点】
一种甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量／体积比为：甘油 ６％－１４％（Ｗ／Ｖ）果糖 ３％－７％（Ｗ／Ｖ）氯化钠 ０．５％－１．５％（Ｗ／Ｖ）稳定剂 ０．００５－０．５％（Ｗ／Ｖ）活性碳 ０．０２％－０．２％（Ｗ／Ｖ）ｐＨ值调节剂适量，使ｐＨ值调节范围为３．５～６．５余量为注射用水。
【技术特征摘要】
1.-种甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量/体积比为甘油果糖氯化钠稳定剂活性碳6% -14% (W/V) 3% -7% (W/V) 0. 5% -1. 5% (W/V) 0. 005-0. 5% (W/V) 0. 02% -0. 2% (W/V)6. 5PH值调节剂适量，使pH值调节范围为3. 5 余量为注射用水。2.如权利要求1所述的甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量/体 积比为10% (W/V) 5% (W/V) 0. 9% (W/V) 0. 02% (W/V) 0. 1 % (W/V) 适量甘油果糖氯化钠稳定剂活性碳PH值调节剂余量为注射用水。3.如权利要求1所述的甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量/体 积比为11% (W/V) 6% (W/V) 0. 8% (W/V) 0. 05% (W/V) 0. 05% (W/V)甘油 果糖 氯化钠 稳定剂 活性碳 PH值调节剂 适量 余量为注射用水。4.如权利要求1所述的甘油果糖注射液，其特征在于该注射液的原料组成的重量/体 积比为甘油7% (W/V)果糖4% (W/V)氯化钠1.4% (W/V)稳定剂0.01% (W/V)活性碳0. 12% (W/V)PH值调节剂 适量 余量为注射用水。5.如权利要求1-4任一所述的甘油果糖注射液，其特征在于所述的稳定剂为依地酸 二钠、依地酸钙钠、柠檬酸三钠和柠檬酸钾中的一种。6.如权利要求5所述的甘油果糖注射液，其特征在于所述的稳定剂为依地酸钙钠。7.如权利要求1-4任一所述的甘油果糖注射液，其特征在于所述的pH调节剂为柠檬酸、盐酸、醋酸、磷酸、苹果酸、醋酸_醋酸钠缓冲液、柠檬酸_柠檬酸钠缓冲液中的一种。8.如权利要求7所述的甘油果糖注射液，其特征在于所述的pH调节剂为柠檬酸。9.如权利要求1-4任一所述的甘油果糖注射液，其特征在于pH值调节范围为3.5 6. 5。10.如权利要求9所述的甘油果糖注射液，其特征在于pH值调节范围为4.2 4. 6。11.如权利要求1-4任一甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤按处方称取原料和辅料，备用，将甘油、氯化钠置于浓配罐中，加注射用水使氯化钠浓 度为2 5%，搅拌溶解，加入活性炭总量的2/3，煮沸10 15分钟，放冷至70°C -90°C，过 滤脱炭后转移至稀配罐中；向稀配罐中补充注射用水至全量，搅拌均勻，同时开启氮气，调节氮气压力表为 0. lbar，取样检测甘油和氯化钠含量，向稀配液中充入氮气，待甘油和氯化钠含量符合处方 量的95. 0 % 105. 0 %的规定后，将稳定剂投入稀配罐内，搅拌溶解，于35 60 °C水温条件 下加入果糖，待果糖全部溶解后，加入剩下的1/3的活性炭，用pH调节剂调节pH值为3. 5 6. 5，取样测果糖含量，为处方量的95.0% 105.0% ；药液合格后，经钛棒脱炭、微孔滤膜过滤后，灌装于250ml输液瓶或输液袋中，按设定 程序于121 士 1 °C水浴灭菌7-9分钟，灭菌后的样品经灯检合格后，贴签、包装，入库。12.如权利要求11所述的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤按处方称取原、辅料备用，将甘油、氯化钠置于浓配罐中，加注射用水使氯化钠浓度为 4%,搅拌溶解，加入活性炭总量的2/3，煮沸14分钟，放冷至80°C，过滤脱炭后转移至稀配 罐中；向稀配罐中补充注射用水至全量，搅拌均勻，同时开启氮气，调节氮气压力表为 0. lbar，取样检测甘油和氯化钠含量，向稀配液中充入氮气，待甘油和氯化钠含量符合规定 后，即...
【专利技术属性】
技术研发人员：郁东梅，
申请(专利权)人：四川科伦药物研究有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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