无糖且富集有效成分的中药提取物及其制备方法、制剂技术

本发明专利技术是无糖富集有效成分提取物及其制品，它是用简单，方便的生产方法从药用植物的根及根茎中富集有效成分提取物及其制品。此方法中有效成分提取物中有效含量可达原生药材所含百分比的３～８倍或更高，其蔗糖及其它单双糖含量为２％～５％或更低、制备过程是冷浸及过滤分别除去药用植物根及根茎之中的蔗糖、单糖。冷浸后的药材以醇一水回流提取有效成分，得该药材的富集有效成分提取物，此富集有效成分提取物经粉碎等适当处理。可不加辅料直接装硬胶囊，即制成硬胶囊，也可加入少量辅料制备其他制剂。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
无糖富集有效成分提取物及其制品本专利技术涉及药用植物的提取物及其制品，具体地说是涉及无糖富集有效成分提取物及其制品，确切地说是多种根及根茎入药的药用植物的提取物的制备及无辅料少辅料的制品。目前，人参、三七、西洋参、红景天、黄芪、葛根等以根及根茎入药的药用植物无论在制药工业还是在保健制品制造工业上都应用较广，用量较大。它们都有下述共同特征：(1)根及根茎入药，(2)采收期多为秋末冬初根及根茎是植物的营养器官，内含大量营养成分如糖，此类物质与上述药材的治疗效果无关，如采收于秋末冬初，则正值植物生长周期中营养成分贮存最多的时候现有应用较广的上述药材的主要提取方法如下：(1)传统的水—醇提取法(2)分离提取主要有效成分法(3)西方的标准提取物制备方法以人参为例，如以传统方法提取，提取物中蔗糖所占比例显著，如Soon Kin的研究证明各季节采收人参甲醇提取物中的蔗糖所占百分比为20％～76％(实验证明人参甲醇提取药之中的单糖如葡萄糖，果糖与蔗糖比含量极低，可忽略不计)如上述所述以常规法提取大量单双糖分散在提取物溶液及干燥提取物之中，极大地降低了有效成分的百分比，并成为提取物吸湿性强，粘稠度大的主要原因分离提取主要有效成分法，如人参皂甙的提取往往经过一次以上的有机溶媒萃取。西方的标准提取物中有效成分所含的百分比高，其粉末物理性状好，-->可加入乳糖后直接打片，是由于进行了复杂工艺的多步处理，其中包括有机溶媒萃取。上述两种方法成本都高，对生产条件要求严格。上述药材提取物的诸多问题很大程度上是围绕着糖分的分离而产生的，因而有一种简便经济的方法解决上述问题，可以为生产厂家带来良好的经济效益。本专利技术的目的是提供一种成本低，工艺简单，节约能源，保护环境的根及根茎入药的药用植物有效成分的提取方法。同时能够改善提高提取物质量，提高有效成分含量。本专利技术的目的是通过如下方案实现的，它是以人参、三七、西洋参、红景天、黄芪、葛根等以根及根茎入药的药用植物为生药，经过粉碎、浸泡、提取、过滤等工艺实现的，其特征在于：(1)选择质量合格的人参或三七或西洋参或红景天或黄芪，或葛根作为生药药材，粉碎后加入冷水浸泡0.5～8小时，冷水与药材的比例为3～10升∶1公斤，过滤得不可滤过物和滤液；(2)取滤液先直火后水浴加热挥散浓缩至原体积的1/5～1/20为滤液浓缩液，减压挥干其浓缩液后得本专利技术副产品-1，即各相应加工药材所含的单、双糖及三糖，也可能有糖醇，无机盐及其复合物，为棕黄(黑)-黑色，粘稠，味甜微成糖的各种定性反应呈阳性，其收率为生药干重的5％～25％，其中蔗糖含量为10％～55％；(3)取不可滤过物加入乙醇，比例为1公斤∶5～20升(药材干重∶乙醇，使其浓度为20～90％，水浴回流提取1～4次(2～6小时/次)；(4)过滤回流液，滤液回收乙醇，挥干残水、干燥，得不同含量的有效成分富集提取物，此提取物即是无糖有效成分富集提取物该提取物蔗糖限量应为2％～5％以下，在室温中呈不吸湿、流动性好的干粉末状态，主要有效成分(如人参为人参皂甙，如红景天为红景天甙，黄芪为黄芪皂甙，以此类推)含量百分比-->是原生药的2～8倍，可不加或少加辅料直接制剂，其TLC结果除无蔗糖及单糖斑点外同同种生药无糖有效成分富集提取物的制品为无辅料胶囊(包括单、复方)，少辅料片剂，咀嚼片或汤剂(包括单方、复方)无糖富集有效成分提取物及制品，无辅料胶囊制备工艺特征如下：将人参有效成分富集提取物粉碎，过60～100目筛，按常规法将其粉末分装于胶囊壳体中本专利技术的优点是：(1)高倍数富集上述药材的有效成份，提取物中有效成分百分比是原生药材的3～8倍或更高。可减少制剂量，便于加工。(2)最大限度分离糖类(提取物含蔗糖量可控制在2％～5％以下或更低)，改善提取物物理性状，便于保存，运输、应用。(3)工艺稳定科学便于被标准化及大生产(4)除乙醇外，不应用任何其它有机溶媒，便于安全生产，无污染、无三废(5)糖等极性营养物质可高度集中分离出来，便于综合利用，以人参为例，可分离出相当药材干重的25％左右的单、双糖及其他极性营养物质其含蔗糖量为50％以上，其总重量为药材干重的14％左右。并将可能含有锗及其它利于健康的储量元素。此副产品数量较大，故具有加工成保健食品及食品添加剂的价值。下面结合实施例对本专利技术作进一步详细的描述实施例1：人参富集有效成分提取物首先称取人参药材100克，粉碎后，加入3～10倍量冷水，浸泡搅拌1～8小时，过滤，得不可滤过物和滤液，取滤液先直火后水浴加热挥散成浓缩液，减压挥干其浓缩液后得副产品-1，不可滤过物加入乙醇，比例为1公斤∶5～20升(药材干重∶乙醇)，使其浓度为20～90％水浴回流提取1～4次(2～6小时/次)，过滤回流液，-->滤液回收乙醇，挥干残水，干燥，即得人参有效成分富集提取物。副产品-1收率为26.8％左右，其中蔗糖含量为56％左右为棕黑—黑色，粘稠，味甜微咸，糖的各种定性反应呈阳性。为人参多糖单、双糖三糖及无机盐及其复合物如微量元素锗及其复合物，人参有效成分富集提取物收率为18％左右，其中人参皂甙含量为14％～23％，粉碎后为棕黄色干燥粉末，不吸湿，流动性较好，室温瓶装放置1.5年，外观基本无变化。实施例2：黄芪富集有效成分提取物首先称取黄芪药材100克，粉碎后，(其余制备方法同实施例1)加入3～10倍量冷水，浸泡搅拌1～8小时，过滤，得不可滤过物和滤液。取滤液先直火后水浴加热挥散成浓缩液，减压挥干其浓缩液后得副产品-1。不可滤过物加入乙醇，比例为1公斤∶5～20升(药材干重∶乙醇)，使其浓度为20～90％水浴回流提取1～4次(2～6小时/次)，过滤回流液，滤液回收乙醇，挥干残水，干燥，即得人参有效成分富集提取物，副产品-1收率为22.5％左右，其中蔗糖重量为50％左右，为棕黄—黑色微带透明。有弹性呈凝胶状，味甜微咸，略带清香，糖的各种定性反应呈阳性。为黄芪单、双三糖及无机盐及其复合物及氨基酸黄芪富集有效成分提取物收率为12％左右，其中富集几乎所有有效成分如黄芪皂甙，酚性成分，并有少量挥发由成分。实施例3：红景天富集有效成分提取物首先称取红景天药材100克，粉碎后(其余制备方法同实施例1)，加入3～10倍量冷水，浸泡搅拌1～8小时，过滤，得不可滤过物和滤液，取滤液先直火后水浴加热挥散成浓缩液，减压挥干其浓缩液后得副产品-1。不可滤过物加入乙醇，比例为1公斤∶5～20升(药材干重∶乙醇)，使其浓度为20～90％水浴回流，提取1～4次(2-->～6小时/次)过滤回流液滤液回收乙醇，挥干残水，干燥，即得红景天有效成分富集提取物。副产品-1收率为15％左右，其中蔗糖含量为5％左右，为棕红—黑色，粘稠，味甜微咸，略带清香，糖的各种定性反应呈阳性。为红景天单、双三糖及无机盐及其复合物及少量氨基酸。红景天有效成分富集提取物收率为18％左右，其中富集几乎所有有效成分如红景天甙等。实施例4：人参富集有效成分提取物无辅料胶囊取实施例1中制得的人参有效成分富集提取物粉碎，过60～100目筛，混匀，按常规法将其粉末分装于胶囊壳体中。如提取物皂甙含量为14％，胶囊囊重为0.24克±0.005则剂量如下表：每天剂量(粒/天)    每天剂量(人参总皂甙本文档来自技高网...

【技术保护点】
无糖富集有效成分提取物及其制品，其特征在于：ａ、蔗糖限量为２％～５％以下。ｂ、在室温中呈不吸湿、流动性好的干粉末状态ｃ、主要有效成分（如人参为人参皂甙、如红景天为红景天甙，黄芪为黄芪皂甙，以此类推）含量百分比是原生药的２～８倍。 ｄ、可不加或少加辅料直接制剂。ｅ、其ＴＬＣ结果除无蔗糖及单糖斑点外同同种生药。

【技术特征摘要】
1、无糖富集有效成分提取物及其制品，其特征在于：a、蔗糖限量为2％～5％以下。b、在室温中呈不吸湿、流动性好的干粉末状态。c、主要有效成分(如人参为人参皂甙、如红景天为红景天甙，黄芪为黄芪皂甙，以此类推)含量百分比是原生药的2～8倍。d、可不加或少加辅料直接制剂e、其TLC结果除无蔗糖及单糖斑点外同同种生药。2、根据权利要求1所述的无糖富集有效成分提取物及其制品，其特征在于：富集有效成分提取物为人参、三七、西洋参、红景天、黄芪、葛根等根及根茎全提物或富集有效成分提取物3、根据权利要求1所述的富集有效成分提取物及其制品，其特征在于：制品为无辅料胶囊(包括单、复方)，少辅料片剂，咀嚼片或汤  剂(包括单方、复方)。4、无糖富集有效成分提取物及其制品，其制备方法特征在于：(1)选择质量合格的人参或三七或西洋参或红景天或黄芪，或葛根作为生药药材，粉碎后加入冷水浸泡0.5～8小...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈嘉，
申请(专利权)人：沈阳药科大学，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]