注射用奥美拉唑钠及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种注射用奥美拉唑钠制剂及其制备方法。所述制剂由奥美拉唑钠、乙二胺四乙酸二钠和无菌注射用水配成，经冻干制成注射用奥美拉唑钠。其制备方法是将奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠用无菌注射用水溶解，加无菌注射用水至２０００ｍｌ，调节ｐＨ值后，经活性炭脱色、精滤、冻干后制得。本发明专利技术所提供的注射用奥美拉唑钠具有水分含量低、稳定性好等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，涉及一种药物制剂及其制备方法，具体涉及一种注射用奥 美拉唑钠制剂及其制备方法。
技术介绍
注射用奥美拉唑钠，其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲 基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-IH-苯并咪唑钠盐一水合物，其结构式如下所示

【技术保护点】
一种注射用奥美拉唑钠制剂，其特征在于，所述的冻干粉针剂由以下配方组成：奥美拉唑钠（以奥美拉唑计）４０ｇ乙二胺四乙酸二钠　０．５ｇ无菌注射用水　加至２０００ｍＬ冷冻干燥后制成　１０００瓶。

【技术特征摘要】
一种注射用奥美拉唑钠制剂，其特征在于，所述的冻干粉针剂由以下配方组成奥美拉唑钠(以奥美拉唑计)40g乙二胺四乙酸二钠0.5g无菌注射用水加至2000mL冷冻干燥后制成 1000瓶2.一种制备如权利要求1所述注射用奥美拉唑钠制剂的方法，包括以下步骤1)将所述量的奥美拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠加入至无菌注射用水中，完全溶解，用 无菌注射用水加至2000mL，制得奥美拉唑钠溶液；2)将步骤1)所得溶液调pH值至10.5 11. 5，加入活性炭，经精滤后制得滤液；3)将步骤2)所得滤液分装入瓶中，进行冷冻干燥，制得奥美拉唑钠冻干粉针剂；所述 冷冻干燥为_45°C下预先冷冻2 3小时，然后在-45 _15°C下真空干燥8 12小时， 然后再在-15 25°C下真空干燥4...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴晓毅，杨世霆，杜狄峥，
申请(专利权)人：上海秀新臣邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]