维拉帕米用于制备戒毒的药品制造技术

本发明专利技术是一种戒毒药品，其特点是将维拉帕米用于制备戒毒的药品，采用取或静脉注射，７－１０天为一个疗程。通过对海洛因依赖的戒断脱瘾治疗的疗效观察，控制脱瘾时的戒毒症状，尤其是７２小时内的剧烈戒断效果较好，显效率达８４％，总有效率达９２．７９％，是一种无痛苦、无依赖性、快速安全的阿片类依赖脱瘾治疗的较理想的新型戒毒药物。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种戒毒药品，更具体地说是维拉帕米(异搏定)用于制备戒毒的药品。当前戒毒临床上用于阿片类依赖的脱瘾药物，仍是以麻醉性戒毒药如美沙酮、阿片、盐酸二氢埃托菲、盐酸丁丙诺菲及精神性药物三唑仓等为主。这些药物自身都具有两重性，如管理不善或使用不当便可产生躯体或精神依赖，且带来严重危害(中国药事，12[4]302，1998)。92年出版的《药物滥用》一书中介绍的5种疗法中，三种为麻醉性药物为主。在《药物流行戒学杂志》(1995第4卷第4期第223页)介绍的10种戒毒方法中，麻醉性药品占6种。使用麻醉性药品戒毒脱瘾，将发生毒品和戒毒药品的两重依赖，因此应逐渐淘汰直至禁止使用麻醉性药品在戒毒脱瘾中的应用。过去也有一些非麻醉性戒毒药品在临床上使用如可乐宁、亚冬眠、亚冬眠＋茛菪碱法、可乐宁＋纳洛酮或纳屈酮法；还有理疗戒毒法如北京医科大学韩氏脱瘾治疗仪法以及一批中草药戒毒方案。但是通过应用上述非麻醉性戒毒方案发现，这些疗法在控制戒断症状，尤其是72小时内的戒毒高峰症状普遍效果不佳，迫使医生不得不使用大剂量或超大剂量的药物来控制剧烈的戒断症状，造成很多戒毒治疗失败，有的戒毒者不堪痛苦而逃逸或在戒毒所内偷吸毒品。本专利技术的目的是提供一种非麻醉性的且具有良好的戒断阿片类依赖的戒毒药品。本专利技术的主要技术方案将传统的心血管药品异搏定用作制备阿片类依赖的戒毒脱瘾的戒毒药品。维拉帕米(化学命为α-[3-{[2-(3，4-二甲氧基)乙基]甲氧基]丙基-3，4-二甲氧基-α-异丙基苯乙晴盐酸；拉丁名Verapamilihydrochloridum)为人工合成的罂粟碱衍生物，属钙离子运转阻滞剂(也称钙拮抗剂)，临床上用于心律失常、冠状动脉供血不全和心绞痛(见《中华人民共和国药典》，1990、1995年版)。本专利技术是将维拉帕米用作戒毒药品，取名为威阿平，具体的治疗方法，包括口服和静脉注射，最好是口服，疗程为7～10天，所用的剂量第1～3日 日总量350mg 分3～4次使用第4～5日 日总量250mg 分3次使用第6～7日 日总量150mg 分3次使用第8～10日 日总量100mg 分2次使用本专利技术的威阿平静脉注射用的注射液的制备见《中华人民共和国药典》1995年版。本专利技术优点和效果在国内早有资料证实，维拉帕米与其它钙拮抗剂对吗啡依赖有阻断作用(中国药物依赖通报，3[3]166～169，1994；4[1]1～3，1995)，它还可以加强哚吲美率的镇痛作用，并且拮抗吗啡的成隐性(安徽医科大学学报，[1]65，1991以及中国药物依赖性通报，5[3]163～166，1996)。但至今国内外尚无维拉帕米可产生欣快感和依赖的报导。本专利技术的威阿平治疗海洛因依赖444例(男性407例、女性37例，其中使用海洛因427例、杜冷丁15例、二氢埃托非2例)疗效观察，控制脱瘾时的戒毒症状，尤其是72小时内的剧烈戒断效果较好，显效率达84％，总有效率达92.79％(详见表1)，脱瘾治疗无痛苦，病人在夜间能很好入睡，经广东潮阳市峡山戒毒所等单位临床使用后的结论该药品“用于海洛因(阿片类)脱瘾疗效应明确肯定，可有效地控制海洛因的激烈戒毒症状，用药后无欣快感，无依赖性，是一种无痛苦、无元依赖性、快速安全的阿片类依赖脱瘾治疗的戒毒药物”。临床使用还表明，此疗法剂量有少部分人血压下降、心率减慢外，未发现明显的其它副作用。综上所述，本专利技术的威阿平明显优于其它已知的非麻醉性脱瘾治疗，是一种理想的新型戒毒药品。下面通过具体的实例进一步描述本专利技术的特点。实例1本实例为两个典型的临床实例1、马××，女，27岁，北京市崇文区永外李村人，吸毒史三年，吸毒方式烫吸加静脉注射。患者因结婚主动要求戒断洛海因依赖。入院日期1995年7月4日。患者自95年7月4日晨7时离家经过8小时旅程到达广东省潮阳市峡山戒毒所，已发药瘾(戒断症状)，患者烦躁不安，起鸡皮寒战，流泪、流涕、打哈欠，周身疼痛。入院体检完毕已痛苦万状，抖成一团。立即给其口服威阿平150mg(下午四时)，晚8时又服威阿平150mg，患者哭闹燥动，静注氯硝西泮2mg立即入睡。次日晨8时清醒自觉轻松，第二天未出现戒断症状。全天共服威阿平350mg，分三次口服，感觉良好，晚又注氯硝西泮2mg入睡。第三日服威阿平350mg分三次，晚间静注氯西泮安静入睡。第四日服威阿平300mg分三次口服，情况进一步好转，晚间已不用氯西泮可自行入睡。第五、六日服威阿平250mg分三次口服，患者同医务人员愉快交谈，还帮助整理卫生及做饭。第7-8日服威阿平150mg，睡眠已正常，自诉已经好了，要求出院回京。第9日由其爱人接送回京。患者出院时讲，在北京曾三次戒毒，从没有这样好的疗效，一点没有受罪。出院后随访二年，现在北京做书籍批发业务，从未复吸毒品。2、廖××，男，33岁，广东省潮阳市司马浦镇人，商人，已婚，患者吸毒史五年，日吸毒量8-10克，以烫吸为主。曾先后十次在广州、汕头、普宁和家中戒断，1995年4月来潮阳峡山戒毒所要求戒断。第一日服威阿平350mg，分三次口服，晚间注氯西泮3mg入睡。第二日精神好无戒断症状出现，自诉这红胶囊(威阿平为胶囊剂型)，太好了一吃就能顶住来师父(犯药瘾)，全天服威阿平350mg，晚间静注4mg氯西泮入睡。第三日口服威阿平350mg，分三次口服，晚间注氯西泮4mg入睡，自觉这次戒毒很舒服没痛苦。第四～五日口服威阿平250mg，三次口服，大小便正常，食欲增加，已能自行入睡。第六～八日服威阿平200mg，三次口服。第九～十日服威阿平150mg，分三次口服，自诉这次戒毒，最成功感觉最为良好。第十一日出院主动要求带10天药，以巩固疗效。实例2本实例是用本专利技术威阿平与已知的三种非麻醉戒毒方案比较，结果见表2和表3。由表2和表3看出威阿平在海洛因(阿片类)依赖的戒断脱瘾治疗，在控制十个戒断症状的总有效率可达92.7％。而可乐宁法只有34.67％。亚冬眠＋茛菪碱法只有6.7％，威阿平明显优于可乐宁和亚冬眠＋茛菪碱法。在使用精神药物方面威阿平法基本上使用常规剂量，并且只在戒断前三日单次用药，即可使患者很好的入睡。而可乐宁法和亚冬眠＋茛菪碱法，尤其是亚冬眠＋茛菪碱法，全部使用大剂量或超大剂量的精神性药物，而且主要使用对呼吸抑制较强的药物如氯丙嗪和异丙嗪。这大大增加了戒毒治疗的危险性。威阿平在戒断海洛因依赖时，使用的精神性药物剂量很小，并且对呼吸没有抑制，因而此疗法是非常安全的。表1 威阿平治疗海洛因依赖疗效观察结果 表2 威阿平、可乐宁、亚冬眠＋茛菪碱法戒断海洛因(阿片类)30例临床对照 表3 威阿平、可乐宁、亚冬眠＋茛菪碱法戒断高峰期(前五日)使用精神药品30例对照 注+++超大剂量、++大剂量、+常规剂量。本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术是一种戒毒药品，其特征在于是一种维拉帕米用于制备戒毒的药品。

【技术特征摘要】
1.本发明是一种戒毒药品，其特征在于是一种维拉帕米用于制备戒毒的药品。2.按照权利要求1所述的戒毒药品，其特征在于该药品为口服或静脉注射，其剂量第1～3天为日总量350mg、分3～4天使用，第4～5天为日...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨燕立，
申请(专利权)人：杨燕立，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]