小儿退烧贴剂制造技术

本发明专利技术公开了一种小儿退烧贴剂，属于药物组合物的发明专利技术。该贴剂由阿司匹林、苯比巴妥、氮酮和医用压敏胶经粉碎、混合、搅拌成药胶乳液，于专利设备盘旋式药膜涂布机上制膜而成。较已有的片剂、散剂、和栓剂相比，本贴剂经透皮给药，且疗效与片剂、散剂、和栓剂相当，使小儿的用药过程方便，减少痛苦，并解决了药剂对肠胃刺激的副作用。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，特别是一种小儿退烧贴剂。本专利技术所称小儿系指出生几个月到学龄前，即婴幼儿而言。在此年龄段，抗病力弱，极易伤风感冒，同时并发高烧。据天津市儿童医院统计由于伤风感冒、气管炎、肺炎等引起的高烧约占总病例的42％以上，到了秋冬季节更普便。针对风寒高烧这一小儿常见并、多发病，临床多采用打针(安痛定)、吃药(退烧片)给以治疗。这对婴幼儿来说上述治疗方法存在诸多不便。中国专利CN1099646A公开了一种“退烧药膏”是由补底扎则、小鱼腥草、伤寒草、望江南配制而成。中国专利CN1144110A公开了一种“纯中药小儿退烧膏(贴剂)及其制备工艺”，它由四味中药经现代生物技术纯化浓缩涂布而成。杨宗学等(中国药学杂志1992,27(2),89)将阿司匹林、苯比巴妥研制成栓剂用于治疗小儿退烧，具有较满意的临床疗效，但使用欠方便。而口服易引起胃刺激症状、患儿难以承受。本专利技术的目的是为了提供一种经透皮给药，用于小儿的退烧贴剂，因此，本专利技术是有区别于现有技术的。本专利技术的处方选择是依据“天津市药品标准”(1982,12)中收载的小儿复方苯巴比妥配方原理，用于小儿解热镇痛。其中阿司匹林是常用的退热镇痛药，苯巴比妥(鲁米那)是镇静催眠药，两者联用具有显著的降温作用，可解除患儿因高热引起的烦躁不安。实现本专利技术的关键在于阿司匹林和苯巴比妥的透皮效果。基于陈雨安(中国医院药学杂志1991,11(6),245),CPI(1993,(92326),91)等人对阿司匹林透皮吸收的研究；王小波(中国医药工业杂志1990,21(11),503)，王小波(中国药学杂志1992,27(9),535)等人对苯巴比妥透皮吸收的研究。本专利技术通过对阿司匹林和苯巴比妥双组分透皮吸收的研究，选择氮酮为透皮剂，可实现透皮吸收，且吸收量与口服量相当。本专利技术的配方是由以下重量份的药物组合而成阿司匹林100份，苯巴比妥15份，氮酮10份，医用压敏胶300份。本专利技术的制备方法是分别将阿司匹林、苯巴比妥经粉碎机粉碎，过100目，加入氮酮，混合并搅匀，最后加入医用压敏胶，搅匀制成药胶乳液，经专利设备“盘旋式药膜涂布机”(专利号95210946.8)涂布制膜即可。按以上方案制备的退烧贴剂，经动物体外透皮吸收试验、动物体内药效学试验、临床药效学试验，均达到设计要求。由于透皮给药，患儿避免服药的痛苦，解决药剂对肠胃刺激的副作用。下面结合实施例对本专利技术的小儿退烧贴剂作详述分别称取阿司匹林、苯巴比妥200g、30g，用粉碎机粉碎，过100目，加入氮酮20g，混合并搅匀，再加入医用压敏胶600g混合并搅匀制成药胶乳液，最后经专利设备盘旋式药膜涂布机制膜，干燥成药胶膜材，紫外线灯消毒后，由复保护硅纸收卷，药胶卷材经膜切机按标准剪裁可得35×45×0.3mm贴片20000贴，检验合格后密封包装备用。本专利技术的临床效果一 临床一般资料总共临床观察120例，男52例，女68例，其中儿童60例，年龄0.5-14岁，平均年龄5.8岁；成人60例，年龄17-50岁，平均年龄27岁。患者体温在38-40℃，临床诊断大部分是由于感冒、上呼吸道和肺感染引起的高热症。二 使用与观察方法用法是将贴剂表层保护纸揭去，用胶粘一面贴于患者上肢内侧或耳后。每次给药后0.5小时开始测量体温，以后每小时测量一次，观察5小时内的体温变化和24小时后的反复情况。三 疗效评定标准痊愈用药后体温迅速下降至正常，症状完全消失。显效用药后体温下降1℃以上，症状明显减轻。有效用药后体温下降0.5-1℃，症状减轻。无效用药后体温不降，症状无变化。四 观察结果用小儿退烧贴剂治疗120例高烧患者，痊愈72(60％)；显效38(32％)；有效8例(6.6％)；无效2例(1.4％)，总有效率98.6％。将阿司匹林和苯巴比妥联用，临床用于退烧止痛，已有片剂、散剂和栓剂，本专利技术采用现代透皮给药剂型，临床结果证明，其疗效与片剂、散剂和栓剂相当，但对患者用药减少痛苦，使用方便，避免药剂对肠胃刺激的副作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿退烧贴剂，其特征在于该贴剂是由以下重量份的药物组合而成：阿司匹林１００份，苯巴比妥１５份，氮酮１０份，医用压敏胶３００份。

【技术特征摘要】
1一种小儿退烧贴剂，其特征在于该贴剂是由以下重量份的药物组合而成...

【专利技术属性】
技术研发人员：李建民，杨吉田，高惠明，
申请(专利权)人：李建民，杨吉田，高惠明，天津维尔高科技有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]