通过在片剂中包含成膜聚合物而对片剂和其它物体涂膜，所述的成膜聚合物通过与活化量的液体接触而活化。将成膜聚合物如纤维素醚与片剂的其它成分均匀混合，成型为任何适宜的形式，加载到常规的涂布装置中，并且用活化量的流体如水、醇等喷涂或发泡，并且干燥。此涂布方法消除了潜在的问题如喷嘴堵塞、不适宜的涂布流体粘度和对于适宜地雾化涂布液体的无能为力。此涂布方法不对片剂赋予任何明显的重量或厚度增加。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】 专利
本专利技术涉及膜涂层。在一个方面，本专利技术涉及用于片剂的膜涂层，而 在另一个方面，本专利技术涉及用于在片剂上形成膜涂层的方法。在又一方面， 本专利技术涉及包含膜涂层的片剂或其它物体。
技术介绍
用于涂布片剂或类似制品如谷类食物形状、糖果制品等的常规方法包 括将涂料喷涂或发泡到片剂内核上，同时使所述内核在设备的涂布鼓或 类似部件内滚动或以其它方式移动，所述的涂料典型地为成膜聚合物。其 中，此方法需要形成涂布聚合物在载体溶剂如水、醇等中的混合物，将所 述混合物涂覆到片剂表面上，并且干燥涂布的片剂。此方法是周知的，并且描述例如于美国专利3,981,984、 4,828,841和许多其它的类似教导中。如 果涂布方法能够消除聚合物涂布液体的使用，则可以显著降低制备涂布片 剂的成本和时间。专利技术概述在一个实施方案，本专利技术是一种产品，其包含内核和膜涂层，所述内 核和膜涂层各自具有彼此基本上相同的化学组成。内核典型地是粉末混合 物，事实上其可以包含任何物质，只要它包含成膜聚合物即可。膜涂层典型地具有基本上均匀的厚度，其完全覆盖内核，但是，膜涂层的厚度可以 围绕内核而变化，并且膜涂层覆盖的面积可以小于内核的整个表面积。产 品可以具有任何尺寸和形状，只要它可以是可食用的或不可食用的，并且 其可以被进一步加工如打印、包装等，或者可以不进一步加工。在另一个实施方案中，本专利技术是一种用于制备包含内核和膜涂层的产品的方法，该方法包括以下步骤(i)由包含成膜聚合物的材料制备内核， 和(ii)通过使所述内核与活化流体接触而活化所述内核中的所述成膜聚合3物。将成膜聚合物如纤维素醚与片剂的其它成分均匀混合，成型为任何适 宜的形式，加载到常规涂布装置中，并且用活化量的流体如液体水或蒸汽、 液体或气态醇等喷涂或发泡，并且干燥。此膜涂布方法消除了如下潜在的 问题喷嘴堵塞、不适宜的涂布流体粘度和对于适宜地雾化涂布液体的无 能为力。反过来，这些潜在问题以及形成涂布流体的每个步骤的消除降低 了涂布方法的成本。本专利技术的方法适宜用于各种各样的应用中，所述的应 用包括但不限于控制释放基体配方、任何固体剂量配方、食物谷类产品、 糖果制品、水处理和含洗涤剂的片剂，等。所述的膜涂布的产品是独特的，因为膜涂层的化学组成与产品内核的 化学组成相同或基本上相同，并且产品在膜涂布过程中没有任何显著的尺 寸或重量增加。与常规制备的涂层相比，产品涂层显示出如果不是更优的， 就是比得上的物理性质如硬度、光泽、打印性等。附图简述图l是含有成膜聚合物的未涂布片剂的横截面的扫描电子显微照片(SEM)。图2是使用本专利技术的方法涂膜并且具有完整的膜涂层的附图说明图1的片剂的 SEM。图3-5中的每个是具有从片剂内核剥离的膜涂层的在60分钟的膜涂布 时间之后的片剂的SEM。图6是在20分钟的膜涂布时间之后的膜涂层横截面的SEM 。图7是在60分钟的膜涂布时间之后的膜涂层横截面的SEM。图8是报告初始(未涂布)片剂重量和使用本专利技术的方法在180分钟的膜 涂层涂覆时间之后的片剂重量的比较的柱状图。图9是报告初始(未涂布)片剂厚度和使用本专利技术的方法在180分钟的膜 涂层涂覆时间之后的片剂厚度的比较的柱状图。图10是报告初始(未涂布)片剂重量和使用常规涂布方法在180分钟的 膜涂层涂覆时间之后的片剂重量的比较的柱状图。图11是报告初始(未涂布)片剂厚度和使用常规涂布方法在180分钟的膜涂层涂覆时间之后的片剂厚度的比较的柱状图。4图12是报告涂膜或未涂膜的片剂的溶解比较的曲线图，所述的片剂具 有相同基体配方并且由本专利技术的方法涂膜。图13显示带有使用高分辨率片剂打印机打印的高清晰设计的由本发 明的方法涂膜的片剂的两个图像。图14-18是片剂横截面的SEM扫描图，其显示在使涂膜片剂前体与异 丙醇和水的50:50按体积计的溶剂共混物接触之后，分别含有5、 10、 20、 40和100重量％乙基纤维素的片剂的片剂内核上的膜涂层。图19-23是片剂横截面的SEM扫描图，其显示在使涂膜片剂前体与 100%的异丙醇溶剂接触之后，分别含有5、 10、 20、 40和100重量％乙基纤 维素的片剂的片剂内核上的膜涂层。优选实施方案的详细描述本公开内容中的数值范围包括来自且包括较低值和较高值的全部值， 这些值的增量为一个单位，条件是在任何较低值和任何较高值之间分开至 少两个单位。作为实例，如果组成、物理或其它性质如分子量、粘度、熔 体指数等为IOO至I,OOO，则它意在明确地列举了所有的单个值如IOO、 101、 102等，和亚范围如100至144、 155至170、 197至200等。对于含有小于l的 值或含有大于l的分数(例如，1.1， L5等)的范围，适宜时，认为一个单位 是O.OOOl、 0.001、 O.Ol或O.l。对于含有小于10的单个数字的范围(例如，1 至5)，认为一个单位典型地为O.l。这些仅仅是具体想要的实例，并且认为 在本公开内容中明确地表述了在列举的最低值和最高值之间的数值的所 有可能的组合。在本公开内容中提供的数值范围尤其用于在本专利技术的实践 中使用的组合物或配方中的涂层和片剂厚度和重量、分子量、以及各种组 分的量。"聚合物"是指通过聚合单体而制备的聚合化合物，不管是相同或不同 类型。由此，通用术语聚合物包含术语均聚物和如下所定义的术语互聚物 (interpolymer)，所述的均聚物通常用来表示由仅一种单体制备的聚合物。"共聚物"，"互聚物"和类似术语是指通过聚合至少两种不同的单体而 制备的聚合物。这些通用术语包括聚合的传统定义，即由两种不同类型的 单体制备的聚合物；和共聚物和互聚物的更扩展定义，即由多于两种不同类型的单体制备的聚合物，例如三聚物、四聚物等。"膜涂层"和类似的术语是指外皮或膜涂层，其是由成膜聚合物在与 活性流体如液体或气态水或有机化合物如醇或活性流体的另一种成分接 触时形成的。"共混物"和类似的术语是指两种或更多种的材料的组合物。这样的 共混物可以或不可以是可混溶的。这样的共混物可以或不可以是相分离 的。这样的共混物可以或不可以含有一种或多种畴结构，如由透射电子显微术、光散射、x射线散射和本领域中己知的其它任何方法测定的。"活化流体"和类似的术语是指通过与成膜聚合物接触而将所述的聚 合物转变成膜的液体或气体。"组合物"和类似的术语是指两种或更多种组分的混合物或共混物。 在由其制备片剂和/或涂层的配方的上下文中，组合物包括混合物的所有组 分，如活性试剂、粘合剂、成膜聚合物、增塑剂和任何其它的添加剂如交 联剂和活性助剂，即促进剂或共引发剂或固化催化剂、抗氧化剂、填料、 非增粘剂、着色剂、颜料、润滑剂等。"剂型"和类似的术语是指预定量的材料，其形式为片剂、丸剂、胶 囊、锭剂等。剂型的物理尺寸可以广泛地变化，但是活性成分的量是对于 进行所述形式的需要功能所必需的量。对于药学和医学剂型，基于全部剂 型的重量，活性成分典型地是少量组分。对于工业和商业剂型如洗衣片剂， 水纯化丸剂等，活性成分可以包含基于重量的全部或基本上全部的剂型。"片剂"，"丸剂"和类似的术语是指典型地通过将细碎的颗粒压制成为 更大的整体而形成的制品。本专利技术的片剂可以具有任何尺寸和形状，但是 它们的尺寸典型地用于人本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种产品，其包含内核和膜涂层，所述内核和膜涂层各自具有彼此基本上相同的化学组成。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：保罗J舍什基，科林M基尔里，
申请(专利权)人：陶氏环球技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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