本实用新型专利技术公开了一次性使用硬膜外穿刺负压指示器的结构，由上盖体，下盖体，弹性膜，指示针，连接杆，悬挂体，指示盘，接头管体和单向阀体九个组成部分构成，上盖体与下盖体相连接并在边缘处密封，指示针、连接杆、悬挂体均置于上盖体与下盖体之间的空腔中；指示针分别与连接杆和悬挂体相连接并伸入指示盘内腔中；连接杆与弹性膜相连接，悬挂体固定于上盖体上。当穿刺针到达硬膜外腔后，硬膜外腔内的负压作用于弹性膜，引起弹性膜的形变带动连接杆和指示针，灵敏地指示出硬膜外腔内的负压状态。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本技术属于一种医疗器械，尤其涉及一种用于硬膜外穿刺的一次性使用硬膜 外穿刺负压指示器。
技术介绍
硬膜外麻醉是局部麻醉手术中的主要麻醉方式之一。硬膜外麻醉现有的操作技术 是使用普通注射器直接连接穿刺针进行穿刺操作。在进行硬膜外麻醉的时候，麻醉医师使 用普通注射器直接连接穿刺针对患者首先进行硬膜外腔穿刺，穿刺针尖途径皮肤，皮下组 织，层层的韧带，到达黄韧带后才能到达硬膜外腔。硬膜外腔穿刺技术一向要求较高，风险 较大。因为硬膜外腔是位于硬脊膜与椎管的骨膜之间的一狭腔，其中含有淋巴管、椎内静 脉丛、疏松结缔组织和脂肪，呈负压。硬膜外穿刺需要穿透黄韧带才能到达硬膜外腔，表明 穿刺成功。如果穿刺针进针过浅，穿刺针没有到达硬膜外腔，不能起到麻醉效果。如果进 针过深而未能及时发现，乃至穿透硬膜外腔进入硬脊膜下隙，甚至穿过蛛网膜进入了蛛网 膜下隙，从而引起脑脊液流出。而且，由于硬膜外麻醉所需的局麻药剂量比蛛网膜下隙麻醉 大5 10倍，如不慎将局麻药注入蛛网膜下隙，可引起全身脊髓麻醉，导致呼吸心跳骤然停 止。因此，掌握判断穿刺针是否到达硬膜外腔的技术，是麻醉师实施麻醉操作的关键 技术之一。判断穿刺针是否到达硬膜外腔的现有技术根据一是完全取决于麻醉师的感觉和经验，这需要大量的临床经验，因此仅凭感觉和 经验判断，易带来穿刺操作失误，安全系数较低。二是主要根据阻力的改变来判断所经过的层次，为了进一步判断穿刺针是否到达 硬膜外腔，麻醉师往往需要在穿刺针尾端接上带有小量空气(或生理盐水)的针筒，利用硬 脊膜外腔的负压将针筒内的空气吸入腔内，并观察针筒头部平面(或生理盐水平面)的变 化，若随着负压的变化而波动，则说明已进入硬脊膜外腔。这种判断方法不易观察，容易发 生误判，且需要大量的临床经验才能实施，操作难度极大，安全系数亦较低。近些年来，麻醉穿刺医疗工作者就如何穿刺准确，降低风险做了大量的研究开发 工作，并已由下述专利文献予以披露1、中国技术专利说明书专利号ZL02269875. 2(授权公告日2003年9月10日)“一种硬膜外腔穿刺用囊泡指示器“，披露了该装置在设有三通通道的联通器外有囊泡， 连通器的三通通道相交处活动连接通道连通调节器，三通通道的连通器呈” T”形，囊泡与连 通器的侧面通道连通，通道连通调节器为三通转阀式调节器或间阀式调节器或往复式调节 器，囊泡外有与连通器相接的囊泡盖。2、中国技术专利说明书专利号ZL02269873.6(授权公告日2003年9月10 日)“一种硬膜外腔穿刺用囊泡指示报压注射器”，披露了该注射器由器体和推杆构成，器体 前底部设有连通管，连通管外连有囊泡，器体后端部设有推杆定位机构，推杆定位机构为齿条式定位结构或压推式定位结构或钳式定位结构，囊泡外有与连通管相接的囊泡盖。上述1、2的技术专利产品，其囊泡虽然可在穿刺进入硬膜外腔的瞬间突然变 瘪，以示穿刺成功，但是，它存在有以下不足之处1、无法控制囊泡的塌陷方向，在不同位置 观察易发生视觉错误，导致误判；2、当穿刺失败后组织液倒流入指示器中，会造成囊泡鼓 起，若之前未观察到囊泡塌陷现象，此时会发生误判，而且结构上的问题使麻醉师不易观察 到组织液倒流现象。3、中国技术专利说明书专利号ZL99257776.4(授权公告日2000年10月25 日)“硬膜外麻醉穿刺测压报警针”，披露了该装置以数显及报警声提示麻醉师穿刺以至位 置，该测压报警针的结构，包括穿刺针、穿刺内芯和透明空心管，在穿刺针的尾部有连体的 扁板形尾座，该尾座一螺钉连接有手把的针座，穿刺针内芯和透明空心管穿过该针座，针座 和尾座之间装有压力传感器，该压力传感器以导线连接一外设压力报警器。该产品主要通过压力报警表发声确认穿刺针是否进入硬膜外腔，但由于其属于电 子产品，结构复杂，价格不菲，一次性使用造价太高。4、中国技术专利说明书专利号ZL03219772. 1 (授权公告日2004年2月11 日)“硬膜外麻醉穿刺判定装置”，披露了所述判定装置，包括穿刺针、测压管和判定仪，穿刺 针和测压管相套接。测压管的另一端与判定仪中的传感器相连，在判定仪的背部设有定位 夹，定位夹与判定仪之间相铰接。该产品同样属于电子产品，结构复杂，价格不菲，一次性使用造价太高。5、中国技术专利说明书专利号ZL 200620161236. 4(授权公告日2007年11 月21日)，“硬膜外腔穿刺压力增强指示器”，披露了一种硬膜外腔穿刺压力增强指示器，其 主要包括三通阀门、穿刺针接管、气囊接管、注气注液接管和气囊。该产品可以有效地避开或减轻针尖对硬膜的顶推，极大地减少穿破硬膜刺入蛛网 膜下腔的可能，但是该产品存在有以下不足之处在使用过程中亦无法控制囊泡的塌陷方 向，在不同位置观察易发生视觉错误，另外使用无色的生理盐水作为指示液，无法做到指示 明确；在使用前需要预先注入液体操作繁琐且易发生污染；对于穿刺失败后组织液倒流入 现象，没有阻拦系统或明显显示。针对上述存在的不足之处，以及当前硬膜外腔穿刺技术市场仍大量需求无风险 的、判断穿刺准确率高的硬膜外穿刺指示器或判断装置，因此医疗器械业界亟待开发价格 低廉的、操作简单，指示精确和临床应用效果极佳并便于推广的一种硬膜外穿刺负压指示 器，以满足市场需要。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种结构小巧，造价低廉，能够一次性使用的用于硬 膜外穿刺的一次性使用硬膜外穿刺负压指示器。该一次性使用硬膜外穿刺负压指示器具有 对硬膜外腔腔内负压引起的压力变化有敏感反应的特点，能为医生提供直观的指示作用， 从而辅助医生对穿刺位置进行判断，解决了在硬膜外穿刺过程中，难以判断穿刺位置，造成 硬膜外穿透的问题。为实现本技术的目的，所采用的技术方案是一种一次性使用硬膜外穿刺负压指示器，其特征在于由上盖体，下盖体，弹性膜，指示针，连接杆，悬挂体，指示盘，接头管体和单向阀体所组成为一体结构的指示器，其中各 部件的结构组成如下所述上盖体，侧面开口，内腔中有一平行于底面的隔板以及一悬梁，隔板上开有一 限位孔；所述下盖体，其上部设有托盘，托盘内底面设有用于密封的凸台，下盖体上部的托 盘与上盖体相连接并在边缘处密封，位于托盘底部设有一贯穿托盘的直行管体并通过一压 力传导孔与托盘相连通，所述直行管体一端封闭，另一端开口，在开口处设有连接凸台；所述指示盘，分别与上盖体侧面和下盖体上的托盘侧面相连接，其内腔通过上盖 体上的侧面开口与由上盖体和下盖体之间形成的空腔相通，指示盘与下盖体底部的直行管 体互成成一定角度；所述弹性膜，底部有用于密封和支撑的密封垫，密封垫底部设有用于密封的凸台， 膜周围设有用于支撑的筋；所述连接杆，中间设有一倒置的锥体，锥体的最大直径大于上盖体上限位孔的直 径，靠近锥体底面一端的连接杆连接指示针，靠近锥体顶点的一端连接弹性膜；所述悬挂体，一端固定于上盖体上的悬梁上，另一端连接指示针；所述的指示针，其分别与连接杆和悬挂体相连接，连接杆和悬挂体互成一定角度， 且两者分别与指示针相连接的点不共点；所述的接头管体，其一端为接头，另一端为凹口，凹口与下盖体上的直行管体开口 端相接并密封；所述单向阀体，位于下盖体上的直行管体与连接管体之间的空腔中，单向阀体的 圆本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种一次性使用硬膜外穿刺负压指示器，其特征在于：由上盖体（１），下盖体（２），弹性膜（３），指示针（４），连接杆（５），悬挂体（６），指示盘（７），接头管体（８）和单向阀体（９）所组成为一体结构的指示器，其中各部件的结构组成如下： 所述上盖体（１），侧面开口，内腔中有一平行于底面的隔板（１．１）以及一悬梁（１．３），隔板（１．１）上开有一限位孔（１．２）； 所述下盖体（２），其上部设有托盘（２．１），托盘（２．１）内底面设有用于密封的凸台（２．２），下盖体（２）上部的托盘（２．１）与上盖体（１）相连接并在边缘处密封，位于托盘（２．２）底部设有一贯穿托盘（２．２）的直行管体（２．３）并通过一压力传导孔（２．４）与托盘（２．１）相连通，所述直行管体（２．３）一端封闭，另一端开口，在开口处设有连接凸台（２．５）；所述指示盘（７），分别与上盖体（１）侧面和下盖体（２）上的托盘（２．１）侧面相连接，其内腔通过上盖体（１）上的侧面开口与由上盖体（１）和下盖体（２）之间形成的空腔相通，指示盘（７）与下盖体（２）底部的直行管体（２．３）互成成一定角度；所述弹性膜（３），底部有用于密封和支撑的密封垫（３．１），密封垫（３．１）底部设有用于密封的凸台（３．２），膜周围设有用于支撑的筋（３．３）； 所述连接杆（５），中间设有一倒置的锥体（５．１），锥体（５．１）的最大直径大于上盖体（１）上限位孔（１．２）的直径，靠近锥体（５．１）底面一端的连接杆（５）连接指示针（４），靠近锥体（５．１）顶点的一端连接弹性膜（３）； 所述悬挂体（６），一端固定于上盖体（１）上的悬梁（１．３）上，另一端连接指示针（４）； 所述的指示针（４），其分别与连接杆（５）和悬挂体（６）相连接，连接杆（５）和悬挂体（６）互成一定角度，且两者分别与指示针（４）相连接的点不共点； 所述的接头管体（８），其一端为接头（８．１），另一端为凹口（８．２），凹口（８．２）与下盖体（２）上的直行管体（２．３）开口端相接并密封； 所述单向阀体（９），位于下盖体（２）上的直行管体（２．３）与连接管体（８）之间的空腔中，单向阀体（９）的圆柱形中空管体（９．３）端套接在下盖体（２）直行管体（２．３）开口端的连接凸台（２．５）上并密封。...
【技术特征摘要】
一种一次性使用硬膜外穿刺负压指示器，其特征在于由上盖体(1)，下盖体(2)，弹性膜(3)，指示针(4)，连接杆(5)，悬挂体(6)，指示盘(7)，接头管体(8)和单向阀体(9)所组成为一体结构的指示器，其中各部件的结构组成如下所述上盖体(1)，侧面开口，内腔中有一平行于底面的隔板(1.1)以及一悬梁(1.3)，隔板(1.1)上开有一限位孔(1.2)；所述下盖体(2)，其上部设有托盘(2.1)，托盘(2.1)内底面设有用于密封的凸台(2.2)，下盖体(2)上部的托盘(2.1)与上盖体(1)相连接并在边缘处密封，位于托盘(2.2)底部设有一贯穿托盘(2.2)的直行管体(2.3)并通过一压力传导孔(2.4)与托盘(2.1)相连通，所述直行管体(2.3)一端封闭，另一端开口，在开口处设有连接凸台(2.5)；所述指示盘(7)，分别与上盖体(1)侧面和下盖体(2)上的托盘(2.1)侧面相连接，其内腔通过上盖体(1)上的侧面开口与由上盖体(1)和下盖体(2)之间形成的空腔相通，指示盘(7)与下盖体(2)底部的直行管体(2.3)互成成一定角度；所述弹性膜(3)，底部有用于密封和支撑的密封垫(3.1)，密封垫(3.1)底部设有用于密封的凸台(3.2)，膜周围设有用于支撑的筋(3.3)；所述连接杆(5)，中间设有一倒置的锥体(5.1)，锥体(5.1)的最大直径大于上盖体(1)上限位孔(1.2)的直径，靠近锥体(5.1)底面一端的连接杆(5)连接指示针(4)，靠近锥体(5.1)顶点的一端连接弹性膜(3)；所述悬挂体(6)，一端固定于上盖体(1)上的悬梁(1.3)上，另一端连接指示针(4)；所述的指示针(4)，其分别与连接杆(5)和悬挂体(6)相连接，连接杆(5)和悬挂体(6)互成一定角度，且两者分别与指示针(4)相连接的点不共点；所述的接头管体(8)，其一端为接头(8.1)，另一端为凹口(8.2)，凹口(8.2)与下盖体(2)上的直行管体(2.3)开口端相接并密封；所述单向阀体(9)，位于下盖体(2)上的直行管体(2.3)与连接管体(8)之间的空腔中，单向阀体(9)的圆柱形中空管体(9.3)端套接在下盖体(2)直行管体(2.3)开口端的连接凸台(2.5)上并密封。2.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹德伟，
申请(专利权)人：天津美迪斯医疗用品有限公司，
类型：实用新型
国别省市：12
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