本发明专利技术公开了一种可植入的导管闭合装置和闭合导管的方法，例如用于闭合尿道或膀胱颈。所述的装置和方法采用闭合件连接至控制机构。例如通过压下包含在控制机构周围弹性的弹性体盖中的驱动按钮，闭合件可以从非闭合状态可逆地变化到闭合状态。在闭合位置，初始张紧力通过张紧缝线施加至闭合件。所述张紧力转化为闭合压力施加至尿道或膀胱颈，足以阻止尿液泄漏。非闭合位置可通过压下释放按钮获得。闭合件被构造成允许药物流出，所述药物例如可能需要用于防止感染或自其表面的组织包裹。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权信息本申请是以GT Urological, LLC的名义提交的PCT国际申请，并且要求 申请日为2007年7月5日、专利技术名称为TAPE MECHANICAL OCCLUSIVE DEVICE (带式机械闭合装置)的美国临时专利申请序列号60/958,157和申请日 为2008年7月2日、专利技术名称为VESSEL OCCLUSIVE DEVICE AND METHOD OF OCCLUDING A VESSEL ()的美国专利申请 序列号12/166664的优先权，上述两篇文献在此被完整地结合入本文作为参考。本专利技术是在美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)授予的 SBIR批准号1 R43 DK076397 01A1下由政府支持进行的。美国政府对于本专利技术具 有相应的权利。
本专利技术总体涉及一种用于闭合体内流体输送导管的闭合装置，并且尤其 涉及(但不限于) 一种用于防止尿失禁的尿道闭合装置。
技术介绍
导管闭合装置是公知的并且通常被称为人工括约肌。他们被安置在体 内，以辅助或替代人体自身的括约肌。例如，男性在手术切除癌变前列腺后会发 生尿失禁。女性通常会由于分娩过程中导致的骨盆损伤和由于年龄增大而引起的 骨盆肌肉松弛而导致尿失禁。退一步而言，男性和女性可能由于损伤、感染和生 育缺陷而导致尿失禁。尿道闭合装置可用于使具有由各种神经系统疾病、外科手 术、脊髓损伤等导致的尿失禁问题的患者恢复排尿自制能力。其它闭合装置包括 那些用于收縮肠道以防止大便泄漏的装置，用于收縮食道以防止胃食道逆流的装 置，或者那些用于约束胃以治疗肥胖症的用在胃囊带术领域的装置，和闭合精囊 或输卵管以控制男性和/或女性生殖能力的装置，其中存在着对可用于所述应用的 商业用装置的需求。具体地讲，披露于美国专利号3，863，622;4,222，377;4,412，530和4,878,889中采用液压式括约肌或箍带(cuff)的装置已被用于实现尿道闭合。为使用这些类型的装置，患者挤压控制泵，所述控制泵将流体从箍带传送到压力调节气囊。所 述气囊迫使流体通过流体限制器并且回到箍带中，以便在3-5分钟内重新建立闭合 尿道压力。这些尿道闭合装置植入复杂。液压式括约肌或箍带的一个问题是它们 通常不能在尿道上施加均匀的压力。随着箍带或括约肌膨胀，它通常以不均匀的 方式折叠或改变其形状，从而在尿道上施加不均匀的闭合力。这在长期使用之后 可能导致尿液泄漏，尿道腐蚀，或尿道组织磨损。在其它例子中，American Medical Systems, Inc.的AUS 800是商用可获得 的完全可植入的人工尿道括约肌。其植入的复杂性是由于需要手术中填充和组装 其二个部件。AUS 8GG通常由于其部件部分的磨损而失效，导致流体泄漏。尿道 萎縮和腐蚀有时会发生并且怀疑是由于其闭合箍带的圆锯齿状形状导致。术后感 染需要移出该装置也是常见的复杂化因素。美国专利号5,704,893和6,074,341公开了其它类型的尿道闭合装置，所 述装置是整体可植入的人工尿道括约肌。这些人工尿道括约肌是一件式装置，不 需要盐水灌注或术中组装，而是其中释放(deactivation)柱塞的压下，例如通过阴囊 皮肤，导致尿道闭合套(sheath)张开并从尿道移去闭合压力，以允许正常排尿。 启动按钮的压下允许闭合套收縮并且重新施加尿道压力以防止尿液泄漏。尽管所 述装置在导管闭合上提供了显著的改进，但在人体中植入仍受到阻碍，这是由于 人体的自然防御，在装置周围生长了坚韧的纤维组织，随着时间推移阻止了闭合 套的膨胀。出于这些和其它原因，需要提供一种实用并有效的导管闭合装置，用于 辅助或替代人体的自身括约肌。
技术实现思路
总体来说，本专利技术描述了导管闭合装置和闭合在人与动物体内输送流体 的导管的方法。作为一个具体的例子，本文所述的导管闭合装置和方法涉及通过 将装置植入人体内以闭合尿道，来提供对失禁患者尿液泄漏的防护和对患者的排 尿功能进行控制。[OIO]导管闭合装置总体包括闭合件和控制机构，所述控制机构用于驱动闭合 件至闭合和非闭合位置。闭合件包括可弯曲区域，它被设置在闭合件被驱动到闭 合位置时，在目标导管上施加恒力。闭合件还可被设置成通过闭合件被动地流出溶液。[Oll]根据本文描述的本专利技术原理，用于闭合体内流体输送导管的装置的一个 实施例包括闭合件，它具有管道区域，靠近近端设置；和可弯曲区域，靠近远端 设置。闭合件可驱动到闭合位置和可驱动到非闭合位置，其中闭合力分别传递至 闭合件和从闭合件释放。可弯曲区域被设置成至少部分环绕导管，并被设置成在 通过管道区域传递闭合力时，在导管上施加闭合压力。控制机构连接至闭合件的 管道区域。控制机构被设置成驱动闭合件至闭合位置和驱动闭合件至非闭合位置。在一个实施例中，闭合件被构造和设置具有内挤压部由外挤压部覆盖。 内挤压部和外挤压部是多孔的，其中外挤压部比内挤压部的孔少。在另一实施例中，闭合件包括至少一个缝线腔，从近端延伸到远端；和 牵引缝线，它连接至控制机构并且延伸通过缝线腔。控制机构被设置驱动牵引缝 线以便闭合件处于闭合位置，和被设置驱动牵引缝线以便闭合件处于非闭合位置。在另一实施例中，管道区域具有比可弯曲区域更高的硬度。在一个实施例中，采用靴来覆盖控制机构。在一些例子中，所述靴包括 隔膜，它设置用于引导至少一种流体进入控制机构和闭合件。在一些例子中，被 引导的流体包括取代控制机构和闭合件内空气隙的溶液和提供疗效的溶液中的至 少一种。根据本文描述的本专利技术原理，用于控制流体输送身体导管中流体流的方 法的一个实施例包括将导管闭合装置植入在需要受控的流体流通过流体输送导管 的主体体内。植入的步骤包括环绕流体输送导管的至少一部分，将导管闭合装置 驱动至一偏置的闭合位置，从而施加闭合力以闭合流体输送导管。当允许流体流 通过流体输送导管时，释放施加至流体输送导管的闭合力。释放闭合力的步骤包 括驱动导管闭合装置离开偏置的闭合位置至非闭合位置。导管闭合装置随后在不 再允许流体流时，再次被驱动至偏置的闭合位置。在一个实施例中，用于控制流体输送身体导管中流体流的方法包括在植 入和再次驱动步骤中的至少一个步骤中在流体输送导管上施加恒力。在另一个实施例中，用于控制流体输送身体导管中流体流的方法包括使 至少一种溶液从导管闭合装置被动流出进入体内，以提供疗效。在另一个实施例中，释放施加至流体输送导管的闭合力的步骤包括将导 管闭合装置保持在闭合位置和将导管闭合装置锁定在闭合位置中的一种。附图说明附图以示例性的(而非限定性的)方式大体示出了本专利技术所讨论的不同实施例，其中附图并不需要按照比例绘制。图1是导管闭合装置环绕导管的实施例的透视图。图2A是另一导管闭合装置处于打开的释放状态的透视图。图2B是闭合件沿图2A的线2B-2B的局部剖视图。图3A是闭合件的可弯曲区域沿图2A的线3A-3A的剖视图。图3B是闭合件的管道区域沿图2A的线3B-3B的剖视图。图4A是图2A的导管闭合装置处于非闭合位置的另一透视图。图4B是闭合件沿图4A的线4B-4B的局部剖视图。图4C是图2A的导管闭合装置处于闭合位置的另一透视图。图4D是闭合件沿图4C的线4D-4D的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于闭合体内流体输送导管的装置，包括： 具有近端和远端的闭合件，所述闭合件包括设置靠近近端的管道区域和设置靠近远端的可弯曲区域，所述闭合件可被驱动至闭合位置和可被驱动至非闭合位置，其中闭合力分别传递至闭合件和从闭合件释放，并且其中 当闭合力通过管道区域传递时，可弯曲区域被设置至少部分环绕导管并且被设置在导管上施加闭合压力；和 连接至闭合件的管道区域的控制机构，所述控制机构被设置驱动闭合件到闭合位置和驱动闭合件到非闭合位置。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-7-5 60/958,157;US 2008-7-2 12/166,6641、一种用于闭合体内流体输送导管的装置，包括具有近端和远端的闭合件，所述闭合件包括设置靠近近端的管道区域和设置靠近远端的可弯曲区域，所述闭合件可被驱动至闭合位置和可被驱动至非闭合位置，其中闭合力分别传递至闭合件和从闭合件释放，并且其中当闭合力通过管道区域传递时，可弯曲区域被设置至少部分环绕导管并且被设置在导管上施加闭合压力；和连接至闭合件的管道区域的控制机构，所述控制机构被设置驱动闭合件到闭合位置和驱动闭合件到非闭合位置。2、 根据权利要求1所述的装置，还包括设置在闭合件的远端上的夹和设置在 闭合件的近端和远端之间的结合部分，所述结合部分包括带，它被设置连接至夹， 使得可弯曲区域大体形成为环形。3、 根据权利要求2所述的装置，还包括靠近连接至远端的突出部，所述突出 部被设置便于将夹连接至带。4、 根据权利要求1所述的装置，其中闭合件包括内挤压部由外挤压部覆盖， 所述内挤压部和外挤压部是多孔的，其中所述外挤压部比内挤压部的孔少。5、 根据权利要求l所述的装置，其中闭合件被设置成悬带。6、 根据权利要求1所述的装置，其中闭合件包括至少一个从近端延伸到远端 的缝线腔，和连接至控制机构并延伸通过缝线腔的牵引缝线，所述控制机构被设 置驱动牵引缝线到闭合位置和驱动牵引缝线到非闭合位置。7、 根据权利要求1所述的装置，其中管道区域具有比可弯曲区域更高的硬度。8、 根据权利要求7所述的装置，其中管道区域包括腔和设置通过管道区域的 所述腔的线巻。9、 根据权利要求1所述的装置，其中控制机构包括线缆和滑轮系统以及柱塞， 所述柱塞被设置驱动和释放线缆和滑轮系统。10、 根据权利要求9所述的装置，其中线缆和滑轮系统...
【专利技术属性】
技术研发人员：DW安德森，GW蒂姆，
申请(专利权)人：GT泌尿学公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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